Die Auswirkung des Ausmaßes der Handermüdbarkeit bei Multipler Sklerose auf die allgemeine Müdigkeit und Funktionalität
Die Auswirkung des Ausmaßes der Handermüdbarkeit bei Multipler Sklerose auf die allgemeine Müdigkeit und Funktionalität: Eine kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung Multiple Sklerose (MS) ist die häufigste neurologische Erkrankung, die bei jungen Erwachsenen zu Behinderungen führt. Sie verläuft in der Regel mit Exazerbationen und Remissionen und verursacht verschiedene Probleme, indem sie das Zentralnervensystem an verschiedenen Lokalisationen betrifft.
Müdigkeit ist eines der häufigsten Symptome von MS und hat den größten Einfluss auf die Lebensqualität des Patienten. Ermüdbarkeit, die als motorische und muskuläre Ermüdung bei motorischen Aufgaben definiert ist, ist die übungsbedingte Abnahme der Fähigkeit des Muskels, bei nachhaltigen Aufgaben Kraft oder Kraft zu erzeugen. Bei Personen mit MS ist die Ermüdbarkeit höher als bei gesunden Personen, da das Nervensystem bei maximalen willkürlichen oder kontinuierlichen Kontraktionen nicht den notwendigen Aktivierungsreiz liefern kann. Bereits in den frühen Stadien der Krankheit haben Menschen mit MS mit Problemen wie einer verminderten Griffkraft und Schwierigkeiten beim Halten kleiner Gegenstände zu kämpfen, was die Geschicklichkeit beeinträchtigt und die Aktivitäten des täglichen Lebens erschwert.
Wenn Müdigkeitsstudien bei MS untersucht werden; Es wurde beobachtet, dass sich die Studien hauptsächlich auf die untere Extremität und das Gehen konzentrierten und die Studien zur oberen Extremität ebenfalls recht begrenzt waren. Nach unserem besten Wissen ist unsere Studie die erste auf ihrem Gebiet, die die Ermüdbarkeit rauer und kneifender Hände, die allgemeine Müdigkeit und den Funktionsumfang bei Patienten mit schubförmig remittierender MS (RRMS) bewertet und sie mit gesunden Personen gleichen Alters und Geschlechts vergleicht .
Es wird festgestellt, dass das EDSS, das wir zur Bewertung des Behinderungsgrads von RRMS-Patienten verwenden, nicht empfindlich genug ist, um funktionelle Parameter wie Geschicklichkeit und Kognition bei MS zu bewerten. Daher wurden andere spezifische Bewertungsmethoden wie die Ataxia Rating and Rating Scale (SARA), der Nine-Hole Peg Test (NHPT) und der Skill Questionnaire-24 (DextQ-24) zur Bestimmung des Funktionsniveaus verwendet. SARA ist eine international anerkannte Skala, die häufig zur Beurteilung von Ataxie verwendet wird. NHPT ist der Goldstandard der leistungsbasierten Beurteilung, die den Fortschritt des Patienten im Laufe der Zeit erkennt und sensibel auf Änderungen in der Behandlung reagiert. DextQ-24, das zur Messung der manuellen Geschicklichkeit entwickelt wurde und aus 24 Fragen besteht, ist in fünf Untergruppen unterteilt: Waschen/Pflege, Ankleiden, Essen und Küche, tägliche Aktivitäten, TV/CD/DVD. Die niedrigste Gesamtpunktzahl liegt bei 24, die höchste bei 96. Eine Erhöhung der Punktzahl bedeutet eine Abnahme der Geschicklichkeit. Das Beck Depression Inventory (BDI) ist eine gültige und zuverlässige Depressionsskala für neurologische Erkrankungen.
Die Fatigue Severity Scale (FSS) wurde verwendet, um den Schweregrad der Müdigkeit von Personen während des Tages zu bestimmen, und die Fatigue Impact Scale (FIS) wurde verwendet, um die Auswirkungen von Müdigkeit auf Aktivitäten des täglichen Lebens zu bestimmen. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie beider Skalen wurde von Armutlu et al. durchgeführt. Die statischen und dynamischen Ermüdungsgrade im groben Griff und im Pinch-Griff wurden mit einem digitalen Jamar®-Handdynamometer bzw. Pinch-Meter in der von der American Association of Hand Therapists empfohlenen Standardmessposition bewertet. Für den Dynamic Fatigue Index wurden vom Teilnehmer maximal 15 freiwillige Kontraktionen verlangt. Zwischen den Wehen wurde keine Pause eingelegt und dem Teilnehmer wurde die Anzahl der verbleibenden Wehen mitgeteilt. Der höchste Wert der ersten 3 Kontraktionen (MVC1) und der höchste Wert der letzten 3 Kontraktionen (MVC2) wurden aufgezeichnet und der dynamische Ermüdungsindex wurde mit der Formel 100*[1-(MVC2/MVC1)] berechnet. Für den Static Fatigue Index wurde der Teilnehmer nach einer einminütigen Ruhepause gebeten, die maximale freiwillige Kontraktion 30 Sekunden lang aufrechtzuerhalten, und der Teilnehmer wurde nicht über die verbleibende Zeit informiert. Unter der Annahme, dass der Teilnehmer die maximale freiwillige Kontraktion 30 Sekunden lang aufrechterhalten kann, werden die im Diagramm erzeugte Fläche (hypothetische Fläche unter der Kraftkurve [HAUC]) und die Fläche, die anhand der Zeit berechnet wird, in der der Teilnehmer gehen kann (tatsächliche Fläche unter der Kraftkurve), berücksichtigt Leistungskurve [AUC]) Statischer Ermüdungsindex 100*[1- (AUC/HAUC)] Formel.
