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Telemedizin für die häusliche Behandlung von Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen und Komorbiditäten (NET-2018-12367206) (Telemechron)

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Roberto Bigazzi, Azienda USL Toscana Nord Ovest

Telemedizin für die häusliche Behandlung von Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen und Komorbiditäten: Analyse aktueller Modelle und Entwicklung innovativer Strategien zur Verbesserung der Versorgungsqualität und Optimierung der Ressourcennutzung

Ziel dieses Projekts ist es, die aktuellen Modelle zu analysieren und innovative Strategien zur Verbesserung der Versorgungsqualität und zur Optimierung der Ressourcennutzung der Telemedizin (TM) im häuslichen Management für die weltweite Versorgung von Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen (CKD) zu entwickeln. Der Schwerpunkt liegt auf der Prävention von Komplikationen, dem Wiederauftreten von Instabilisierungen und der optimalen Therapie für das globale Management chronischer Patienten durch TM und E-Health. Die Reduzierung vermeidbarer/unnötiger Krankenhausaufenthalte von Patienten mit chronischen Erkrankungen durch die wirksame Umsetzung eines Gesundheitsnetzwerks, das Angebot integrierter Versorgungsprogramme und die Anwendung von Modellen zur Behandlung chronischer Krankheiten sollte letztendlich zu einer verbesserten Effizienz der Gesundheitssysteme beitragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden innovative Modelle für die Anwendung von TM bei der Behandlung von Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen entwerfen, testen und bewerten.

Neue Modelle zeichnen sich durch Folgendes aus:

  • Flexible Anpassung an Patientenuntergruppen/individuelle Patientenmerkmale, einschließlich der Erwartungen und der Bereitschaft der Patienten (und Betreuer), sich aktiv am Pflegeprozess zu beteiligen
  • Identifizierung technischer Komponenten, die für verschiedene Untergruppen von Patienten wesentlich, zusätzlich, nützlich oder nutzlos sind, einschließlich der Bewertung der Fähigkeiten und Präferenzen von Patienten.
  • Definition des Pflegeteams und der Rollen und Verantwortlichkeiten der einzelnen Komponenten: Fallmanager, klinischer Manager usw
  • Vorabdefinition von Ergebnismaßen, die mindestens die Bewertung der Lebensqualität, der von Ärzten und Pflegekräften wahrgenommenen Qualität der Versorgung sowie der Anzahl und Dauer der Krankenhausaufenthalte umfassen sollten.
  • Definition von aus der Qualitätssicherung (QA) abgeleiteten Indikatoren, die sich auf das Risiko und die Leistung der TM-Implementierung beziehen, sofern erforderlich

Schließlich sammeln die Forscher einen Datensatz, der es ermöglicht, das Pflegemodell zu analysieren und zu validieren und die Einhaltung des Pflegeplans durch den Patienten zu messen sowie die Leistung der Vorhersagemodelle auf der Grundlage dieser Daten zu messen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • Toscana
      • Livorno, Toscana, Italien, 57100
        • Azienda Sanitaria NordOvest Toscana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir schlagen vor, 3 Fallstudien zu berücksichtigen: 2 Patienten unter Peritonealdialyse, 2 Patienten unter Hämodialyse zu Hause und 4 Patienten in einer Prädialyseklinik.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten mit Peritonealdialyse (PD):

  • Patienten, die sich bereits in Behandlung befinden, sowohl in der kontinuierlichen Heimperitonealdialyse (CAPD) als auch in der nächtlichen automatisierten Peritonealdialyse (IPD)
  • autonom in der Leitung der Dialysetherapie,
  • Fehlen akuter oder schnell beeinträchtigender Komorbiditäten,
  • Fähigkeit, ein Smartphone zu nutzen,
  • Haus mit schneller Glasfaser abgedeckt

Einschlusskriterien für Hämodialysepatienten (HD):

  • Patienten, die sich bereits in Behandlung befinden und die Heimdialysetherapie autonom verwalten oder in peripheren Zentren dialysepflichtig sind, bei denen die ständige Anwesenheit des Nephrologen nicht gewährleistet ist
  • Fehlen akuter oder schnell beeinträchtigender Komorbiditäten,
  • Vorhandensein eines stabilen und gut funktionierenden Gefäßzugangs für die Hämodialyse,
  • Fähigkeit, ein Smartphone zu nutzen,
  • Haus mit schneller Glasfaser abgedeckt

Einschlusskriterien für Patienten mit chronischer Nephropathie, die sich einer Prädialyse unterziehen:

  • Patienten, die bereits von der Einrichtung betreut werden,
  • Fehlen akuter oder schnell beeinträchtigender Komorbiditäten,
  • Fähigkeit, ein Smartphone zu nutzen,
  • Haus mit schneller Glasfaser abgedeckt

