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Die Auswirkung des Ausmaßes der Handermüdbarkeit bei Multipler Sklerose auf die allgemeine Müdigkeit und Funktionalität

25. Mai 2023 aktualisiert von: Dudu ŞİMŞEK, Pamukkale University

Die Auswirkung des Ausmaßes der Handermüdbarkeit bei Multipler Sklerose auf die allgemeine Müdigkeit und Funktionalität: Eine kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkung des Ausmaßes der Ermüdbarkeit der Hände auf die allgemeine Müdigkeit und Funktionalität zu untersuchen, indem Personen mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose mit gesunden Personen gleichen Alters und Geschlechts verglichen werden. 23 RRMS und 23 gesunde Menschen (Durchschnittsalter 40,08 Jahre, 21 Frauen, durchschnittliche Zeit seit der Diagnose 9,43 Jahre, mittlere erweiterte Behinderungsstatusskala 3,23) wurden in die Studie einbezogen. Untersuchung des Ermüdbarkeitsgrads der Teilnehmer; Für den Brutto- und Pinch-Grip-Dynamic and Static Fatigue Index, für die manuelle Geschicklichkeit und das Funktionalitätsniveau wurden die Scale for the Assessment and Rating of Ataxia (SARA), der Nine Hole Peg Test (NHPT) und der Dexterity Questionnaire-24 (DextQ-24) verwendet. Während die Fatigue Severity Scale (FSS) und die Fatigue Impact Scale (FIS) zur Untersuchung der allgemeinen Müdigkeit verwendet wurden, wurde das Beck Depression Inventory (BDI) zur Beurteilung des emotionalen Status verwendet. Das Durchschnittsalter gesunder Personen mit RRMS betrug 40,08 ± 9,81 Jahre und der EDSS-Mittelwert der Personen mit RRMS betrug 3,23 ± 1,47. 21 von beiden Gruppen waren weiblich und 2 männlich. Es wurde festgestellt, dass der Unterschied zwischen den SARA-, NHPT-, FSS- und FIS-Durchschnittswerten sowie den anfänglichen und endgültigen Kraftwerten zwischen MS-Personen und gesunden Personen statistisch signifikant war (p ≤ 0,05) und der Kraftabfall bei Personen mit RRMS höher war als bei gesunden Personen Einzelpersonen. Es gab jedoch keinen Unterschied zwischen RRMS und gesunden Personen hinsichtlich der Ermüdbarkeitsniveaus, die mit dem dynamischen und statischen Ermüdungsindex untersucht wurden (p>0,05). Während der Zusammenhang des statischen und dynamischen Ermüdungsindex mit FSS und FIS statistisch nicht signifikant war, war der Zusammenhang mit DextQ-24s Verband, täglichen Aktivitäten und TV/CD/DVD-Unterabschnitten signifikant (p<0,05). Bei Personen mit früher RRMS kommt es zu einer Abnahme der wiederholten (dynamischen) und kontinuierlichen (statischen) Kontraktionen der Kraft des groben Griffs und des Kneifgriffs, und diese Abnahme hängt mit den negativen Auswirkungen auf die täglichen Lebensaktivitäten und die Funktionalität der Personen zusammen. Insbesondere sollte die motorische Ermüdung bereits in den frühen Stadien von Rehabilitationsprogrammen angegangen werden, die geplant werden, um die aktive Teilnahme von Personen mit RRMS an ihren täglichen Lebensaktivitäten aufrechtzuerhalten. Um motorische Ermüdung mit Indizes darzustellen, sind weitere Studien mit unterschiedlichen Ermüdungsindizes und Personen mit RRMS auf unterschiedlichen EDSS-Niveaus erforderlich.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Multiple Sklerose (MS) ist die häufigste neurologische Erkrankung, die bei jungen Erwachsenen zu Behinderungen führt. Sie verläuft in der Regel mit Exazerbationen und Remissionen und verursacht verschiedene Probleme, indem sie das Zentralnervensystem an verschiedenen Lokalisationen betrifft.

Müdigkeit ist eines der häufigsten Symptome von MS und hat den größten Einfluss auf die Lebensqualität des Patienten. Ermüdbarkeit, die als motorische und muskuläre Ermüdung bei motorischen Aufgaben definiert ist, ist die übungsbedingte Abnahme der Fähigkeit des Muskels, bei nachhaltigen Aufgaben Kraft oder Kraft zu erzeugen. Bei Personen mit MS ist die Ermüdbarkeit höher als bei gesunden Personen, da das Nervensystem bei maximalen willkürlichen oder kontinuierlichen Kontraktionen nicht den notwendigen Aktivierungsreiz liefern kann. Bereits in den frühen Stadien der Krankheit haben Menschen mit MS mit Problemen wie einer verminderten Griffkraft und Schwierigkeiten beim Halten kleiner Gegenstände zu kämpfen, was die Geschicklichkeit beeinträchtigt und die Aktivitäten des täglichen Lebens erschwert.

