Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sprechsprachbehandlung mit fernüberwachter transkranieller Gleichstromstimulation bei primär progressiver Aphasie

25. Juli 2023 aktualisiert von: Maya Henry, University of Texas at Austin

Telerehabilitation mit fernüberwachtem tDCS bei progressiver Aphasie

Die primär progressive Aphasie (PPA) ist eine Erkrankung, die durch einen allmählichen Rückgang der Sprechfähigkeit aufgrund einer zugrunde liegenden neurodegenerativen Erkrankung gekennzeichnet ist. PPA ist eine verheerende Erkrankung, die bereits über 50 Jahre alt sein kann und ihnen die Fähigkeit nimmt, zu kommunizieren und in der Gesellschaft zu funktionieren. Zusammen mit der Alzheimer-Krankheit und anderen Alzheimer-bedingten Demenzerkrankungen (AD/ADRD) wird PPA nun früher und mit größerer Präzision identifiziert. Patienten und Familien suchen zunehmend nach Optionen für Verhaltens- und neuromodulatorische Behandlungen, um die verheerenden Auswirkungen von PPA auf die Kommunikation zu bekämpfen, die Sprech- und Sprachfähigkeiten zu verlängern und die Lebensqualität zu maximieren. Studien haben den deutlichen Nutzen sprachsprachlicher Telerehabilitationsmethoden für Personen mit PPA dokumentiert, wobei die Behandlung zu Hause zu unmittelbaren und langfristigen Vorteilen führt. Diese Untersuchung zielt darauf ab, die Wirksamkeit dieser Behandlungsansätze weiter zu steigern, indem sie mit maßgeschneiderten neuromodulatorischen Interventionen kombiniert werden, die auf kritische Gehirnnetzwerke abzielen und die Behandlung bei jedem klinischen Subtyp von PPA unterstützen. Die Studie wird die Machbarkeit und den vorläufigen Nutzen einer häuslichen transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) in Kombination mit evidenzbasierten Sprach- und Sprach-Telerehabilitationsmethoden bewerten. tDCS wird den Patienten zu Hause verabreicht und der Stimulationsort wird für jeden klinischen Subtyp der PPA maßgeschneidert. Dieses Projekt hat das Potenzial, das klinische Management und die Rehabilitation von Personen mit PPA zu verbessern, indem der Nutzen einer verhaltens- und neuromodulatorischen Behandlung nachgewiesen wird, die neurobiologisch motiviert und für Patienten und Familien zugänglich ist.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Memory and Aging Center, University of California, San Francisco
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • University of Texas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Da PPA eine seltene Krankheit ist, zielt die Studie darauf ab, alle geeigneten Teilnehmer mit PPA zu rekrutieren, die an das Aphasia Research and Treatment Lab der University of Texas (UT) Austin, die Abteilung für Neurologie der UT/Dell Medical School und die Universität überwiesen werden of California am San Francisco (UCSF) Memory and Aging Center sowie Personen mit PPA aus anderen klinischen und Forschungsstandorten. Die Studie zielt darauf ab, Männer, Frauen sowie Transgender- oder nicht-binäre Personen einzubeziehen. Es werden große Anstrengungen unternommen, Teilnehmer aus Minderheiten zu rekrutieren, allerdings mit der Einschränkung, dass die Teilnehmer fließend Englisch sprechen müssen.

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Diagnosekriterien für PPA
  • Erfüllt die Diagnosekriterien für eine bestimmte PPA-Variante
  • Punktzahl von 20 oder höher bei der Mini-Mental-Staatsprüfung
  • Ausreichendes Hör- und Sehvermögen (bei Bedarf mit Hör- oder Sehhilfen)
  • Verfügt über einen Studienpartner, der sich an der Studie beteiligen und an Schulungen vor der Behandlung teilnehmen kann sowie weiterhin bei wöchentlichen Telefonkonferenzen anwesend sein kann
  • Fähig und willens, sich einer MRT-Gehirnuntersuchung zu unterziehen
  • Zugang zu Highspeed-Internet

Ausschlusskriterien:

