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Neuronale Mechanismen zum Stoppen der laufenden Sprachproduktion

3. Oktober 2024 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Sprach- und Kommunikationsstörungen führen häufig zu einer fehlerhaften Kontrolle des Timings der Sprachproduktion, beispielsweise zu falschen Stopps an Stellen, an denen sie nicht sein sollten. Während des normalen Sprechens ist die Fähigkeit, bei Bedarf innezuhalten, wichtig, um in einem reibungslosen Gespräch den Gesprächspartner aufrechtzuerhalten. Bestehende Studien haben sich weitgehend mit neuronalen Schaltkreisen befasst, die die Vorbereitung und Erzeugung von Sprachlauten unterstützen. Es wird angenommen, dass die Aktivität im präfrontalen und prämotorischen Kortex die Sprachkontrolle auf hohem Niveau erleichtert und dass die Aktivität im ventralen Teil des sensomotorischen Kortex den Artikulator steuert (z. B. Lippen-, Kiefer-, Zungenbewegungen. Allerdings ist wenig über den neuronalen Mechanismus bekannt, der ein plötzliches und freiwilliges Anhalten des Sprechens steuert. Die traditionelle Ansicht führt dies auf eine Unterbrechung der motorischen Signale zurück, während neuere Erkenntnisse darauf hindeuten, dass möglicherweise ein hemmender Kontrollmechanismus vorliegt. Diese Wissenslücke schränkt unser Verständnis von Störungen wie Stottern und Aphasie ein, bei denen Defizite bei der Kontrolle des Sprechzeitpunkts zu den häufigsten Symptomen gehören. Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie das Gehirn das Stoppen der laufenden Sprachproduktion steuert, um unser Verständnis von Sprache und Kommunikation unter normalen und beeinträchtigten Bedingungen zu vertiefen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die hochdichte Elektrokortikographie (ECoG) ist eine hochmoderne Technik mit feinen räumlichen und zeitlichen Auflösungen, die sich gut für die Untersuchung der neuronalen Dynamik von Sprache eignet. Diese Studie schlägt vor, die Sprachproduktion bei Patienten zu bewerten, die sich einer ECoG-Aufzeichnung mit hoher Dichte unterziehen, um klinische Verfahren für Indikationen im Zusammenhang mit ihrem Gesundheitszustand durchzuführen. Das Forschungsstudienteam wird neuronale Signale untersuchen, die mit dem Anhalten von Sprache durch Sprachproduktion und Stoppaufgaben durch visuelle Hinweise zusammenhängen. Elektrostimulation, die routinemäßig für die Sprachkartierung eingesetzt wird, wird auch eingesetzt, um die kausale Wirkung auf das Sprachverhalten in Hirnregionen zu testen, die während der Sprachaufgaben aktiviert werden. Das Forschungsstudienteam wird die Auswirkungen auf die neuronale Aktivität und das Verhalten bei jedem einzelnen Probanden vergleichen und gemeinsame Aktivitätsmuster zwischen den Probanden identifizieren. Ziel dieser Studie ist es, das prämotorische Signal für die Kontrolle des Sprechstopps zu definieren (Ziel 1), die Auswirkung der Stoppaktivität auf die Artikulationskontrolle beim Stoppen zu bestimmen (Ziel 2) und die Rolle des prämotorischen Netzwerks beim Stoppen im Gespräch zu bestimmen Kontexte (Ziel 3). Diese Ziele werden grundlegendes Wissen für die präzise Steuerung des Sprachstopps und der Steuerung des Sprechzeitpunkts im Allgemeinen liefern, die aktuellen Studien zur Sprachproduktion mit realen Kommunikationsbedingungen verbinden und dazu beitragen, neue Theorien zur Sprachmotorsteuerung zu inspirieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit medikamentenrefraktärer Epilepsie an der UCSF, die sich einer chirurgischen Elektrodenimplantation von subduralen Elektrodenanordnungen unterziehen, um ihren Anfallsherd zu definieren und
  • Teilnehmer mit implantierten Elektroden, die bereit und in der Lage sind, bei Lernaufgaben mitzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, denen es an Kapazitäten mangelt,
  • Teilnehmer, die die Einwilligung nach Aufklärung verweigern oder
  • Teilnehmer mit kognitiven Defiziten, die eine zuverlässige Erledigung der Lernaufgaben verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Stimm- und Elektrokortikographie (ECoG)-Aufzeichnung während Sprachproduktionsaufgaben
Die Teilnehmer produzieren Sprache anhand visueller Hinweise auf einem Computer, während während ihres stationären Krankenhausaufenthalts an der University of California, San Francisco (UCSF) ECoG-Signale für neuronale Aktivität und Stimme aufgezeichnet wurden.
Verhalten: Aufgaben zur Sprachproduktion
Sehen Sie sich visuelle Hinweise an und lassen Sie sich 30 Minuten lang einer Sprachproduktion unterziehen. Elektrische Stimulation sprachbezogener Gehirnregionen in der Mitte der Sprachproduktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der neuronalen Aktivität
Zeitfenster: Während des stationären Krankenhausaufenthaltes bis zu 14 Tage nach der chirurgischen Elektrodenimplantation
Die mittlere Änderung der neuronalen Aktivität wird als durchschnittliche Änderung der neuronalen Aktivität über Versuche hinweg zwischen einem Zeitraum (~1 Sekunde) nach dem visuellen Hinweis und einem Zeitraum (~1 Sekunde) vor dem visuellen Hinweis berechnet. Die eingeschlossene neuronale Aktivität findet innerhalb des 30-minütigen Zeitraums der Cue-Viewing- und Sprachproduktionsaufgaben statt.
Während des stationären Krankenhausaufenthaltes bis zu 14 Tage nach der chirurgischen Elektrodenimplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Orte mit stimulationsinduzierter Sprachbeendigung
Zeitfenster: Während des stationären Krankenhausaufenthaltes bis zu 14 Tage nach der chirurgischen Elektrodenimplantation
Die Stellen mit stimulationsinduziertem Sprachabbruch werden als Stimulationsstellen definiert, an denen innerhalb von 10 Sekunden nach der elektrischen Stimulation ein Abbruch der Sprachproduktion (Auftreten) beobachtet wird.
Während des stationären Krankenhausaufenthaltes bis zu 14 Tage nach der chirurgischen Elektrodenimplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lingyun Zhao, PhD, University of California, San Francisco
  • Studienstuhl: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • K99DC020235 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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