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Übung zu microRNA bei Arthrose

2. Juni 2023 aktualisiert von: Saglik Bilimleri Universitesi

Untersuchung der Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf die microRNA-Expression bei Patienten mit Knie-Arthrose

Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie. Diese Studie wird durchgeführt, um die Veränderung der miRNA-Spiegel bei körperlicher Betätigung bei Patienten mit Knie-Arthrose (OA) zu bestimmen. Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:

Frage 1: Beeinflusst die Bewegungstherapie die Mikrorna-Expression bei Patienten mit Knie-Arthrose?

Frage 2: Beeinflusst die Bewegungstherapie die Lebensqualität, den Schmerz, den Funktionsstatus und das Depressionsniveau bei Patienten mit Knie-Arthrose?

Teilnehmer; Demografische Informationen wie Alter, Größe und Gewicht werden abgefragt. Die Übungen werden zweimal pro Woche unter Aufsicht und einmal pro Woche als Heimprogramm für acht Wochen durchgeführt. Vor und nach der Belastungsbehandlung werden beiden Gruppen periphervenöse Blutproben entnommen. Die Genexpressionen von miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-221-3p und miRNA-145 werden mit der Echtzeit-PCR-Methode (Polymerase-Kettenreaktion) untersucht. Die Genexpressionen von miRNA-146a, miRNA-155 und miRNA-221-3p, miRNA-145 werden mit der Echtzeit-PCR-Methode untersucht. Der Schmerz wird mit der Numeric Rating Scale (NRS), der Funktionsstatus mit dem Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), das Depressionsniveau mit dem Beck Depression Inventory (BDI) und die Lebensqualität mit dem Short Form-36 (SF-) bewertet. 36).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Arthrose ist eine degenerative Erkrankung, die Gelenkschmerzen, Steifheit und Bewegungseinschränkung mit Knorpelverlust, Osteophytenentwicklung, subchondraler Sklerose und Veränderungen der Gelenkkapsel und der Synovialmembran als Folge der Störung des genetischen, biomechanischen und biochemischen Gleichgewichts verursacht. Zu den pharmakologischen Behandlungen von Arthrose gehören einfache Analgetika, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Opioide und topische Analgetika. Patientenaufklärung, Selbstmanagementprogramme, Bewegung, Gewichtsverlust, Hilfsmittel und Änderungen des Lebensstils sind nicht-pharmakologische Behandlungsmethoden. Bewegung ist eines der Grundelemente der Behandlungsmodalität. Der Zweck der Übung; zur Linderung von Symptomen und zur Verbesserung der Muskelkraft rund um die Gelenke. Ziel ist es, die Lebensqualität durch die Anpassung des Einzelnen an Bewegung zu steigern.

miRNA, eine der kleinen nicht-kodierenden RNA-Untereinheiten, ist für die Modulation proteinkodierender Gene infolge posttranskriptioneller Repression verantwortlich. miRNA spielt eine aktive Rolle bei vielen biologischen Ereignissen wie Zelldifferenzierung, Apoptose, Proliferation, Erythropoese, Fibrose und Angiogenese. Aufgrund der Rolle von miRNAs bei der normalen Entwicklung und bei Krankheiten wird angenommen, dass sie in Zukunft ein neuer Biomarker für therapeutische Zwecke sein werden. Es wurde festgestellt, dass miRNAs eine Schlüsselrolle bei physiologischen Bedingungen spielen, z. Skelettmuskelhypertrophie, mitochondriale Biogenese, vaskuläre Angiogenese und Stoffwechselereignisse in Kombination mit körperlicher Betätigung. Die Identifizierung von miRNAs, die sich bei körperlicher Betätigung im Kreislauf verändern, ist wichtig für die Bereitstellung neuer Daten zur physiologischen Anpassung an körperliche Betätigung. In den letzten Jahren wurde eine große Anzahl von miRNAs in osteoarthritischen Geweben identifiziert, was im Hinblick auf die Regulierung der Genexpression im Zusammenhang mit der Pathogenese von OA wichtig ist. OA-spezifische miRNA-Expressionen sind für die Frühdiagnose und Behandlung von OA sowie für die Überwachung des Krankheitsverlaufs erforderlich. Es wurde berichtet, dass miRNA-146a in OA-Gewebe intensiv exprimiert wird und seine Expression durch entzündliche Zytokine induziert wird. MiRNA-145 ist mit der Homöostase der Chondrozyten verbunden und soll am Abbau der extrazellulären Matrix beteiligt sein. MiRNA-155 ist eine miRNA, die eine Rolle bei der Entwicklung und Regulierung der angeborenen und erworbenen Immunität spielt und deren Expression in Geweben mit Arthrose im Vergleich zu gesundem Gewebe erhöht ist. Es spielt eine wichtige Rolle bei der Hämatopoese. Es wurde festgestellt, dass MiRNA-221-3p mit der Proliferation von Chondrozyten, der Genexpression, dem Matrixabbau und der Apoptose assoziiert ist.

