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Videoressourcen für Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Eine explorative qualitative Studie

19. Juli 2023 aktualisiert von: Kirsti Loughran, Teesside University

Das IPCRG und die Teesside University haben im Internet nach Video-Selbstmanagementinhalten für Menschen mit COPD gesucht. Die Ressourcen wurden von medizinischen Fachkräften überprüft und zu einem digitalen Magazin entwickelt, um Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu unterstützen. Die Ziele dieser Studie sind

  1. Bewerten Sie die Verwendung des digitalen Magazinformats mit Video-Selbstverwaltungsinhalten aus der Sicht des Endbenutzers, einschließlich

    1. welche Eigenschaften eine gute Videoressource haben sollte
    2. welche Informationen für Menschen mit COPD wichtig sind, um sie in Videos und digitale Zeitschriften aufzunehmen,
    3. die Nutzbarkeit eines digitalen Magazinformats
  2. Entdecken Sie die Meinungen, Erfahrungen und Vorlieben von Menschen mit COPD für den Zugriff auf Online-Selbstmanagement-Inhalte, einschließlich Barrieren und Erleichterungen für den Zugriff auf Online-Selbstmanagement-Videoinhalte

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Nutzung von Online-Informationsquellen für die Behandlung chronischer Krankheiten hat in den letzten Jahren stetig zugenommen, da Technologie immer stärker mit der Gesundheitsversorgung verknüpft ist 1-3. Ältere Erwachsene, darunter auch solche mit COPD, greifen jetzt eher auf Online-Videoressourcen zu, um Informationen und Ratschläge zu erhalten, wie sie ihre Symptome und ihre gesundheitsbezogene Lebensqualität mithilfe von Smartphones und Tablets lindern können 2. Während der Covid-19-Pandemie haben viele Gesundheitsdienste, Patientenselbsthilfegruppen und Personen mit chronischen Krankheiten produzierten Videoinhalte, die online frei zugänglich sind 4. Ein aktuelles Projekt der IPCRG zur Kuratierung evidenzbasierter Videoressourcen in einem digitalen Magazin ergab, dass die Qualität der Inhalte stark schwankte und es immer noch Lücken bei den Ressourcen gab 5. Mit der zunehmenden Nutzung von Online-Videoressourcen muss ermittelt werden, welche Videoressourcen hinsichtlich Inhalt, Qualität und persönlicher Attraktivität für Menschen mit COPD erforderlich sind, damit sie sie erfolgreich zur Selbsthilfe bei der Selbstverwaltung nutzen können 6,7. Das digitale Magazin wurde mit der Überlegung erstellt, dass es für diejenigen zugänglich ist, die nicht digital ausgegrenzt sind, und dass es diejenigen anspricht, die über ausreichende digitale Kompetenzen verfügen. Es gibt jedoch Menschen mit COPD, die digital ausgegrenzt sind und über unterschiedliche Grade digitaler Kompetenzen verfügen 8 ,9. Das Magazinformat wurde gewählt, um ein wiedererkennbares und leicht zu navigierendes Format bereitzustellen. Es ist jedoch nicht klar, welche Formate, Zugangs- und Leseniveaus erforderlich sind, um die Nutzung von Online-Videoressourcen zu unterstützen, insbesondere diese auf digitalen Magazinen basierende Zusammenstellung von Videos 8.

Die Ziele dieser Studie sind

  1. Bewerten Sie die Verwendung des digitalen Magazinformats mit Video-Selbstverwaltungsinhalten aus der Sicht des Endbenutzers, einschließlich

    1. welche Eigenschaften eine gute Videoressource haben sollte
    2. welche Informationen für Menschen mit COPD wichtig sind, um sie in Videos und digitale Zeitschriften aufzunehmen,
    3. die Nutzbarkeit eines digitalen Magazinformats
  2. Entdecken Sie die Meinungen, Erfahrungen und Vorlieben von Menschen mit COPD für den Zugriff auf Online-Selbstmanagement-Inhalte, einschließlich Barrieren und Erleichterungen für den Zugriff auf Online-Selbstmanagement-Videoinhalte

Es werden 3-4 Fokusgruppen mit idealerweise 4-8 Personen mit COPD in jeder Gruppe gebildet, um die Verwendung und Zusammensetzung von Online-Videoinhalten zum Selbstmanagement und umfassendere Erfahrungen mit der Nutzung von Online-Videoressourcen für Gesundheitsinformationen zu diskutieren.

Menschen mit COPD werden über die Netzwerke der am IPCRG-Projekt Beteiligten rekrutiert, beispielsweise über in Großbritannien ansässige Unterstützungs- und Übungsgruppen für Menschen mit COPD

Nach ihrer Rückkehr werden die Teilnehmer in Online- oder Präsenzgruppen mit etwa 4 bis 8 Personen eingebucht. Vor der Teilnahme an den Fokusgruppen werden die Teilnehmer (1) gebeten, eine eHEALS-Messung der digitalen Kompetenz entweder telefonisch mit einem Forscher durchzuführen oder eine elektronische Kopie zurückzusenden, und (2) sie werden gebeten, ein digitales Magazin zu rezensieren.

Die Fokusgruppe wird von einem Forscher mit Erfahrung in der Atemwegsrehabilitation moderiert, der nicht an der Entwicklung des digitalen Magazins auf der Grundlage eines Themenleitfadens beteiligt war, der anhand vorhandener Literatur und Lenkungsgruppendiskussionen erstellt wurde.

Fokusgruppen würden wörtlich transkribiert und von einem Mitglied der Lenkungsgruppe mit Erfahrung in der Atemwegsrehabilitation und dem Forscher analysiert, der die Fokusgruppen separat mithilfe der NVivo-Software und eines induktiven thematischen Analyseansatzes moderierte 10. Die Themen werden mit einem weiteren Forscher besprochen und im Konsens finalisiert

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit einer medizinisch bestätigten COPD-Diagnose oder ihre Betreuer, Partner oder Angehörigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien sind alle Personen mit einer gemeldeten medizinischen Diagnose von COPD, die sich auf Englisch unterhalten können und über ein Gerät auf das Internet zugegriffen haben. Oder die Betreuer, Partner oder Angehörigen einer COPD-Erkrankten.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Daten
Zeitfenster: Grundlinie
Transkripte der Fokusgruppe
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
eHEALS-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Vertrauensfindung und Nutzung elektronischer Gesundheitsinformationen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Teesside University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
International Primary Care Respiratory Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 10857

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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