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Insulinregulation und Schwere einer schweren COVID-19-Infektion mit akutem respiratorischem Syndrom

7. Juni 2023 aktualisiert von: Arrowhead Regional Medical Center

Beeinträchtigte Insulinregulation bestimmt den Schweregrad einer COVID-19-Infektion mit schwerem akutem respiratorischem Syndrom, verwechselt mit der ethnischen Zugehörigkeit

Die Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) hat eine internationale Gesundheitskrise verursacht und eine große Gesundheitsbelastung verursacht. Diabetes mellitus ist eine häufige Erkrankung, die mit pharmakologischen Mitteln bekämpft werden kann; Allerdings haben viele Patienten eine schlechte Blutzuckerkontrolle, was zu krankheitsbedingten Komplikationen führt. In der Literatur wurde berichtet, dass Diabetes mellitus mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität bei COVID-19-Patienten einhergeht, und einige vermuten, dass dies auf eine Fehlregulation des Insulins zurückzuführen ist, die einen entzündungsfördernden Zustand fördert. Ziel der Forscher ist es, zur wachsenden Literaturmenge beizutragen, die die Zusammenhänge zwischen der Glukosehomöostase und der Schwere und Mortalität der COVID-19-Erkrankung bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) wird durch eine Infektion mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus 2 verursacht, und der erste Fall in den Vereinigten Staaten wurde am 31. Januar 2020 dokumentiert. Das schwere akute respiratorische Syndrom-Coronavirus 2 ist ein RNA-Virus, das eine 82-prozentige Homologie mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom-Coronavirus 2 aufweist, das 2003 eine Pandemie auslöste. Schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus 2 dringt über den Angiotensin-Converting-Enzym-2-Rezeptor (ACE2) in die Zellen ein, der hauptsächlich in der Lunge exprimiert wird. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation hat COVID-19 zu einer weltweiten Pandemie geführt, bei der über sechs Millionen Todesfälle auf das Virus zurückzuführen sind. Diese neu auftretende Infektion hat eine internationale Gesundheitskrise mit einer erheblichen Belastung für das Gesundheitspersonal verursacht.

Es ist bekannt, dass fortgeschrittenes Alter, männliches Geschlecht, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes mellitus mit einem erhöhten Risiko für den Schweregrad und die Mortalität von COVID-19 verbunden sind. Diabetes mellitus ist eine häufige Krankheit, die die Allgemeinbevölkerung betrifft, indem sie die Glukosehomöostase stört. Eine beeinträchtigte Blutzuckerkontrolle führt zu einer Hyperglykämie, die über einen chronischen, pathophysiologischen Entzündungszustand zu einer Schädigung mehrerer Organe führt. Frühe retrospektive Studien zeigten den Zusammenhang einer Insulindysregulation mit der Schwere der COVID-19-Erkrankung und der Mortalität. Mit zunehmender Datenverfügbarkeit und mehr Zeit wurden viele Studien durchgeführt, um die Zusammenhänge zwischen Hyperglykämie und erhöhtem Hämoglobin A1c (HbA1c) mit der Anfälligkeit, dem Schweregrad und der Mortalität der COVID-19-Erkrankung besser zu charakterisieren.

Durch diese retrospektive Analyse untersuchen die Forscher die Zusammenhänge zwischen HbA1c-Werten und Hyperglykämie mit der COVID-19-Mortalität und der Schwere der Erkrankung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
589

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Colton, California, Vereinigte Staaten, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zur Bewertung von Diabetes mellitus und den Zusammenhängen mit der Schwere der COVID-19-Erkrankung bei Patienten über 18 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • COVID-19 durch Labortests bestätigt (ICD10 U07.1)
  • Lungenentzündung aufgrund von COVID-19 (ICD10 J12.82)
  • Diagnose von Diabetes mellitus

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten unter 18 Jahren
  • COVID in der Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Positive Gruppe für Diabetes mellitus
Alle Patienten mit einer Diagnose von Diabetes mellitus und einer COVID-19-Diagnose
Sonstiges: Keine Intervention
Unterschiedliche Ergebnisse bei Patienten mit COVID-19-Diagnose und Diabetes mellitus-Gruppen
Diabetes mellitus-Negativgruppe
Alle Patienten, bei denen kein Diabetes mellitus, aber eine Diagnose von COVID-19 vorliegt.
Sonstiges: Keine Intervention
Unterschiedliche Ergebnisse bei Patienten mit COVID-19-Diagnose und Diabetes mellitus-Gruppen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
Überleben innerhalb der ersten 30 Tage
30 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Der Gesamtzeitraum betrug 360 Tage
Die im Krankenhaus verbrachte Zeit in Tagen.
Der Gesamtzeitraum betrug 360 Tage
Dauer der Intubation an einem Beatmungsgerät
Zeitfenster: 30 Tage
Die an einem Beatmungsgerät intubierte Zeit in Tagen.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Arrowhead Regional Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alexander Phan, MD, Arrowhead Regional Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21-35 (Andere Kennung: VA Central IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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