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Übungen zur Verbesserung der Uterusrückbildung

7. Mai 2023 aktualisiert von: Omer Dursun, Bitlis Eren University

Wirkung der Stärkung der Beckenbodenmuskulatur und von Aerobic-Übungen auf die Uterusrückbildung

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es, die Wirkung von Aerobic-Übungen und Übungen zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur auf die Rückbildung der Gebärmutter zu vergleichen. Im Rahmen der Studie werden am Ende der Studie folgende Fragen beantwortet. Erstens: Welche Übungsart ist wirksamer, um die Rückbildung der Gebärmutter zu fördern? Zweitens: Führt körperliche Betätigung während des Studienzeitraums zu Veränderungen der Laktationsrate? Drittens: Verbessern Übungen die erlebten Schmerzen? Die Studie besteht aus drei Gruppen: Kontrollgruppe, Beckenbodenübungsgruppe und Aerobic-Übungsgruppe. Die Kontrollgruppe wird sich einer routinemäßigen gynäkologischen Behandlung unterziehen. Die Übungsgruppe zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur wird an einem siebentägigen Übungsprogramm zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur teilnehmen. Die Aerobic-Gruppe nimmt an einem siebentägigen Aerobic-Trainingsprogramm teil, das aus Gehen besteht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden 45 Mütter, die die Zulassungskriterien der Studie erfüllen, für die Studie rekrutiert. Im Anschluss an den Rekrutierungsprozess werden Mütter nach dem Zufallsprinzip einer der drei Gruppen zugeordnet. Mütter in der Kontrollgruppe nehmen nur routinemäßige gynäkologische Behandlungen in Anspruch. Mütter in der Aerobic-Gruppe nehmen ab dem zweiten Tag des Krankenhausaufenthalts eine Woche lang an Aerobic-Übungen teil. Mütter, die nach der Randomisierung in der Übungsgruppe zur Stärkung des Beckenbodens sein werden, werden gebeten, sechs Übungen mit mittlerem Schwierigkeitsgrad durchzuführen, die von der nationalen Vereinigung für Inkontinenz empfohlen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Truthahn, 65080

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 19 bis 35 Jahren
  • Der neugeborene APGAR-Score ist gleich oder höher als 8
  • Erste Schwangerschaft
  • Entbindung in der 37. bis 40. Schwangerschaftswoche
  • Das Geburtsgewicht liegt zwischen 2500 g und 4000 g

Ausschlusskriterien:

  • Eklampsie
  • Wochenbettpsychose
  • Schwere Präeklampsie
  • Mehrlingsschwangerschaftsgeschichte
  • Geschichte einer Gebärmutteranomalie
  • Geschichte einer Gebärmutteroperation
  • Verwendung von künstlichem Östrogen
  • Vorliegen systemischer, psychischer oder schwangerschaftsbedingter Erkrankungen
  • Auftreten von Komplikationen während oder nach der Schwangerschaft
  • Symptome einer Subinvolution der Gebärmutter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe nehmen Mütter nur routinemäßig gynäkologische Medikamente ein. Bei den Müttern dieser Gruppe wird keine zusätzliche Behandlung durchgeführt.
Experimental: Aerobic-Übungsgruppe
Diese Gruppe nimmt an einem siebentägigen Aerobic-Trainingsprogramm teil, bei dem 65 % bis 75 % ihrer maximalen Herzfrequenz mit einem Pulsoximeter überwacht werden. Das Aerobic-Training dauert 30 Minuten und besteht aus 5 Minuten Aufwärmen, 20 Minuten Joggen und 5 Minuten Abkühlen. Vor der Entlassung erhalten die Teilnehmer ein Pulsoximeter zur Selbstüberwachung. Ihre Einhaltung der Übungen wird durch tägliche Telefonanrufe befragt.
Sonstiges: Übung
Einzelpersonen in der Versuchsgruppe werden gebeten, Aerobic-Übungen oder Übungen zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur durchzuführen.
Experimental: Gruppe zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur
Diese Gruppe nimmt an einem siebentägigen Programm zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur mit mäßiger Intensität teil, das aus 6 Übungen besteht, die vom nationalen Inkontinenzverband empfohlen werden. Vor der Entlassung werden den Teilnehmern Übungsblätter ausgehändigt. Ihre Einhaltung der Übungen wird durch tägliche Telefonanrufe befragt.
Sonstiges: Übung
Einzelpersonen in der Versuchsgruppe werden gebeten, Aerobic-Übungen oder Übungen zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Uterusrückbildung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der ursprünglichen Uterusinvolution nach einer Woche
Zur Beurteilung der Uterusinvolution werden Uterusvolumen, Uterusdurchmesser und -dicke mittels Ultraschallbildgebung gemessen. Die Ultraschallbildgebung wird in dorsaler Lithotomieposition ohne Uterusaktivierung und mit minimaler Uterusfülle durchgeführt. Die Berechnung des Uterusvolumens erfolgt mit dieser Formel: Uterus-Anteroposterior-Durchmesser x Uterus-Querdurchmesser x Uterus-Längsdurchmesser x 0,45.
Veränderung gegenüber der ursprünglichen Uterusinvolution nach einer Woche
Vorhandensein und Schwere des Schmerzes
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach einer Woche

Der Schmerz wird mit der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt. VAS besteht aus einer 10 cm langen horizontalen Linie. Am einen Rand der Linie befindet sich der Punkt 0, was bedeutet, dass es keine Schmerzen gibt, am anderen Rand liegt der Punkt 10, was bedeutet, dass es schlimmste Schmerzen gibt. Mütter werden gebeten, den Punkt zu markieren, der ihrem wahrgenommenen Schmerz entspricht. Die minimale klinische Bedeutung von VAS wird mit 1,1 oder 1,2 cm angegeben.

VAS- und Ultraschallbildgebung werden am ersten, zweiten und achten Tag der Studie durchgeführt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach einer Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verstrichene Zeit von der Geburt bis zur ersten Laktation
Zeitfenster: Erster Tag der Studie
Die verstrichene Zeit wird in Minuten von der Geburt bis zur ersten Laktation aufgezeichnet
Erster Tag der Studie
Tägliche Stillzeit
Zeitfenster: Änderung der täglichen Laktationszeit gegenüber dem Ausgangswert nach einer Woche
Die tägliche Stillzeit und -häufigkeit wird auf der Grundlage der Berichte der Mütter berechnet.
Änderung der täglichen Laktationszeit gegenüber dem Ausgangswert nach einer Woche
Tägliche Laktationshäufigkeit
Zeitfenster: Änderung der täglichen Laktationshäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach einer Woche
Die tägliche Laktationshäufigkeit wird anhand der Berichte der Mütter berechnet.
Änderung der täglichen Laktationshäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach einer Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bitlis Eren University

Ermittler

  • Hauptermittler: ömer dursun, Asst. Prof., Bitlis Eren University
  • Hauptermittler: Burçhan Aydıner, M.D., Yuzuncu Yıl University
  • Hauptermittler: Erhan Dincer, M.Sc., Bitlis Eren University
  • Hauptermittler: Özal Keleş, Ph.D., Bitlis Eren University
  • Hauptermittler: Yasemin Aslan Keleş, M.Sc., Biruni University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BEUFTR-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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