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von bösartiger Hypertonie oder beschleunigter Hypertonie innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn.
  • Vorgeschichte von Medikamenten i.v. oder Alkoholmissbrauch. Vorgeschichte von Kokainmissbrauch wird ein Ausschlusskriterium sein.
  • Schwerwiegende systemische Erkrankung, die das Überleben oder den Verlauf der Nierenerkrankung beeinträchtigen könnte.
  • Body-Mass-Index größer als 35 kg/m2 bei Männern und 33 kg/m2 bei Frauen. Der BMI wird als Gewicht (kg)/Größe (m2) berechnet.
  • Myokardinfarkt oder Schlaganfall in den letzten 6 Monaten
  • Schwangerschaft oder Wahrscheinlichkeit, während des Studienzeitraums schwanger zu werden.
  • Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (NSAIDs) länger als 1 Woche/Monat, ausgenommen Baby-Aspirin.
  • Es besteht der Verdacht, dass der Teilnehmer den Zeitplan für die Protokollbesuche nicht einhalten kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Krankenhausaufenthaltstage nach 6 und 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Es wird ein Vergleich zwischen der Ausgangszahl der Krankenhausaufenthaltstage und denen nach 6 und 12 Monaten durchgeführt. Die Daten werden aus den Datenflüssen von Gesundheitsinformationssystemen extrahiert
Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Änderung der Hausbesuche durch den Arzt nach 6 und 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Es wird ein Vergleich zwischen der Ausgangszahl der Hausbesuche des Arztes und denen nach 6 und 12 Monaten durchgeführt. Die Daten werden aus den Datenflüssen von Gesundheitsinformationssystemen extrahiert
Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung gegenüber der Ausgangszahl der Arztbesuche nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Es wird ein Vergleich zwischen der Ausgangszahl der Arztbesuche und denen nach 6 und 12 Monaten durchgeführt. Die Daten werden aus den Datenflüssen von Gesundheitsinformationssystemen extrahiert
Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Änderung der Anzahl der Arztbesuche beim Nephrologen nach 6 und 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Es wird ein Vergleich zwischen der Ausgangszahl der Arztbesuche beim Nephrologen und denen nach 6 und 12 Monaten durchgeführt. Die Daten werden aus den Datenflüssen von Gesundheitsinformationssystemen extrahiert
Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Dialysator-Harnstoff-Clearance multipliziert mit der Dialysezeit und normalisiert für das Harnstoffverteilungsvolumen (Kt/V) nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Es wird ein Vergleich zwischen dem Kt/V-Ausgangswert und dem nach 6 und 12 Monaten durchgeführt. Die Daten werden aus den Datenflüssen des Testlabors extrahiert
Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Änderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Es wird ein Vergleich zwischen der Basis-eGFR und der nach 6 und 12 Monaten durchgeführt. Die Daten werden aus den Datenflüssen des Testlabors extrahiert
Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Hb-Ausgangswert nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Es wird ein Vergleich zwischen dem Basis-Hb und dem nach 6 und 12 Monaten durchgeführt. Die Daten werden aus den Datenflüssen des Testlabors extrahiert
Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Ca/P nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Es wird ein Vergleich zwischen dem Baseline-Ca/P und dem nach 6 und 12 Monaten durchgeführt. Die Daten werden aus den Datenflüssen des Testlabors extrahiert
Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung des Parathormonspiegels (PTH) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Es wird ein Vergleich zwischen dem Basis-PTH und dem nach 6 und 12 Monaten durchgeführt. Die Daten werden aus den Datenflüssen des Testlabors extrahiert
Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert: Durchschnittlicher Gewichtsverlust bei HD/PD nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Es wird ein Vergleich zwischen dem durchschnittlichen Ausgangsgewichtsverlust bei HD/PD und dem nach 6 und 12 Monaten durchgeführt. Die Daten werden aus der klinischen Gesundheitsakte des Patienten extrahiert
Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Änderung des Ausgangsgewichts nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Es wird ein Vergleich zwischen dem Ausgangsgewicht und dem Gewicht nach 6 und 12 Monaten durchgeführt. Die Daten werden aus der klinischen Gesundheitsakte des Patienten extrahiert
Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der HD-Komplikationen nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Es wird ein Vergleich zwischen den Baseline-Komplikationen der Intratreatment- und Extra-Behandlung der Huntington-Krankheit und denen nach 6 und 12 Monaten durchgeführt. Die Daten werden aus der klinischen Gesundheitsakte des Patienten extrahiert
Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung gegenüber PD-Komplikationen nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Es wird ein Vergleich zwischen den Baseline-Komplikationen der Intratreatment- und Extra-Behandlung der Huntington-Krankheit und denen nach 6 und 12 Monaten durchgeführt. Die Daten werden aus der klinischen Gesundheitsakte des Patienten extrahiert
Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Gesamtzahl der verschriebenen Medikamente nach 6 und 12 Monaten
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Es wird ein Vergleich zwischen der Ausgangsgesamtzahl der verschriebenen Medikamente und der nach 6 und 12 Monaten durchgeführt. Die Daten werden aus der klinischen Gesundheitsakte des Patienten extrahiert
Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung gegenüber 6 Monaten Zufriedenheitswert des Systems nach 12 Monaten (5-stufige Skala)
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate

