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Veränderungen der Hemmung und Wertschätzung nach dem Essen

13. Februar 2026 aktualisiert von: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dynamische neuronale Berechnungen, die der kognitiven Kontrolle bei Bulimia nervosa zugrunde liegen

Bei der Bulimia nervosa (BN) wurde eine eingeschränkte Fähigkeit zur Kontrolle in Betracht gezogen, diese Beeinträchtigung stellt jedoch möglicherweise kein stabiles Merkmal dar und stellt auch nicht den wirksamsten Behandlungsschwerpunkt dar. Ziel dieses Projekts ist es, zu verstehen, wie Vorhersagen und wertebasierte Kontrollentscheidungen bei Personen mit BN abnormal durch das Essen beeinflusst werden können, wodurch Zyklen von Essanfällen, Säuberungen und Einschränkungen aufrechterhalten werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, ein neuroinformatisches Modell von BN zu testen, das Lern- und Entscheidungskomponenten der Kontrolle einbezieht. Die Studie kombiniert funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT), Computermodellierung und mobile Echtzeitbewertungen, um die Einflüsse von akutem Fasten und Essen auf die Gehirnfunktion und die damit verbundenen kontrollbezogenen Aktualisierungs- und Aufwandsbewertungsprozesse bei BN zu untersuchen. Im Einzelnen verfolgt die Studie die folgenden Hauptziele: 1) Bestimmung des Einflusses des Essens auf die kontrollbezogene Vorhersageaktualisierung bei BN; 2) Bestimmung des Einflusses des Essens auf die kontrollbezogene Bewertung der kognitiven Anstrengung bei BN; 3) Verwendung zustandsspezifischer neuronaler Aktivierung zur Vorhersage von BN-Symptomen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laura A Berner
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Im Alter von 18 bis 45 Jahren
  • Aktueller BMI größer oder gleich 18,5 kg/m2, aber unter 30 kg/m2
  • Rechtshändig
  • Englisch sprechend

Zusätzliche Einschlusskriterien für Frauen mit Bulimia nervosa:

  • Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für Bulimia nervosa

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Instabilität
  • Laufende medizinische Behandlung, medizinischer Zustand oder psychiatrische Störung, die die Studienvariablen oder die Teilnahme beeinträchtigen können
  • Schichtarbeit
  • Schwangerschaft, geplante Schwangerschaft oder Stillzeit während des Studienzeitraums
  • Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe oder Unwilligkeit, die standardisierte Mahlzeit zu sich zu nehmen, oder Unwilligkeit, während der Fastenzeit Wasser zu trinken
  • Jede Kontraindikation für fMRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teilnehmer mit Bulimia Nervosa

Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip (in gerader Anzahl in beiden Gruppen) die Scan-Reihenfolge zugewiesen:

A. Diese Teilnehmer werden zum ersten Mal nach 16 Stunden Fasten an einem Tag und dann nach einer standardisierten Mahlzeit am zweiten Tag gescannt.

B. Diese Teilnehmer werden zuerst nach einer standardisierten Mahlzeit an einem Tag und dann nach 16 Stunden Fasten am zweiten Tag gescannt.
Sonstiges: Fastenzustand
16 Stunden Fasten
Sonstiges: Fed-Staat
Eine standardisierte Mahlzeit gefüttert
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
Neuroimaging mit Computermodellierung
Andere Namen:
  • MRT
Aktiver Komparator: Teilnehmer ohne Bulimia Nervosa

Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip (in gerader Anzahl in beiden Gruppen) die Scan-Reihenfolge zugewiesen:

A. Diese Teilnehmer werden zum ersten Mal nach 16 Stunden Fasten an einem Tag und dann nach einer standardisierten Mahlzeit am zweiten Tag gescannt.

