Studie zum Dickdarmtransit zur Beurteilung und Therapie chronischer Verstopfung durch Biofeedback mit und ohne TENS (TENS)

Einleitung Verstopfung ist ein häufiges Problem und eine der am schwierigsten zu behandelnden funktionellen Magen-Darm-Erkrankungen (FGID). Eine asiatische Umfrage ergab, dass unter den Patienten mit FGID Verstopfungspatienten mit der Behandlung am unzufriedensten sind. Einer der Hauptgründe dafür, dass Verstopfung schwer zu behandeln ist, liegt in der Tatsache, dass Verstopfung auf mehrere Faktoren zurückzuführen sein kann, wie z. B. eine langsame Darmpassage, eine Stuhlentleerungsstörung oder eine Kombination aus langsamer Darmpassage und Stuhlentleerungsstörung. Solange die genaue Ursache nicht identifiziert ist, ist die empirische Behandlung mit Abführmitteln wirkungslos. Die Behandlung variiert je nach pathogenetischem Mechanismus. Beispielsweise muss eine Stuhlentleerungsstörung mit Biofeedback, Botulinumtoxin-Injektion in die Schamschlinge oder transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) behandelt werden. Andererseits wird langsame Verstopfung mit kolokinetischen Wirkstoffen wie Prucaloprid und Wirkstoffen, die sich mit hoher Amplitude ausbreitende Kontraktionen stimulieren, wie Bisacodyl und Natriumpyrosulfat, behandelt. Manchmal kann die Transitzeit des Dickdarms langsam sein, was auf eine Stuhlentleerungsstörung zurückzuführen ist, die die Evakuierung der Transitmarker beeinträchtigt. Es hat sich gezeigt, dass sich ein solcher sekundärer langsamer Dickdarmtransit allein durch die Biofeedback-Therapie verbessert.

Stuhlentleerungsstörungen werden mittels anorektaler Manometrie, Ballonausstoßtest und Barium- oder Magnetresonanztomographie-Defäkographie diagnostiziert. Andererseits wird eine langsame Verstopfung durch eine Radionuklid-Kolontransitstudie, eine Darmtransitstudie unter Verwendung radioundurchlässiger Marker und intelligenter Pillen usw. diagnostiziert. Da diese Untersuchungen nicht allgemein verfügbar sind, wird es für viele Ärzte und Gastroenterologen schwierig, den Mechanismus der Verstopfung in der Praxis zu erkennen. Zwei Tests, die von den meisten Ärzten und Gastroenterologen problemlos in der Praxis durchgeführt werden können, sind: (i) Ballonausstoßtest, (ii) Kolontransitzeit (CTT) anhand undurchsichtiger Marker. Die Erkennung dieser pathophysiologischen Mechanismen chronischer Verstopfung soll eine personalisierte Therapie für diese Patienten ermöglichen.

Obwohl die Mechanismen von Stuhlentleerungsstörungen kaum verstanden sind, ist bekannt, dass sie auf eine abnormale neuromuskuläre Funktion zurückzuführen sind, die dazu führt, dass der intrarektale Druck während des Stuhlgangs nicht ansteigt und die Beckenbodenmuskulatur nicht entspannt. Dies veranlasste einige Forscher, diese Patienten mit der Stimulation des Sakralnervs zu behandeln, die hauptsächlich zur Behandlung von Stuhlinkontinenz eingesetzt wird. Allerdings ist die Stimulation des Sakralnervs ziemlich invasiv, erfordert einen großen chirurgischen Eingriff und ist mit zahlreichen Komplikationen, einschließlich Infektionen, verbunden. Einige Forscher haben nicht-invasives TENS verwendet, um den Nervus tibialis posterior zu stimulieren, der auch ein Zweig des Plexus sacralis ist. Es fehlen jedoch Studien zur Behandlung von Patienten mit Stuhlentleerungsstörungen mit oder ohne Biofeedback, das als Erstlinientherapie bei Stuhlentleerungsstörungen gilt. Dementsprechend stellten wir die Hypothese auf, dass (i) die Untersuchung in der Praxis, wie z. B. eine Studie zum Dickdarmtransit mit strahlenundurchlässigen Markern, nützlich sein wird, um eine Stuhlentleerungsstörung zu diagnostizieren, was die weitere Therapie steuern kann, (ii) Biofeedback mit TENS für den Seitenzahnbereich Der N. tibialis wird Biofeedback allein bei der Behandlung von Stuhlentleerungsstörungen überlegen sein, und (iii) eine erfolgreiche Behandlung von Stuhlentleerungsstörungen entweder mit Biofeedback allein oder Biofeedback mit TENS für den N. tibialis posterior wird den Dickdarmtransit verbessern, wie durch eine Studie mit röntgendichten Markern beurteilt.

