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Eine Studie für zwei Tablettenformen des Studienmedikaments (PF-07220060) bei gesunden Erwachsenen

3. Juni 2026 aktualisiert von: Pfizer

Eine Phase 1, randomisierte, offene Label, parallele Gruppe und eindosisstudie bei gesunden Teilnehmern PF-07220060

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zwei Formulierungen von PF-07220060 hinsichtlich ihrer Aufnahme in den Blutkreislauf zu vergleichen. In der Studie werden die Auswirkungen von Nahrungsmitteln und Rabeprazol auf die Aufnahme von PF-07220060 untersucht. Rabeprazol gehört zu einer Art von Medikamenten, die Protonenpumpenhemmer genannt werden. In der Realität nehmen einige Patienten möglicherweise sowohl PF-07220060 als auch Rabeprazol zusammen ein.

Für diese Studie werden Teilnehmer gesucht, die:

- Gesunder Mann oder Frau im Alter von 18 bis 65 Jahren

Alle Teilnehmer dieser Studie erhalten PF-07220060 einmal oral. Die Teilnehmer erhalten möglicherweise unterschiedliche Tablets für PF-07220060. Einige Teilnehmer nehmen eine Mahlzeit zu sich, bevor sie PF-07220060 erhalten. Darüber hinaus nehmen einige Teilnehmer 7 Tage lang Rabeprazol oral ein, bevor sie PF-07220060 einnehmen.

In der Studie werden die Erfahrungen von Personen verglichen, die zwei verschiedene Formulierungen von PF-07220060 erhalten. Die Erfahrungen von Menschen, die Nahrung und Rabeprazol zusammen mit PF-07220060 einnehmen, werden mit denen verglichen, die PF-07220060 allein einnehmen. Dies hilft zu verstehen, wie viel PF-07220060 ins Blut aufgenommen wird. Es hilft auch zu verstehen, wie Mahlzeiten und Rabeprazol-Arzneimittel die Aufnahme von PF-07220060 in das Blut verändern.

Die Teilnehmer nehmen maximal 71 Tage an der Studie teil. Während dieser Zeit müssen sie 5 bis 11 Tage vor Ort bleiben. Es finden bis zu zwei Studienbesuche vor Ort statt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
113

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • New Haven Clinical Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Teilnehmer, die laut ärztlicher Untersuchung, einschließlich Anamnese, körperlicher Untersuchung, Labortests und Herzüberwachung, offensichtlich gesund sind
  • BMI von 17,5-30,5 kg/m2; und ein Gesamtkörpergewicht >50 kg (110 lb).
  • Nachweis eines persönlich unterzeichneten und datierten ICD, aus dem hervorgeht, dass der Teilnehmer über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise oder Vorgeschichte einer klinisch signifikanten hämatologischen, renalen, endokrinen, pulmonalen, gastrointestinalen, kardiovaskulären, hepatischen, psychiatrischen, neurologischen oder allergischen Erkrankung (einschließlich Arzneimittelallergien, jedoch ausgenommen unbehandelte, asymptomatische, saisonale Allergien zum Zeitpunkt der Dosierung).
  • Jeder Zustand, der möglicherweise die Arzneimittelabsorption beeinträchtigt (z. B. Gastrektomie, Cholezystektomie).
  • Vorgeschichte einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), Hepatitis B oder Hepatitis C; positiver Test auf HIV, Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HCVAb). Eine Impfung gegen Hepatitis B ist erlaubt.
  • Jeder medizinische oder psychiatrische Zustand, einschließlich neuer (innerhalb des letzten Jahres) oder aktiver Selbstmordgedanken/-verhaltens oder Laboranomalien oder anderer Zustände, die das Risiko einer Studienteilnahme erhöhen oder nach Einschätzung des Prüfarztes dazu führen können, dass der Teilnehmer für die Studie ungeeignet ist.