  • Sprach- und Sprachdefizite lassen sich besser durch eine andere neurologische Störung erklären
  • Erfüllt nicht die diagnostischen Kriterien für eine bestimmte PPA-Variante
  • Punktzahl von weniger als 20 bei der Mini-Mental State-Prüfung
  • Hat keinen Studienpartner, der an der Studie teilnehmen kann
  • Kontraindikationen für tDCS oder MRT-Scan (Anamnese von Anfällen, Kopfverletzungen, Kraniotomie, Schädeloperationen oder -brüchen; Vorgeschichte schwerer oder häufiger Migräne; Metallimplantat im Kopf oder Metall im Kopf; Herzschrittmacher oder Kardioverter-Defibrillator oder ein anderer Stimulator; chronische Haut Probleme; Schwangerschaft)
  • Vorgeschichte von Schlaganfall, Epilepsie oder schwerer Hirnverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RS-LRT
Gerät: Fernüberwachte transkranielle Gleichstromstimulation (RS-tDCS)
tDCS ist eine Art nicht-invasive Hirnstimulation. 1,5 Milliampere (mA) Strom werden über Elektroden in mit Kochsalzlösung getränkten Schwämmen abgegeben, die auf der linken Seite des Kopfes und dem rechten Oberarm platziert werden. Die Stimulation wird 20 Minuten lang fünfmal wöchentlich in der häuslichen Umgebung des Teilnehmers durchgeführt, während der Teilnehmer am Computer ein Sprachtraining absolviert. Die Sitzungen werden vom Studienpersonal überwacht.
Gerät: Fernüberwachtes Schein-tDCS (RS-sham-tDCS)
tDCS ist eine Art nicht-invasive Hirnstimulation. Bei der Scheinstimulation wird kurzzeitig ein Strom von 1,5 Milliampere (mA) abgegeben und dann abgeschaltet. Der Strom wird über Elektroden in mit Kochsalzlösung getränkten Schwämmen abgegeben, die auf der linken Seite des Kopfes und dem rechten Oberarm platziert werden. Der Schein wird fünfmal wöchentlich für 20 Minuten in der häuslichen Umgebung des Teilnehmers abgehalten, während der Teilnehmer an einem computergestützten Sprachtraining teilnimmt. Die Sitzungen werden vom Studienpersonal überwacht.
Verhalten: Lexikalisches Retrieval-Training (LRT)
Die Teilnehmer arbeiten daran, mithilfe einer Self-Cueing-Hierarchie gesprochene und geschriebene Namen persönlich relevanter Zielelemente zu erzeugen. Die Behandlung konzentriert sich auf den Einsatz von Strategien, die sich die verschonten kognitiv-linguistischen Fähigkeiten zunutze machen, um das Wiederfinden von Wörtern zu unterstützen. Der Teilnehmer absolviert zwei (jeweils eine Stunde) Teletherapiesitzungen pro Woche mit einem Kliniker sowie dreimal pro Woche 30 Minuten zusätzliche unabhängige, computergestützte Übungsübungen.
Experimental: RS-VISTA
Gerät: Fernüberwachte transkranielle Gleichstromstimulation (RS-tDCS)
tDCS ist eine Art nicht-invasive Hirnstimulation. 1,5 Milliampere (mA) Strom werden über Elektroden in mit Kochsalzlösung getränkten Schwämmen abgegeben, die auf der linken Seite des Kopfes und dem rechten Oberarm platziert werden. Die Stimulation wird 20 Minuten lang fünfmal wöchentlich in der häuslichen Umgebung des Teilnehmers durchgeführt, während der Teilnehmer am Computer ein Sprachtraining absolviert. Die Sitzungen werden vom Studienpersonal überwacht.
Gerät: Fernüberwachtes Schein-tDCS (RS-sham-tDCS)
tDCS ist eine Art nicht-invasive Hirnstimulation. Bei der Scheinstimulation wird kurzzeitig ein Strom von 1,5 Milliampere (mA) abgegeben und dann abgeschaltet. Der Strom wird über Elektroden in mit Kochsalzlösung getränkten Schwämmen abgegeben, die auf der linken Seite des Kopfes und dem rechten Oberarm platziert werden. Der Schein wird fünfmal wöchentlich für 20 Minuten in der häuslichen Umgebung des Teilnehmers abgehalten, während der Teilnehmer an einem computergestützten Sprachtraining teilnimmt. Die Sitzungen werden vom Studienpersonal überwacht.
Verhalten: Video-Implementiertes Skript-Training in Aphasie (VISTA)
