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Sprechsprachbehandlung mit fernüberwachter transkranieller Gleichstromstimulation bei primär progressiver Aphasie

5. Oktober 2025 aktualisiert von: Maya Henry, University of Texas at Austin

Telerehabilitation mit fernüberwachtem tDCS bei progressiver Aphasie

Die primär progressive Aphasie (PPA) ist eine Erkrankung, die durch einen allmählichen Rückgang der Sprechfähigkeit aufgrund einer zugrunde liegenden neurodegenerativen Erkrankung gekennzeichnet ist. PPA ist eine verheerende Erkrankung, die bereits über 50 Jahre alt sein kann und ihnen die Fähigkeit nimmt, zu kommunizieren und in der Gesellschaft zu funktionieren. Zusammen mit der Alzheimer-Krankheit und anderen Alzheimer-bedingten Demenzerkrankungen (AD/ADRD) wird PPA nun früher und mit größerer Präzision identifiziert. Patienten und Familien suchen zunehmend nach Optionen für Verhaltens- und neuromodulatorische Behandlungen, um die verheerenden Auswirkungen von PPA auf die Kommunikation zu bekämpfen, die Sprech- und Sprachfähigkeiten zu verlängern und die Lebensqualität zu maximieren. Studien haben den deutlichen Nutzen sprachsprachlicher Telerehabilitationsmethoden für Personen mit PPA dokumentiert, wobei die Behandlung zu Hause zu unmittelbaren und langfristigen Vorteilen führt. Diese Untersuchung zielt darauf ab, die Wirksamkeit dieser Behandlungsansätze weiter zu steigern, indem sie mit maßgeschneiderten neuromodulatorischen Interventionen kombiniert werden, die auf kritische Gehirnnetzwerke abzielen und die Behandlung bei jedem klinischen Subtyp von PPA unterstützen. Die Studie wird die Machbarkeit und den vorläufigen Nutzen einer häuslichen transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) in Kombination mit evidenzbasierten Sprach- und Sprach-Telerehabilitationsmethoden bewerten. tDCS wird den Patienten zu Hause verabreicht und der Stimulationsort wird für jeden klinischen Subtyp der PPA maßgeschneidert. Dieses Projekt hat das Potenzial, das klinische Management und die Rehabilitation von Personen mit PPA zu verbessern, indem der Nutzen einer verhaltens- und neuromodulatorischen Behandlung nachgewiesen wird, die neurobiologisch motiviert und für Patienten und Familien zugänglich ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Memory and Aging Center, University of California, San Francisco
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • University of Texas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Da PPA eine seltene Krankheit ist, zielt die Studie darauf ab, alle geeigneten Teilnehmer mit PPA zu rekrutieren, die an das Aphasia Research and Treatment Lab der University of Texas (UT) Austin, die Abteilung für Neurologie der UT/Dell Medical School und die Universität überwiesen werden of California am San Francisco (UCSF) Memory and Aging Center sowie Personen mit PPA aus anderen klinischen und Forschungsstandorten. Die Studie zielt darauf ab, Männer, Frauen sowie Transgender- oder nicht-binäre Personen einzubeziehen. Es werden große Anstrengungen unternommen, Teilnehmer aus Minderheiten zu rekrutieren, allerdings mit der Einschränkung, dass die Teilnehmer fließend Englisch sprechen müssen.

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Diagnosekriterien für PPA
  • Erfüllt die Diagnosekriterien für eine bestimmte PPA-Variante
  • Punktzahl von 20 oder höher bei der Mini-Mental-Staatsprüfung
  • Ausreichendes Hör- und Sehvermögen (bei Bedarf mit Hör- oder Sehhilfen)
  • Verfügt über einen Studienpartner, der sich an der Studie beteiligen und an Schulungen vor der Behandlung teilnehmen kann sowie weiterhin bei wöchentlichen Telefonkonferenzen anwesend sein kann
  • Fähig und willens, sich einer MRT-Gehirnuntersuchung zu unterziehen
  • Zugang zu Highspeed-Internet

Ausschlusskriterien:

