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IONA-Längskohortenstudie (IONA LCS)

15. September 2025 aktualisiert von: Brain Health Scotland Life Sciences Ltd
IONA LCS ist ein Forschungsprojekt, das die Erprobung mehrerer neuer Therapien sowie diagnostischer Tests für neurodegenerative Erkrankungen ermöglichen wird. IONA LCS fungiert in erster Linie als Bereitschaftskohorte für interventionelle Studien zur Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen, liefert aber auch Daten als Referenzstandard zur Validierung neuer diagnostischer Tests. Daher ist es ein grundlegendes Element zur Unterstützung einer Reihe von Forschungsprojekten, die von Scottish Brain Sciences und unseren Partnern durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

IONA LCS wurde gegründet, um die größten Hürden zu überwinden, die die Entwicklung neuartiger Therapeutika und Diagnostika zur Behandlung und Erkennung neurodegenerativer Erkrankungen in frühen und therapeutisch behandelbaren Krankheitsstadien behindern. Bei der Behandlung leichter kognitiver Beeinträchtigungen (MCI) aufgrund von Alzheimer-Demenz (AD) und leichter AD wurden in jüngster Zeit therapeutische Erfolge erzielt, und dies hat das Fachgebiet dazu angeregt, spezifischere Therapien zu entwickeln, die den besten Prinzipien der Präzisionsmedizin folgen. Um dieses mittel- bis langfristige Ziel zu erreichen, sind sehr große Kohorten von Studienteilnehmern erforderlich, die tief phänotypisiert sind und die Hintergrundbevölkerung der „realen Welt“ in Bezug auf ethnische, kulturelle, geschlechtsspezifische und sozioökonomische Vielfalt widerspiegeln. Präzisionsmedizin erfordert die Identifizierung von Krankheitssubpopulationen, die ähnliche diagnostische Profile aufweisen, die ähnliche Krankheitsmechanismen widerspiegeln und daher wahrscheinlich konsistent auf spezifische therapeutische Interventionen ansprechen. Dies erfordert eine detaillierte klinische, genetische und biologische Phänotypisierung. Das IONA LCS wird einzigartig in Schottland rekrutieren und sicherstellen, dass eine große, vielfältige, reale Bevölkerung zur Verfügung steht, um weltweit die Entwicklung genauerer Diagnostik voranzutreiben und die Entwicklung neuer krankheitsmodifizierender Therapien zu beschleunigen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

IONA LCS zielt darauf ab, eine Bevölkerungsgruppe einzubinden, bei der aufgrund kognitiver Beeinträchtigungen, familiärer Vorgeschichte oder anderer Risikofaktoren ein erhöhtes Risiko besteht, an der Alzheimer-Krankheit zu erkranken. IONA LCS rekrutiert ausschließlich aus Schottland. Teilnehmer der IONA LCS-Studie werden aus einer Vielzahl von Quellen rekrutiert, darunter direkte Werbung für die Öffentlichkeit, Überweisung von klinischen Diensten, einschließlich postdiagnostischer Dienste, Gedächtniskliniken und Kliniken für Gehirngesundheit, das SHARE-Register und Join Dementia Research.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter mindestens 50 Jahre.
  • Telefoninterview mit einem kognitiven Statuswert von >21.
  • Kann lesen und schreiben und verfügt über eine mindestens 7-jährige formale Ausbildung.
  • Zugang zum Internet haben, entweder zu Hause oder in einer Gemeinschaftseinrichtung.
  • Grundsätzlich bereit, an anderen klinischen Forschungen teilzunehmen.
  • Sie haben einen Studienpartner oder können jemanden finden, der grundsätzlich bereit ist, ein Studienpartner zu sein.

Ausschlusskriterien:

  • Telefoninterview mit einem kognitiven Statuswert von <22
  • Verminderte Entscheidungsfähigkeit/nicht einwilligungsfähig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeitliche Veränderung des IONACog (eine zusammengesetzte neuropsychologische Batterie)
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
(Nur erweiterter Phänotyp) Veränderung im Laufe der Zeit im Liquor-Amyloid Beta-42
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
(Nur erweiterter Phänotyp) Veränderung im Laufe der Zeit im phosphorylierten Tau 181 der Liquor cerebrospinalis
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
(Nur erweiterter Phänotyp) Zeitliche Veränderung des Gesamt-Tau der Liquor cerebrospinalis
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Abhängigkeit im Laufe der Zeit (gemessen anhand der Stern-Abhängigkeitsskala)
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Veränderung der Belastung der Pflegekräfte im Laufe der Zeit (gemessen anhand des Zarit Burden Index)
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Veränderung der Lebensqualität im Laufe der Zeit (gemessen anhand des QoL-AD)
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
(Nur erweiterter Phänotyp) Auswirkungen der Offenlegung von Biomarkern für die Alzheimer-Krankheit, gemessen anhand der Skala „Auswirkungen von Ereignissen“ 6.
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Brain Health Scotland Life Sciences Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Dezember 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Dezember 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BrainHealthScotland

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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