- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05876910
Neuronale Mechanismen zum Stoppen der laufenden Sprachproduktion
3. Oktober 2024 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Sprach- und Kommunikationsstörungen führen häufig zu einer fehlerhaften Kontrolle des Timings der Sprachproduktion, beispielsweise zu falschen Stopps an Stellen, an denen sie nicht sein sollten.
Während des normalen Sprechens ist die Fähigkeit, bei Bedarf innezuhalten, wichtig, um in einem reibungslosen Gespräch den Gesprächspartner aufrechtzuerhalten.
Bestehende Studien haben sich weitgehend mit neuronalen Schaltkreisen befasst, die die Vorbereitung und Erzeugung von Sprachlauten unterstützen.
Es wird angenommen, dass die Aktivität im präfrontalen und prämotorischen Kortex die Sprachkontrolle auf hohem Niveau erleichtert und dass die Aktivität im ventralen Teil des sensomotorischen Kortex den Artikulator steuert (z. B.
Lippen-, Kiefer-, Zungenbewegungen.
Allerdings ist wenig über den neuronalen Mechanismus bekannt, der ein plötzliches und freiwilliges Anhalten des Sprechens steuert.
Die traditionelle Ansicht führt dies auf eine Unterbrechung der motorischen Signale zurück, während neuere Erkenntnisse darauf hindeuten, dass möglicherweise ein hemmender Kontrollmechanismus vorliegt.
Diese Wissenslücke schränkt unser Verständnis von Störungen wie Stottern und Aphasie ein, bei denen Defizite bei der Kontrolle des Sprechzeitpunkts zu den häufigsten Symptomen gehören.
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie das Gehirn das Stoppen der laufenden Sprachproduktion steuert, um unser Verständnis von Sprache und Kommunikation unter normalen und beeinträchtigten Bedingungen zu vertiefen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die hochdichte Elektrokortikographie (ECoG) ist eine hochmoderne Technik mit feinen räumlichen und zeitlichen Auflösungen, die sich gut für die Untersuchung der neuronalen Dynamik von Sprache eignet.
Diese Studie schlägt vor, die Sprachproduktion bei Patienten zu bewerten, die sich einer ECoG-Aufzeichnung mit hoher Dichte unterziehen, um klinische Verfahren für Indikationen im Zusammenhang mit ihrem Gesundheitszustand durchzuführen.
Das Forschungsstudienteam wird neuronale Signale untersuchen, die mit dem Anhalten von Sprache durch Sprachproduktion und Stoppaufgaben durch visuelle Hinweise zusammenhängen.
Elektrostimulation, die routinemäßig für die Sprachkartierung eingesetzt wird, wird auch eingesetzt, um die kausale Wirkung auf das Sprachverhalten in Hirnregionen zu testen, die während der Sprachaufgaben aktiviert werden.
Das Forschungsstudienteam wird die Auswirkungen auf die neuronale Aktivität und das Verhalten bei jedem einzelnen Probanden vergleichen und gemeinsame Aktivitätsmuster zwischen den Probanden identifizieren.
Ziel dieser Studie ist es, das prämotorische Signal für die Kontrolle des Sprechstopps zu definieren (Ziel 1), die Auswirkung der Stoppaktivität auf die Artikulationskontrolle beim Stoppen zu bestimmen (Ziel 2) und die Rolle des prämotorischen Netzwerks beim Stoppen im Gespräch zu bestimmen Kontexte (Ziel 3).
Diese Ziele werden grundlegendes Wissen für die präzise Steuerung des Sprachstopps und der Steuerung des Sprechzeitpunkts im Allgemeinen liefern, die aktuellen Studien zur Sprachproduktion mit realen Kommunikationsbedingungen verbinden und dazu beitragen, neue Theorien zur Sprachmotorsteuerung zu inspirieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California, San Francisco
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit medikamentenrefraktärer Epilepsie an der UCSF, die sich einer chirurgischen Elektrodenimplantation von subduralen Elektrodenanordnungen unterziehen, um ihren Anfallsherd zu definieren und
- Teilnehmer mit implantierten Elektroden, die bereit und in der Lage sind, bei Lernaufgaben mitzuarbeiten.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, denen es an Kapazitäten mangelt,
- Teilnehmer, die die Einwilligung nach Aufklärung verweigern oder
- Teilnehmer mit kognitiven Defiziten, die eine zuverlässige Erledigung der Lernaufgaben verhindern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Stimm- und Elektrokortikographie (ECoG)-Aufzeichnung während Sprachproduktionsaufgaben
Die Teilnehmer produzieren Sprache anhand visueller Hinweise auf einem Computer, während während ihres stationären Krankenhausaufenthalts an der University of California, San Francisco (UCSF) ECoG-Signale für neuronale Aktivität und Stimme aufgezeichnet wurden.
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Sehen Sie sich visuelle Hinweise an und lassen Sie sich 30 Minuten lang einer Sprachproduktion unterziehen.
Elektrische Stimulation sprachbezogener Gehirnregionen in der Mitte der Sprachproduktion.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Veränderung der neuronalen Aktivität
Zeitfenster: Während des stationären Krankenhausaufenthaltes bis zu 14 Tage nach der chirurgischen Elektrodenimplantation
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Die mittlere Änderung der neuronalen Aktivität wird als durchschnittliche Änderung der neuronalen Aktivität über Versuche hinweg zwischen einem Zeitraum (~1 Sekunde) nach dem visuellen Hinweis und einem Zeitraum (~1 Sekunde) vor dem visuellen Hinweis berechnet.
Die eingeschlossene neuronale Aktivität findet innerhalb des 30-minütigen Zeitraums der Cue-Viewing- und Sprachproduktionsaufgaben statt.
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Während des stationären Krankenhausaufenthaltes bis zu 14 Tage nach der chirurgischen Elektrodenimplantation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Orte mit stimulationsinduzierter Sprachbeendigung
Zeitfenster: Während des stationären Krankenhausaufenthaltes bis zu 14 Tage nach der chirurgischen Elektrodenimplantation
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Die Stellen mit stimulationsinduziertem Sprachabbruch werden als Stimulationsstellen definiert, an denen innerhalb von 10 Sekunden nach der elektrischen Stimulation ein Abbruch der Sprachproduktion (Auftreten) beobachtet wird.
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Während des stationären Krankenhausaufenthaltes bis zu 14 Tage nach der chirurgischen Elektrodenimplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lingyun Zhao, PhD, University of California, San Francisco
- Studienstuhl: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K99DC020235 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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