Die Teilnehmer arbeiten an der Erstellung persönlich relevanter Skripte mit einer Länge von 4 bis 6 Sätzen. Länge und Komplexität der Skripte werden individuell angepasst. Der Teilnehmer absolviert zwei (jeweils eine Stunde) Teletherapiesitzungen pro Woche mit einem Kliniker, die auf die klare und genaue Erstellung von Skripten, das Auswendiglernen von Skripten und die Verwendung von Skripten im Gespräch abzielen. Der Teilnehmer absolviert dreimal pro Woche 30 Minuten unabhängiges, computergestütztes Üben, wobei er im Einklang mit einem Video-/Audiomodell eines gesunden Sprechers spricht und die Skripte klar artikuliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RS-LRT-Arm: Änderung der gesprochenen Benennung
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung zu einem Monat und drei Monaten nach Beginn der Behandlung in jeder Phase (Stimulation und Scheinbehandlung)
Veränderung in Prozent korrekt benannter trainierter/untrainierter Bilder
Wechsel von der Vorbehandlung zu einem Monat und drei Monaten nach Beginn der Behandlung in jeder Phase (Stimulation und Scheinbehandlung)
RS-VISTA-Arm: Änderung der Genauigkeit der Skriptproduktion
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung zu einem Monat und drei Monaten nach Beginn der Behandlung in jeder Phase (Stimulation und Scheinbehandlung)
Veränderung in Prozent korrekter, verständlicher, geschriebener Wörter, die für trainierte/untrainierte Skripte erzeugt werden
Wechsel von der Vorbehandlung zu einem Monat und drei Monaten nach Beginn der Behandlung in jeder Phase (Stimulation und Scheinbehandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewertungsskala für Kommunikationsvertrauen bei Aphasie
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung zu einem Monat und drei Monaten nach Beginn der Behandlung in jeder Phase (Stimulation und Scheinbehandlung)
Änderung der 10-Punkte-Likert-Selbstbewertungsskala zur Bewertung des Kommunikationsvertrauens in verschiedenen Situationen für Personen mit Aphasie. Eine höhere Punktzahl weist auf ein größeres Vertrauen hin.
Wechsel von der Vorbehandlung zu einem Monat und drei Monaten nach Beginn der Behandlung in jeder Phase (Stimulation und Scheinbehandlung)
Änderung am Fragebogen zur Auswirkung von Aphasie
Zeitfenster: Wechsel von der Vorbehandlung zu einem Monat und drei Monaten nach Beginn der Behandlung in jeder Phase (Stimulation und Scheinbehandlung)
Änderung des vom Patienten berichteten Ergebnismaßes für Personen mit Aphasie; charakterisiert Aktivitäten, Teilnahme und emotionalen Zustand/Wohlbefinden anhand einer 5-stufigen bildlichen Bewertungsskala. Ein höherer Wert weist auf eine größere Auswirkung der Aphasie hin.
Wechsel von der Vorbehandlung zu einem Monat und drei Monaten nach Beginn der Behandlung in jeder Phase (Stimulation und Scheinbehandlung)
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: vier Monate nach Behandlungsbeginn
Likert-Skala zur Messung der Patienten-/Klientenzufriedenheit mit der Intervention. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Zufriedenheit.
vier Monate nach Behandlungsbeginn
Fernüberwachte Umfrage zur transkraniellen Gleichstromstimulation (RS-tDCS).
Zeitfenster: vier Monate nach Beginn der Behandlung
Eine Likert-Skala wird verwendet, um die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der Akzeptanz und potenziellen Nachfrage nach fernüberwachtem tDCS zu erfassen.
vier Monate nach Beginn der Behandlung
Befragung von Pflegepartnern
Zeitfenster: vier Monate nach Beginn der Behandlung
Likert-Skala zur Charakterisierung der Wahrnehmung der Pflegepartner hinsichtlich der Vorteile einer sprachsprachlichen Behandlung.
vier Monate nach Beginn der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Mitarbeiter

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Maya Henry, PhD, University of Texas at Austin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002453

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Primäre progressive Aphasie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren