Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hand-Fuß-Übungen zu durch Chemotherapie induzierten peripheren Neuropathie-Schmerzen, Stürzen und Lebensqualität bei Darmkrebs

18. August 2025 aktualisiert von: İlayda EROĞLU, Gulhane Training and Research Hospital

Die Wirkung von Hand-Fuß-Übungen auf die durch platinbasierte Chemotherapie induzierte Schmerzschwere, Stürze und Lebensqualität im Zusammenhang mit peripherer Neuropathie bei Darmkrebs

Unter allen Krebsarten ist Darmkrebs weltweit die vierthäufigste Krebsart. Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie ist eine häufige und schwerwiegende Nebenwirkung, die durch Chemotherapeutika, insbesondere Platinanaloga, Taxane, Vinca-Alkaloide und Bortezomib, verursacht wird. Die am häufigsten verwendeten Chemotherapeutika bei der Behandlung von Darmkrebs sind Platinanaloga. Es ist bekannt, dass Oxaliplatin, eines der Platinanaloga, 85–96 % der durch Chemotherapie verursachten peripheren Neuropathie verursacht. Die häufigsten Symptome einer durch Chemotherapie verursachten peripheren Neuropathie sind: Taubheitsgefühl, Parästhesie, Dysästhesie, Schmerzen, Überempfindlichkeit gegen Kälte oder Hitze, Kribbeln, Muskelkrämpfe, distale Schwäche, Gangstörungen, Gleichgewichtsstörungen und Bewegungseinschränkungen. Oxaliplatin, das häufig zur Behandlung von Darmkrebs eingesetzt wird, verursacht Symptome sowohl einer akuten als auch einer chronischen Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie. Es gibt keine bewährte Methode zur Behandlung der Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie. Zur präventiven und symptomatischen Behandlung kommen jedoch verschiedene pharmakologische und nicht-pharmakologische Ansätze zum Einsatz. Bewegungs- und physiotherapeutische Interventionen; Es wird angegeben, dass es Kraft, Gleichgewicht und andere Funktionsstörungen bei Patienten verbessert, Symptome lindert und das Sturzrisiko verringert, indem es grobmotorische Störungen wie Gleichgewicht und Gangstörungen beeinflusst. Allerdings erregen die begrenzten Studien zu diesem Thema in der Literatur Aufmerksamkeit. Diese Situation legt nahe, dass im Bereich der Pflege neue Methoden entwickelt werden sollten, die bei der Versorgung von Krebspatienten angewendet werden können, die aufgrund einer Chemotherapie eine periphere Neuropathie entwickeln. Diese Forschung ist die erste Studie, die die Wirkung von Hand-Fuß-Übungen bei Patienten mit Darmkrebs untersucht, die aufgrund einer platinbasierten Therapie eine periphere Neuropathie entwickelten. Forschungsergebnisse; Die Linderung KBPN-induzierter Schmerzen und die Verhinderung von Stürzen sind wichtig, um die Lebensqualität der Patienten zu steigern und Belege für die Pflegepraxis zu liefern, indem sie als neue Methode zur Behandlung von Krebspatienten mit chemotherapiebedingten peripheren Erkrankungen eingesetzt werden Neuropathie. Ziel dieser Forschung war es, die Wirkung von Hand-Fuß-Übungen auf die Schwere der Schmerzen, Stürze und die Lebensqualität im Zusammenhang mit einer platinbasierten therapiebedingten peripheren Neuropathie bei Patienten mit Darmkrebs zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Hand-Fuß-Übungen auf die Schwere der Schmerzen, Stürze und die Lebensqualität bei Patienten mit Darmkrebs im Zusammenhang mit der platinbasierten Therapie zu ermitteln.

Design der Studie: Bei der Forschung handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie, die durchgeführt wird, um die Wirkung von Hand-Fuß-Übungen auf die Schmerzschwere, Stürze und Lebensqualität im Zusammenhang mit platinbasierter Therapie bei peripherer Neuropathie bei Patienten mit Darmkrebs zu bestimmen.

Ort und Datum der Studie: Die Forschung wurde in der ambulanten Chemotherapieeinheit für medizinische Onkologie des Gülhane Training and Research Hospital durchgeführt. Die Forschungsdaten wurden zwischen dem 25. April und dem 31. Dezember 2022 erhoben.

Stichprobe und Rahmen: Die Population der Studie besteht aus Patienten mit diagnostiziertem Darmkrebs, die zwischen dem 25. April und dem 31. Dezember 2022 eine platinbasierte Behandlung in der ambulanten Chemotherapie-Abteilung für medizinische Onkologie des Gülhane Training and Research Hospital erhalten haben. Die Stichprobe der Studie besteht aus Patienten, bei denen zwischen dem 25. April und dem 31. Dezember 2022 in der ambulanten Chemotherapiestation für medizinische Onkologie des Gülhane Training and Research Hospital Darmkrebs diagnostiziert wurde, die mindestens 2 und maximal 7 Zyklen einer platinbasierten Chemotherapie erhielten und dazu zugelassen wurden an der Studie teilnehmen.

Messungen: Forschungsdaten wurden mit dem Formular „Soziodemografische und klinische Merkmale“, dem Formular zur Nachverfolgung von Übungen, der EORTC-QLQ-C30-Skala, der EORTC-QLQ-CR29-Skala, dem Bewertungstool für chemotherapieinduzierte periphere Neuropathie, der numerischen Schmerzbewertungsskala und dem Formular zur Nachverfolgung des Sturzstatus gesammelt .