Vorherige/begleitende Therapie:

  • Verwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten sowie Nahrungs- und Kräuterzusätzen innerhalb von 7 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor der ersten Dosis der Studienintervention.
  • Frühere Exposition gegenüber PF-07220060 oder Teilnahme an Studien, die die Verabreichung von PF-07220060 erfordern.
  • Ein positiver Urin-Drogentest/Urin-Cotinin-Test.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kohorte 1
Die Teilnehmer erhalten die Tablette PF-07220060 oral
Arzneimittel: Einzeldosis PF-07220060 als erste Tablettenformulierung
Eine Einzeldosis PF-07220060 als erste Tablettenformulierung, verabreicht unter Fastenbedingungen.
Andere Namen:
  • Kohorte 1, erste Tablettenformulierung, nüchtern
Arzneimittel: Einzeldosis PF-07220060 als erste Tablettenformulierung
Eine Einzeldosis PF-07220060 als erste Tablettenformulierung, verabreicht unter Fastenbedingungen in einer zweiten Dosisstufe
Andere Namen:
  • Kohorte 3, erste Tablettenformulierung, zweite Dosisstufe, nüchtern
Experimental: Kohorte 2
Die Teilnehmer erhalten die Tablette PF-07220060 oral
Arzneimittel: Einzeldosis PF-07220060 als zweite Tablettenformulierung
Eine Einzeldosis PF-0720060 als zweite Tablettenformulierung, verabreicht unter Fastenbedingungen
Andere Namen:
  • Kohorte 2, zweite Tablettenformulierung, nüchtern
Arzneimittel: Einzeldosis PF-07220060 als zweite Tablettenformulierung
Eine Einzeldosis PF-07220060 als zweite Tablettenformulierung, verabreicht unter Fastenbedingungen in einer zweiten Dosisstufe
Andere Namen:
  • Kohorte 4, zweite Tablettenformulierung, zweite Dosisstufe, nüchtern
Experimental: Kohorte 3
Die Teilnehmer erhalten die Tablette PF-07220060 oral
Arzneimittel: Einzeldosis PF-07220060 als erste Tablettenformulierung
Eine Einzeldosis PF-07220060 als erste Tablettenformulierung, verabreicht unter Fastenbedingungen.
Andere Namen:
  • Kohorte 1, erste Tablettenformulierung, nüchtern
Arzneimittel: Einzeldosis PF-07220060 als erste Tablettenformulierung
Eine Einzeldosis PF-07220060 als erste Tablettenformulierung, verabreicht unter Fastenbedingungen in einer zweiten Dosisstufe
Andere Namen:
  • Kohorte 3, erste Tablettenformulierung, zweite Dosisstufe, nüchtern
Experimental: Kohorte 4
Die Teilnehmer erhalten die Tablette PF-07220060 oral
Arzneimittel: Einzeldosis PF-07220060 als zweite Tablettenformulierung
Eine Einzeldosis PF-0720060 als zweite Tablettenformulierung, verabreicht unter Fastenbedingungen
Andere Namen:
  • Kohorte 2, zweite Tablettenformulierung, nüchtern
Arzneimittel: Einzeldosis PF-07220060 als zweite Tablettenformulierung
Eine Einzeldosis PF-07220060 als zweite Tablettenformulierung, verabreicht unter Fastenbedingungen in einer zweiten Dosisstufe
Andere Namen:
  • Kohorte 4, zweite Tablettenformulierung, zweite Dosisstufe, nüchtern
Experimental: Kohorte 5
Die Teilnehmer erhalten die Tablette PF-07220060 oral
Arzneimittel: Einzeldosis PF-07220060 als Tablettenformulierung
Eine Einzeldosis PF-07220060 als Tablettenformulierung, verabreicht unter Fütterungsbedingungen
Andere Namen:
  • Kohorte 5, Fed
Experimental: Kohorte 6
Die Teilnehmer erhalten PF-07220060- und Rabeprazol-Tabletten oral
