Trostzeit und akute Nierenverletzung bei der robotergestützten Prostatektomie
Einfluss der Konsolenzeit auf die Entwicklung einer akuten Nierenverletzung bei der robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl die offene Chirurgie schon seit langem zur Behandlung von Prostataerkrankungen eingesetzt wird, ist die robotergestützte laparoskopische Prostatektomie (RALP) in den letzten 20 Jahren immer häufiger vorgekommen. Die hervorragenden Ergebnisse haben den Einsatz des Roboters zum Goldstandard in der Prostatachirurgie gemacht. Das Vorhandensein zweier kritischer Faktoren während einer RALP-Operation bereitet Ärzten jedoch immer noch Sorgen. Die erste davon ist eine starke Flüssigkeitseinschränkung und die andere ist die tiefe Trendelenburg-Lagerung und das Pneumoperitoneum. Die Verlängerung der Roboterkonsolenzeit führt auch zu einer Verlängerung der Flüssigkeitsrestriktion und der Trendelenburg-Zeit. Diese Kombination kann erhebliche pathophysiologische Veränderungen sowohl im Nieren- als auch im Herzsystem verursachen und zu einer postoperativen akuten Nierenschädigung (AKI) führen. AKI ist eine schwerwiegende klinische Komplikation mit zunehmender Inzidenz und ist weltweit mit nachteiligen kurz- und langfristigen Folgen verbunden, was zu einer großen Belastung für die Gesundheitsversorgung führt. Intraoperative fortschrittliche Überwachungstechniken können dazu beitragen, möglicherweise auftretende Nierenschäden zu verhindern, indem sie eine frühzeitige Erkennung dieser pathophysiologischen Veränderungen im Nieren- und Herzsystem ermöglichen.
Das Ziel unserer Studie bestand darin, die Auswirkung der Konsolendauer auf die Inzidenz von AKI nach RALP zu bestimmen, die mithilfe intraoperativer fortschrittlicher Überwachungstechniken (Druckaufzeichnungsanalysemethode – PRAM) verwaltet wurde. Darüber hinaus zielte diese Studie darauf ab, die Fähigkeit von Änderungen der hämodynamischen Parameter zu bewerten, die Entwicklung von AKI bei RALP-Patienten vorherzusagen, die sich einer restriktiven Flüssigkeitstherapie unterzogen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Serap Aktas Yildirim, MD
- Telefonnummer: +905325605077
- E-Mail: serapaktas79@yahoo.com.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zeynep T Sarikaya, M.D.
- E-Mail: tugcesrky@gmail.com
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 31190
- Acibadem Altunizade Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit dem körperlichen Status 1-3 der American Society of Anaesthesiology
- Wurde einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie unterzogen
- Wurde während der Konsolenphase einer restriktiven Flüssigkeitstherapie unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Arrhythmie (Vorhofflimmern, häufige vorzeitige Herzschläge)
- Vorgeschichte eines Myokardinfarkts in den letzten 3 Monaten
- Herzinsuffizienz
- Schwere vorbestehende Lungenerkrankung
- Schwere Herzklappenerkrankung
- Chronische Nierenerkrankung bei Dialyse,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie in tiefer Trendelenburg-Position unterziehen.
Patienten mit ASA (American Society of Anaesthesiologists)-Körperstatus 1–3, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie in tiefer Trendelenburg-Position mit restriktiver Flüssigkeitstherapie unterzogen haben
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0,5 ml/Stunde Flüssigkeitsverabreichung während der Prostataanastomose. Nach Einleitung der Vollnarkose wurden die Patienten in die tiefe Trendelenburg-Position gebracht (mindestens 25°–45° auf den Kopf gestellt).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Konsolenzeit wurde gemessen, um die Wirkung einer restriktiven Flüssigkeitstherapie und der Anastomosezeit der Prostataharnröhre auf die Entwicklung einer akuten Nierenschädigung zu bewerten.
Zeitfenster: Die Dauer der Messung wurde als während der Operation definiert.
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Die Konsolenzeit (Minute) gibt die Zeit für die restriktive Flüssigkeitstherapie, die Prostataresektion und die Zeit für die Anastomose der Prostataharnröhre an.
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Die Dauer der Messung wurde als während der Operation definiert.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zur Beurteilung des Volumenstatus wurde die Schlagvolumenvariation (SVV) gemessen
Zeitfenster: Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
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Die Schwankung des Schlagvolumens (SVV, %) wurde mithilfe der Druckaufzeichnungsanalysemethode überwacht.
SVV ist ein Parameter zur Beurteilung der Herzvorbelastung und der Flüssigkeitsreaktivität.
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Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
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Zur Beurteilung des Volumenstatus wurde die Pulsdruckschwankung (PPV) gemessen
Zeitfenster: Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
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Die Pulsdruckschwankung (PPV, %) wurde mithilfe der Druckaufzeichnungsanalysemethode überwacht.
PPV ist ein Parameter zur Beurteilung der Herzvorbelastung und der Flüssigkeitsreaktivität
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Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
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Zur Beurteilung der Herzleistungsreserve wurde die Herzleistung (CPO) gemessen
Zeitfenster: Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
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Die Herzleistung (CPO, Watt) wurde mithilfe der Druckaufzeichnungsanalysemethode überwacht.