Ziel dieser Studie war es, die Veränderungen der miRNA-Spiegel bei Knie-OA-Patienten bei körperlicher Betätigung zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Hospital Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit Kellgren-Lawrence-Kniearthrose Grad 2 oder Grad 3
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20 und 35.

Ausschlusskriterien:

  • Rheumatoide Arthritis,
  • Eine Kniegelenkersatz-Operation durchführen lassen,
  • Intraartikuläre Injektion in den letzten sechs Monaten,
  • Verwendung von Opioid-Analgetika oder Kortikosteroiden,
  • Unter starken Schmerzen leiden (VAS>7),
  • Schwangerschaft,
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben,
  • Schlaganfall und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Übungsgruppe
Insgesamt 30 Knie-OA-Patienten und 30 gesunde Freiwillige gleichen Alters/Geschlechts wurden in die Übungs- und Kontrollgruppe aufgenommen. Die Übungen wurden zweimal pro Woche unter Aufsicht und einmal pro Woche als Heimprogramm für acht Wochen durchgeführt. Vor und nach der Belastungsbehandlung wurden bei beiden Gruppen periphervenöse Blutproben entnommen. Die Genexpressionen von miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-221-3p und miRNA-145 wurden mit der Echtzeit-PCR-Methode untersucht. Die Genexpressionen von miRNA-146a, miRNA-155 und miRNA-221-3p, miRNA-145 wurden mit der Echtzeit-PCR-Methode untersucht. Der Schmerz wurde mit der Numeric Rating Scale (NRS), der Funktionsstatus mit dem Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), das Depressionsniveau mit dem Beck Depression Inventory (BDI) und die Lebensqualität mit Short Form-36 (SF-) bewertet. 36).
Sonstiges: Übungsprogramm
Alle Patienten wurden vor der Behandlung über Knie-Arthrose, Grundsätze des Gelenkschutzes und die Auswirkungen körperlicher Betätigung auf Knie-Arthrose informiert. Die Übungen wurden zweimal wöchentlich jeweils 30 Minuten lang und einmal wöchentlich als Heimprogramm von einem Physiotherapeuten betreut. Das Trainingsprogramm bestand aus Aufwärmübungen, der Stärkung der Kniestrecker und Dehnübungen für die unteren Extremitäten. Zunächst wurden isometrische Quadrizeps- und Adduktor-Isometrieübungen (Rollstraffung), Oberschenkeldehnung, Quadrizepsdehnung und Gastrocnemius-Dehnung durchgeführt. Anschließend wurden Hüftbeugung, -streckung, -abduktion und -adduktion sowie Kniestreckung im Sitzen mit Übungsbändern durchgeführt. Die Kräftigungsübungen bestanden aus drei Sätzen mit 10 Wiederholungen. Dehnübungen wurden 10 Wiederholungen für 10 Sekunden durchgeführt.
Sonstiges: Experimente
Die Gesamt-RNA wurde aus peripheren Blutproben von Patienten und der Kontrollgruppe unter Anwendung des Protokolls des Herstellers (LucigenMasterPure™ Complete DNA and RNA Purification Kit, USA) isoliert. Die Gesamt-RNA wurde in drei Schritten isoliert: Lysestadium der Vollblutproben, Fällung der Nukleinsäuren und Fällung der Gesamt-RNA. Die Reinheit und Konzentration der isolierten Gesamt-RNA-Proben wurden mit dem Spektrophotometer (Thermo Fischer) gemessen. Die Proben wurden bis zum nächsten Schritt bei -80 °C gelagert. Um die microRNA-Expressionsniveaus zu bestimmen; Zunächst wurde konjugierte DNA (cDNA) aus Gesamt-RNA-Proben gemäß dem Protokoll des Herstellers synthetisiert. Ob sich die gewünschte Region in der Reaktion reproduzierte und ob Primerdimere vorlagen, wurde durch Hinzufügen eines Schmelzkurvenschritts überprüft. Darüber hinaus wurden Blutproben von 30 gesunden Freiwilligen gleichen Alters und Geschlechts verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genexpressionen von microRNA nach der Behandlung für die Behandlungsgruppe
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
Durch die Untersuchung des Expressionsniveaus von RNA, U6 small nuklear 1 (menschlich) als Kontrollgen, wird entschieden, ob das Expressionsniveau von microRNAs nach oben oder unten exprimiert wird.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
Genexpressionen von microRNA für eine gesunde Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
Durch die Untersuchung des Expressionsniveaus von RNA, U6 small nuklear 1 (menschlich) als Kontrollgen, wird entschieden, ob das Expressionsniveau von microRNAs nach oben oder unten exprimiert wird.
Grundlinie
Genexpression von microRNA vor der Behandlung für die Behandlungsgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
Durch die Untersuchung des Expressionsniveaus von RNA, U6 small nuklear 1 (menschlich) als Kontrollgen, wird entschieden, ob das Expressionsniveau von microRNAs nach oben oder unten exprimiert wird.
Grundlinie
Osteoarthritis-Index (WOMAC) der Universitäten Western Ontario und McMaster vor der Behandlung für die Behandlungsgruppe
Zeitfenster: Grundlinie

