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Einsatz von Diuretika bei Hämodialysepatienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: eine Proof-of-Concept-Studie (DIURESED)

4. Mai 2026 aktualisiert von: University of Alberta
In diesem Pilotversuch wird der Einsatz von Diuretika (Furosemid und Chlorthalidon) bei Dialyseteilnehmern untersucht, um festzustellen, ob diese Medikamente zur Erhaltung der bestehenden Nierenfunktion, zur Steigerung der Urinausscheidung und zur Verringerung der Gewichtszunahme zwischen Dialysebehandlungen beitragen. Diuretika, manchmal auch Wassertabletten genannt, helfen dem Körper, Salz (Natrium) und Wasser auszuscheiden. Derzeit gibt es keine Richtlinien für die Verwendung von Diuretika bei Dialysepatienten, einschließlich der Art und Menge der zu verwendenden Medikamente.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine Flüssigkeitsüberladung oder eine Vergrößerung des extrazellulären Flüssigkeitsvolumens bei Hämodialysepatienten ist ein wichtiger Prädiktor für die Mortalität. Es wird mit Bluthochdruck und linksventrikulärer Hypertrophie in Verbindung gebracht – beides Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. In den Vereinigten Staaten leiden 80 % der Hämodialysepatienten an Bluthochdruck und 40 % der Hämodialysepatienten sterben an Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die Pathophysiologie der Hypertonie bei diesen Patienten ist multifaktoriell, jedoch ist die Kombination von überschüssiger Flüssigkeit und Natrium ein wesentlicher Faktor.

Während die Ultrafiltration (Entfernung von Flüssigkeit durch Dialyse) bei der Bewältigung einer Flüssigkeitsüberladung wichtig ist, handelt es sich bei der durch Hämodialyse entfernten Flüssigkeit um einen unphysiologischen Prozess, der bei urämischen Patienten eine hämodynamische Belastung für das Herz-Kreislauf-System darstellt. Dieses System ist aufgrund der verringerten Barorezeptorempfindlichkeit und der erhöhten Gefäßsteifheit bereits schlecht angepasst, was zu einem höheren Risiko einer hämodynamischen Instabilität führt, wenn Flüssigkeit aus dem intravaskulären Kompartiment entfernt wird. Bei Patienten mit Anurie sind die Einschränkung der Flüssigkeits- und Natriumaufnahme sowie die Ultrafiltration die einzigen Möglichkeiten zur Volumenkontrolle. Bei Patienten, die weiterhin Urin produzieren, könnte eine Optimierung der produzierten Urinmenge jedoch die Flüssigkeitsüberladung verbessern und den kardiovaskulären Stress verringern.

Frühere Studien haben gezeigt, dass Hämodialysepatienten mit restlicher Nierenfunktion eine bessere Volumen- und Natriumkontrolle haben. Eine höhere Restnierenfunktion und eine höhere Urinausscheidung führen bei Hämodialysepatienten zu einer geringeren interdialytischen Gewichtszunahme; Jeder dieser Faktoren wurde mit einer geringeren Sterblichkeit in Verbindung gebracht. Eine Intervention, die die verbleibende Nierenfunktion steigern oder dabei helfen kann, die Urinausscheidung zu erhöhen und somit die interdialytische Gewichtszunahme zu reduzieren, ist die Diuretikatherapie, die die Ausscheidung von Natrium und Wasser durch die natürlichen Nieren fördert. Es bleiben Fragen zum Dosis-Wirkungs-Verhältnis des Arzneimittels Furosemid, zum Nutzen der Zugabe des Arzneimittels Chlorthalidon und zu deren klinischen Auswirkungen.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der anfänglichen und steigenden Dosierung von Diuretika (Furosemid +/- Chlorthalidon) auf die 24-Stunden-Urinausscheidung (Volumen) über einen Zeitraum von fünf Wochen bei Hämodialysepatienten zu bestimmen, die >200 ml produzieren pro Tag Urin.

Sekundäre Ziele sind:

  1. Um die Wirkung von Diuretika auf die verbleibende Nierenfunktion zu bewerten
  2. Um die Wirkung verschiedener Diuretikadosen auf die interdialytische Gewichtszunahme, die Ultrafiltrationsraten und die intradialytische Hypotonie zu bewerten
  3. Untersuchung der Wirkung von Diuretika auf die von Patienten berichteten Ergebnisse
  4. Bewertung der Nebenwirkungen verschiedener Diuretikadosen
  5. Zur Messung des Serumfurosemidspiegels bei dieser Patientengruppe

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Branko Braam, MD/Ph.D
  • Telefonnummer: (780) 492-1867
  • E-Mail: braam@ualberta.ca

