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Trockene Schröpftherapie bei Verletzungen der Rotatorenmanschette

10. Dezember 2024 aktualisiert von: Sümeyye TUNÇ, Istanbul Medipol University Hospital

Untersuchung der Wirksamkeit der trockenen Schröpftherapie bei Verletzungen der Rotatorenmanschette

Schulterschmerzen sind nach Wirbelsäulen- und Kniebeschwerden das häufigste Problem des Bewegungsapparates. Verletzungen der Rotatorenmanschette (RCI) sind die häufigste Ursache für Schulterschmerzen. RCI umfasst ein breites Spektrum vom subakromialen Impingementsyndrom (SIS) über chronische Tendinopathie bis hin zu Teil- und Totalrupturen der Rotatorenmanschette. In den letzten Jahren besteht ein erneutes Interesse an der traditionellen und komplementären Medizin (TCM) für verschiedene Probleme des Bewegungsapparates. Die Schröpftherapie gehört zu den am häufigsten angewandten Methoden der TCM und ist mit ihrer jahrtausendealten Geschichte eine der ältesten medizinischen Anwendungen. Obwohl angenommen wird, dass es bei vielen Krankheiten wirksam ist, gibt es in der Literatur nicht genügend Studien über seine Wirksamkeit und seinen Wirkmechanismus. Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Auswirkungen der beweglichen Trockenschröpftherapie auf Schmerzen, Bewegungsumfang (ROM), Funktionalität und Lebensqualität bei RCI zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schulterschmerzen sind nach Wirbelsäulen- und Kniebeschwerden das häufigste Problem des Bewegungsapparates. Verletzungen der Rotatorenmanschette (RCI) sind die häufigste Ursache für Schulterschmerzen. RCI umfasst ein breites Spektrum vom subakromialen Impingementsyndrom (SIS) über chronische Tendinopathie bis hin zu Teil- und Totalrupturen der Rotatorenmanschette. Bei der Behandlung kommen konservative und chirurgische Techniken zum Einsatz. Konservative Behandlungen; Verschiedene medizinische Behandlungen, Aktivitätsmodifikationen, heiße und kalte Mittel, Bewegung, manuelle Therapie, Akupunktur, elektrophysikalische Mittel usw. umfassen Anwendungen. In den letzten Jahren besteht ein erneutes Interesse an der traditionellen und komplementären Medizin (TCM) für verschiedene Probleme des Bewegungsapparates. Die Schröpftherapie ist eine alte TCM-Behandlung, die im Laufe der Geschichte in vielen Kulturen Asiens, Europas und des Nahen Ostens auf unterschiedliche Weise praktiziert wurde, deren wahrer Ursprung jedoch unklar bleibt. Obwohl die Schröpftherapie seit Jahrtausenden zur Behandlung von Schmerzen und verschiedenen Beschwerden eingesetzt wird, ist sie mit den pharmakologischen Entwicklungen im späten 20. Jahrhundert fast aus dem therapeutischen Spektrum der westlichen Medizin verschwunden. In den letzten Jahren hat das Interesse an der Tasse jedoch zugenommen, und neue klinische Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Tasse möglicherweise bei der Behandlung von Schmerzzuständen und schmerzbedingten Erkrankungen wirksam sein könnte. Obwohl in der Literatur angegeben wird, dass sie bei der Behandlung vieler neuromuskuloskelettaler Probleme eingesetzt wird, gibt es laut den Informationen der Teilnehmer in der einschlägigen Literatur noch keine Studie, die die Wirkung der Schröpftherapie bei RCI untersucht. Vor dem Hintergrund dieser Daten ist es unser Ziel in dieser Studie, die Auswirkungen der beweglichen Trockenschröpftherapie auf Schmerzen, Bewegungsumfang (ROM), Funktionalität und Lebensqualität bei RCI zu untersuchen. Hypothesen:

H0: Die Schröpftherapie hat keinen Einfluss auf die Verbesserung von Schmerzen, Bewegungsfreiheit, Funktionalität und Lebensqualität bei Personen mit RCI.

H1: Die Schröpftherapie hat eine Wirkung auf die Verbesserung von Schmerzen, Bewegungsfreiheit, Funktionalität und Lebensqualität bei Personen mit RCI.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne 25–70
  • Klinische Diagnose von RCI, SIS, Supraspinatus-Tendinitis
  • Um voll und ganz kooperativ zu sein

