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Auswirkungen von Tai Chi auf die frühe Lungenrehabilitation bei älteren Patienten mit AECOPD

12. August 2023 aktualisiert von: Houmei SHEN

Auswirkungen von Tai Chi auf die frühe Lungenrehabilitation bei älteren Patienten mit akuter Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AECOPD) und Unterernährung: eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die therapeutische Wirkung der traditionellen chinesischen Übung Tai Chi bei älteren Menschen mit akuter Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AECOPD) mit Unterernährung zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Verbesserung der Lungenfunktion bei Patienten durch Tai-Chi-Übungen;
  2. Verbesserung der Lungenfunktion bei Patienten durch Tai-Chi-Übungen.

Die Patienten in der Kontrollgruppe erhielten ein routinemäßiges Pflegemodell, einschließlich:

  1. Bereitstellung einer bedarfsgerechten Grundpflege und eines Schutzes der Patienten, Berücksichtigung der Pflege der Atemwege der Patienten und Bereitstellung relevanter Schutz- und Hilfseingriffe entsprechend den Bedürfnissen der Patienten bei der Durchführung von Inhalationsverneblungseingriffen;
  2. Maßgeschneiderte Nahrungsergänzungsrezepte von Spezialisten für klinische Ernährung, Bereitstellung proteinreicher und kohlenhydratarmer Diäten sowie enterale oder parenterale Ernährungsunterstützung für Personen, die unzureichende Nahrungsaufnahme über den Mund haben;
  3. Durchführung von Gesundheitserziehung und psychologischer Betreuung zur Linderung psychischer Belastungen der Patienten.

Auf der Grundlage des Routinepflegemodells der Kontrollgruppe wurde in der Tai Chi-Gruppe ein Tai Chi-Trainingsprogramm entwickelt. Das Tai-Chi-Training dauerte insgesamt 6 Monate, wobei 4 Trainingseinheiten pro Woche geplant waren, wobei jede Sitzung etwa 40 Minuten dauerte. Experten der Anqing Tai Chi Association wurden eingeladen, das Training zu leiten. Das Trainingsprogramm besteht aus einem 5-minütigen Aufwärmen vor dem Training, einer 30-minütigen Tai-Chi-Übung und einer 5-minütigen Dehnübung nach dem Training. Das Tai Chi-Training wurde mit mäßiger Intensität durchgeführt, wobei die Herzfrequenz auf 60–80 % der maximalen Herzfrequenz begrenzt war, wobei:

maximale Herzfrequenz = 220-Alter. Jedes Mitglied trug Beschleunigungsmesser, um Herzfrequenzänderungen während des Trainings aufzuzeichnen. Wenn die Herzfrequenz den Standardbereich überschritt, konnte die Trainingsintensität angepasst werden, um die Herzfrequenz in einem angemessenen Bereich zu halten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
96

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, China
        • Anqing Hospital Affiliated to Anhui Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥60 und ≤85 Jahre alt;
  2. Klinische Diagnose von COPD gemäß den Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD);
  3. Patienten, die zur Behandlung von chronischem, wiederholtem Husten und schwerer Atemnot ins Krankenhaus eingeliefert werden;
  4. NRS-2002 Nutritional Risk Screening Scale-Score ≧3, was auf Unterernährung hindeutet;
  5. Bei Bewusstsein, in der Lage, normale verbale Kommunikation durchzuführen und ohne motorische Störungen

Ausschlusskriterien:

  1. Menschen mit Bewusstseinsstörungen oder invasiver mechanischer Beatmung, die nicht in der Lage waren, das Experiment vollständig zu verstehen und daran mitzuarbeiten;
  2. Menschen mit aktiver Tuberkulose, Lungenkrebs, Asthma und anderen Krankheiten, die die Beatmung einschränken;
  3. Menschen mit eingeschränkter motorischer Funktion;
  4. Menschen mit schweren lebensbedrohlichen Erkrankungen anderer Systeme und bösartigen Tumoren;
  5. Menschen mit Herzinsuffizienz (NYHA-Stadium IV).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tai-Chi-Gruppe
Grundpflegemaßnahmen und Tai-Chi-Übungen
Verhalten: Tai-Chi-Übung
Traditionelle chinesische Tai-Chi-Bewegung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Grundpflegemaßnahmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BODE-Index
Zeitfenster: Messungen des BODE-Index werden vor Beginn des Versuchs und 6 Monate nach Beginn des Versuchs durchgeführt.
Body-Mass-Index (B), Grad der Atemwegsbehinderung (O), Atemnot (D), körperliche Leistungsfähigkeit (E)
Messungen des BODE-Index werden vor Beginn des Versuchs und 6 Monate nach Beginn des Versuchs durchgeführt.
Plasma-Gesamtprotein
Zeitfenster: Messungen des Plasma-Gesamtproteins werden vor Beginn des Versuchs und 6 Monate nach Beginn des Versuchs durchgeführt.
Messungen des Plasma-Gesamtproteins werden vor Beginn des Versuchs und 6 Monate nach Beginn des Versuchs durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmaalbumin
Zeitfenster: Messungen des Plasmaalbumins werden vor Beginn des Versuchs und 6 Monate nach Beginn des Versuchs durchgeführt.
Messungen des Plasmaalbumins werden vor Beginn des Versuchs und 6 Monate nach Beginn des Versuchs durchgeführt.
Plasma-Präalbumin
Zeitfenster: Messungen des Plasma-Präalbumins werden vor Beginn des Versuchs und 6 Monate nach Beginn des Versuchs durchgeführt.
Messungen des Plasma-Präalbumins werden vor Beginn des Versuchs und 6 Monate nach Beginn des Versuchs durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Houmei SHEN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022-35

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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