Es wird ein Vergleich zwischen der Gesamtzufriedenheitsbewertung des Systems nach 6 und 12 Monaten durchgeführt.

Es wird eine 5-stufige Skala verwendet (Intervallskala: 1 bis 5): 1=Sehr unzufrieden, 2=Unzufrieden, 3=Neutral, 4=Zufrieden, 5=Sehr zufrieden.

Durch einen spezifischen Fragebogen gesammelte Informationen.
6 Monate und 12 Monate
Änderung von 6 Monaten: Usability-Index des Systems nach 12 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
Es wird ein Vergleich zwischen der Usability-Bewertung des gesamten Systems und der einzelnen Geräte nach 6 und 12 Monaten durchgeführt. Durch einen spezifischen Fragebogen gesammelte Informationen.
6 Monate und 12 Monate
Änderung von 6 Monaten Zeitakzeptanzindex nach 12 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
Es wird ein Vergleich zwischen der Akzeptanz der Patienten hinsichtlich der für die tägliche Nutzung des Systems erforderlichen Zeit nach 6 und 12 Monaten durchgeführt. Durch einen spezifischen Fragebogen gesammelte Informationen.
6 Monate und 12 Monate
Wechsel ab 6 Monaten Akzeptanz einer möglichen systematischen Nutzung nach 12 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate
Es wird ein Vergleich zwischen der Akzeptanz einer möglichen systematischen Nutzung des Systems durch die Patienten nach 6 und 12 Monaten durchgeführt. Durch einen spezifischen Fragebogen gesammelte Informationen.
6 Monate und 12 Monate
Gesamtzahl der Messungen (systolischer Blutdruck, Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung, Temperatur, Gewicht, Elektrokardiogramm, bioelektrische Impedanzanalyse)
Zeitfenster: 12 Monate

Gesamtzahl der Messungen (systolischer Blutdruck, Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung, Temperatur, Gewicht, Elektrokardiogramm, bioelektrische Impedanzanalyse), die von Patienten mit den Geräten durchgeführt wurden, mit denen sie ausgestattet sind.

Die Daten werden von der Systemdienstplattform extrahiert.
12 Monate
Gesamtzahl der Messungen (systolischer Blutdruck, Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung, Temperatur, Gewicht, Elektrokardiogramm, bioelektrische Impedanzanalyse) pro Patient
Zeitfenster: 12 Monate

Gesamtzahl der Messungen, die jeder Patient mit den Geräten durchführt, mit denen er ausgestattet ist.

Die Messungen umfassen folgende Parameter: systolischer Blutdruck, Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung, Temperatur, Gewicht, Elektrokardiogramm, Parameter der bioelektrischen Impedanzanalyse.

Die Daten werden von der Systemdienstplattform extrahiert.
12 Monate
Gesamtzahl der Messungen pro Parameter (systolischer Blutdruck, Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung, Temperatur, Gewicht, Elektrokardiogramm, bioelektrische Impedanzanalyse)
Zeitfenster: 12 Monate

Gesamtzahl der Messungen pro Parameter (systolischer Blutdruck, Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung, Temperatur, Gewicht, Elektrokardiogramm, bioelektrische Impedanzanalyse), die von Patienten mit den Geräten durchgeführt wurden, mit denen sie ausgestattet sind.

Die Daten werden von der Systemdienstplattform extrahiert.
12 Monate
Gesamtzahl der Messungen pro Parameter (systolischer Blutdruck, Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung, Temperatur, Gewicht, Elektrokardiogramm, bioelektrische Impedanzanalyse) pro Patient
Zeitfenster: 12 Monate

Gesamtzahl der Messungen pro Parameter (systolischer Blutdruck, Pulsfrequenz, Sauerstoffsättigung, Temperatur, Gewicht, Elektrokardiogramm, bioelektrische Impedanzanalyse), die von jedem Patienten mit den Geräten durchgeführt werden, mit denen er ausgestattet ist.

Die Daten werden von der Systemdienstplattform extrahiert.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Azienda USL Toscana Nord Ovest

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Stefano Bianchi, MD, Azienda Sanitaria Nord Ovest Toscana Italy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Telemechron WP1-40/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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