Daher möchten wir eine prospektive Studie mit folgenden Zielen durchführen:

(i) Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Studie zum Dickdarmtransit anhand eines einheimischen strahlenundurchlässigen Markers, um den Mechanismus der Verstopfung zu identifizieren und das Ergebnis der Behandlung (Verbesserung der Transitzeit) zu beurteilen.

(ii) Um die Wirksamkeit einer auf die Pathogenese gerichteten Therapie wie Biofeedback mit oder ohne TENS für den Nervus tibialis posterior zur Behandlung von Stuhlentleerungsstörungen zu beurteilen.

(iii) Zur Beurteilung des Dickdarmtransits nach der Behandlung einer Stuhlentleerungsstörung mit entweder alleinigem Biofeedback oder Biofeedback mit TENS für den N. tibialis posterior.

Methodik

Einschlusskriterien:

i) Patient mit refraktärer chronischer Verstopfung ii) > 18 Jahre alt Ausschlusskriterien i) Patient mit unkontrolliertem Diabetes/unbehandelter Schilddrüse/organischer Erkrankung ii) Keine unteren Gliedmaßen iii) <18 Jahre alt

Fünfzig Patienten mit chronischer Verstopfung werden den unten aufgeführten Tests gemäß einem standardisierten Protokoll unterzogen. An dieser Stelle ist es wichtig zu erwähnen, dass alle diese Tests zur Standardversorgung dieser Patienten gehören. Die Tests sind: (i) anorektale Manometrie, (ii) Ballonausstoß, (iii) Untersuchung des Dickdarmtransits mit einem einheimischen strahlenundurchlässigen Marker gemäß dem Behandlungsstandard und (iv) Defäkographie (entweder Barium- oder Magnetresonanztomographie).

Die diagnostischen Kriterien für eine Stuhlentleerungsstörung lauten wie folgt: positives Ergebnis bei 2 der folgenden Tests – a) anorektale Manometrie mit einem Stuhlgangsindex von <1,4, b) abnormaler Ballonausstoßtest, c) abnormale Defäkographie.

Die Fähigkeit von CTT zur Diagnose einer Stuhlentleerungsstörung und einer langsamen Verstopfung bei diesen Probanden wird beurteilt. Patienten mit Stuhlentleerungsstörungen, die wie oben diagnostiziert wurden, werden einem täglichen Biofeedback unterzogen, wobei eine Gruppe täglich TENS und die andere Gruppe Scheinstimulationen erhält. Diese Behandlungen werden 10 Tage lang durchgeführt. Die Behandlungsgruppe wird auf der Grundlage des Verständnisses mit den Patienten und der gegenseitigen Entscheidung des Arztes und des Patienten festgelegt. Bei Patienten mit Blähungen wird die Standardbehandlung mit stimulierenden Abführmitteln und bei Patienten ohne Blähungen mit Ispaghulaschale durchgeführt.

Für Biofeedback und TENS muss kein Patient bezahlen. Die anderen Tests (anorektale Manometrie, Ballonausstoß, Untersuchung des Dickdarmtransits und Defäkographie) gehören zur Standardbehandlung für Patienten mit Verstopfung. Die Nachuntersuchung erfolgt nach 1 Monat und 3 Monaten, wie in Abbildung 2 beschrieben.

Ergebnismaße i) Der Fragebogen zum Schweregrad der Verstopfung wird zur Bewertung des Verstopfungsbewertungssystems verwendet.

ii) Anzahl der spontanen Stuhlgänge, auf der Toilette verbrachte Zeit, Stuhlform (gemäß Bristol-Stuhltabelle) werden anhand eines Stuhltagebuchs beurteilt.

iii) Dosis der verwendeten Abführmittel. iv) Nach dem Ende der Behandlung wird die Untersuchung des Dickdarmtransits wiederholt, um die Verbesserung zu beurteilen.