Wenn Müdigkeitsstudien bei MS untersucht werden; Es wurde beobachtet, dass sich die Studien hauptsächlich auf die untere Extremität und das Gehen konzentrierten und die Studien zur oberen Extremität ebenfalls recht begrenzt waren. Nach unserem besten Wissen ist unsere Studie die erste auf ihrem Gebiet, die die Ermüdbarkeit rauer und kneifender Hände, die allgemeine Müdigkeit und den Funktionsumfang bei Patienten mit schubförmig remittierender MS (RRMS) bewertet und sie mit gesunden Personen gleichen Alters und Geschlechts vergleicht .

Es wird festgestellt, dass das EDSS, das wir zur Bewertung des Behinderungsgrads von RRMS-Patienten verwenden, nicht empfindlich genug ist, um funktionelle Parameter wie Geschicklichkeit und Kognition bei MS zu bewerten. Daher wurden andere spezifische Bewertungsmethoden wie die Ataxia Rating and Rating Scale (SARA), der Nine-Hole Peg Test (NHPT) und der Skill Questionnaire-24 (DextQ-24) zur Bestimmung des Funktionsniveaus verwendet. SARA ist eine international anerkannte Skala, die häufig zur Beurteilung von Ataxie verwendet wird. NHPT ist der Goldstandard der leistungsbasierten Beurteilung, die den Fortschritt des Patienten im Laufe der Zeit erkennt und sensibel auf Änderungen in der Behandlung reagiert. DextQ-24, das zur Messung der manuellen Geschicklichkeit entwickelt wurde und aus 24 Fragen besteht, ist in fünf Untergruppen unterteilt: Waschen/Pflege, Ankleiden, Essen und Küche, tägliche Aktivitäten, TV/CD/DVD. Die niedrigste Gesamtpunktzahl liegt bei 24, die höchste bei 96. Eine Erhöhung der Punktzahl bedeutet eine Abnahme der Geschicklichkeit. Das Beck Depression Inventory (BDI) ist eine gültige und zuverlässige Depressionsskala für neurologische Erkrankungen.

Die Fatigue Severity Scale (FSS) wurde verwendet, um den Schweregrad der Müdigkeit von Personen während des Tages zu bestimmen, und die Fatigue Impact Scale (FIS) wurde verwendet, um die Auswirkungen von Müdigkeit auf Aktivitäten des täglichen Lebens zu bestimmen. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie beider Skalen wurde von Armutlu et al. durchgeführt. Die statischen und dynamischen Ermüdungsgrade im groben Griff und im Pinch-Griff wurden mit einem digitalen Jamar®-Handdynamometer bzw. Pinch-Meter in der von der American Association of Hand Therapists empfohlenen Standardmessposition bewertet. Für den Dynamic Fatigue Index wurden vom Teilnehmer maximal 15 freiwillige Kontraktionen verlangt. Zwischen den Wehen wurde keine Pause eingelegt und dem Teilnehmer wurde die Anzahl der verbleibenden Wehen mitgeteilt. Der höchste Wert der ersten 3 Kontraktionen (MVC1) und der höchste Wert der letzten 3 Kontraktionen (MVC2) wurden aufgezeichnet und der dynamische Ermüdungsindex wurde mit der Formel 100*[1-(MVC2/MVC1)] berechnet. Für den Static Fatigue Index wurde der Teilnehmer nach einer einminütigen Ruhepause gebeten, die maximale freiwillige Kontraktion 30 Sekunden lang aufrechtzuerhalten, und der Teilnehmer wurde nicht über die verbleibende Zeit informiert. Unter der Annahme, dass der Teilnehmer die maximale freiwillige Kontraktion 30 Sekunden lang aufrechterhalten kann, werden die im Diagramm erzeugte Fläche (hypothetische Fläche unter der Kraftkurve [HAUC]) und die Fläche, die anhand der Zeit berechnet wird, in der der Teilnehmer gehen kann (tatsächliche Fläche unter der Kraftkurve), berücksichtigt Leistungskurve [AUC]) Statischer Ermüdungsindex 100*[1- (AUC/HAUC)] Formel.