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (Alter 18 Jahre oder älter), die sich innerhalb der ersten 12 Monate einer chronischen (voraussichtlich mindestens 6 Monate dauernden Dialysebedürftigkeit) einer stationären Hämodialysetherapie befinden, und
  • Restliche Nierenfunktion, definiert als 24-Stunden-Urinvolumen >200 ml, und
  • Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten und
  • Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, den Einwilligungsprozess zu verstehen und ein Einwilligungsformular zu unterzeichnen oder einen Ersatzentscheidungsträger zu haben, der in ihrem Namen die Einwilligung verstehen und unterzeichnen kann. Bei nicht englischsprachigen Teilnehmern nutzen wir einen Übersetzerdienst, um Studieninformationen bereitzustellen und die Einwilligung einzuholen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Sammlung des Grundurins kann nicht abgeschlossen werden
  • Dokumentierte Allergie oder Nebenwirkung auf Furosemid oder Chlorthalidon.
  • Es ist nicht möglich, orale Medikamente einzunehmen
  • Patienten, die in den nächsten 6 Wochen einen Modalitätswechsel (Peritonealdialyse, Heimdialyse) oder eine Nierentransplantation erwarten
  • Vorgeschichte von Hypokaliämie (<3,0 mmol/L), Hypomagnesiämie (<0,6 mmol/L) oder Hypokalzämie (<1,9 mmol/L) in den letzten 2 Wochen.
  • Sie nehmen bereits an einer anderen Studie teil und eine der Studien könnte die andere Studie beeinträchtigen
  • Einnahme von Schleifen- oder Thiaziddiuretika in der letzten Woche (wenn ein Patient chronische Diuretika einnimmt, muss diese vor Beginn der Studie eine Woche lang abgesetzt werden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Diuretische Therapie
Arzneimittel: Furosemid
Jeder Teilnehmer erhält zwei Wochen lang kein Diuretikum, gefolgt von drei Wochen steigender Dosen: 1) zunächst zweimal täglich Furosemid, dann (2) zweimal täglich eine erhöhte Dosis Furosemid und in der letzten Woche (3) die Zugabe einmal täglich Chlorthalidon.
Arzneimittel: Chlorthalidon
Jeder Teilnehmer erhält zwei Wochen lang kein Diuretikum, gefolgt von drei Wochen steigender Dosen: 1) zunächst zweimal täglich Furosemid, dann (2) zweimal täglich eine erhöhte Dosis Furosemid und in der letzten Woche (3) die Zugabe einmal täglich Chlorthalidon.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der 24-Stunden-Urinausscheidung
Zeitfenster: Woche 1
Veränderung der Urinausscheidung, gemessen anhand der 24-Stunden-Urinsammlung.
Woche 1
Veränderung der 24-Stunden-Urinausscheidung
Zeitfenster: Woche 2
Veränderung der Urinausscheidung, gemessen anhand der 24-Stunden-Urinsammlung.
Woche 2
Veränderung der 24-Stunden-Urinausscheidung
Zeitfenster: Woche 3
Veränderung der Urinausscheidung, gemessen anhand der 24-Stunden-Urinsammlung.
Woche 3
Veränderung der 24-Stunden-Urinausscheidung
Zeitfenster: Woche 4
Veränderung der Urinausscheidung, gemessen anhand der 24-Stunden-Urinsammlung.
Woche 4
Veränderung der 24-Stunden-Urinausscheidung
Zeitfenster: Woche 5
Veränderung der Urinausscheidung, gemessen anhand der 24-Stunden-Urinsammlung.
Woche 5
Veränderung der verbleibenden Nierenfunktion
Zeitfenster: Woche 1
Berechnet auf der Grundlage wöchentlicher Blutuntersuchungen (Harnstoff- und Kreatininspiegel) und einer 24-Stunden-Urinsammlung.
Woche 1
Veränderung der verbleibenden Nierenfunktion
Zeitfenster: Woche 2
Berechnet auf der Grundlage wöchentlicher Blutuntersuchungen (Harnstoff- und Kreatininspiegel) und einer 24-Stunden-Urinsammlung.
Woche 2
Veränderung der verbleibenden Nierenfunktion
Zeitfenster: Woche 3
Berechnet auf der Grundlage wöchentlicher Blutuntersuchungen (Harnstoff- und Kreatininspiegel) und einer 24-Stunden-Urinsammlung.
Woche 3
Veränderung der verbleibenden Nierenfunktion
Zeitfenster: Woche 4
Berechnet auf der Grundlage wöchentlicher Blutuntersuchungen (Harnstoff- und Kreatininspiegel) und einer 24-Stunden-Urinsammlung.
Woche 4
Veränderung der verbleibenden Nierenfunktion
Zeitfenster: Woche 5