Arzneimittel: Einzeldosis von PF-07220060 als Tablettenformulierung unter Rabeprazol-Verabreichung
Eine festgelegte Abfolge von 2 Behandlungen mit einer Einzeldosis PF-07220060-Tabletten unter Fastenbedingungen, gefolgt von einer Einzeldosis PF-07220060-Tabletten unter Verabreichung eines Protonenpumpenhemmers (PPI) unter Fastenbedingungen (nach einer 7-tägigen täglichen oralen Gabe von Rabeprazol-Tabletten).
Andere Namen:
  • Kohorte 6, Nüchtern-PPI
Arzneimittel: Einzeldosis von PF-07220060 als Tablettenformulierung unter Rabeprazol-Verabreichung
Eine festgelegte Zwei-Behandlungs-Sequenz aus einer Einzeldosis der Tablette PF-07220060, verabreicht mit einer Mahlzeit mit mäßigem Fettgehalt und Standardkalorien, gefolgt von einer Einzeldosis der Tablette PF-07220060, verabreicht mit einer Mahlzeit mit mäßigem Fettgehalt und Standardkalorien, und unter PPI-Verabreichung ( nach einer 7-tägigen täglichen oralen Gabe von Rabeprazol-Tabletten)
Andere Namen:
  • Kohorte 7, Fed PPI
Experimental: Kohorte 7
Die Teilnehmer erhalten PF-07220060 und eine Rabeprazol-Tablette oral
Arzneimittel: Einzeldosis von PF-07220060 als Tablettenformulierung unter Rabeprazol-Verabreichung
Eine festgelegte Abfolge von 2 Behandlungen mit einer Einzeldosis PF-07220060-Tabletten unter Fastenbedingungen, gefolgt von einer Einzeldosis PF-07220060-Tabletten unter Verabreichung eines Protonenpumpenhemmers (PPI) unter Fastenbedingungen (nach einer 7-tägigen täglichen oralen Gabe von Rabeprazol-Tabletten).
Andere Namen:
  • Kohorte 6, Nüchtern-PPI
Arzneimittel: Einzeldosis von PF-07220060 als Tablettenformulierung unter Rabeprazol-Verabreichung
Eine festgelegte Zwei-Behandlungs-Sequenz aus einer Einzeldosis der Tablette PF-07220060, verabreicht mit einer Mahlzeit mit mäßigem Fettgehalt und Standardkalorien, gefolgt von einer Einzeldosis der Tablette PF-07220060, verabreicht mit einer Mahlzeit mit mäßigem Fettgehalt und Standardkalorien, und unter PPI-Verabreichung ( nach einer 7-tägigen täglichen oralen Gabe von Rabeprazol-Tabletten)
Andere Namen:
  • Kohorte 7, Fed PPI
Experimental: Kohorte 8
Die Teilnehmer erhalten die Tablette PF-07220060 oral
Arzneimittel: Einzeldosis PF-07220060 als dritte Tablettenformulierung
Ein 2-Perioden-randomisiertes 2-Sequenz-Crossover einer Einzeldosis PF-07220060 als erste und dritte Tablettenformulierung unter Fastenbedingungen mit einer 6-tägigen Auswaschphase dazwischen
Andere Namen:
  • Kohorte 8, dritte Tablettenformulierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) vom Zeitpunkt Null (vor der Dosis) bis zur extrapolierten unendlichen Zeit (AUCinf) von PF-07220060 zur Schätzung der relativen Bioverfügbarkeit von PF-07220060 in zwei Tablettenformulierungen
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden PF-07220060 nach der Dosis
0 (vor der Dosis), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden PF-07220060 nach der Dosis
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) von PF-07220060 zur Abschätzung der relativen Bioverfügbarkeit von PF-07220060 zwei Tablettenformulierungen
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden PF-07220060 nach der Dosis
0 (vor der Dosis), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden PF-07220060 nach der Dosis

