Übung zu microRNA bei Arthrose
Untersuchung der Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf die microRNA-Expression bei Patienten mit Knie-Arthrose
Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie. Diese Studie wird durchgeführt, um die Veränderung der miRNA-Spiegel bei körperlicher Betätigung bei Patienten mit Knie-Arthrose (OA) zu bestimmen. Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:
Frage 1: Beeinflusst die Bewegungstherapie die Mikrorna-Expression bei Patienten mit Knie-Arthrose?
Frage 2: Beeinflusst die Bewegungstherapie die Lebensqualität, den Schmerz, den Funktionsstatus und das Depressionsniveau bei Patienten mit Knie-Arthrose?
Teilnehmer; Demografische Informationen wie Alter, Größe und Gewicht werden abgefragt. Die Übungen werden zweimal pro Woche unter Aufsicht und einmal pro Woche als Heimprogramm für acht Wochen durchgeführt. Vor und nach der Belastungsbehandlung werden beiden Gruppen periphervenöse Blutproben entnommen. Die Genexpressionen von miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-221-3p und miRNA-145 werden mit der Echtzeit-PCR-Methode (Polymerase-Kettenreaktion) untersucht. Die Genexpressionen von miRNA-146a, miRNA-155 und miRNA-221-3p, miRNA-145 werden mit der Echtzeit-PCR-Methode untersucht. Der Schmerz wird mit der Numeric Rating Scale (NRS), der Funktionsstatus mit dem Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), das Depressionsniveau mit dem Beck Depression Inventory (BDI) und die Lebensqualität mit dem Short Form-36 (SF-) bewertet. 36).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Arthrose ist eine degenerative Erkrankung, die Gelenkschmerzen, Steifheit und Bewegungseinschränkung mit Knorpelverlust, Osteophytenentwicklung, subchondraler Sklerose und Veränderungen der Gelenkkapsel und der Synovialmembran als Folge der Störung des genetischen, biomechanischen und biochemischen Gleichgewichts verursacht. Zu den pharmakologischen Behandlungen von Arthrose gehören einfache Analgetika, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Opioide und topische Analgetika. Patientenaufklärung, Selbstmanagementprogramme, Bewegung, Gewichtsverlust, Hilfsmittel und Änderungen des Lebensstils sind nicht-pharmakologische Behandlungsmethoden. Bewegung ist eines der Grundelemente der Behandlungsmodalität. Der Zweck der Übung; zur Linderung von Symptomen und zur Verbesserung der Muskelkraft rund um die Gelenke. Ziel ist es, die Lebensqualität durch die Anpassung des Einzelnen an Bewegung zu steigern.
miRNA, eine der kleinen nicht-kodierenden RNA-Untereinheiten, ist für die Modulation proteinkodierender Gene infolge posttranskriptioneller Repression verantwortlich. miRNA spielt eine aktive Rolle bei vielen biologischen Ereignissen wie Zelldifferenzierung, Apoptose, Proliferation, Erythropoese, Fibrose und Angiogenese. Aufgrund der Rolle von miRNAs bei der normalen Entwicklung und bei Krankheiten wird angenommen, dass sie in Zukunft ein neuer Biomarker für therapeutische Zwecke sein werden. Es wurde festgestellt, dass miRNAs eine Schlüsselrolle bei physiologischen Bedingungen spielen, z. Skelettmuskelhypertrophie, mitochondriale Biogenese, vaskuläre Angiogenese und Stoffwechselereignisse in Kombination mit körperlicher Betätigung. Die Identifizierung von miRNAs, die sich bei körperlicher Betätigung im Kreislauf verändern, ist wichtig für die Bereitstellung neuer Daten zur physiologischen Anpassung an körperliche Betätigung. In den letzten Jahren wurde eine große Anzahl von miRNAs in osteoarthritischen Geweben identifiziert, was im Hinblick auf die Regulierung der Genexpression im Zusammenhang mit der Pathogenese von OA wichtig ist. OA-spezifische miRNA-Expressionen sind für die Frühdiagnose und Behandlung von OA sowie für die Überwachung des Krankheitsverlaufs erforderlich. Es wurde berichtet, dass miRNA-146a in OA-Gewebe intensiv exprimiert wird und seine Expression durch entzündliche Zytokine induziert wird. MiRNA-145 ist mit der Homöostase der Chondrozyten verbunden und soll am Abbau der extrazellulären Matrix beteiligt sein. MiRNA-155 ist eine miRNA, die eine Rolle bei der Entwicklung und Regulierung der angeborenen und erworbenen Immunität spielt und deren Expression in Geweben mit Arthrose im Vergleich zu gesundem Gewebe erhöht ist. Es spielt eine wichtige Rolle bei der Hämatopoese. Es wurde festgestellt, dass MiRNA-221-3p mit der Proliferation von Chondrozyten, der Genexpression, dem Matrixabbau und der Apoptose assoziiert ist.
