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Vielfalt bei Patienten mit OAB (DOAB)

28. Oktober 2024 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Die Präferenz einer kulturell und sprachlich vielfältigen (CALD) Bevölkerung für die Zweitlinien-OAB-Therapie: ein Discrete-Choice-Experiment

Eine überaktive Blase (OAB) ist eine Erkrankung, die durch häufiges nächtliches Wasserlassen, eine geringe Blasenkapazität und das Auftreten eines plötzlichen Harndrangs mit oder ohne Harninkontinenz gekennzeichnet ist. Die Prävalenz von OAB mit störenden Beschwerden liegt bei etwa 11 % bei Frauen und 9 % bei Männern, wobei die Häufigkeit mit zunehmendem Alter zunimmt. OAB ist keine Krankheit oder Krankheit, hatte aber dennoch erhebliche Auswirkungen sowohl auf den Einzelnen als auch auf die Gesellschaft. Die Erstbehandlung bei OAB besteht aus Verhaltens- und Physiotherapie. Anticholinerge Medikamente können zur Verbesserung störender Symptome beitragen, haben jedoch den Nachteil, dass sie unerwünschte Nebenwirkungen verursachen. Reicht die oben genannte Behandlung nicht aus, kann eine Zweitlinienbehandlung diskutiert werden. Abhängig von den Merkmalen des Patienten und der Präferenz des Arztes können intravesikale Injektionen von Botox oder die Implantation eines sakralen Neuromodulators (SNM) in Betracht gezogen werden.

Beide Optionen sind gleichwertig und effektiv, es bestehen jedoch viele individuelle Unterschiede in der Präferenz. Hinsichtlich des Ergebnisses wurden einige Faktoren beschrieben, die eine Therapie einer anderen vorziehen, beispielsweise bei gleichzeitiger Stuhlinkontinenz, häufigen Harnwegsinfektionen usw. Die persönliche Präferenz von Ärzten und Patienten wurde untersucht, aber derzeit hat sich keine Studie auf die Therapie konzentriert Präferenz in einer Population kultureller und sprachlicher Diversität (CALD). Letzteres beschreibt im Großen und Ganzen eine Bevölkerung mit ethnischen, kulturellen, religiösen und/oder sprachlichen Merkmalen und ist ein allgemein anerkanntes Maß für Vielfalt.

In der aktuellen Studie wollen die Forscher die unterschiedlichen (Nach-)Vorteile beider Zweitlinienbehandlungen für OAB in einem Discrete-Choice-Experiment beschreiben. Die Studienpopulation wird aus einer vielfältigen Gruppe von Patienten mit OAB aus verschiedenen Krankenhäusern bestehen. Ziel ist es zu untersuchen, ob CALD-Patienten eine andere Behandlungswahl treffen und welche Faktoren zu dieser Entscheidung beitragen, um in Zukunft maßgeschneiderte Informationen zu den Behandlungsmöglichkeiten bereitzustellen. Die Berücksichtigung des Kontexts eines Patienten bei der gemeinsamen Entscheidungsfindung zwischen Patient und Arzt erhöht die Therapietreue und die Zufriedenheit mit der gewählten Behandlung.

Der Gesamtfragebogen besteht aus allgemeinen demografischen Informationen, dem EQ-5D, dem International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ)-OAB und dem Discrete-Choice-Fragebogen, in dem Patienten eine Wahl zwischen zwei fiktiven Behandlungsoptionen treffen, die aus einer Kombination verschiedener Therapien bestehen Eigenschaften. Der Fragebogen wird in verschiedene Sprachen übersetzt, um die Teilnahmeschwelle zu senken.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • East-Fanders
      • Ghent, East-Fanders, Belgien, 9000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten mit einer überaktiven Blase können an der Studie teilnehmen. Patienten, die intravesikales Botox erhalten haben oder denen ein SNM implantiert wurde/wurden, sind nicht teilnahmeberechtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • OAB
  • Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • SNM oder Botox in der Geschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überaktive Blase
Erwachsene Patienten mit überaktiver Blase
Patienten füllen einen Fragebogen aus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur diskreten Auswahl
Zeitfenster: 1 Stunde
Patienten wählen zwischen zwei fiktiven Therapien, jede Option verfügt über eigene Botox- und sakrale Neuromodulator (SNM)-Eigenschaften
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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