Ethische Überlegungen: Die Genehmigung der Ethikkommission für die Durchführung der Studie wurde von der Ethikkommission der Universität Ankara eingeholt. Die institutionelle Genehmigung wurde vom Gülhane Training and Research Hospital eingeholt, der Einrichtung, in der die Forschung durchgeführt wurde. Die mündliche und schriftliche Einverständniserklärung wurde von den Patienten eingeholt, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ankara/Keçiören
      • Ankara, Ankara/Keçiören, Truthahn, 06010
        • Gülhane Training and Resarch Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein.
  • Keine körperlichen oder geistigen Probleme haben, die die Kommunikation behindern.
  • Bewusst und kooperativ sein.
  • Bei mir wurde Darmkrebs diagnostiziert.
  • 2, 3, 4, 5, 6 oder 7 Zyklen einer platinbasierten Chemotherapie erhalten.
  • Ich werde mit der FOLFOX-Kur behandelt.
  • Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie gemäß CIPNAT (Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathie Assessment Tool) haben. (Beantwortung der ersten 4 Fragen mit „Ja“)
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Forschung zu.

Ausschlusskriterien:

  • Sie erhalten weniger als 2 Zyklen einer platinbasierten Therapie.
  • Ab dem 8. Zyklus eine platinbasierte Behandlung erhalten.
  • Bei Ihnen wird eine chronische Erkrankung (Diabetes) diagnostiziert, die zu einer peripheren Neuropathie führen kann.
  • Neuropathische Symptome aufgrund einer Hals- oder Lendenhernie.
  • Habe die Angewohnheit, ständig Alkohol zu trinken.
  • Einnahme von Medikamenten, die die Anzeichen einer Neuropathie überdecken oder zu Neuropathiesymptomen führen können. (Opioid, Betablocker, Antikonvulsivum, trizyklisches Antidepressivum usw.)
  • Zuvor eine neurotoxische Chemotherapie erhalten haben (z. B. Taxan, Vinca-Alkaloide, Bortezomib).
  • Muss sich im letzten Monat einer größeren Operation unterzogen haben.
  • Nicht über die körperliche und geistige Fähigkeit verfügen, die Forschung abzuschließen.
  • Weigerung, an der Forschung teilzunehmen. Abbruchkriterien
  • Änderung des Chemotherapieprotokolls.
  • Das Hand-Fuß-Übungsprogramm kann nicht regelmäßig durchgeführt werden.
  • Geben Sie an, dass sie sich während der laufenden Forschung aus der Forschung zurückziehen möchten.
  • Während der Recherche nicht erreichbar.
  • Während der Forschung Leben verlieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
In der Interventionsgruppe wurden Hand-Fuß-Übungen durchgeführt.
Das Hand-Fuß-Übungsprogramm besteht aus 5 Hand- und 5 Fußübungen sowie insgesamt 15 Minuten einfachen Hand-Fuß-Übungen. Das Trainingsprogramm wird dreimal täglich an 3 Tagen in der Woche durchgeführt. Der Tennisball und das Handtuch, die im Übungsprogramm verwendet wurden, das Heft mit den Übungserklärungen und der Videolink, der die Durchführung der Übungen zeigt, wurden vom Forscher zur Verfügung gestellt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wurde keine andere Intervention als die Standardversorgung angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch Chemotherapie induzierte periphere Neuropathie. Schwere der Schmerzen
Zeitfenster: 0. Woche (Studienbeginn) - 8. Woche (Studienende)
Auswirkungen des Hand-Fuß-Übungsprogramms auf die durch platinbasierte Chemotherapie induzierte Schmerzschwere im Zusammenhang mit peripherer Neuropathie – Numerische Schmerzbewertungsskala
0. Woche (Studienbeginn) - 8. Woche (Studienende)
Durch Chemotherapie verursachte Stürze im Zusammenhang mit peripherer Neuropathie
Zeitfenster: 0. Woche (Studienbeginn) - 8. Woche (Studienende)
Auswirkungen des Hand-Fuß-Übungsprogramms auf Stürze im Zusammenhang mit Platium-basierter Chemotherapie und peripherer Neuropathie – Herbst-Follow-up-Formular
0. Woche (Studienbeginn) - 8. Woche (Studienende)
Lebensqualität von Patienten mit Darmkrebs
Zeitfenster: 0. Woche (Studienbeginn) - 8. Woche (Studienende)
Auswirkungen von Hand-Fuß-Übungsprogrammen auf die Lebensqualität von Patienten – Skalen EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-CR29
0. Woche (Studienbeginn) - 8. Woche (Studienende)
Beurteilung der Symptome einer durch Chemotherapie induzierten peripheren Neuropathie
Zeitfenster: 0. Woche (Studienbeginn) - 8. Woche (Studienende)
Auswirkungen des Hand-Fuß-Übungsprogramms auf durch Chemotherapie verursachte Symptome einer peripheren Neuropathie – CIPNAT-Tool
0. Woche (Studienbeginn) - 8. Woche (Studienende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-50687469-929-1800

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zielgruppen der Forschung, Meinungsforscher, Ethikkommissionen und offizielle Behörden, Forscher

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .