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Bewertung von oxidativem Stress und Entzündungsmarkern bei Kiefergelenkserkrankungen

3. August 2023 aktualisiert von: Dilara KAZAN, Bahçeşehir University

Die Bewertung von oxidativem Stress und Entzündungsmarkern in Serum und Speichel von Patienten mit Kiefergelenksstörungen

Hintergrund: Das Auftreten vieler Krankheiten wird mit oxidativem Stress und einer Störung antioxidativer Mechanismen in Verbindung gebracht. Es wird auch angenommen, dass Kiefergelenkserkrankungen mit dem Einsetzen des destruktiven Prozesses im Gewebe entstehen, der aus einer Störung des Gleichgewichts resultiert.

Zweck: Diese Studie wurde entwickelt, um oxidativen Stress und Entzündungsmarker im Speichel und Serum von Personen mit Kiefergelenkserkrankungen (TMD) und gesunden Probanden zu vergleichen.

Studiendesign, Setting und Stichprobe: Es wurde eine prospektive Querschnittsstudie durchgeführt. 27 CMD-Patienten, bei denen laut RDC/TMD eine Bandscheibenverlagerung (DD) diagnostiziert wurde, und 17 gesunde Probanden wurden in die Studie aufgenommen. Vor jeder Behandlung wurden den Patienten Serum- und Speichelproben entnommen, zentrifugiert und bis zur Analyse bei -80 °C gelagert. Alle Proben wurden auf IL-6-, MDA- und 8-OHdG-Konzentrationen untersucht.

Prädiktorvariable: Diagnose einer Bandscheibenverschiebung (RDC/TMD). Hauptergebnisvariablen: Spiegel von 8-OHdG, IL-6 und MDA. Kovariaten: Alter und Geschlecht

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Unter oxidativem Stress versteht man jeden Zustand, der zur Ansammlung freier Radikale im Gewebe führt. Es wird angenommen, dass oxidativer Stress, der ein Indikator für die Verschlechterung des Gleichgewichts zwischen Oxidationsmitteln und Antioxidantien in einem Organismus ist, eine Rolle bei der Pathogenese verschiedener Krankheiten wie Arteriosklerose, Alterung, Krebs, neurologische Störungen, Diabetes, Ischämie/Reperfusion spielt. Alzheimer, Parkinson, rheumatoide Arthritis und chronische Entzündungen. In jüngster Zeit haben viele Studien einen Zusammenhang zwischen der Pathogenese von CMD und verschiedenen freien Radikalen, antioxidativen Enzymen und Entzündungsmediatoren gezeigt. Durch biomolekulare Methodenstudien wird der Anstieg einiger Zytokine wie Interleukin 1β (IL-1β) und IL-6 im Kiefergelenk mit innerer Störung festgestellt. Diese Studien betonen den positiven Zusammenhang zwischen der Schwere der Erkrankung und den Konzentrationen von Synovialflüssigkeitsmediatoren in Gelenken mit CMD. Obwohl durch frühere Studien bestätigt wurde, dass Synovialflüssigkeit ein zuverlässiges diagnostisches Material ist, das den pathologischen Zustand im Gelenk widerspiegelt, haben die Nachteile der schwierigen Beschaffung dazu geführt, dass ein anderes zuverlässiges diagnostisches Instrument verwendet werden muss. Speichel und Blut sind leicht verfügbare Materialien, die Aufschluss über die Entstehung und Ätiologie vieler systemischer Erkrankungen geben.

Das Ziel dieser Studie ist es, den oxidativen Stress im Speichel und Serum sowie die Entzündungsmarkerwerte von CMD-Patienten mit RDC/TMD-Typ-II-Störung mit gesunden Probanden zu vergleichen. Zu diesem Zweck werden IL-6, MDA und 8-OHdG als Biomarker für Entzündungen und oxidativen Stress evaluiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Beşiktaş
      • İstanbul, Beşiktaş, Truthahn, 34357
        • Bahçeşehir University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Als Kontrolle wurden CMD-Probanden mit RDC/TMD-Typ-II-Störung (TMD-Bandscheibenverlagerung (DD) mit Reduktion, TMJ-DD ohne Reduktion mit eingeschränkter Öffnung, TMJ-DD ohne Reduktion ohne eingeschränkte Öffnung) sowie Freiwillige gleichen Alters und Geschlechts einbezogen Gruppe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CMD-Patienten mit RDC/TMD-Typ-II-Störung (TMD-Disc-Dislokation (DD) mit Reduktion).
  • Kiefergelenk-DD ohne Reduktion mit begrenzter Öffnung
  • Kiefergelenk-DD ohne Reduktion ohne eingeschränkte Öffnung)

Ausschlusskriterien:

  • andere lokale oder systemische Erkrankungen,
  • Schmerzen zahnärztlichen Ursprungs,
  • Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • Geschichte der Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten, Analgetika, Muskelrelaxantien, Vitamin C oder Vitamin E,
  • Rauchen,
  • Personen, die bereits wegen CMD behandelt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Studiengruppe
Patienten, die sich mit Beschwerden über Schmerzen in der Kiefergelenkregion, die an einer RDC/TMD-Typ-II-Störung litten, an unsere Klinik beworben hatten
Sonstiges: Biochemische Analyse
Oxidativer Stress und Entzündungsmarker wurden im Serum und Speichel von TMD- und gesunden Probanden analysiert.
Kontrollgruppe
Alter und Geschlecht stimmten mit gesunden Freiwilligen überein
Sonstiges: Biochemische Analyse
Oxidativer Stress und Entzündungsmarker wurden im Serum und Speichel von TMD- und gesunden Probanden analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehung zwischen Serum- und Speichelspiegeln von 8-OHdG, IL-6 und MDA
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Beziehung zwischen den 8-OHdG-, IL-6- und MDA-Spiegeln im Serum und im Speichel sowie den Kiefergelenkserkrankungen wurde untersucht
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bahçeşehir University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dilara Kazan, Bahçeşehir University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PYO.DIS.1904.17.018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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