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Die Auswirkung der Aufklärung über Perinealpflege auf die Angehörigen von Palliativpatienten

22. Juni 2026 aktualisiert von: Lutfiye Nur Uzun, Abant Izzet Baysal University

Die Auswirkung von Schulungen auf die Perinealversorgung von Palliativpatienten mit Inkontinenz auf den Wissensstand von Angehörigen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie, die Vor- und Nachtests umfasst, besteht darin, die Schulung zur Perineumpflege zu untersuchen, die Betreuern von Patienten mit Inkontinenz gegeben wird, die in einer Palliativklinik behandelt werden.

Die grundlegende Frage, die beantwortet werden soll, lautet:

Hat die Dammpflegeschulung der Angehörigen der in der Palliativklinik behandelten Patienten einen Einfluss auf den Wissensstand zur Dammpflege?

Die Teilnehmer nehmen an einer Schulungsaktivität zur Dammpflege teil. Die Forscher werden anhand von Vorträgen, Frage-Antwort- und Präsentationsmethoden vergleichen, ob die Dammpflegeschulung für Angehörige von Palliativpatienten im Vergleich zum routinemäßigen Servicebetrieb wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Durch Einzelinterviews mit den Begleitern der Versuchs- und Kontrollgruppe wird ein für Klinik, Patient und Begleitperson geeigneter Zeitraum ermittelt. Es wird darauf geachtet, dass die Anträge außerhalb der Behandlungs-, Besuchs-, Betreuungs-, Essens- und Besucherzeiten gestellt werden. Die Begleitpersonen werden zum vereinbarten Zeitpunkt abgeholt und über die Arbeiten informiert.

Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten als Vortest ein persönliches Informationsformular und einen Wissenstest zur Perineumpflege und erhalten ausreichend Zeit, diese auszufüllen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden vom Forscher während der Forschung nicht gestört. Am Ende desselben Tages wird der Perineum Care Knowledge Test erneut verteilt und als Nachtest an die Kontrollgruppe gesammelt. Diese Gruppe erhält lediglich eine routinemäßige Pflegeausbildung im Krankenhaus. In Palliativkliniken versorgen Pflegekräfte Patienten und ihre Familien mit Informationen, um ihnen zu helfen, ihre Unabhängigkeit und Kontrolle zu bewahren und während ihrer täglichen Pflege Entscheidungen zu treffen. Darüber hinaus sind Schulungen für die Bedürfnisse des Patienten und seiner Familie geplant. Nach Abschluss des Forschungsprozesses wird vom Forscher ein Handbuch zur Dammpflege an die Teilnehmer der Kontrollgruppe verteilt.

Den Teilnehmern der Versuchsgruppe werden als Vortest ein persönliches Informationsformular und ein Wissenstest zur Perineumpflege ausgehändigt und es wird ihnen ausreichend Zeit zum Ausfüllen gegeben. Den Teilnehmern der Versuchsgruppe wird ein persönliches und eins-zu-eins Training zur Dammpflege angeboten. Während der Schulungen werden die im PowerPoint-Programm vorbereitete Präsentation und die Inhalte der Dammpflege vom Forscher in zwei 30-minütigen Sitzungen anhand einfacher Vorträge, Fallstudien sowie Frage- und Antworttechniken vermittelt. Diese eingesetzten Techniken gelten als wirksame Methoden zur Aufklärung von Patienten und ihren Angehörigen. Es wurden Meinungen von drei Fachexperten zur Inhaltsvalidität des Inhalts der Dammpflege eingeholt (CGI: 1,00). Der Wissenstest zur Perineumpflege wird nach Abschluss der Schulung als Nachtest neu verteilt und eingesammelt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
84

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Türkei (türkiye), 14000
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wer hat sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen?
  • Seine Muttersprache ist Türkisch,
  • 18 Jahre und älter
  • Kann lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Wer weigerte sich, an der Studie teilzunehmen?
  • Muttersprache ist nicht Türkisch
  • Analphabet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Trainingsgruppe
Den Angehörigen der Patienten in der Schulungsgruppe wird im festgelegten gemeinsamen Zeitraum eine persönliche Dammpflegeschulung angeboten. Während der Schulungen werden die im PowerPoint-Programm vorbereitete Präsentation und die Inhalte der Dammpflege vom Forscher in zwei 30-minütigen Sitzungen anhand einfacher Vorträge, Fallstudien sowie Frage- und Antworttechniken vermittelt.
Sonstiges: Trainingsgruppe
Persönliche Dammpflegeschulung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden vom Forscher während der Forschung nicht gestört.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informationen zur Dammpflege von Angehörigen von Palliativpatienten: Erster Test
Zeitfenster: Kurz vor dem Training
„Perineum Care Knowledge Test“ ist ein Test, der von Forschern im Einklang mit der Literatur erstellt und an einen erfahrenen Akademiker gesendet wird, um die Gültigkeit des Inhalts sicherzustellen. Der Perineum Care Knowledge Test ist ein 3-Likert-Fragebogen, der aus insgesamt 15 Fragen besteht, die als wahr, falsch und ich weiß nicht kodiert sind. Die im Test zu erreichende Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 15. Ein hoher Wert am Ende der Auswertung deutet darauf hin, dass die Angehörigen der Patienten über einen hohen Wissensstand zur Dammpflege verfügen, während ein niedriger Wert auf einen geringen Wissensstand hinweist.
Kurz vor dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informationen zur Dammpflege von Angehörigen von Palliativpatienten: Zweiter Test
Zeitfenster: Direkt nach dem Training
„Perineum Care Knowledge Test“ ist ein Test, der von Forschern im Einklang mit der Literatur erstellt und an einen erfahrenen Akademiker gesendet wird, um die Gültigkeit des Inhalts sicherzustellen. Der Perineum Care Knowledge Test ist ein 3-Likert-Fragebogen, der aus insgesamt 15 Fragen besteht, die als wahr, falsch und ich weiß nicht kodiert sind. Die im Test zu erreichende Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 15. Ein hoher Wert am Ende der Auswertung deutet darauf hin, dass die Angehörigen der Patienten über einen hohen Wissensstand zur Dammpflege verfügen, während ein niedriger Wert auf einen geringen Wissensstand hinweist.
Direkt nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Abant Izzet Baysal University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lütfiye Nur Uzun, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Health Sciences Nursing Department
  • Hauptermittler: Hümeyra Hançer Tok, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Health Sciences Nursing Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AIBU-HEM-UZUN-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird kein IPD an andere Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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