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Kentucky Access to Recovery Evaluation

11. April 2025 aktualisiert von: Terry Bunn

Evaluierung der Kentucky Access to Recovery (KATR)-Verknüpfungsstrategie

Bewerten Sie die langfristige Wirksamkeit der Implementierung von Gutscheinen als Verknüpfungsstrategie in einer Bevölkerung, die Genesungsunterstützungsdienste (RSS) benötigt, wenn keine anderen Finanzierungsquellen verfügbar sind. Ein subjektinternes Studiendesign wird verwendet, um die Wirksamkeit des Kentucky Access to Recovery (KATR)-Gutscheinverknüpfungsansatzes für den letzten Ausweg zu testen, um das Risiko nichttödlicher und tödlicher Überdosierungen zu verringern, indem (a) das Genesungskapital einer Person erhöht wird; (b) Verringerung der Wiederaufnahme des Konsums illegaler Substanzen; und (c) die erneute Verknüpfung mit RSSs zu fördern, wenn der Konsum illegaler Substanzen wieder aufgenommen wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
458

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Berea, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40403
        • FAHE
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • University of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen in unterversorgten Gebieten mit einem Einkommen auf oder unter der Armutsgrenze von 200 %, Personen mit vorheriger Beteiligung an der Strafjustiz, Veteranen sowie schwangere und erziehende Bevölkerungsgruppen mit illegaler SUD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich in SUD-Behandlung befinden oder innerhalb des letzten Jahres eine SUD-Behandlung wegen einer Opioidkonsumstörung oder einer Stimulanzienkonsumstörung abgeschlossen haben oder in der Vergangenheit eine Überdosierung durch Opioidkonsum erlitten haben
  • Seien Sie zum ersten Mal Teilnehmer an KATR
  • sich in einem frühen Stadium der Genesung befinden (weniger als ein Jahr in der Genesung)
  • Einwohner eines KATR-Dienstkreises sein
  • auf oder unter der Bundesarmutsgrenze von 200 % liegen
  • Es stehen keine finanziellen Mittel über andere Finanzierungsmechanismen für RSS zur Verfügung
  • mindestens 18 Jahre alt sein
  • Sie benötigen Unterstützung bei der Genesung, die ihre Chancen auf einen Verbleib in der Genesung erhöht

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18
  • Hat bereits an KATR teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
KATR-Kunden
Teilnehmer in den frühen Stadien der Genesung und in der Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen (SUD); oder diejenigen, die innerhalb des letzten Jahres eine SUD-Behandlung wegen einer Opioidkonsumstörung oder einer Stimulanzienkonsumstörung abgeschlossen haben oder in der Vergangenheit eine Überdosierung durch Opioidkonsum hatten.
Verhalten: KATR-Verknüpfungsstrategie

Bei der Kentucky ATR (KATR)-Strategie handelt es sich um ein 25 Kreise umfassendes Programm, das Kreisbewohner, die auf oder unter der nationalen Armutsgrenze von 200 % liegen, eine illegale SUD haben und sich in Behandlung oder einer frühen Genesung befinden, mit evidenzbasierten RSSs wie Erholungsunterkünften und anderen vernetzt andere RSSs.

Der KATR-Verknüpfungsansatz nutzt Gutscheine als Verknüpfungsstrategie für Personen in SUD-Behandlung, die keine anderen Finanzierungsmöglichkeiten für den Erwerb wichtiger RSSs haben. Daher ist die Verknüpfung von KATR über Gutscheine ein „letzter Ausweg“ für die Verknüpfung mit RSSs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wiederherstellungskapitals pro Person
Zeitfenster: Einschreibung, bis zu 6 Monate, 3 Monate nach der Entlassung und 12 Monate nach der Einschreibung
Das Wiederherstellungskapital wird anhand der Kurzbewertung des Wiederherstellungskapitals-10 (BARC-10) bewertet. 10-Punkte-Umfrage, eindimensionales Maß für das Wiederherstellungskapital, die Werte können zu jedem Zeitpunkt zwischen 6 und 60 liegen. Die Auswertung der Messung legt nahe, dass Personen mit einem höheren Wert wahrscheinlich eine einjährige oder längere Genesungszeit von einer Substanzgebrauchsstörung erreichen oder aufrechterhalten können.
Einschreibung, bis zu 6 Monate, 3 Monate nach der Entlassung und 12 Monate nach der Einschreibung
Veränderung der Anzahl der Drogenüberdosierungen pro Person
Zeitfenster: Einschreibung, bis zu 6 Monate, 3 Monate nach der Entlassung und 12 Monate nach der Einschreibung
Die Anzahl der Überdosierungen von Arzneimitteln wird anhand der folgenden Umfragefrage ermittelt: Hatten Sie in den letzten 30 Tagen eine Überdosis oder haben Sie zu viel von einer Substanz eingenommen, sodass Sie eine Überwachung oder ärztliche Hilfe benötigten?
Einschreibung, bis zu 6 Monate, 3 Monate nach der Entlassung und 12 Monate nach der Einschreibung
Veränderung der Anzahl der Tage mit illegalem Substanzkonsum pro Person
Zeitfenster: Einschreibung, bis zu 6 Monate, 3 Monate nach der Entlassung und 12 Monate nach der Einschreibung
Die Anzahl der Tage, an denen illegale Substanzen konsumiert wurden, wird mit der folgenden Umfragefrage bewertet: Wie viele Tage haben Sie in den letzten 30 Tagen irgendeine Substanz konsumiert?
Einschreibung, bis zu 6 Monate, 3 Monate nach der Entlassung und 12 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Terry Bunn

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Terry Bunn, PhD, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 81811
  • R01CE003513-01-00 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CDC)
  • R01CE003513-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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