WOMAC wurde zur Bewertung des Funktionsstatus verwendet. Insgesamt gibt es 24 Fragen zu Schmerzen, Morgensteifheit und körperlicher Funktion.

0 Punkte bedeuten „überhaupt nicht“, 1 Punkt bedeutet „leicht“, 2 Punkte „mäßig“, 3 Punkte „schwerwiegend“, 4 Punkte „sehr schwerwiegend“.

Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 100, ein niedriger Score bedeutet, dass die Person bei guter Gesundheit ist.
Grundlinie
Post-Treatment Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) für die Behandlungsgruppe
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Monate

WOMAC wurde zur Bewertung des Funktionsstatus verwendet. Insgesamt gibt es 24 Fragen zu Schmerzen, Morgensteifheit und körperlicher Funktion.

0 Punkte bedeuten „überhaupt nicht“, 1 Punkt bedeutet „leicht“, 2 Punkte „mäßig“, 3 Punkte „schwerwiegend“, 4 Punkte „sehr schwerwiegend“.

Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 100, ein niedriger Score bedeutet, dass die Person bei guter Gesundheit ist.
Zu Beginn der Intervention und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Monate
SF-36 wurde zur Bewertung der Lebensqualität verwendet. Dieser Fragebogen besteht aus acht Unterabschnitten. Für jeden Unterabschnitt erfolgt eine Bewertung zwischen 0 und 100. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion und ein besseres Wohlbefinden hin.
Zu Beginn der Intervention und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Monate
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Monate

Der BDI wurde verwendet, um das Ausmaß der Depression zu bewerten. Der Test besteht aus 20 Fragen und jede Frage umfasst 0, 1, 2, 3 Punkte.

dauert. Am Ende des Tests; Die vom Patienten für jede Frage bewerteten Punkte werden summiert und der Depressionsstatus anhand der Punkte bewertet. Je höher der Wert, desto höher der Grad der Depression.
Zu Beginn der Intervention und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Monate
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Monate
NRS wurde zur Bestimmung des Schmerzniveaus verwendet. Ein Wert von 0 bedeutet „keine Schmerzen“ und ein Wert von 10 bedeutet „unerträgliche Schmerzen“.
Zu Beginn der Intervention und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Saglik Bilimleri Universitesi

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studienstuhl: Zeynep Betül ÖZCAN, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studienstuhl: Meltem VURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
  • Studienstuhl: Işıl ÜSTÜN, Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
  • Studienstuhl: Alev KURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
  • Studienstuhl: Sibel KURAŞ, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studienstuhl: Bekir ERDOĞAN, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Studienleiter: Halime Hanım PENÇE, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OA_exercise_microrna

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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