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Valutazione dello stress ossidativo e dei marcatori di infiammazione nei disturbi temporomandibolari

3 agosto 2023 aggiornato da: Dilara KAZAN, Bahçeşehir University

La valutazione dello stress ossidativo e dei marcatori di infiammazione nel siero e nella saliva dei pazienti con disturbi temporo-mandibolari

Contesto: il verificarsi di molte malattie è stato associato allo stress ossidativo e all'interruzione dei meccanismi antiossidanti. Si ritiene inoltre che i disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (TMJ) si sviluppino con l'inizio del processo distruttivo nei tessuti a seguito della rottura di questo equilibrio.

Scopo: questo studio è stato progettato per confrontare lo stress ossidativo salivare e sierico e i marcatori di infiammazione di individui con disturbi temporomandibolari (TMD) e soggetti sani.

Disegno dello studio, contesto e campione: è stato condotto uno studio prospettico trasversale. Nello studio sono stati arruolati 27 pazienti con TMD con diagnosi di dislocazione del disco (DD) secondo RDC/TMD e 17 soggetti sani. Prima di qualsiasi trattamento, campioni di siero e saliva sono stati prelevati dai pazienti, centrifugati e conservati a -80°C fino al momento dell'analisi. Tutti i campioni sono stati esaminati per le concentrazioni di IL-6, MDA e 8-OHdG.

Variabile predittiva: diagnosi di dislocazione del disco (RDC/TMD) Principali variabili di esito: livelli di 8-OHdG, IL-6 e MDA Covariate: età e sesso

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il termine stress ossidativo è definito come qualsiasi condizione che provoca l'accumulo di radicali liberi nei tessuti. Si ritiene che lo stress ossidativo, che è un indicatore del deterioramento dell'equilibrio tra ossidante/antiossidante in un organismo, svolga un ruolo nella patogenesi di varie malattie come l'aterosclerosi, l'invecchiamento, il cancro, i disturbi neurologici, il diabete, l'ischemia/riperfusione, Alzheimer, Parkinson, artrite reumatoide e infiammazione cronica. Recentemente, molti studi hanno dimostrato una relazione tra la patogenesi della TMD e vari radicali liberi, enzimi antiossidanti e mediatori dell'infiammazione. Attraverso studi di metodi di biomolecole determinano l'aumento di alcune delle citochine come l'interleuchina 1β (IL-1β), IL-6 nell'ATM con squilibrio interno. Questi studi sottolineano la relazione positiva tra la gravità della malattia ei livelli dei mediatori del liquido sinoviale nelle articolazioni con TMD. Sebbene sia stato supportato da studi precedenti che il liquido sinoviale è un materiale diagnostico affidabile, che riflette la condizione patologica dell'articolazione, gli svantaggi della difficoltà di ottenimento ha portato alla necessità dell'uso di un altro strumento diagnostico affidabile. La saliva e il sangue sono materiali facilmente reperibili e forniscono informazioni sulla formazione e l'eziologia di molte malattie sistemiche.

Lo scopo di questo studio è confrontare i livelli di stress ossidativo salivare e sierico e dei marker infiammatori di pazienti TMD con disturbo RDC/TMD di tipo II con soggetti sani. A tale scopo, IL-6, MDA e 8-OHdG saranno valutati come biomarcatori di infiammazione e stress ossidativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beşiktaş
      • İstanbul, Beşiktaş, Tacchino, 34357
        • Bahçeşehir University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti TMD che presentavano disturbo RDC/TMD di tipo II (spostamento del disco dell'ATM (DD) con riduzione, TMJ-DD senza riduzione con apertura limitata, TMJ-DD senza riduzione senza apertura limitata) e volontari abbinati per età e sesso sono stati inclusi come gruppo di controllo gruppo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti TMD con disturbo RDC/TMD di tipo II (spostamento del disco dell'ATM (DD) con riduzione
  • TMJ-DD senza riduzione con apertura limitata
  • TMJ-DD senza riduzione senza apertura limitata)

Criteri di esclusione:

  • altre malattie locali o sistemiche,
  • dolore di origine dentale,
  • gravidanza o allattamento,
  • storia dell'uso di farmaci antinfiammatori, analgesici, miorilassanti, vitamina C o vitamina E,
  • fumare,
  • individui che erano già stati in cura per TMD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
pazienti che si sono rivolti alla nostra clinica con denuncia di dolore nei soggetti della regione dell'ATM che presentavano disturbo RDC/TMD di tipo II
I marcatori di stress ossidativo e infiammazione sono stati analizzati nel siero e nella saliva di TMD e soggetti sani.
Gruppo di controllo
età e sesso abbinati a volontari sani
I marcatori di stress ossidativo e infiammazione sono stati analizzati nel siero e nella saliva di TMD e soggetti sani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
relazione tra livelli sierici e salivari di 8-OHdG, IL-6 e MDA
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
è stata valutata la relazione tra i livelli sierici e salivari di 8-OHdG, IL-6 e MDA e i disturbi temporomandibolari
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilara Kazan, Bahçeşehir University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PYO.DIS.1904.17.018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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