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L'effetto dell'educazione alle cure perineali sui parenti dei pazienti in cure palliative

22 giugno 2026 aggiornato da: Lutfiye Nur Uzun, Abant Izzet Baysal University

L'effetto della formazione sulla cura perineale dei pazienti in cure palliative con incontinenza sul livello di conoscenza dei parenti: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato, che include pre-test e post-test, è esaminare l'educazione alla cura del perineo fornita agli operatori sanitari di pazienti con incontinenza e in cura in una clinica di cure palliative.

La domanda fondamentale a cui intende rispondere è:

La formazione alla cura del perineo impartita ai parenti dei pazienti curati nella clinica di cure palliative ha un effetto sul livello di conoscenza della cura del perineo?

I partecipanti parteciperanno a un'attività di formazione sulla cura del perineo. I ricercatori confronteranno se la formazione sulla cura del perineo data ai parenti dei pazienti in cure palliative è efficace rispetto al funzionamento del servizio di routine, utilizzando lezioni, domande-risposte e metodi di presentazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Un periodo di tempo adatto alla clinica, al paziente e all'accompagnatore sarà determinato effettuando interviste individuali con gli accompagnatori nei gruppi sperimentali e di controllo. Si avrà cura di presentare le domande al di fuori degli orari di trattamento, visita, assistenza, pasto e visita. Gli accompagnatori saranno accolti all'ora specificata e verranno fornite informazioni sul lavoro.

Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà fornito un modulo di informazioni personali e un test di conoscenza della cura del perineo come pre-test e verrà concesso tempo sufficiente per completarli. I partecipanti al gruppo di controllo non subiranno interferenze da parte del ricercatore durante la ricerca. Alla fine della stessa giornata, il Perineum Care Knowledge Test sarà ridistribuito e raccolto come posttest al gruppo di controllo. Questo gruppo riceverà solo una formazione infermieristica di routine impartita in ospedale. Nelle cliniche di cure palliative, gli infermieri forniscono informazioni ai pazienti e alle loro famiglie per aiutare i pazienti a mantenere la loro indipendenza e controllo ea fare delle scelte durante la loro assistenza quotidiana. Inoltre, sono previsti corsi di formazione per le esigenze del paziente e della sua famiglia. Al termine del processo di ricerca, il ricercatore distribuirà ai partecipanti al gruppo di controllo un manuale sulla cura perineale.

I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un modulo di informazioni personali e un test di conoscenza della cura del perineo come pre-test e avranno tempo sufficiente per compilarli. Ai partecipanti al gruppo sperimentale verrà impartita una formazione faccia a faccia e individuale sulla cura del perineo. Durante i corsi di formazione, la presentazione preparata nel programma power point e il contenuto della cura del perineo saranno trasmessi dal ricercatore in due sessioni di 30 minuti utilizzando semplici lezioni frontali, case study e tecniche di domande e risposte. Queste tecniche utilizzate sono considerate metodi efficaci nell'educazione dei pazienti e dei loro parenti. Sono stati ricevuti pareri da tre esperti del settore in merito alla validità del contenuto della cura perineale (CGI: 1.00). Il Perineum Care Knowledge Test sarà ridistribuito e raccolto come posttest al termine della formazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
84

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Bolu
      • Bolu, Bolu, Turchia (Türkiye), 14000
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chi ha accettato di partecipare allo studio
  • La sua lingua madre è il turco,
  • 18 anni e oltre
  • In grado di leggere e scrivere

Criteri di esclusione:

  • Chi ha rifiutato di partecipare allo studio
  • La lingua madre non è il turco
  • Analfabeta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di formazione
La formazione faccia a faccia sull'assistenza perineale sarà impartita ai parenti dei pazienti nel gruppo di formazione nel periodo di tempo comune determinato. Durante i corsi di formazione, la presentazione preparata nel programma power point e il contenuto della cura del perineo saranno trasmessi dal ricercatore in due sessioni di 30 minuti utilizzando semplici lezioni frontali, case study e tecniche di domande e risposte.
Altro: Gruppo di formazione
Formazione faccia a faccia sulla cura del perineo
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non subiranno interferenze da parte del ricercatore durante la ricerca.
Altro: Gruppo di controllo
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni sulla cura del perineo dei parenti dei pazienti in cure palliative: primo test
Lasso di tempo: Poco prima dell'allenamento
"Perineum Care Knowledge Test" è un test preparato da ricercatori in linea con la letteratura e inviato a un accademico esperto per garantire la validità dei contenuti. Il Perineum Care Knowledge Test è un questionario di tipo 3 likert composto da un totale di 15 domande codificate come vero, falso, non lo so. Il punteggio minimo ottenibile dalla prova è 0 e il punteggio massimo è 15. Un punteggio alto alla fine della valutazione indica che i parenti dei pazienti hanno un alto livello di conoscenza sulla cura perineale, mentre un punteggio basso indica un basso livello di conoscenza.
Poco prima dell'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni sulle cure perineali dei parenti dei pazienti in cure palliative: secondo test
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento
"Perineum Care Knowledge Test" è un test preparato da ricercatori in linea con la letteratura e inviato a un accademico esperto per garantire la validità dei contenuti. Il Perineum Care Knowledge Test è un questionario di tipo 3 likert composto da un totale di 15 domande codificate come vero, falso, non lo so. Il punteggio minimo ottenibile dalla prova è 0 e il punteggio massimo è 15. Un punteggio alto alla fine della valutazione indica che i parenti dei pazienti hanno un alto livello di conoscenza sulla cura perineale, mentre un punteggio basso indica un basso livello di conoscenza.
Subito dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Abant Izzet Baysal University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lütfiye Nur Uzun, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Health Sciences Nursing Department
  • Investigatore principale: Hümeyra Hançer Tok, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Health Sciences Nursing Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AIBU-HEM-UZUN-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun IPD sarà condiviso con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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