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer chirurgischen Operation an der Schulter unterzogen hatten
  • eine Vorgeschichte von Schulterfrakturen
  • schwere Osteoporose
  • totaler Sehnenriss
  • im letzten Monat orale/intramuskuläre Steroide erhalten haben
  • in den letzten 3 Monaten intraartikuläre Arzneimittel verabreicht bekommen haben
  • Schwierigkeiten bei der Zusammenarbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Konservative Behandlungsgruppe
Die Patienten in der Kontrollgruppe erhielten ein konservatives Behandlungsprogramm einschließlich Hotpack (20 Min.), transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) (COMPEX Rehab 400 – 20 Min.), Ultraschall (Chattanooga Ultrasound – 1 Megahertz, 1,5 W/cm², 5 Min.) 4 Wochen lang, 5 Tage pro Woche, und es wurden Stab-, Codman-, Dehn- und Kräftigungsübungen angewendet. Zur Behandlung der Schultergürtel- und Schulterblattbereichsmuskulatur kamen Dehnübungen hinzu, während der Behandlung Kräftigungsübungen durch Erhöhung des Widerstands bei hinzugefügt wurden die Schmerzgrenze. Darüber hinaus wurde dem Heimübungsprogramm beigebracht, dass es 10 Wiederholungen zweimal täglich umfasst.
Sonstiges: Konservative Behandlung (Wärmepackung, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Ultraschall).
Aktiver Komparator: Gruppe für trockene Schröpftherapie
Zusätzlich zur herkömmlichen Behandlung wurde zweimal pro Woche eine Anwendung mit beweglichen Bechern für 10 Minuten durchgeführt. Während der Behandlung wurden die Patienten in Seitenlage mit der betroffenen Seite nach oben gelagert. Flüssige Vaseline wurde auf die Haut aufgetragen und mit einer manuellen Pumpe wurde ein Unterdruck erzeugt, der es ermöglichte, den Becher über die Haut zu gleiten. Es wurde darauf geachtet, dass der Unterdruck keine erhöhten Schmerzen verursacht und ein Gleiten der Pfanne ermöglicht. Insgesamt 10 Minuten lang wurden Delta-, Trapez-, Supraspinatus-, Infraspinatus- und Brustmuskeln in Origo-Einsatzrichtung beansprucht.
Sonstiges: Trockene Schröpftherapie
Sonstiges: Konservative Behandlung (Wärmepackung, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Ultraschall).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 1 Monat
Schulterflexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation in Rückenlage mit einem Basisgoniometer; Der Bewegungsumfang der Schulterstreckung in Bauchlage wurde als passiv bewertet.
1 Monat
Constant-Murley-Score
Zeitfenster: 1 Monat
Dieses 1987 entwickelte Bewertungssystem bewertet Schmerzen, Aktivitäten des täglichen Lebens, Kraft und ROM. Die Bewertung reicht von 0 bis 100 Punkten und repräsentiert die schlechteste bzw. beste Schulterfunktion. In der Originalveröffentlichung wurden die bei normalen Aktivitäten des täglichen Lebens empfundenen Schmerzen wie folgt bewertet: kein Schmerz = 15 Punkte, leicht = 10, mäßig = 5 und schwer = 0 Punkte
1 Monat
Die Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: 1 Monat
Der DASH-Fragebogen (Disability of the Arm, Shoulder and Hand) ist ein selbstverwaltetes, regionalspezifisches Ergebnisinstrument, das als Maß für die selbstbewertete Behinderung und Symptome der oberen Extremitäten entwickelt wurde. Der DASH besteht hauptsächlich aus einer 30-Punkte-Skala für Behinderung/Symptom, die von 0 (keine Behinderung) bis 100 bewertet wird
1 Monat
Kurzform (SF-36)
Zeitfenster: 1 Monat
SF-36, eine der am häufigsten verwendeten Skalen zur Beurteilung der Lebensqualität, besteht aus insgesamt 36 Fragen und 8 Abschnitten. Es ist in 8 Teile unterteilt: körperliche Funktion, soziale Funktion, körperliche Rollenschwierigkeit, emotionale Rollenschwierigkeit, geistige Gesundheit, Energie/Vitalität, Schmerz und allgemeine Gesundheitswahrnehmung. Jeder Abschnitt wird für sich genommen zwischen 0 und 100 bewertet. Hohe Werte weisen auf eine hohe Lebensqualität hin.
1 Monat
Schulterschmerzen
Zeitfenster: 1 Monate
Der Schmerz wurde mit der Numerical Rating Scale (NRS) bewertet. Der Patient wurde gebeten, seine Schmerzen in numerischen Werten von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (sehr starke Schmerzen) zu bewerten. Je höher die bei diesem Test erzielte Punktzahl, desto mehr Schmerzen hat der Patient, und je niedriger die Punktzahl, desto weniger Schmerzen werden vorhergesagt.
1 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Esra ATILGAN, Medipol University
  • Hauptermittler: Hatice Hümeyra AKIL, Uskudar University
  • Studienstuhl: Sümeyye TUNÇ, Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IMU-FTR-ST-02
  • Medipol University (Registrierungskennung: 10840098-604.01.01-E.10470)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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