B. Diese Teilnehmer werden zuerst nach einer standardisierten Mahlzeit an einem Tag und dann nach 16 Stunden Fasten am zweiten Tag gescannt.
Sonstiges: Fastenzustand
16 Stunden Fasten
Sonstiges: Fed-Staat
Eine standardisierte Mahlzeit gefüttert
Sonstiges: Magnetresonanztomographie
Neuroimaging mit Computermodellierung
Andere Namen:
  • MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frontostriatale Aktivierung im Zusammenhang mit Vorhersagefehlern bei der Stoppsignal-Aufgabe
Zeitfenster: 1–2,5 Stunden nach 16-stündigem Fasten (nüchterner Zustand)
Vom Blutsauerstoffgehalt abhängiges (BOLD) Signal in den Schaltkreisen des frontostriatalen Gehirns, das mit Fehlern bei der Vorhersage der inhibitorischen Kontrolle verbunden ist
1–2,5 Stunden nach 16-stündigem Fasten (nüchterner Zustand)
Frontostriatale Aktivierung im Zusammenhang mit Vorhersagefehlern bei der Stoppsignal-Aufgabe
Zeitfenster: 1–2,5 Stunden nach einer standardisierten Mahlzeit (im nüchternen Zustand)
Vom Blutsauerstoffgehalt abhängiges (BOLD) Signal in den Schaltkreisen des frontostriatalen Gehirns, das mit Fehlern bei der Vorhersage der inhibitorischen Kontrolle verbunden ist
1–2,5 Stunden nach einer standardisierten Mahlzeit (im nüchternen Zustand)
Frontostriatale Aktivierung, die den subjektiven Wert der kognitiven Anstrengung bei der Diskontierungsaufgabe der kognitiven Anstrengung kodiert
Zeitfenster: 1–2,5 Stunden nach 16-stündigem Fasten (nüchterner Zustand)
Vom Blutsauerstoffspiegel abhängiges (BOLD) Signal in den Schaltkreisen des frontostriatalen Gehirns, das mit dem subjektiven Wert der aufgewendeten kognitiven Anstrengung zur Kontrolle verbunden ist
1–2,5 Stunden nach 16-stündigem Fasten (nüchterner Zustand)
Frontostriatale Aktivierung, die den subjektiven Wert der kognitiven Anstrengung bei der Diskontierungsaufgabe der kognitiven Anstrengung kodiert
Zeitfenster: 1–2,5 Stunden nach einer standardisierten Mahlzeit (im nüchternen Zustand)
Vom Blutsauerstoffspiegel abhängiges (BOLD) Signal in den Schaltkreisen des frontostriatalen Gehirns, das mit dem subjektiven Wert der aufgewendeten kognitiven Anstrengung zur Kontrolle verbunden ist
1–2,5 Stunden nach einer standardisierten Mahlzeit (im nüchternen Zustand)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz richtiger Antworten auf Stoppversuche und den Zusammenhang zwischen einzelnen Versuchen
Zeitfenster: 1–2,5 Stunden nach 16-stündigem Fasten (nüchterner Zustand)
Verhaltensleistung bei der Stoppsignal-Aufgabe, gemessen anhand der prozentual korrekten Antworten auf Stoppversuche und des Zusammenhangs zwischen der prognostizierten Wahrscheinlichkeit, dass eine bevorstehende Hemmung erforderlich ist (P(stop)) eines Bayes'schen idealen Beobachtermodells für jeden Versuch und der Genauigkeit
1–2,5 Stunden nach 16-stündigem Fasten (nüchterner Zustand)
Prozentsatz richtiger Antworten auf Stoppversuche und den Zusammenhang zwischen einzelnen Versuchen
Zeitfenster: 1–2,5 Stunden nach einer standardisierten Mahlzeit (im nüchternen Zustand)
Verhaltensleistung bei der Stoppsignal-Aufgabe, gemessen anhand der prozentual korrekten Antworten auf Stoppversuche und des Zusammenhangs zwischen der prognostizierten Wahrscheinlichkeit, dass eine bevorstehende Hemmung erforderlich ist (P(stop)) eines Bayes'schen idealen Beobachtermodells für jeden Versuch und der Genauigkeit
1–2,5 Stunden nach einer standardisierten Mahlzeit (im nüchternen Zustand)
Kognitive Anstrengung zur Diskontierung der Aufgabenverhaltensleistung
Zeitfenster: 1–2,5 Stunden nach 16-stündigem Fasten (nüchterner Zustand)
