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CSP #2026 – Betablocker-Dialysierbarkeit auf kardiovaskuläre Ergebnisse (BRAVO)

7. Januar 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

CSP #2026 – Betablocker-Dialysierbarkeit auf kardiovaskuläre Ergebnisse (BRAVO)

Ziel der Forscher ist es, anhand eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns am Point-of-Care festzustellen, ob Hämodialysepatienten, die randomisiert Metoprololsuccinat (einem dialysierbaren, selektiven Beta-1-Betablocker) zugeteilt werden, ein verbessertes kardiovaskuläres Ergebnis im Vergleich zu den randomisierten Patienten haben Carvedilol (ein nicht dialysierbarer, nicht selektiver Betablocker mit Alpha-1-Antagonisteneigenschaften). Die Ermittler werden auch Interventionspraktiken untersuchen, um Komponenten zu identifizieren, die Engagement und Nachhaltigkeit am besten unterstützen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 35.000 Veteranen leiden an einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESKD), wobei die Inzidenz bei 13.000 pro Jahr liegt. Diese Zahlen steigen aufgrund der Diabetes-Epidemie, der häufigsten Ursache für ESKD, unter der Veteranenbevölkerung. Hämodialysepatienten mit ESKD weisen eine erhebliche kardiovaskuläre Morbidität auf. Die jährliche Sterblichkeit von Veteranen liegt bei über 15 % und mehr als die Hälfte der Todesfälle ist auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen zurückzuführen. In randomisierten klinischen Studien bei Patienten ohne chronische Nierenerkrankung, insbesondere bei Patienten mit Herzinsuffizienz und nach einem Myokardinfarkt, konnte gezeigt werden, dass Betablocker kardiovaskuläre Ereignisse verhindern. Betablocker sind eine tragende Säule der Therapie bei Dialysepatienten, wobei zwei Drittel der Dialyseveteranen einen Betablocker erhalten. Es gibt keine direkten randomisierten Studien, in denen die beiden am häufigsten verwendeten Betablocker bei ESKD-Patienten in den USA, Metoprolol und Carvedilol, verglichen werden. Beobachtungsstudien deuten jedoch auf bessere Ergebnisse für mit Metoprolol behandelte Patienten hin. Die Identifizierung des überlegenen Betablockers kann die Morbidität und Mortalität der VA-Dialysepopulation erheblich verbessern.

Ziel der Forscher ist es, zwei Betablocker mit ähnlichen Indikationen, Verwendung und Verfügbarkeit innerhalb der VA zu vergleichen, jedoch mit großen Unterschieden in der Dialyse-Clearance und den adrenergen Wirkungen der Patienten. Ziel der Forscher ist es herauszufinden, ob Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen, bei der Anwendung von Metoprololsuccinat, einem Betablocker, der durch Dialyse entfernt wird und Beta-1-selektiv ist, im Vergleich zu Carvedilol, einem Betablocker, der nicht durch Dialyse entfernt wird und nicht Beta-1-selektiv ist, eine bessere Überlebensrate haben. selektiv und ist auch ein Alpha-Blocker.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2540

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
        • Rekrutierung
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608-1135
        • Rekrutierung
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033-4004
        • Rekrutierung
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52246-2292
        • Rekrutierung
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130-4817
        • Noch keine Rekrutierung
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417-2309
        • Rekrutierung
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Kontakt:
        • Studienstuhl:
          • Areef Ishani, MD MS
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105-1850
        • Rekrutierung
        • Omaha VA Nebraska-Western Iowa Health Care System, Omaha, NE
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108-5153
        • Rekrutierung
        • New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geeignete Patienten sind (einschließlich Männer, Frauen und Minderheiten)
  • Zur Hämodialyse
  • Erhielt einen der folgenden Betablocker über die VA-Apotheke, die von einem VA-Anbieter verschrieben wurde: Metoprolol (Succinat oder Tartrat), Atenolol, Labetalol, Carvedilol, Bisoprolol, Nadolol, Pindolol, Nebivolol

Ausschlusskriterien:

  • Beeinträchtigte Entscheidungsfähigkeit
  • Patienten, die kein Carvedilol erhalten und an Asthma leiden
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile eines der Arzneimittel
  • Der Anbieter ist nicht bereit, eine neue Medikamentenbestellung für einen randomisierten Patienten zu unterzeichnen
  • Eine Ersatzeinwilligung ist nicht zulässig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Metoprololsuccinat

Abhängig vom Ausgangstyp und der Dosis des Betablockers:

  • 25 mg einmal täglich (12,5 mg einmal täglich, wenn > NYHA-Klasse II)
  • 50 mg (oder 25 mg) einmal täglich
  • 100 mg (oder 50 mg) einmal täglich
  • 200 mg (oder 100 mg, titriert auf 200 mg) einmal täglich
Arzneimittel: Metoprololsuccinat
ein dialysierbarer, Beta-1-selektiver Betablocker
Aktiver Komparator: Carvedilol

