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Auswirkungen von Tai Chi auf die frühe Lungenrehabilitation bei älteren Patienten mit AECOPD

12. August 2023 aktualisiert von: Houmei SHEN

Auswirkungen von Tai Chi auf die frühe Lungenrehabilitation bei älteren Patienten mit akuter Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AECOPD) und Unterernährung: eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die therapeutische Wirkung der traditionellen chinesischen Übung Tai Chi bei älteren Menschen mit akuter Verschlimmerung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (AECOPD) mit Unterernährung zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Verbesserung der Lungenfunktion bei Patienten durch Tai-Chi-Übungen;
  2. Verbesserung der Lungenfunktion bei Patienten durch Tai-Chi-Übungen.

Die Patienten in der Kontrollgruppe erhielten ein routinemäßiges Pflegemodell, einschließlich:

  1. Bereitstellung einer bedarfsgerechten Grundpflege und eines Schutzes der Patienten, Berücksichtigung der Pflege der Atemwege der Patienten und Bereitstellung relevanter Schutz- und Hilfseingriffe entsprechend den Bedürfnissen der Patienten bei der Durchführung von Inhalationsverneblungseingriffen;
  2. Maßgeschneiderte Nahrungsergänzungsrezepte von Spezialisten für klinische Ernährung, Bereitstellung proteinreicher und kohlenhydratarmer Diäten sowie enterale oder parenterale Ernährungsunterstützung für Personen, die unzureichende Nahrungsaufnahme über den Mund haben;
  3. Durchführung von Gesundheitserziehung und psychologischer Betreuung zur Linderung psychischer Belastungen der Patienten.

Auf der Grundlage des Routinepflegemodells der Kontrollgruppe wurde in der Tai Chi-Gruppe ein Tai Chi-Trainingsprogramm entwickelt. Das Tai-Chi-Training dauerte insgesamt 6 Monate, wobei 4 Trainingseinheiten pro Woche geplant waren, wobei jede Sitzung etwa 40 Minuten dauerte. Experten der Anqing Tai Chi Association wurden eingeladen, das Training zu leiten. Das Trainingsprogramm besteht aus einem 5-minütigen Aufwärmen vor dem Training, einer 30-minütigen Tai-Chi-Übung und einer 5-minütigen Dehnübung nach dem Training. Das Tai Chi-Training wurde mit mäßiger Intensität durchgeführt, wobei die Herzfrequenz auf 60–80 % der maximalen Herzfrequenz begrenzt war, wobei:

maximale Herzfrequenz = 220-Alter. Jedes Mitglied trug Beschleunigungsmesser, um Herzfrequenzänderungen während des Trainings aufzuzeichnen. Wenn die Herzfrequenz den Standardbereich überschritt, konnte die Trainingsintensität angepasst werden, um die Herzfrequenz in einem angemessenen Bereich zu halten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, China
        • Anqing Hospital Affiliated to Anhui Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥60 und ≤85 Jahre alt;
  2. Klinische Diagnose von COPD gemäß den Kriterien der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD);
  3. Patienten, die zur Behandlung von chronischem, wiederholtem Husten und schwerer Atemnot ins Krankenhaus eingeliefert werden;
  4. NRS-2002 Nutritional Risk Screening Scale-Score ≧3, was auf Unterernährung hindeutet;
  5. Bei Bewusstsein, in der Lage, normale verbale Kommunikation durchzuführen und ohne motorische Störungen

Ausschlusskriterien:

  1. Menschen mit Bewusstseinsstörungen oder invasiver mechanischer Beatmung, die nicht in der Lage waren, das Experiment vollständig zu verstehen und daran mitzuarbeiten;
  2. Menschen mit aktiver Tuberkulose, Lungenkrebs, Asthma und anderen Krankheiten, die die Beatmung einschränken;
  3. Menschen mit eingeschränkter motorischer Funktion;
  4. Menschen mit schweren lebensbedrohlichen Erkrankungen anderer Systeme und bösartigen Tumoren;
  5. Menschen mit Herzinsuffizienz (NYHA-Stadium IV).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tai-Chi-Gruppe
Grundpflegemaßnahmen und Tai-Chi-Übungen
Verhalten: Tai-Chi-Übung
Traditionelle chinesische Tai-Chi-Bewegung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Grundpflegemaßnahmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BODE-Index
Zeitfenster: Messungen des BODE-Index werden vor Beginn des Versuchs und 6 Monate nach Beginn des Versuchs durchgeführt.
Body-Mass-Index (B), Grad der Atemwegsbehinderung (O), Atemnot (D), körperliche Leistungsfähigkeit (E)
Messungen des BODE-Index werden vor Beginn des Versuchs und 6 Monate nach Beginn des Versuchs durchgeführt.
Plasma-Gesamtprotein
Zeitfenster: Messungen des Plasma-Gesamtproteins werden vor Beginn des Versuchs und 6 Monate nach Beginn des Versuchs durchgeführt.
Messungen des Plasma-Gesamtproteins werden vor Beginn des Versuchs und 6 Monate nach Beginn des Versuchs durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmaalbumin
Zeitfenster: Messungen des Plasmaalbumins werden vor Beginn des Versuchs und 6 Monate nach Beginn des Versuchs durchgeführt.
Messungen des Plasmaalbumins werden vor Beginn des Versuchs und 6 Monate nach Beginn des Versuchs durchgeführt.
Plasma-Präalbumin
Zeitfenster: Messungen des Plasma-Präalbumins werden vor Beginn des Versuchs und 6 Monate nach Beginn des Versuchs durchgeführt.
Messungen des Plasma-Präalbumins werden vor Beginn des Versuchs und 6 Monate nach Beginn des Versuchs durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Houmei SHEN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-35

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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