Ziel dieser Studie war es, die Veränderungen der miRNA-Spiegel bei Knie-OA-Patienten bei körperlicher Betätigung zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Hospital Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit Kellgren-Lawrence-Kniearthrose Grad 2 oder Grad 3
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20 und 35.
Ausschlusskriterien:
- Rheumatoide Arthritis,
- Eine Kniegelenkersatz-Operation durchführen lassen,
- Intraartikuläre Injektion in den letzten sechs Monaten,
- Verwendung von Opioid-Analgetika oder Kortikosteroiden,
- Unter starken Schmerzen leiden (VAS>7),
- Schwangerschaft,
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben,
- Schlaganfall und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe
Insgesamt 30 Knie-OA-Patienten und 30 gesunde Freiwillige gleichen Alters/Geschlechts wurden in die Übungs- und Kontrollgruppe aufgenommen.
Die Übungen wurden zweimal pro Woche unter Aufsicht und einmal pro Woche als Heimprogramm für acht Wochen durchgeführt.
Vor und nach der Belastungsbehandlung wurden bei beiden Gruppen periphervenöse Blutproben entnommen.
Die Genexpressionen von miRNA-146a, miRNA-155, miRNA-221-3p und miRNA-145 wurden mit der Echtzeit-PCR-Methode untersucht.
Die Genexpressionen von miRNA-146a, miRNA-155 und miRNA-221-3p, miRNA-145 wurden mit der Echtzeit-PCR-Methode untersucht.
Der Schmerz wurde mit der Numeric Rating Scale (NRS), der Funktionsstatus mit dem Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), das Depressionsniveau mit dem Beck Depression Inventory (BDI) und die Lebensqualität mit Short Form-36 (SF-) bewertet. 36).
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Alle Patienten wurden vor der Behandlung über Knie-Arthrose, Grundsätze des Gelenkschutzes und die Auswirkungen körperlicher Betätigung auf Knie-Arthrose informiert.
Die Übungen wurden zweimal wöchentlich jeweils 30 Minuten lang und einmal wöchentlich als Heimprogramm von einem Physiotherapeuten betreut.
Das Trainingsprogramm bestand aus Aufwärmübungen, der Stärkung der Kniestrecker und Dehnübungen für die unteren Extremitäten.
Zunächst wurden isometrische Quadrizeps- und Adduktor-Isometrieübungen (Rollstraffung), Oberschenkeldehnung, Quadrizepsdehnung und Gastrocnemius-Dehnung durchgeführt.
Anschließend wurden Hüftbeugung, -streckung, -abduktion und -adduktion sowie Kniestreckung im Sitzen mit Übungsbändern durchgeführt.
Die Kräftigungsübungen bestanden aus drei Sätzen mit 10 Wiederholungen.
Dehnübungen wurden 10 Wiederholungen für 10 Sekunden durchgeführt.
Die Gesamt-RNA wurde aus peripheren Blutproben von Patienten und der Kontrollgruppe unter Anwendung des Protokolls des Herstellers (LucigenMasterPure™ Complete DNA and RNA Purification Kit, USA) isoliert.
Die Gesamt-RNA wurde in drei Schritten isoliert: Lysestadium der Vollblutproben, Fällung der Nukleinsäuren und Fällung der Gesamt-RNA.
Die Reinheit und Konzentration der isolierten Gesamt-RNA-Proben wurden mit dem Spektrophotometer (Thermo Fischer) gemessen.
Die Proben wurden bis zum nächsten Schritt bei -80 °C gelagert.
Um die microRNA-Expressionsniveaus zu bestimmen; Zunächst wurde konjugierte DNA (cDNA) aus Gesamt-RNA-Proben gemäß dem Protokoll des Herstellers synthetisiert.