  • Sprach- und Sprachdefizite lassen sich besser durch eine andere neurologische Störung erklären
  • Erfüllt nicht die diagnostischen Kriterien für eine bestimmte PPA-Variante
  • Punktzahl von weniger als 20 bei der Mini-Mental State-Prüfung
  • Hat keinen Studienpartner, der an der Studie teilnehmen kann
  • Kontraindikationen für tDCS oder MRT-Scan (Anamnese von Anfällen, Kopfverletzungen, Kraniotomie, Schädeloperationen oder -brüchen; Vorgeschichte schwerer oder häufiger Migräne; Metallimplantat im Kopf oder Metall im Kopf; Herzschrittmacher oder Kardioverter-Defibrillator oder ein anderer Stimulator; chronische Haut Probleme; Schwangerschaft)
  • Vorgeschichte von Schlaganfall, Epilepsie oder schwerer Hirnverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: RS-LRT
Gerät: Fernüberwachte transkranielle Gleichstromstimulation (RS-tDCS)
tDCS ist eine Art nicht-invasive Hirnstimulation. 1,5 Milliampere (mA) Strom werden über Elektroden in mit Kochsalzlösung getränkten Schwämmen abgegeben, die auf der linken Seite des Kopfes und dem rechten Oberarm platziert werden. Die Stimulation wird 20 Minuten lang fünfmal wöchentlich in der häuslichen Umgebung des Teilnehmers durchgeführt, während der Teilnehmer am Computer ein Sprachtraining absolviert. Die Sitzungen werden vom Studienpersonal überwacht.
Gerät: Fernüberwachtes Schein-tDCS (RS-sham-tDCS)
tDCS ist eine Art nicht-invasive Hirnstimulation. Bei der Scheinstimulation wird kurzzeitig ein Strom von 1,5 Milliampere (mA) abgegeben und dann abgeschaltet. Der Strom wird über Elektroden in mit Kochsalzlösung getränkten Schwämmen abgegeben, die auf der linken Seite des Kopfes und dem rechten Oberarm platziert werden. Der Schein wird fünfmal wöchentlich für 20 Minuten in der häuslichen Umgebung des Teilnehmers abgehalten, während der Teilnehmer an einem computergestützten Sprachtraining teilnimmt. Die Sitzungen werden vom Studienpersonal überwacht.
Verhalten: Lexikalisches Retrieval-Training (LRT)
Die Teilnehmer arbeiten daran, mithilfe einer Self-Cueing-Hierarchie gesprochene und geschriebene Namen persönlich relevanter Zielelemente zu erzeugen. Die Behandlung konzentriert sich auf den Einsatz von Strategien, die sich die verschonten kognitiv-linguistischen Fähigkeiten zunutze machen, um das Wiederfinden von Wörtern zu unterstützen. Der Teilnehmer absolviert zwei (jeweils eine Stunde) Teletherapiesitzungen pro Woche mit einem Kliniker sowie dreimal pro Woche 30 Minuten zusätzliche unabhängige, computergestützte Übungsübungen.
Experimental: RS-VISTA
Gerät: Fernüberwachte transkranielle Gleichstromstimulation (RS-tDCS)
tDCS ist eine Art nicht-invasive Hirnstimulation. 1,5 Milliampere (mA) Strom werden über Elektroden in mit Kochsalzlösung getränkten Schwämmen abgegeben, die auf der linken Seite des Kopfes und dem rechten Oberarm platziert werden. Die Stimulation wird 20 Minuten lang fünfmal wöchentlich in der häuslichen Umgebung des Teilnehmers durchgeführt, während der Teilnehmer am Computer ein Sprachtraining absolviert. Die Sitzungen werden vom Studienpersonal überwacht.
Gerät: Fernüberwachtes Schein-tDCS (RS-sham-tDCS)
tDCS ist eine Art nicht-invasive Hirnstimulation. Bei der Scheinstimulation wird kurzzeitig ein Strom von 1,5 Milliampere (mA) abgegeben und dann abgeschaltet. Der Strom wird über Elektroden in mit Kochsalzlösung getränkten Schwämmen abgegeben, die auf der linken Seite des Kopfes und dem rechten Oberarm platziert werden. Der Schein wird fünfmal wöchentlich für 20 Minuten in der häuslichen Umgebung des Teilnehmers abgehalten, während der Teilnehmer an einem computergestützten Sprachtraining teilnimmt. Die Sitzungen werden vom Studienpersonal überwacht.
Verhalten: Video-Implementiertes Skript-Training in Aphasie (VISTA)