Die mehrdimensionale Beurteilung von MS, die alle Aspekte des Lebens bedroht und bereits in der Frühphase zu Einschränkungen im täglichen Leben führt, spielt bei der Behandlung und Rehabilitation von Menschen mit MS eine wichtige Rolle. Die Bestimmung der Ermüdbarkeit der Hände ist wichtig, um den Leistungsabfall im täglichen Leben von Menschen mit MS zu verstehen und seine Auswirkungen auf die Funktionalität der oberen Extremitäten zu verstehen und eine gezielte Rehabilitation zu planen. Unsere Studie lenkt die Aufmerksamkeit auf die Tatsache, dass die Ermüdbarkeit der Hand bei Aktivitäten, die wiederholte und kontinuierliche Kontraktionen erfordern, bei Personen mit RRMS in der Frühphase zunehmen kann und dass es einen Zusammenhang mit der Funktionalität der oberen Extremitäten gibt. Für eine klarere Unterscheidung der Ermüdbarkeit sind Studien mit unterschiedlichen und objektiveren Bewertungen des Ermüdungsindex sowie weitere Studien mit unterschiedlichen Typen und unterschiedlichen EDSS-Werten bei Personen mit RRMS erforderlich.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Denizli, Truthahn, 20000
- Pamukkale Unıversity
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientengruppe, bei der schubförmig remittierende Multiple Sklerose diagnostiziert wurde. Im Alter zwischen 18 und 60 Jahren. Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu. Im letzten Monat keinen Anfall gehabt. Ergebnis der erweiterten Behinderungsstatusskala (GEDS) zwischen 1 und 5,5. Der Grad der Spastik in den Handgelenk- und Fingerbeugern liegt gemäß der modifizierten Ashworth-Skala zwischen 0 und 1+.
Keine anderen neurologischen, orthopädischen oder rheumatologischen Erkrankungen der oberen Extremität.
Gruppe gesunder Erwachsener stimmt der Teilnahme an der Studie zu. Im Alter zwischen 18 und 60 Jahren. Keine neurologische Erkrankung oder orthopädische oder rheumatologische Erkrankung der oberen Extremität.
Ähnliche demografische Merkmale wie die an der Studie teilnehmende Patientengruppe aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Antidepressiva. Weigerung, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patientengruppe
Patienten mit MS
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Ataxia Rating and Rating Scale (SARA) für Koordination Nine-Hole Peg Test (NHPT) und Dexterity Questionnaire-24 (DextQ-24) für manuelle Geschicklichkeit Beck Depression Inventory (BDI) für Depressionsgrad The Fatigue Severity Scale (FSS) und Fatigue Impact Skala (FIS) für den allgemeinen Ermüdungsgrad. Statische und dynamische Ermüdungsgrade für die Ermüdbarkeit der Hände
Andere Namen:
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Experimental: gesunde Gruppe
gesunde Personen mit gleichem Alter und Geschlecht
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Ataxia Rating and Rating Scale (SARA) für Koordination Nine-Hole Peg Test (NHPT) und Dexterity Questionnaire-24 (DextQ-24) für manuelle Geschicklichkeit Beck Depression Inventory (BDI) für Depressionsgrad The Fatigue Severity Scale (FSS) und Fatigue Impact Skala (FIS) für den allgemeinen Ermüdungsgrad. Statische und dynamische Ermüdungsgrade für die Ermüdbarkeit der Hände
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus (EDSS)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bestimmung der Schwere der Erkrankung jedes Einzelnen – hohe Punktzahl (hohe Behinderung)
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1 Jahr
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Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bereich der Spaktizitätsstufe 0–5 (hohe Punktzahl, erhöhte Spaktizität).
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ataxie-Bewertung und Bewertungsskala (SARA)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ataxieniveau – pro Punkt 0–2 – hohe Punktzahl, hohe Ataxie
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1 Jahr
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Nine-Loch-Peg-Test (NHPT) und der Dexterity Questionnaire-24 (DextQ-24)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Manuell Geschicklichkeit – Min. – Max. Punktzahl 0–96 – Höchstpunktzahl Verlust der Geschicklichkeit
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1 Jahr
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Beck-Depressionsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
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Depressionsniveau Min.-Max. 0-63 – hoher Wert, hohes Depressionsniveau
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1 Jahr
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Fatigue Severity Scale (FSS) und Fatigue Impact Scale (FIS)
Zeitfenster: 1 Jahr
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allgemeine Ermüdung – min. – max. 7–63 – hohe Punktzahl, hohe Ermüdung
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1 Jahr
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Dynamischer und statischer Ermüdungsindex
Zeitfenster: 1 Jahr
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Beurteilung der Handermüdbarkeit – hohe Punktzahl, hohe Ermüdbarkeit
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: DUDU ŞIMŞEK, PhD student, Pamukkale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- PamukkaleU-sımsek-MS-Tez-002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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