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Simulationsbasierte Bildung zur Pandemiesicherheit

30. Juni 2023 aktualisiert von: Glenn Posner, Ottawa Hospital Research Institute

Simulationsbasierte Ausbildung zur Pandemiesicherheit: Entwicklung und Evaluierung interaktiver virtueller Bildungsinhalte für medizinische Auszubildende

Ziel ist die Entwicklung und Evaluierung von zwei VR-Simulationen (interaktive VR, 3600-Grad-Video) im Kontext der Notfallmedizin. Ziel dieser Pilotstudie ist es, zwei VR-Simulationen zu entwickeln und ihre Wirksamkeit mit traditionellen Theatersimulationen zu vergleichen.

Hauptziele: Vergleich der Wissensspeicherung und der Wissensanwendung in Notfallkrisenszenarien nach VR-360, interaktiver VR und Theatersimulationssitzungen.

Sekundäre Ziele: Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und Durchführbarkeit (Ressourcen) sowie des emotionalen Engagements der oben genannten drei Modalitäten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Phase 1: Erstellung von Inhalten: Ein Softwareentwickler mit Erfahrung in der Entwicklung von Videospielen wird eingestellt, um in Zusammenarbeit mit den Pädagogen und Klinikern des Teams die computergenerierte Notaufnahme zu entwickeln. Ein auf Theater basierendes Trauma-Szenario aus dem aktuellen Lehrplan der uOttawa-Notaufnahme wird an die VR-Plattform angepasst. Diese virtuelle Umgebung ermöglicht es einem Team von Studenten, einen Patienten gleichzeitig über ihre Avatare aus der Ich-Perspektive zu verwalten. Parallel dazu wird das gleiche Szenario in all seinen Variationen geschrieben und mit einer 360-Grad-HD-Videokamera aufgezeichnet. Für die Aufnahme werden die Ermittler als Schauspieler eingesetzt, bei Bedarf werden zusätzlich interprofessionelle Freiwillige rekrutiert. Diese Videos werden bearbeitet und dann in eine Anwendung umgewandelt, die auf die Oculus-Plattform hochgeladen werden kann. Beide Plattformen werden hinsichtlich Inhalt und Benutzerfreundlichkeit einem Pilottest unterzogen. Es wird berechnet, wie viel Zeit, Geld und andere Ressourcen für die Entwicklung jedes dieser Szenarien erforderlich sind.

Phase 2: Bewertung der Intervention:

Vortest: Vor der Teilnahme an einer der drei pädagogischen Interventionen absolvieren die Teilnehmer einen Vortest zu ihrem inhaltsspezifischen Wissen und ihrer Wissensanwendung in Bezug auf die Wiederbelebung von Traumata. Außerdem werden sie an einer per Video aufgezeichneten In-situ-Simulation einer traumatischen Wiederbelebung teilnehmen. Die Teamleistung wird für die spätere Wertung aufgezeichnet (siehe Abschnitt „Messungen und Analyse“ unten). Während der In-situ-Sitzungen messen die Forscher die Herzfrequenz (HR) und die Herzfrequenzvariabilität (HRV) der Lernenden mithilfe eines Polar H10-Brustgurts, der mit einer kommerziellen Erfassungs- und Analysesoftware auf einem iPad verbunden ist. Dies wird es uns ermöglichen, sowohl Erregungs- als auch Stressreaktionen als physiologischen Hinweis auf das emotionale Engagement der Lernenden zu messen.

Intervention: Nach dem Vortest nehmen die Bewohner entweder an der interaktiven VR, dem 360°-Video oder den persönlichen Simulationssitzungen im Theater teil.

Nachtest. Zwei Wochen nach der Schulungssitzung absolvieren alle Teilnehmer einen Nachtest ihres Wissens und ihrer Wissensanwendung (der im Schwierigkeitsgrad mit dem Vortest übereinstimmt) und leiten eine vor Ort simulierte Trauma-Wiederbelebung. Die Sitzungen werden zur anschließenden Bewertung der klinischen Leistung und der Teamleistung auf Video aufgezeichnet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Glenn Posner
  • Telefonnummer: 613-737-8899
  • E-Mail: gposner@toh.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer sind Assistenzärzte oder Medizinstudenten

Ausschlusskriterien:

Jeder, der kein Assistenzarzt oder Medizinstudent ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Interaktive VR
ein virtuelles Klassenzimmer – Lernende, die VR-Headsets tragen, tauchen in der Sicherheit ihres Zuhauses in ein computergeneriertes Simulationszentrum ein. Über ihre Avatare können sie aus der Ich-Perspektive mit ihrer Umgebung, Kollegen und Ausbildern interagieren. Der virtuelle Patient hatte einen Autounfall und die Lernenden müssen durch Interaktion mit der Umgebung der virtuellen Traumastation zusammenarbeiten, um eine primäre Traumauntersuchung durchzuführen und den Patienten wiederzubeleben. Die interaktive VR-Umgebung versorgt das Team mit Echtzeitinformationen (z. B. Sauerstoffsättigungsniveaus, Herzfrequenz) in einer realistischen Umgebung, die die Unsicherheit, den Lärm und den Zeitdruck eines realen Falles beinhaltet.
Gerät: VR-Headset
Für die Teilnehmer der interaktiven VR- und 360-Grad-Videogruppen wird ein VR-Headset verwendet.
Aktiver Komparator: 360-Grad-Video
Eine immersive Umgebung basierend auf hochauflösenden 360°-Videos aus unserem Simulationszentrum. Einzelne Lernende, die ein VR-Headset tragen, befinden sich im Wiederbelebungsraum am Fußende des Bettes und führen ein Trauma-Team durch die Beurteilung und Wiederbelebung eines Patienten in einem virtuellen Szenario, in dem sie ihr eigenes Abenteuer wählen können. An mehreren wichtigen Stellen in den Videos werden den Lernenden interaktive Entscheidungspunkte präsentiert, und ihre Entscheidungen bestimmen, wie sich der Rest des Videos entwickelt.
Gerät: VR-Headset
Für die Teilnehmer der interaktiven VR- und 360-Grad-Videogruppen wird ein VR-Headset verwendet.
Aktiver Komparator: Theaterpädagogik
Herkömmliche, auf Theater basierende Simulationssitzungen erfordern die physische Anwesenheit interdisziplinärer Gruppen von Lernenden, die sich um einen Patienten kümmern, der auf einer Schaufensterpuppe basiert, wobei soziale Distanzierung eine Herausforderung darstellt.
Sonstiges: Traditionelle Theatersimulation
Herkömmliche, auf Theater basierende Simulationssitzungen erfordern die physische Anwesenheit interdisziplinärer Gruppen von Lernenden, die sich um einen Patienten kümmern, der auf einer Schaufensterpuppe basiert, wobei soziale Distanzierung eine Herausforderung darstellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die primären Ergebnismaße werden Veränderungen im Wissen und in der klinischen Leistung von vor bis nach dem Test sein.
Zeitfenster: Zwei Wochen vor dem Nachtest des Wissens und der Anwendung des Wissens
Zwei erfahrene Ausbilder für Trauma-Wiederbelebung werden die Videos unabhängig voneinander ansehen und bewerten, unabhängig von der Gruppenzuordnung und davon, ob das Szenario vor oder nach dem Eingriff stattfindet. Die Bewerter bewerten die Lernenden anhand der Ottawa Global Rating Scale, einer 7-Punkte-verankerten Ordinalskala für die Leistung in fünf Hauptkategorien des Crisis Resource Management (CRM) und einer Gesamtleistung. Die Bewertung umfasst 12 Elemente in fünf CRM-Kategorien mit einer maximalen Punktzahl von 30 Punkten. Je höher die Punktzahl, desto „besser“ ist die Leistung des Einzelnen (besseres Ergebnis).
Zwei Wochen vor dem Nachtest des Wissens und der Anwendung des Wissens