Berechnet auf der Grundlage wöchentlicher Blutuntersuchungen (Harnstoff- und Kreatininspiegel) und einer 24-Stunden-Urinsammlung.
Woche 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interdialytische Gewichtszunahme
Zeitfenster: Woche 1
Patientengewicht gemessen in Kilogramm
Woche 1
Interdialytische Gewichtszunahme
Zeitfenster: Woche 2
Patientengewicht gemessen in Kilogramm
Woche 2
Interdialytische Gewichtszunahme
Zeitfenster: Woche 3
Patientengewicht gemessen in Kilogramm
Woche 3
Interdialytische Gewichtszunahme
Zeitfenster: Woche 4
Patientengewicht gemessen in Kilogramm
Woche 4
Interdialytische Gewichtszunahme
Zeitfenster: Woche 5
Patientengewicht gemessen in Kilogramm
Woche 5
Von Patienten berichtete Ergebnisse – ESAS-r
Zeitfenster: Woche 1
Die vom Patienten gemeldeten Ergebnisse wurden mithilfe des ESAS-r-Fragebogens (Edmonton Symptom Assessment System-revised) ermittelt.
Woche 1
Von Patienten berichtete Ergebnisse – ESAS-r
Zeitfenster: Woche 2
Die vom Patienten gemeldeten Ergebnisse wurden mithilfe des ESAS-r-Fragebogens (Edmonton Symptom Assessment System-revised) ermittelt.
Woche 2
Von Patienten berichtete Ergebnisse – ESAS-r
Zeitfenster: Woche 3
Die vom Patienten gemeldeten Ergebnisse wurden mithilfe des ESAS-r-Fragebogens (Edmonton Symptom Assessment System-revised) ermittelt.
Woche 3
Von Patienten berichtete Ergebnisse – ESAS-r
Zeitfenster: Woche 4
Die vom Patienten gemeldeten Ergebnisse wurden mithilfe des ESAS-r-Fragebogens (Edmonton Symptom Assessment System-revised) ermittelt.
Woche 4
Von Patienten berichtete Ergebnisse – ESAS-r
Zeitfenster: Woche 5
Die vom Patienten gemeldeten Ergebnisse wurden mithilfe des ESAS-r-Fragebogens (Edmonton Symptom Assessment System-revised) ermittelt.
Woche 5
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Muskelkrämpfe
Zeitfenster: Woche 1
Der Patient berichtete über Ergebnisse anhand einer Frage zu Muskelkrämpfen.
Woche 1
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Muskelkrämpfe
Zeitfenster: Woche 2
Der Patient berichtete über Ergebnisse anhand einer Frage zu Muskelkrämpfen.
Woche 2
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Muskelkrämpfe
Zeitfenster: Woche 3
Der Patient berichtete über Ergebnisse anhand einer Frage zu Muskelkrämpfen.
Woche 3
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Muskelkrämpfe
Zeitfenster: Woche 4
Der Patient berichtete über Ergebnisse anhand einer Frage zu Muskelkrämpfen.
Woche 4
Von Patienten berichtete Ergebnisse – Muskelkrämpfe
Zeitfenster: Woche 5
Der Patient berichtete über Ergebnisse anhand einer Frage zu Muskelkrämpfen.
Woche 5
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Woche 1
Unerwünschte Wirkungen basierend auf Symptomen und wöchentlichen Blutuntersuchungen.
Woche 1
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Woche 2
Unerwünschte Wirkungen basierend auf Symptomen und wöchentlichen Blutuntersuchungen.
Woche 2
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Woche 3
Unerwünschte Wirkungen basierend auf Symptomen und wöchentlichen Blutuntersuchungen.
Woche 3
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Woche 4
Unerwünschte Wirkungen basierend auf Symptomen und wöchentlichen Blutuntersuchungen.
Woche 4
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Woche 5
Unerwünschte Wirkungen basierend auf Symptomen und wöchentlichen Blutuntersuchungen.
Woche 5
Furosemidspiegel im Urin
Zeitfenster: Woche 3
Furosemidspiegel im Urin aus wöchentlichen Urinproben
Woche 3
Furosemidspiegel im Urin
Zeitfenster: Woche 4
Furosemidspiegel im Urin aus wöchentlichen Urinproben
Woche 4
Furosemidspiegel im Urin
Zeitfenster: Woche 5
Furosemidspiegel im Urin aus wöchentlichen Urinproben
Woche 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alberta

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Branko Braam, MD/Ph.D., University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00119451

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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