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Schilddrüsenprofile bei Patienten mit akuter Erkrankung

23. Februar 2025 aktualisiert von: Jordan Collaborating Cardiology Group

Schilddrüsenprofile bei Patienten aus dem Nahen Osten, die mit akuter Erkrankung aufgenommen wurden: Prävalenz, klinische Merkmale und Auswirkungen auf die Mortalität

Patienten, die mit einer akuten Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert werden, können ein breites Spektrum an Schilddrüsenfunktionsstörungen aufweisen. Es ist weitgehend unbekannt, ob solche Aberrationen vorübergehend sind oder über einen langen Zeitraum bestehen bleiben und ob sie die Prognose solcher Patienten beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In jüngster Zeit gibt es immer mehr Hinweise darauf, dass eine subklinische Schilddrüsenfunktionsstörung zur Zunahme kardiovaskulärer Ereignisse beiträgt. Erhöhte Serumspiegel des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) und normale Werte von freiem Thyroxin (FT4) und freiem Trijodthyronin (FT3) wurden mit einer schlimmeren Herzinsuffizienz und Dyslipidämie in Verbindung gebracht. Darüber hinaus wurde bei diesen Patienten ein höheres Risiko für Vorhofflimmern mit Schilddrüsenanomalien in Verbindung gebracht.

Patienten, die mit einer akuten Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert werden, können ein breites Spektrum an Schilddrüsenfunktionsstörungen aufweisen. Es ist weitgehend unbekannt, ob solche Aberrationen vorübergehend sind oder über einen langen Zeitraum bestehen bleiben und ob sie die Prognose solcher Patienten beeinflussen. Ziel dieser Studie war es, die Prävalenz von Schilddrüsenfunktionsstörungen bei Patienten, die mit einer akuten Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden, sowie deren zeitliche Veränderungen und Auswirkungen auf die Mortalität während des Krankenhausaufenthalts und nach einem Jahr zu bewerten. Serumspiegel des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons und des freien T4 und T3, gemessen bei der Aufnahme. Klinische und Laborprofile von Patienten mit abnormaler Schilddrüsenfunktion (ATF-Gruppe) werden mit denen mit normaler Schilddrüsenfunktion (NTF-Gruppe) verglichen. Auch das Kurz- und Langzeitüberleben beider Gruppen wurde verglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 11888
        • Istishari Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einschlusskriterien: Bei allen Patienten, die mit einer akuten Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert werden, wird bei der Aufnahme der Serumspiegel des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons und des freien T4 und T3 gemessen. Klinische und Laborprofile von Patienten mit abnormaler Schilddrüsenfunktion (Gruppe 1) werden mit denen mit normaler Schilddrüsenfunktion (Gruppe 2) verglichen. Der Serum-Schilddrüsentest wird nach 6 Monaten wiederholt. Das kurz- und langfristige Überleben beider Gruppen wird ebenfalls verglichen.

Bei der Aufnahme wird eine akute Erkrankung diagnostiziert, die Folgendes umfasst: Herzinsuffizienz, akutes Koronarsyndrom, Sepsis, akuter Schlaganfall, Hypotonie, akutes Organversagen einschließlich Nieren- und Leberversagen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlieferung ins Krankenhaus
  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Bei der Aufnahme wird eine akute Erkrankung diagnostiziert, die Folgendes umfasst: Herzinsuffizienz, akutes Koronarsyndrom, Sepsis, akuter Schlaganfall, Hypotonie, akutes Organversagen einschließlich Nieren- und Leberversagen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren.
  • Weigerung, die Einwilligung zu unterzeichnen.
  • Einweisung aus einem Grund, der nicht als akute Erkrankung einzustufen ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
GRUPPE 1: Akute Erkrankung und abnormale Schilddrüsenfunktion
Patienten, die mit einer akuten Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden und bei denen Störungen der Schilddrüsenfunktion festgestellt wurden.
Sonstiges: Durchführung eines Schilddrüsenbluttests (TSH, FT4, FT3)
Bluttest wie oben
GRUPPE 2: Akute Erkrankung und normale Schilddrüsenfunktion
Patienten, die mit einer akuten Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden und bei denen eine normale Schilddrüsenfunktion festgestellt wurde.
Sonstiges: Durchführung eines Schilddrüsenbluttests (TSH, FT4, FT3)
Bluttest wie oben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt des Studieneintritts bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 2 Wochen.
Gesamttodesrate bei Patienten mit abnormaler Schilddrüsenfunktion im Vergleich zum Tod bei Patienten ohne abnormale Schilddrüsenfunktion während des Krankenhausaufenthalts des Patienten.
Vom Zeitpunkt des Studieneintritts bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, geschätzt bis zu 2 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Monats-Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Vom Datum des Studieneintritts bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu zwei Wochen.
Gesamttodesrate bei Patienten mit abnormaler Schilddrüsenfunktion im Vergleich zum Tod bei Patienten ohne abnormale Schilddrüsenfunktion nach 6 Monaten.
Vom Datum des Studieneintritts bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu zwei Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jordan Collaborating Cardiology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DCR2023/1.ThyrAcuteIll

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wird andere Intensivärzte in der Stadt Amman kontaktieren, um sie zur Teilnahme an der Studie einzuladen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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