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Übungen zur Verbesserung der Uterusrückbildung

7. Mai 2023 aktualisiert von: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Wirkung der Stärkung der Beckenbodenmuskulatur und von Aerobic-Übungen auf die Uterusrückbildung

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es, die Wirkung von Aerobic-Übungen und Übungen zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur auf die Rückbildung der Gebärmutter zu vergleichen. Im Rahmen der Studie werden am Ende der Studie folgende Fragen beantwortet. Erstens: Welche Übungsart ist wirksamer, um die Rückbildung der Gebärmutter zu fördern? Zweitens: Führt körperliche Betätigung während des Studienzeitraums zu Veränderungen der Laktationsrate? Drittens: Verbessern Übungen die erlebten Schmerzen? Die Studie besteht aus drei Gruppen: Kontrollgruppe, Beckenbodenübungsgruppe und Aerobic-Übungsgruppe. Die Kontrollgruppe wird sich einer routinemäßigen gynäkologischen Behandlung unterziehen. Die Übungsgruppe zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur wird an einem siebentägigen Übungsprogramm zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur teilnehmen. Die Aerobic-Gruppe nimmt an einem siebentägigen Aerobic-Trainingsprogramm teil, das aus Gehen besteht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden 45 Mütter, die die Zulassungskriterien der Studie erfüllen, für die Studie rekrutiert. Im Anschluss an den Rekrutierungsprozess werden Mütter nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zugeordnet. Mütter in der Kontrollgruppe nehmen nur routinemäßige gynäkologische Behandlungen in Anspruch. Mütter in der Aerobic-Gruppe nehmen ab dem zweiten Tag des Krankenhausaufenthalts eine Woche lang an Aerobic-Übungen teil. Mütter, die nach der Randomisierung in der Übungsgruppe zur Stärkung des Beckenbodens sein werden, werden gebeten, sechs Übungen mit mittlerem Schwierigkeitsgrad durchzuführen, die von der nationalen Vereinigung für Inkontinenz empfohlen werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Truthahn, 65080

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 19 bis 35 Jahren
  • Der neugeborene APGAR-Score ist gleich oder höher als 8
  • Erste Schwangerschaft
  • Entbindung in der 37. bis 40. Schwangerschaftswoche
  • Das Geburtsgewicht liegt zwischen 2500 g und 4000 g

Ausschlusskriterien:

  • Eklampsie
  • Wochenbettpsychose
  • Schwere Präeklampsie
  • Mehrlingsschwangerschaftsgeschichte
  • Geschichte einer Gebärmutteranomalie
  • Geschichte einer Gebärmutteroperation
  • Verwendung von künstlichem Östrogen
  • Vorliegen systemischer, psychischer oder schwangerschaftsbedingter Erkrankungen
  • Auftreten von Komplikationen während oder nach der Schwangerschaft
  • Symptome einer Subinvolution der Gebärmutter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe nehmen Mütter nur routinemäßig gynäkologische Medikamente ein. Bei den Müttern dieser Gruppe wird keine zusätzliche Behandlung durchgeführt.
Experimental: Aerobic-Übungsgruppe
Diese Gruppe nimmt an einem siebentägigen Aerobic-Trainingsprogramm teil, bei dem 65 % bis 75 % ihrer maximalen Herzfrequenz mit einem Pulsoximeter überwacht werden. Das Aerobic-Training dauert 30 Minuten und besteht aus 5 Minuten Aufwärmen, 20 Minuten Joggen und 5 Minuten Abkühlen. Vor der Entlassung erhalten die Teilnehmer ein Pulsoximeter zur Selbstüberwachung. Ihre Einhaltung der Übungen wird durch tägliche Telefonanrufe befragt.
Sonstiges: Übung
Einzelpersonen in der Versuchsgruppe werden gebeten, Aerobic-Übungen oder Übungen zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur durchzuführen.
Experimental: Gruppe zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur
Diese Gruppe nimmt an einem siebentägigen Programm zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur mit mäßiger Intensität teil, das aus 6 Übungen besteht, die vom nationalen Inkontinenzverband empfohlen werden. Vor der Entlassung werden den Teilnehmern Übungsblätter ausgehändigt. Ihre Einhaltung der Übungen wird durch tägliche Telefonanrufe befragt.
Sonstiges: Übung
Einzelpersonen in der Versuchsgruppe werden gebeten, Aerobic-Übungen oder Übungen zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Uterusrückbildung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der ursprünglichen Uterusinvolution nach einer Woche
Zur Beurteilung der Uterusinvolution werden Uterusvolumen, Uterusdurchmesser und -dicke mittels Ultraschallbildgebung gemessen. Die Ultraschallbildgebung wird in dorsaler Lithotomieposition ohne Uterusaktivierung und mit minimaler Uterusfülle durchgeführt. Die Berechnung des Uterusvolumens erfolgt mit dieser Formel: Uterus-Anteroposterior-Durchmesser x Uterus-Querdurchmesser x Uterus-Längsdurchmesser x 0,45.
Veränderung gegenüber der ursprünglichen Uterusinvolution nach einer Woche
Vorhandensein und Schwere des Schmerzes
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach einer Woche

Der Schmerz wird mit der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt. VAS besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie. Am einen Rand der Linie befindet sich der Punkt 0, was bedeutet, dass es keine Schmerzen gibt, am anderen Rand liegt der Punkt 10, was bedeutet, dass es schlimmste Schmerzen gibt. Mütter werden gebeten, den Punkt zu markieren, der ihrem wahrgenommenen Schmerz entspricht. Die minimale klinische Bedeutung von VAS wird mit 1,1 oder 1,2 cm angegeben.

VAS- und Ultraschallbildgebung werden am ersten, zweiten und achten Tag der Studie durchgeführt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach einer Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verstrichene Zeit von der Geburt bis zur ersten Laktation
Zeitfenster: Erster Tag der Studie
Die verstrichene Zeit wird in Minuten von der Geburt bis zur ersten Laktation aufgezeichnet
Erster Tag der Studie
Tägliche Stillzeit
Zeitfenster: Änderung der täglichen Laktationszeit gegenüber dem Ausgangswert nach einer Woche
Die tägliche Stillzeit und -häufigkeit wird auf der Grundlage der Berichte der Mütter berechnet.
Änderung der täglichen Laktationszeit gegenüber dem Ausgangswert nach einer Woche
Tägliche Laktationshäufigkeit
Zeitfenster: Änderung der täglichen Laktationshäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach einer Woche
Die tägliche Laktationshäufigkeit wird anhand der Berichte der Mütter berechnet.
Änderung der täglichen Laktationshäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach einer Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bitlis Eren University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Hauptermittler: Burçhan Aydıner, M.D., Yuzuncu Yıl University
  • Hauptermittler: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Hauptermittler: Özal Keleş, Ph.D., Bitlis Eren University
  • Hauptermittler: Yasemin Aslan Keleş, M.Sc., Biruni University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BEUFTR-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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