Ob sich die gewünschte Region in der Reaktion reproduzierte und ob Primerdimere vorlagen, wurde durch Hinzufügen eines Schmelzkurvenschritts überprüft.
Darüber hinaus wurden Blutproben von 30 gesunden Freiwilligen gleichen Alters und Geschlechts verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genexpressionen von microRNA nach der Behandlung für die Behandlungsgruppe
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
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Durch die Untersuchung des Expressionsniveaus von RNA, U6 small nuklear 1 (menschlich) als Kontrollgen, wird entschieden, ob das Expressionsniveau von microRNAs nach oben oder unten exprimiert wird.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
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Genexpressionen von microRNA für eine gesunde Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
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Durch die Untersuchung des Expressionsniveaus von RNA, U6 small nuklear 1 (menschlich) als Kontrollgen, wird entschieden, ob das Expressionsniveau von microRNAs nach oben oder unten exprimiert wird.
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Grundlinie
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Genexpression von microRNA vor der Behandlung für die Behandlungsgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
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Durch die Untersuchung des Expressionsniveaus von RNA, U6 small nuklear 1 (menschlich) als Kontrollgen, wird entschieden, ob das Expressionsniveau von microRNAs nach oben oder unten exprimiert wird.
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Grundlinie
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Osteoarthritis-Index (WOMAC) der Universitäten Western Ontario und McMaster vor der Behandlung für die Behandlungsgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
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WOMAC wurde zur Bewertung des Funktionsstatus verwendet. Insgesamt gibt es 24 Fragen zu Schmerzen, Morgensteifheit und körperlicher Funktion. 0 Punkte bedeuten „überhaupt nicht“, 1 Punkt bedeutet „leicht“, 2 Punkte „mäßig“, 3 Punkte „schwerwiegend“, 4 Punkte „sehr schwerwiegend“. Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 100, ein niedriger Score bedeutet, dass die Person bei guter Gesundheit ist. |
Grundlinie
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Post-Treatment Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) für die Behandlungsgruppe
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Monate
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WOMAC wurde zur Bewertung des Funktionsstatus verwendet. Insgesamt gibt es 24 Fragen zu Schmerzen, Morgensteifheit und körperlicher Funktion. 0 Punkte bedeuten „überhaupt nicht“, 1 Punkt bedeutet „leicht“, 2 Punkte „mäßig“, 3 Punkte „schwerwiegend“, 4 Punkte „sehr schwerwiegend“. Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 100, ein niedriger Score bedeutet, dass die Person bei guter Gesundheit ist. |
Zu Beginn der Intervention und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Monate
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SF-36 wurde zur Bewertung der Lebensqualität verwendet.
Dieser Fragebogen besteht aus acht Unterabschnitten.
Für jeden Unterabschnitt erfolgt eine Bewertung zwischen 0 und 100.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion und ein besseres Wohlbefinden hin.
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Zu Beginn der Intervention und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Monate
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Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Monate
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Der BDI wurde verwendet, um das Ausmaß der Depression zu bewerten. Der Test besteht aus 20 Fragen und jede Frage umfasst 0, 1, 2, 3 Punkte. dauert. Am Ende des Tests; Die vom Patienten für jede Frage bewerteten Punkte werden summiert und der Depressionsstatus anhand der Punkte bewertet. Je höher der Wert, desto höher der Grad der Depression. |
Zu Beginn der Intervention und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Monate
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Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Zu Beginn der Intervention und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Monate
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NRS wurde zur Bestimmung des Schmerzniveaus verwendet.
Ein Wert von 0 bedeutet „keine Schmerzen“ und ein Wert von 10 bedeutet „unerträgliche Schmerzen“.
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Zu Beginn der Intervention und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fulya Senem KARAAHMETOĞLU, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studienstuhl: Zeynep Betül ÖZCAN, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studienstuhl: Meltem VURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
- Studienstuhl: Işıl ÜSTÜN, Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
- Studienstuhl: Alev KURAL, Prof. Dr., Istanbul Bakırköy Dr.Sadi Konuk Training and Research Hospita
- Studienstuhl: Sibel KURAŞ, M. Sc., Saglik Bilimleri Universitesi
- Studienstuhl: Bekir ERDOĞAN, M.Sc, Saglik Bilimleri Universitesi
- Studienleiter: Halime Hanım PENÇE, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OA_exercise_microrna
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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