Die Teilnehmer arbeiten an der Erstellung persönlich relevanter Skripte mit einer Länge von 4 bis 6 Sätzen. Länge und Komplexität der Skripte werden individuell angepasst. Der Teilnehmer absolviert zwei (jeweils eine Stunde) Teletherapiesitzungen pro Woche mit einem Kliniker, die auf die klare und genaue Erstellung von Skripten, das Auswendiglernen von Skripten und die Verwendung von Skripten im Gespräch abzielen. Der Teilnehmer absolviert dreimal pro Woche 30 Minuten unabhängiges, computergestütztes Üben, wobei er im Einklang mit einem Video-/Audiomodell eines gesunden Sprechers spricht und die Skripte klar artikuliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RS-LRT-Arm: Änderung der gesprochenen Benennung
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung zu einem Monat und drei Monaten nach Beginn der Behandlung in jeder Phase (Stimulation und Scheinbehandlung)
Veränderung in Prozent korrekt benannter trainierter/untrainierter Bilder
Wechsel von der Vorbehandlung zu einem Monat und drei Monaten nach Beginn der Behandlung in jeder Phase (Stimulation und Scheinbehandlung)
RS-VISTA-Arm: Änderung der Genauigkeit der Skriptproduktion
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung zu einem Monat und drei Monaten nach Beginn der Behandlung in jeder Phase (Stimulation und Scheinbehandlung)
Veränderung in Prozent korrekter, verständlicher, geschriebener Wörter, die für trainierte/untrainierte Skripte erzeugt werden
Wechsel von der Vorbehandlung zu einem Monat und drei Monaten nach Beginn der Behandlung in jeder Phase (Stimulation und Scheinbehandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewertungsskala für Kommunikationsvertrauen bei Aphasie
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung zu einem Monat und drei Monaten nach Beginn der Behandlung in jeder Phase (Stimulation und Scheinbehandlung)
Änderung der 10-Punkte-Likert-Selbstbewertungsskala zur Bewertung des Kommunikationsvertrauens in verschiedenen Situationen für Personen mit Aphasie. Eine höhere Punktzahl weist auf ein größeres Vertrauen hin.
Wechsel von der Vorbehandlung zu einem Monat und drei Monaten nach Beginn der Behandlung in jeder Phase (Stimulation und Scheinbehandlung)
Änderung am Fragebogen zur Auswirkung von Aphasie
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung zu einem Monat und drei Monaten nach Beginn der Behandlung in jeder Phase (Stimulation und Scheinbehandlung)
Änderung des vom Patienten berichteten Ergebnismaßes für Personen mit Aphasie; charakterisiert Aktivitäten, Teilnahme und emotionalen Zustand/Wohlbefinden anhand einer 5-stufigen bildlichen Bewertungsskala. Ein höherer Wert weist auf eine größere Auswirkung der Aphasie hin.
Wechsel von der Vorbehandlung zu einem Monat und drei Monaten nach Beginn der Behandlung in jeder Phase (Stimulation und Scheinbehandlung)
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: vier Monate nach Behandlungsbeginn
Likert-Skala zur Messung der Patienten-/Klientenzufriedenheit mit der Intervention. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Zufriedenheit.
vier Monate nach Behandlungsbeginn
Fernüberwachte Umfrage zur transkraniellen Gleichstromstimulation (RS-tDCS).
Zeitfenster: vier Monate nach Beginn der Behandlung
Eine Likert-Skala wird verwendet, um die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Akzeptanz und potenziellen Nachfrage nach fernüberwachtem tDCS zu erfassen.
vier Monate nach Beginn der Behandlung
Befragung von Pflegepartnern
Zeitfenster: vier Monate nach Beginn der Behandlung
Likert-Skala zur Charakterisierung der Wahrnehmung der Pflegepartner hinsichtlich der Vorteile einer sprachsprachlichen Behandlung.
vier Monate nach Beginn der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Texas at Austin

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of California, San Francisco

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maya Henry, PhD, University of Texas at Austin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00002453

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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