- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05889702
Kentucky Access to Recovery Evaluation
Evaluierung der Kentucky Access to Recovery (KATR)-Verknüpfungsstrategie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kentucky
-
Berea, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40403
- FAHE
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
- University Of Kentucky
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich in SUD-Behandlung befinden oder innerhalb des letzten Jahres eine SUD-Behandlung wegen einer Opioidkonsumstörung oder einer Stimulanzienkonsumstörung abgeschlossen haben oder in der Vergangenheit eine Überdosierung durch Opioidkonsum erlitten haben
- Seien Sie zum ersten Mal Teilnehmer an KATR
- sich in einem frühen Stadium der Genesung befinden (weniger als ein Jahr in der Genesung)
- Einwohner eines KATR-Dienstkreises sein
- auf oder unter der Bundesarmutsgrenze von 200 % liegen
- Es stehen keine finanziellen Mittel über andere Finanzierungsmechanismen für RSS zur Verfügung
- mindestens 18 Jahre alt sein
- Sie benötigen Unterstützung bei der Genesung, die ihre Chancen auf einen Verbleib in der Genesung erhöht
Ausschlusskriterien:
- Unter 18
- Hat bereits an KATR teilgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KATR-Kunden
Teilnehmer in den frühen Stadien der Genesung und in der Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen (SUD); oder diejenigen, die innerhalb des letzten Jahres eine SUD-Behandlung wegen einer Opioidkonsumstörung oder einer Stimulanzienkonsumstörung abgeschlossen haben oder in der Vergangenheit eine Überdosierung durch Opioidkonsum hatten.
|
Bei der Kentucky ATR (KATR)-Strategie handelt es sich um ein 25 Kreise umfassendes Programm, das Kreisbewohner, die auf oder unter der nationalen Armutsgrenze von 200 % liegen, eine illegale SUD haben und sich in Behandlung oder einer frühen Genesung befinden, mit evidenzbasierten RSSs wie Erholungsunterkünften und anderen vernetzt andere RSSs. Der KATR-Verknüpfungsansatz nutzt Gutscheine als Verknüpfungsstrategie für Personen in SUD-Behandlung, die keine anderen Finanzierungsmöglichkeiten für den Erwerb wichtiger RSSs haben. Daher ist die Verknüpfung von KATR über Gutscheine ein „letzter Ausweg“ für die Verknüpfung mit RSSs. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Wiederherstellungskapitals pro Person
Zeitfenster: Einschreibung, bis zu 6 Monate, 3 Monate nach der Entlassung und 12 Monate nach der Einschreibung
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Das Wiederherstellungskapital wird anhand der Kurzbewertung des Wiederherstellungskapitals-10 (BARC-10) bewertet. 10-Punkte-Umfrage, eindimensionales Maß für das Wiederherstellungskapital, die Werte können zu jedem Zeitpunkt zwischen 6 und 60 liegen.
Die Auswertung der Messung legt nahe, dass Personen mit einem höheren Wert wahrscheinlich eine einjährige oder längere Genesungszeit von einer Substanzgebrauchsstörung erreichen oder aufrechterhalten können.
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Einschreibung, bis zu 6 Monate, 3 Monate nach der Entlassung und 12 Monate nach der Einschreibung
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Veränderung der Anzahl der Drogenüberdosierungen pro Person
Zeitfenster: Einschreibung, bis zu 6 Monate, 3 Monate nach der Entlassung und 12 Monate nach der Einschreibung
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Die Anzahl der Überdosierungen von Arzneimitteln wird anhand der folgenden Umfragefrage ermittelt: Hatten Sie in den letzten 30 Tagen eine Überdosis oder haben Sie zu viel von einer Substanz eingenommen, sodass Sie eine Überwachung oder ärztliche Hilfe benötigten?
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Einschreibung, bis zu 6 Monate, 3 Monate nach der Entlassung und 12 Monate nach der Einschreibung
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Veränderung der Anzahl der Tage mit illegalem Substanzkonsum pro Person
Zeitfenster: Einschreibung, bis zu 6 Monate, 3 Monate nach der Entlassung und 12 Monate nach der Einschreibung
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Die Anzahl der Tage, an denen illegale Substanzen konsumiert wurden, wird mit der folgenden Umfragefrage bewertet: Wie viele Tage haben Sie in den letzten 30 Tagen irgendeine Substanz konsumiert?
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Einschreibung, bis zu 6 Monate, 3 Monate nach der Entlassung und 12 Monate nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Terry Bunn, PhD, University Of Kentucky
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 81811
- R01CE003513-01-00 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: CDC)
- R01CE003513-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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