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Während der Simulationssitzungen, während der gesamten Studie: 5 Minuten vor Beginn jedes Szenarios, für die Dauer jedes Szenarios, für die Dauer der Nachbesprechung, für die Dauer des Nachtests über einen Zeitraum von 2 Wochen
Die Forscher vergleichen die Erregungsniveaus zwischen den drei experimentellen Bedingungen (interaktive VR, 360-Grad-Video, kinobasiert) durch Herzfrequenzüberwachung. Die kontinuierliche Herzfrequenz (R-R-Intervalle) wird mit dem POLAR® H10-Gerät gemessen, einem nicht-invasiven Brustgurt mit einem Schallkopf, der direkt am Brustbein getragen wird, gepaart mit einer Smart-Device-Anwendung (EliteHRV). Die Herzfrequenz der Teilnehmer wird 5 Minuten lang vor Beginn jedes Szenarios (Vorszenario – zur Erfassung antizipatorischer Stressreaktionen), für die Dauer der Nachbesprechung (unterteilt in aufeinanderfolgende 5-Minuten-Zeiträume) und für die Dauer der Nachbesprechung aufgezeichnet. Test (unterteilt in aufeinanderfolgende 5-Minuten-Zeiträume). Für jeden Teilnehmer analysieren die Forscher die mittlere Herzfrequenz des Teilnehmers (gemittelt über jeden gemessenen Zeitraum).
Während der Simulationssitzungen, während der gesamten Studie: 5 Minuten vor Beginn jedes Szenarios, für die Dauer jedes Szenarios, für die Dauer der Nachbesprechung, für die Dauer des Nachtests über einen Zeitraum von 2 Wochen
Spitzenherzfrequenz (HF)
Zeitfenster: Während der Simulationssitzungen, während der gesamten Studie: 5 Minuten vor Beginn jedes Szenarios, für die Dauer jedes Szenarios, für die Dauer der Nachbesprechung, für die Dauer des Nachtests über einen Zeitraum von 2 Wochen
Die Forscher vergleichen die Erregungsniveaus zwischen den drei experimentellen Bedingungen (interaktive VR, 360-Grad-Video, kinobasiert) durch Herzfrequenzüberwachung. Die kontinuierliche Herzfrequenz (R-R-Intervalle) wird mit dem POLAR® H10-Gerät gemessen, einem nicht-invasiven Brustgurt mit einem Schallkopf, der direkt am Brustbein getragen wird, gepaart mit einer Smart-Device-Anwendung (EliteHRV). Die Herzfrequenz der Teilnehmer wird 5 Minuten lang vor Beginn jedes Szenarios (Vorszenario – zur Erfassung antizipatorischer Stressreaktionen), für die Dauer der Nachbesprechung und für die Dauer des Nachtests aufgezeichnet. Für jeden Teilnehmer analysieren die Forscher die maximale Herzfrequenz des Teilnehmers über jeden Zeitraum.
Während der Simulationssitzungen, während der gesamten Studie: 5 Minuten vor Beginn jedes Szenarios, für die Dauer jedes Szenarios, für die Dauer der Nachbesprechung, für die Dauer des Nachtests über einen Zeitraum von 2 Wochen
Herzfrequenzvariabilität – rMSSD
Zeitfenster: Während der Simulationssitzungen, während der gesamten Studie: 5 Minuten vor Beginn jedes Szenarios, für die Dauer jedes Szenarios, für die Dauer der Nachbesprechung, für die Dauer des Nachtests
Die Forscher vergleichen individuelle Stresswerte zwischen den drei experimentellen Bedingungen (interaktive VR, 360-Grad-Video, kinobasiert) durch Überwachung der Herzfrequenzvariabilität (HRV). Die kontinuierliche Herzfrequenz (R-R-Intervalle) wird mit dem POLAR® H10-Gerät gemessen, einem nicht-invasiven Brustgurt mit einem Schallkopf, der direkt am Brustbein getragen wird, gepaart mit einer Smart-Device-Anwendung (EliteHRV). Die HRV der Teilnehmer wird 5 Minuten vor Beginn jedes Szenarios (Vorszenario – zur Erfassung antizipatorischer Stressreaktionen), für die Dauer der Nachbesprechung (unterteilt in aufeinanderfolgende 5-Minuten-Zeiträume) und für die Dauer des Nachtests aufgezeichnet (unterteilt in aufeinanderfolgende 5-Minuten-Zeiträume]. Für jeden Teilnehmer analysieren die Forscher den quadratischen Mittelwert aufeinanderfolgender R-R-Intervalldifferenzen (rMSSD) des Teilnehmers.
Während der Simulationssitzungen, während der gesamten Studie: 5 Minuten vor Beginn jedes Szenarios, für die Dauer jedes Szenarios, für die Dauer der Nachbesprechung, für die Dauer des Nachtests
Herzfrequenzvariabilität – pNN50
Zeitfenster: Während der Simulationssitzungen, während der gesamten Studie: 5 Minuten vor Beginn jedes Szenarios, für die Dauer jedes Szenarios, für die Dauer der Nachbesprechung, für die Dauer des Nachtests über einen Zeitraum von 2 Wochen
Die Forscher vergleichen individuelle Stresswerte zwischen den drei experimentellen Bedingungen (interaktive VR, 360-Grad-Video, kinobasiert) durch Überwachung der Herzfrequenzvariabilität (HRV). Die kontinuierliche Herzfrequenz (R-R-Intervalle) wird mit dem POLAR® H10-Gerät gemessen, einem nicht-invasiven Brustgurt mit einem Schallkopf, der direkt am Brustbein getragen wird, gepaart mit einer Smart-Device-Anwendung (EliteHRV). Die HRV der Teilnehmer wird 5 Minuten vor Beginn jedes Szenarios (Vorszenario – zur Erfassung antizipatorischer Stressreaktionen), für die Dauer der Nachbesprechung (unterteilt in aufeinanderfolgende 5-Minuten-Zeiträume) und für die Dauer des Nachtests aufgezeichnet (unterteilt in aufeinanderfolgende 5-Minuten-Zeiträume]. Für jeden Teilnehmer analysieren die Forscher den Prozentsatz aufeinanderfolgender R-R-Intervalle des Teilnehmers, die sich um mehr als 50 Ms (pNN50) unterscheiden.
Während der Simulationssitzungen, während der gesamten Studie: 5 Minuten vor Beginn jedes Szenarios, für die Dauer jedes Szenarios, für die Dauer der Nachbesprechung, für die Dauer des Nachtests über einen Zeitraum von 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ottawa Hospital Research Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Sunnybrook Research Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Glenn Posner, Ottawa Hospital Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20210197-01H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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