Die mehrdimensionale Beurteilung von MS, die alle Aspekte des Lebens bedroht und bereits in der Frühphase zu Einschränkungen im täglichen Leben führt, spielt bei der Behandlung und Rehabilitation von Menschen mit MS eine wichtige Rolle. Die Bestimmung der Ermüdbarkeit der Hände ist wichtig, um den Leistungsabfall im täglichen Leben von Menschen mit MS zu verstehen und seine Auswirkungen auf die Funktionalität der oberen Extremitäten zu verstehen und eine gezielte Rehabilitation zu planen. Unsere Studie lenkt die Aufmerksamkeit auf die Tatsache, dass die Ermüdbarkeit der Hand bei Aktivitäten, die wiederholte und kontinuierliche Kontraktionen erfordern, bei Personen mit RRMS in der Frühphase zunehmen kann und dass es einen Zusammenhang mit der Funktionalität der oberen Extremitäten gibt. Für eine klarere Unterscheidung der Ermüdbarkeit sind Studien mit unterschiedlichen und objektiveren Bewertungen des Ermüdungsindex sowie weitere Studien mit unterschiedlichen Typen und unterschiedlichen EDSS-Werten bei Personen mit RRMS erforderlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Denizli, Truthahn, 20000
        • Pamukkale Unıversity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientengruppe, bei der schubförmig remittierende Multiple Sklerose diagnostiziert wurde. Im Alter zwischen 18 und 60 Jahren. Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu. Im letzten Monat keinen Anfall gehabt. Ergebnis der erweiterten Behinderungsstatusskala (GEDS) zwischen 1 und 5,5. Der Grad der Spastik in den Handgelenk- und Fingerbeugern liegt gemäß der modifizierten Ashworth-Skala zwischen 0 und 1+.

Keine anderen neurologischen, orthopädischen oder rheumatologischen Erkrankungen der oberen Extremität.

Gruppe gesunder Erwachsener stimmt der Teilnahme an der Studie zu. Im Alter zwischen 18 und 60 Jahren. Keine neurologische Erkrankung oder orthopädische oder rheumatologische Erkrankung der oberen Extremität.

Ähnliche demografische Merkmale wie die an der Studie teilnehmende Patientengruppe aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Antidepressiva. Weigerung, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientengruppe
Patienten mit MS
Ataxia Rating and Rating Scale (SARA) für Koordination Nine-Hole Peg Test (NHPT) und Dexterity Questionnaire-24 (DextQ-24) für manuelle Geschicklichkeit Beck Depression Inventory (BDI) für Depressionsgrad The Fatigue Severity Scale (FSS) und Fatigue Impact Skala (FIS) für den allgemeinen Ermüdungsgrad. Statische und dynamische Ermüdungsgrade für die Ermüdbarkeit der Hände
Andere Namen:
  • Beck-Depressionsinventar (BDI)
  • Ataxie-Bewertung und Bewertungsskala (SARA)
  • Fragebogen zur Geschicklichkeit-24 (DextQ-24)
  • Die Fatigue Severity Scale (FSS)
  • Fatigue Impact Scale (FIS)
  • Statische und dynamische Ermüdungsgrade
Experimental: gesunde Gruppe
gesunde Personen mit gleichem Alter und Geschlecht
Ataxia Rating and Rating Scale (SARA) für Koordination Nine-Hole Peg Test (NHPT) und Dexterity Questionnaire-24 (DextQ-24) für manuelle Geschicklichkeit Beck Depression Inventory (BDI) für Depressionsgrad The Fatigue Severity Scale (FSS) und Fatigue Impact Skala (FIS) für den allgemeinen Ermüdungsgrad. Statische und dynamische Ermüdungsgrade für die Ermüdbarkeit der Hände
Andere Namen:
  • Beck-Depressionsinventar (BDI)
  • Ataxie-Bewertung und Bewertungsskala (SARA)
  • Fragebogen zur Geschicklichkeit-24 (DextQ-24)
  • Die Fatigue Severity Scale (FSS)
  • Fatigue Impact Scale (FIS)
  • Statische und dynamische Ermüdungsgrade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus (EDSS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Bestimmung der Schwere der Erkrankung jedes Einzelnen – hohe Punktzahl (hohe Behinderung)
1 Jahr
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Bereich der Spaktizitätsstufe 0–5 (hohe Punktzahl, erhöhte Spaktizität).
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ataxie-Bewertung und Bewertungsskala (SARA)
Zeitfenster: 1 Jahr
Ataxieniveau – pro Punkt 0–2 – hohe Punktzahl, hohe Ataxie
1 Jahr
Nine-Loch-Peg-Test (NHPT) und der Dexterity Questionnaire-24 (DextQ-24)
Zeitfenster: 1 Jahr
Manuell Geschicklichkeit – Min. – Max. Punktzahl 0–96 – Höchstpunktzahl Verlust der Geschicklichkeit
1 Jahr
Beck-Depressionsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
Depressionsniveau Min.-Max. 0-63 – hoher Wert, hohes Depressionsniveau
1 Jahr
Fatigue Severity Scale (FSS) und Fatigue Impact Scale (FIS)
Zeitfenster: 1 Jahr
allgemeine Ermüdung – min. – max. 7–63 – hohe Punktzahl, hohe Ermüdung
1 Jahr
Dynamischer und statischer Ermüdungsindex
Zeitfenster: 1 Jahr
Beurteilung der Handermüdbarkeit – hohe Punktzahl, hohe Ermüdbarkeit
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: DUDU ŞIMŞEK, PhD student, Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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