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IONA-Längskohortenstudie (IONA LCS)

15. September 2025 aktualisiert von: Brain Health Scotland Life Sciences Ltd
IONA LCS ist ein Forschungsprojekt, das die Erprobung mehrerer neuer Therapien sowie diagnostischer Tests für neurodegenerative Erkrankungen ermöglichen wird. IONA LCS fungiert in erster Linie als Bereitschaftskohorte für interventionelle Studien zur Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen, liefert aber auch Daten als Referenzstandard zur Validierung neuer diagnostischer Tests. Daher ist es ein grundlegendes Element zur Unterstützung einer Reihe von Forschungsprojekten, die von Scottish Brain Sciences und unseren Partnern durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

IONA LCS wurde gegründet, um die größten Hürden zu überwinden, die die Entwicklung neuartiger Therapeutika und Diagnostika zur Behandlung und Erkennung neurodegenerativer Erkrankungen in frühen und therapeutisch behandelbaren Krankheitsstadien behindern. Bei der Behandlung leichter kognitiver Beeinträchtigungen (MCI) aufgrund von Alzheimer-Demenz (AD) und leichter AD wurden in jüngster Zeit therapeutische Erfolge erzielt, und dies hat das Fachgebiet dazu angeregt, spezifischere Therapien zu entwickeln, die den besten Prinzipien der Präzisionsmedizin folgen. Um dieses mittel- bis langfristige Ziel zu erreichen, sind sehr große Kohorten von Studienteilnehmern erforderlich, die tief phänotypisiert sind und die Hintergrundbevölkerung der „realen Welt“ in Bezug auf ethnische, kulturelle, geschlechtsspezifische und sozioökonomische Vielfalt widerspiegeln. Präzisionsmedizin erfordert die Identifizierung von Krankheitssubpopulationen, die ähnliche diagnostische Profile aufweisen, die ähnliche Krankheitsmechanismen widerspiegeln und daher wahrscheinlich konsistent auf spezifische therapeutische Interventionen ansprechen. Dies erfordert eine detaillierte klinische, genetische und biologische Phänotypisierung. Das IONA LCS wird einzigartig in Schottland rekrutieren und sicherstellen, dass eine große, vielfältige, reale Bevölkerung zur Verfügung steht, um weltweit die Entwicklung genauerer Diagnostik voranzutreiben und die Entwicklung neuer krankheitsmodifizierender Therapien zu beschleunigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

IONA LCS zielt darauf ab, eine Bevölkerungsgruppe einzubinden, bei der aufgrund kognitiver Beeinträchtigungen, familiärer Vorgeschichte oder anderer Risikofaktoren ein erhöhtes Risiko besteht, an der Alzheimer-Krankheit zu erkranken. IONA LCS rekrutiert ausschließlich aus Schottland. Teilnehmer der IONA LCS-Studie werden aus einer Vielzahl von Quellen rekrutiert, darunter direkte Werbung für die Öffentlichkeit, Überweisung von klinischen Diensten, einschließlich postdiagnostischer Dienste, Gedächtniskliniken und Kliniken für Gehirngesundheit, das SHARE-Register und Join Dementia Research.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter mindestens 50 Jahre.
  • Telefoninterview mit einem kognitiven Statuswert von >21.
  • Kann lesen und schreiben und verfügt über eine mindestens 7-jährige formale Ausbildung.
  • Zugang zum Internet haben, entweder zu Hause oder in einer Gemeinschaftseinrichtung.
  • Grundsätzlich bereit, an anderen klinischen Forschungen teilzunehmen.
  • Sie haben einen Studienpartner oder können jemanden finden, der grundsätzlich bereit ist, ein Studienpartner zu sein.

Ausschlusskriterien:

  • Telefoninterview mit einem kognitiven Statuswert von <22
  • Verminderte Entscheidungsfähigkeit/nicht einwilligungsfähig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeitliche Veränderung des IONACog (eine zusammengesetzte neuropsychologische Batterie)
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
(Nur erweiterter Phänotyp) Veränderung im Laufe der Zeit im Liquor-Amyloid Beta-42
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
(Nur erweiterter Phänotyp) Veränderung im Laufe der Zeit im phosphorylierten Tau 181 der Liquor cerebrospinalis
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
(Nur erweiterter Phänotyp) Zeitliche Veränderung des Gesamt-Tau der Liquor cerebrospinalis
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Abhängigkeit im Laufe der Zeit (gemessen anhand der Stern-Abhängigkeitsskala)
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Veränderung der Belastung der Pflegekräfte im Laufe der Zeit (gemessen anhand des Zarit Burden Index)
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Veränderung der Lebensqualität im Laufe der Zeit (gemessen anhand des QoL-AD)
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
(Nur erweiterter Phänotyp) Auswirkungen der Offenlegung von Biomarkern für die Alzheimer-Krankheit, gemessen anhand der Skala „Auswirkungen von Ereignissen“ 6.
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brain Health Scotland Life Sciences Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Dezember 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Dezember 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BrainHealthScotland

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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