Vielfalt bei Patienten mit OAB (DOAB)
Die Präferenz einer kulturell und sprachlich vielfältigen (CALD) Bevölkerung für die Zweitlinien-OAB-Therapie: ein Discrete-Choice-Experiment
Eine überaktive Blase (OAB) ist eine Erkrankung, die durch häufiges nächtliches Wasserlassen, eine geringe Blasenkapazität und das Auftreten eines plötzlichen Harndrangs mit oder ohne Harninkontinenz gekennzeichnet ist. Die Prävalenz von OAB mit störenden Beschwerden liegt bei etwa 11 % bei Frauen und 9 % bei Männern, wobei die Häufigkeit mit zunehmendem Alter zunimmt. OAB ist keine Krankheit oder Krankheit, hatte aber dennoch erhebliche Auswirkungen sowohl auf den Einzelnen als auch auf die Gesellschaft. Die Erstbehandlung bei OAB besteht aus Verhaltens- und Physiotherapie. Anticholinerge Medikamente können zur Verbesserung störender Symptome beitragen, haben jedoch den Nachteil, dass sie unerwünschte Nebenwirkungen verursachen. Reicht die oben genannte Behandlung nicht aus, kann eine Zweitlinienbehandlung diskutiert werden. Abhängig von den Merkmalen des Patienten und der Präferenz des Arztes können intravesikale Injektionen von Botox oder die Implantation eines sakralen Neuromodulators (SNM) in Betracht gezogen werden.
Beide Optionen sind gleichwertig und effektiv, es bestehen jedoch viele individuelle Unterschiede in der Präferenz. Hinsichtlich des Ergebnisses wurden einige Faktoren beschrieben, die eine Therapie einer anderen vorziehen, beispielsweise bei gleichzeitiger Stuhlinkontinenz, häufigen Harnwegsinfektionen usw. Die persönliche Präferenz von Ärzten und Patienten wurde untersucht, aber derzeit hat sich keine Studie auf die Therapie konzentriert Präferenz in einer Population kultureller und sprachlicher Diversität (CALD). Letzteres beschreibt im Großen und Ganzen eine Bevölkerung mit ethnischen, kulturellen, religiösen und/oder sprachlichen Merkmalen und ist ein allgemein anerkanntes Maß für Vielfalt.
In der aktuellen Studie wollen die Forscher die unterschiedlichen (Nach-)Vorteile beider Zweitlinienbehandlungen für OAB in einem Discrete-Choice-Experiment beschreiben. Die Studienpopulation wird aus einer vielfältigen Gruppe von Patienten mit OAB aus verschiedenen Krankenhäusern bestehen. Ziel ist es zu untersuchen, ob CALD-Patienten eine andere Behandlungswahl treffen und welche Faktoren zu dieser Entscheidung beitragen, um in Zukunft maßgeschneiderte Informationen zu den Behandlungsmöglichkeiten bereitzustellen. Die Berücksichtigung des Kontexts eines Patienten bei der gemeinsamen Entscheidungsfindung zwischen Patient und Arzt erhöht die Therapietreue und die Zufriedenheit mit der gewählten Behandlung.
Der Gesamtfragebogen besteht aus allgemeinen demografischen Informationen, dem EQ-5D, dem International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ)-OAB und dem Discrete-Choice-Fragebogen, in dem Patienten eine Wahl zwischen zwei fiktiven Behandlungsoptionen treffen, die aus einer Kombination verschiedener Therapien bestehen Eigenschaften. Der Fragebogen wird in verschiedene Sprachen übersetzt, um die Teilnahmeschwelle zu senken.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Irina Verbakel
- Telefonnummer: 003293322276
- E-Mail: irina.verbakel@ugent.be
Studienorte
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East-Fanders
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Ghent, East-Fanders, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
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Kontakt:
- Irina Verbakel
- Telefonnummer: 003293322276
- E-Mail: irina.verbakel@ugent.be
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- OAB
- Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- SNM oder Botox in der Geschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Überaktive Blase
Erwachsene Patienten mit überaktiver Blase
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Patienten füllen einen Fragebogen aus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur diskreten Auswahl
Zeitfenster: 1 Stunde
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Patienten wählen zwischen zwei fiktiven Therapien, jede Option verfügt über eigene Botox- und sakrale Neuromodulator (SNM)-Eigenschaften
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ONZ-2023-0337
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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