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
AUCinf von PF-07220060 zur Schätzung der relativen Bioverfügbarkeit von PF-07220060 zwei Tablettenformulierungen bei einer zweiten Dosisstufe
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden PF-07220060 nach der Dosis
0 (vor der Dosis), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden PF-07220060 nach der Dosis
Cmax von PF-07220060 zur Abschätzung der relativen Bioverfügbarkeit von PF-07220060 zwei Tablettenformulierungen bei einer zweiten Dosisstufe
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden PF-07220060 nach der Dosis
0 (vor der Dosis), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden PF-07220060 nach der Dosis
AUCinf von PF-07220060 zur Abschätzung der Auswirkung einer fettreichen, kalorienreichen Mahlzeit auf die Bioverfügbarkeit einer PF-07220060-Tablettenformulierung
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden PF-07220060 nach der Dosis
0 (vor der Dosis), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden PF-07220060 nach der Dosis
Cmax von PF-07220060 zur Abschätzung der Auswirkung einer fettreichen, kalorienreichen Mahlzeit auf die Bioverfügbarkeit einer PF-07220060-Tablettenformulierung
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden PF-07220060 nach der Dosis
0 (vor der Dosis), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden PF-07220060 nach der Dosis
AUCinf von PF-07220060 zur Abschätzung der Wirkung eines PPI (Rabeprazol) auf die Bioverfügbarkeit einer PF-07220060-Tablettenformulierung unter nüchternen Bedingungen
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden PF-07220060 nach der Dosis
0 (vor der Dosis), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden PF-07220060 nach der Dosis
Cmax von PF-07220060 zur Abschätzung der Wirkung eines PPI (Rabeprazol) auf die Bioverfügbarkeit einer PF-07220060-Tablettenformulierung unter nüchternen Bedingungen
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden PF-07220060 nach der Dosis
0 (vor der Dosis), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden PF-07220060 nach der Dosis
AUCinf von PF-07220060 zur Abschätzung der Wirkung eines PPI (Rabeprazol) auf die Bioverfügbarkeit einer PF-07220060-Tablettenformulierung unter gefütterten Bedingungen
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden PF-07220060 nach der Dosis
0 (vor der Dosis), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden PF-07220060 nach der Dosis
Cmax von PF-07220060 zur Abschätzung der Wirkung eines PPI (Rabeprazol) auf die Bioverfügbarkeit einer PF-07220060-Tablettenformulierung unter gefütterten Bedingungen
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden PF-07220060 nach der Dosis
0 (vor der Dosis), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden PF-07220060 nach der Dosis
Anzahl der Teilnehmer mit Laboranomalien
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 28 Tage nach der PF-07220060-Dosis
Vom Ausgangswert bis zu 28 Tage nach der PF-07220060-Dosis
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanter Veränderung der Elektrokardiogramm-Befunde (EKG).
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 28 Tage nach PF-07220060
Vom Ausgangswert bis zu 28 Tage nach PF-07220060
Anzahl der Teilnehmer mit klinisch signifikanter Veränderung der Vitalfunktionen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 28 Tage nach PF-07220060
Vom Ausgangswert bis zu 28 Tage nach PF-07220060
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (UE) oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUE)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 28 Tage nach der PF-07220060-Dosis
Vom Ausgangswert bis zu 28 Tage nach der PF-07220060-Dosis
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) vom Zeitpunkt Null (vor der Dosis) bis zur extrapolierten unendlichen Zeit (AUCinf) von PF-07220060 zur Schätzung der relativen Bioverfügbarkeit von PF-07220060 zwei Tablettenformulierungen (dritte Formulierung)
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden PF-07220060 nach der Dosis
0 (vor der Dosis), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden PF-07220060 nach der Dosis
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) von PF-07220060 zur Abschätzung der relativen Bioverfügbarkeit von PF-07220060, zwei Tablettenformulierungen (dritte Formulierung)
Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden PF-07220060 nach der Dosis
0 (vor der Dosis), 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 Stunden PF-07220060 nach der Dosis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pfizer

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • C4391007
  • NCT05923411 (Registrierungskennung: ClinicalTrials.gov)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugriff auf die Daten einzelner, anonymisierter Teilnehmer und zugehöriger Studiendokumente (z. B. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien und dem Verfahren von Pfizer für die Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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