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Ergonomische Intervention des Physiaters bei arbeitsbedingten Muskel-Skelett-Schmerzen bei Chirurgen

29. Mai 2025 aktualisiert von: Kimberly Kho, University of Texas Southwestern Medical Center

Ergonomische Intervention des Physiaters bei arbeitsbedingten Muskel-Skelett-Schmerzen bei Chirurgen: Eine randomisierte Kontrollstudie

Das Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie besteht darin, herauszufinden, ob Physiotherapie-Coaching und -Ausbildung arbeitsbedingte Muskelschmerzen bei Chirurgen stärker lindert als Schulung allein. Die Hauptschwerpunkte dieser Studie sind:

  1. Zur Beurteilung der Schmerzen bei Chirurgen vor und nach chirurgischen Eingriffen.
  2. Bewertung des arbeitsbelastungsbedingten Stresses bei Chirurgen nach chirurgischen Eingriffen.
  3. Beurteilung der Lebensqualität von Chirurgen.
  4. Zur Beurteilung der Griffstärke von Chirurgen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe sieht sich nur ein Lehrvideo an. Die andere Gruppe sieht sich ein Lehrvideo an und erhält eine Coaching-Sitzung von einem Physiotherapeuten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Alle Teilnehmer werden den gleichen Basisbewertungen vor der Intervention unterzogen. Zu den Beurteilungen vor der Intervention gehören mehrere Fragebögen: ein allgemeiner demografischer Fragebogen und ein Basisfragebogen, ein WHO-GPAQ zur Beurteilung der körperlichen Aktivität und eine Beurteilung des ermüdungsfreien Basisgriffs. Darüber hinaus werden sie nach einem Tag der Operation eine Beurteilung der Ermüdung des Griffs, einen SURG-TLX-Fragebogen, einen Brief Pain Index (BPI) und einen Fragebogen darüber ausfüllen, wie viele Stunden sie an diesem Tag operiert haben und welche Art von Operationen sie durchgeführt haben (Fragebogen zum Operationstag).

Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der reinen Bildungsgruppe zugeteilt werden, sehen sich ein kurzes (5-7-minütiges) Lehrvideo an. Der Videoinhalt enthält Informationen darüber, warum Ergonomie wichtig ist (Vorbeugung arbeitsbedingter Muskel-Skelett-Erkrankungen, Arten von Verletzungen, Langlebigkeit des Arztes) und Empfehlungen zur ergonomischen Gestaltung des Operationssaals, um das Verletzungsrisiko zu verringern.

Für Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Gruppe „Bildung plus persönliches Coaching“ zugeteilt werden, sehen sie sich zunächst dasselbe Video wie zuvor beschrieben an. Anschließend erhalten sie vier 15- bis 20-minütige Sitzungen bei einem Physiotherapeuten. Diese Sitzungen umfassen eine Standardbewertung mit individueller Anleitung zu Bewegungsumfang, Kraft, Ausdauer und Flexibilität. Diese Sitzungen umfassen mündliches Coaching und Demonstrationen durch den Trainer, es werden jedoch keine praktischen Behandlungen oder Interventionen angeboten. Die Sitzungen finden 0 Wochen (am selben Tag, an dem der Teilnehmer das Video ansieht), 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen nach dem Ansehen des Lehrvideos statt. Die erste Sitzung findet persönlich statt, die restlichen Sitzungen finden virtuell statt.

Die Nachbeobachtung nach der Intervention beginnt, nachdem das Video von den Teilnehmern der reinen Bildungsgruppe angesehen wurde und nachdem das Video angesehen wurde und die erste persönliche Coaching-Sitzung von der Gruppe „Bildung plus Coaching“ abgeschlossen wurde. Der erste Zeitpunkt der Beurteilung nach dem Eingriff ist der erste Operationstag nach dem Eingriff. Die Beurteilungen umfassen eine Griffbeurteilung, SURG-TLX, BPI und einen Fragebogen zum Tag der Chirurgie. Zwei zusätzliche Nachuntersuchungen erfolgen 2 Wochen nach dem ersten Eingriff und 6 Wochen nach dem ersten Eingriff. Der 6-Wochen-Zeitpunkt spiegelt den Abschluss der persönlichen Coaching-Reihe für die Mitglieder dieser Gruppe wider.

Langfristige Nachuntersuchungen werden 3 und 6 Monate nach dem ersten Eingriff (Woche 0) durchgeführt. Die dann durchzuführenden Beurteilungen umfassen einen demografischen/allgemeinen Fragebogen, einen WHO-GPAQ, eine Griffbeurteilung (nicht ermüdet und ermüdet), SURG-TLX, BPI und einen Fragebogen zum Tag der Chirurgie. Alle Fragebögen und Bewertungen (einschließlich der Griffstärke) werden dem Teilnehmer persönlich von einem Studienteilnehmer ausgehändigt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Oberarzt/Fakultätschirurg oder chirurgischer Praktikant (PGY2 oder höher) in einem chirurgischen Fachgebiet
  • Arbeitet mindestens einen Tag pro Woche

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in aktiver Behandlung wegen einer Muskel-Skelett-Verletzung (Beispiel: Physiotherapie)
  • Es ist geplant, die Betriebszeit in den nächsten 6 Monaten auf weniger als einen Tag pro Woche zu reduzieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Nur Bildung
Dieser Arm enthält nur ein 6–8-minütiges Lehrvideo zum Thema Ergonomie.
Sonstiges: Lehrvideo zum Thema Ergonomie
Ein 6–8-minütiges Schulungsvideo mit Informationen darüber, warum Ergonomie wichtig ist, und Empfehlungen zur Gestaltung des Operationssaals, um das Verletzungsrisiko zu verringern.
Sonstiges: Schulungs- und Coachingsitzungen
Dieser Teil umfasst ein 6–8-minütiges Schulungsvideo zum Thema Ergonomie und 1:1 15-minütige Trainersitzungen in der 0., 2., 4. und 6. Woche.
Sonstiges: Lehrvideo zum Thema Ergonomie
Ein 6–8-minütiges Schulungsvideo mit Informationen darüber, warum Ergonomie wichtig ist, und Empfehlungen zur Gestaltung des Operationssaals, um das Verletzungsrisiko zu verringern.
Sonstiges: Verbale Physiotherapie-Coaching-Sitzungen
Physiotherapie-Coaching-Sitzungen umfassen eine Standardbeurteilung mit individueller Anleitung zu Bewegungsumfang, Kraft, Ausdauer und Flexibilität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Beurteilung der Schmerzen bei Chirurgen nach der Operation.
Zeitfenster: 6 Monate
Chirurgen, die eine personalisierte Schulung und einen Plan für körperliche Aktivität erhalten, berichten über weniger Schmerzen (gemessen am Brief Pain Index). Der BPI misst Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10, wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse bedeuten.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Texas Southwestern Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kimberly Kho, MD, UTSW

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STU-2023-0516

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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