Abhängig vom Ausgangstyp und der Dosis des Betablockers:

  • 3,125 mg zweimal täglich
  • 6,25 mg zweimal täglich
  • 12,5 mg zweimal täglich
  • 25 mg zweimal täglich (kann auf 5,0 mg zweimal täglich erhöht werden, wenn > 85 kg)
Arzneimittel: Carvedilol
ein nicht dialysierbarer, nicht selektiver Betablocker mit Alpha-1-Antagonisteneigenschaften

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für ein schweres kardiovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: Randomisierung nach Zeit bis zum Ereignis; durchschnittliche Nachbeobachtungszeit 3 ​​Jahre
Der primäre Endpunkt ist die Zeit bis zu einem nichttödlichen unerwünschten kardiovaskulären Ereignis, definiert als ein zusammengesetzter Endpunkt, der das erste Auftreten eines der folgenden Ereignisse nach der Randomisierung umfasst: Myokardinfarkt, Schlaganfall oder Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz und Gesamtmortalität
Randomisierung nach Zeit bis zum Ereignis; durchschnittliche Nachbeobachtungszeit 3 ​​Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht tödlicher Myokardinfarkt
Zeitfenster: Randomisierung nach Zeit bis zum Ereignis; durchschnittliche Nachbeobachtungszeit 3 ​​Jahre
Nicht tödlicher Myokardinfarkt
Randomisierung nach Zeit bis zum Ereignis; durchschnittliche Nachbeobachtungszeit 3 ​​Jahre
Nicht tödlicher Schlaganfall
Zeitfenster: Randomisierung nach Zeit bis zum Ereignis; durchschnittliche Nachbeobachtungszeit 3 ​​Jahre
Nicht tödlicher Schlaganfall
Randomisierung nach Zeit bis zum Ereignis; durchschnittliche Nachbeobachtungszeit 3 ​​Jahre
Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Randomisierung nach Zeit bis zum Ereignis; durchschnittliche Nachbeobachtungszeit 3 ​​Jahre
Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
Randomisierung nach Zeit bis zum Ereignis; durchschnittliche Nachbeobachtungszeit 3 ​​Jahre
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Randomisierung nach Zeit bis zum Ereignis; durchschnittliche Nachbeobachtungszeit 3 ​​Jahre
Gesamtmortalität
Randomisierung nach Zeit bis zum Ereignis; durchschnittliche Nachbeobachtungszeit 3 ​​Jahre

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt aus allen Gründen
Zeitfenster: Randomisierung nach Zeit bis zum Ereignis; durchschnittliche Nachbeobachtungszeit 3 ​​Jahre
Krankenhausaufenthalt aus allen Gründen
Randomisierung nach Zeit bis zum Ereignis; durchschnittliche Nachbeobachtungszeit 3 ​​Jahre
Notaufnahmebesuch oder Krankenhausaufenthalt möglicherweise im Zusammenhang mit niedrigem Blutdruck, einschließlich Stürzen, Frakturen, Hypotonie oder schweren Verletzungen
Zeitfenster: Anzahl der Veranstaltungen; durchschnittliche Nachbeobachtungszeit 3 ​​Jahre
Anzahl der Notaufnahmen oder Krankenhauseinweisungen aufgrund von Ereignissen, die eine Folge von niedrigem Blutdruck oder einem Überschuss oder Entzug von Betablockern sein können, einschließlich Stürzen, Frakturen, Hypotonie oder schweren Verletzungen
Anzahl der Veranstaltungen; durchschnittliche Nachbeobachtungszeit 3 ​​Jahre
Verwendung von Medikamenten, die den Blutdruck erhöhen
Zeitfenster: Drogenkonsum; durchschnittliche Nachbeobachtungszeit 3 ​​Jahre
Verwendung und Dosierung von Midodrin
Drogenkonsum; durchschnittliche Nachbeobachtungszeit 3 ​​Jahre
Notaufnahme oder Krankenhausbesuche wegen Vorhofflimmern und unkontrollierter Frequenz
Zeitfenster: Randomisierung nach Zeit bis zum Ereignis; durchschnittliche Nachbeobachtungszeit 3 ​​Jahre
Besuch in der Notaufnahme oder Krankenhauseinweisung wegen Vorhofflimmern mit unkontrollierter Frequenz (um eine schlechte Kontrolle bei Entzug des Betablockers zu erfassen)
Randomisierung nach Zeit bis zum Ereignis; durchschnittliche Nachbeobachtungszeit 3 ​​Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Areef Ishani, MD MS, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2026 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Capital Health Development Research Special Project)
  • CSP2026 (Andere Kennung: VA Cooperative Studies Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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