Der subjektive Wert der kognitiven Anstrengung, geschätzt für jedes N-Back-Belastungsniveau und kosten- und nutzenmodulierte Driftratenparameter aus einem Drift-Diffusionsmodell, das auf Verhaltensleistungsdaten angewendet wird
1–2,5 Stunden nach 16-stündigem Fasten (nüchterner Zustand)
Kognitive Anstrengung zur Diskontierung der Aufgabenverhaltensleistung
Zeitfenster: 1–2,5 Stunden nach einer standardisierten Mahlzeit (im nüchternen Zustand)
Der subjektive Wert der kognitiven Anstrengung, geschätzt für jedes N-Back-Belastungsniveau und kosten- und nutzenmodulierte Driftratenparameter aus einem Drift-Diffusionsmodell, das auf Verhaltensleistungsdaten angewendet wird
1–2,5 Stunden nach einer standardisierten Mahlzeit (im nüchternen Zustand)
Schweregrad der Essattacken
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Follow-up
Die Häufigkeit von Essattacken gemäß Eating Disorder Examination (EDE) und Ecological Momentary Assessment (EMA). Die Häufigkeit von Essattacken hat einen Mindestwert von 0 und keinen Höchstwert. Eine höhere Punktzahl weist auf einen größeren Schweregrad hin.
Baseline und 6-Monats-Follow-up
Schweregrad des kompensatorischen Verhaltens
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Follow-up
Die Häufigkeit von kompensatorischem Verhalten gemäß EDE und EMA. Diese Frequenz hat eine Mindestgrenze von 0 und keine Höchstgrenze. Eine höhere Punktzahl weist auf einen größeren Schweregrad hin.
Baseline und 6-Monats-Follow-up
Schweregrad der Ernährungseinschränkung
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Follow-up
Die Häufigkeit von Fastenepisoden, gemessen anhand der EDE-Vermeidung von Nahrungsmitteln (Mindestgrenze = 0, Höchstgrenze = 6); der Schweregrad der Ernährungseinschränkung, bewertet durch das Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI) – einschränkende Subskala (Mindestgrenze = 0; Höchstgrenze = 24), und die Häufigkeit restriktiven Essverhaltens, wie durch die EMA bewertet (Mindestgrenze = 0; kein Maximum). Grenze). Bei allen Maßnahmen weist ein höherer Wert auf einen größeren Schweregrad hin.
Baseline und 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Laura A Berner, Ph.D., Mount Sinai Icahn School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY-22-01587
  • 1R01MH132786 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während des Versuchs erfassten Daten der einzelnen Teilnehmer nach Anonymisierung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Geben Sie einen anderen Zeitrahmen an. Innerhalb eines Jahres nach Abschluss des geförderten Projektzeitraums oder nach Annahme der Daten zur Veröffentlichung, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, deren vorgeschlagene Nutzung der Daten von einem unabhängigen Prüfausschuss („gelernter Vermittler“) genehmigt wurde, der zu diesem Zweck benannt wurde.

Für jeden Zweck. Geben Sie einen anderen Mechanismus an. Alle Daten werden ab 12 Monaten nach Beginn der Vergabe im National Data Archive (NDA) hinterlegt und danach alle 6 Monate nach den üblichen NDA-Datenübermittlungsterminen. Die Forschungsgemeinschaft kann die Daten über die NDA Collection C4723 dieser Studie finden. Die Forschungsgemeinschaft hat innerhalb eines Jahres nach Abschluss der geförderten Projektlaufzeit oder nach Annahme der Daten zur Veröffentlichung Zugriff auf die Daten, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt. Die NDA wird darüber entscheiden, wie lange die Daten aufbewahrt werden sollen, aber das Datenarchiv hat bisher keine hinterlegten Daten gelöscht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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