CPO ist ein Parameter zur Beurteilung der Herzreserve
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Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
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Der Herzindex (CI) wurde zur Beurteilung des Herzflusses gemessen
Zeitfenster: Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
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Der Herzindex (CI, L/min/m2) wurde mithilfe der Druckaufzeichnungsanalysemethode überwacht.
CI ist ein Parameter zur Beurteilung des Herzschlagvolumens.
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Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
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Dp/Dt wurde gemessen, um die systolische Herzfunktion zu beurteilen
Zeitfenster: Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
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Dp/Dt (mmHg/msn) wurde mithilfe der Druckaufzeichnungsanalysemethode überwacht.
Dp/Dt ist ein Parameter zur Beurteilung der Herzkontraktilität.
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Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
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Zur Beurteilung des Perfusionsdrucks wurde der systolische arterielle Druck (SAP) gemessen
Zeitfenster: Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
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Der systolische arterielle Druck (SAP-mm/Hg) wurde mithilfe der Druckaufzeichnungsanalysemethode überwacht.
SAP ist ein Parameter zur Beurteilung des Drucks des Arteriensystems während der Herzsystole
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Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
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Zur Beurteilung des Perfusionsdrucks wurde der diastolische arterielle Druck (DAP) gemessen
Zeitfenster: Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
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Der diastolische arterielle Druck (DAP, mm/Hg) wurde mithilfe der Druckaufzeichnungsanalysemethode überwacht.
DAP ist ein Parameter zur Beurteilung des Drucks des Arteriensystems während der Herzdiastole
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Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
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Zur Beurteilung des Perfusionsdrucks wurde der mittlere arterielle Druck (MAP) gemessen
Zeitfenster: Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
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Der mittlere arterielle Druck (MAP, mm/Hg) wurde mithilfe der Druckaufzeichnungsanalysemethode überwacht.
MAP ist ein Parameter zur Beurteilung der Organperfusion
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Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
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Zur Beurteilung der Herzfrequenz wurde die Herzfrequenz (HF) gemessen
Zeitfenster: Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
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Die Herzfrequenz (HF, Schläge pro Minute) wurde mithilfe der Druckaufzeichnungsanalysemethode überwacht.
HR ist ein Parameter zur Beurteilung der Herzfrequenz
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Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
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Zur Beurteilung der kardialen Nachlast und des arteriellen Tonus wurde die arterielle Elastizität (Ea) gemessen
Zeitfenster: Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
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Ea ((mmHg m-2ml-1) wurde mithilfe der Druckaufzeichnungsanalysemethode überwacht.
Ea ist ein Parameter zur Beurteilung der Herznachlast und des Arterientonus
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Die Dauer der Messung wurde von einer Minute vor der Einleitung bis zum Ende der Operation definiert
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Für die Definition und Einstufung einer akuten Nierenschädigung wurden die Kriterien „Kidney Disease: Improving Global Outcomes“ (KDIGO) verwendet.
Zeitfenster: Die Dauer der Messung wurde vom Ende der Operation bis 3 Tage nach der Operation definiert
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KDIGO-Kriterien (Stadium) klassifizieren eine akute Nierenschädigung anhand von Veränderungen des Serumkreatininspiegels und der Urinausscheidung.
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Die Dauer der Messung wurde vom Ende der Operation bis 3 Tage nach der Operation definiert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Fevzi Toraman, M.D., Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University School of Medicine, Department of Anesthesiology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Joo EY, Moon YJ, Yoon SH, Chin JH, Hwang JH, Kim YK. Comparison of Acute Kidney Injury After Robot-Assisted Laparoscopic Radical Prostatectomy Versus Retropubic Radical Prostatectomy: A Propensity Score Matching Analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Feb;95(5):e2650. doi: 10.1097/MD.0000000000002650.
- Lestar M, Gunnarsson L, Lagerstrand L, Wiklund P, Odeberg-Wernerman S. Hemodynamic perturbations during robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy in 45 degrees Trendelenburg position. Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1069-75. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182075d1f. Epub 2011 Jan 13.
- Sudfeld S, Leyh-Bannurah SR, Budaus L, Graefen M, Reese PC, von Breunig F, Reuter DA, Saugel B. Impact of perioperative administration of 6 % hydroxyethyl starch 130/0.4 on serum cystatin C-derived renal function after radical prostatectomy: a single-centre retrospective study. BMC Anesthesiol. 2016 Aug 30;16(1):69. doi: 10.1186/s12871-016-0236-8.
- Emir NS, Akyol D, Sabaz MS, Karadag S. Robotic assited perineal prostatectomy (RAPP) as a new era for anesthesiology: It's effects on hemodynamic parameters and respiratory mechanics. J Robot Surg. 2023 Jun;17(3):933-940. doi: 10.1007/s11701-022-01482-x. Epub 2022 Nov 16.
- Valdivieso RF, Hueber PA, Zorn KC. Robot assisted radical prostatectomy: how I do it. Part I: Patient preparation and positioning. Can J Urol. 2013 Oct;20(5):6957-61.
- Karaveli A, Kavakli AS, Cakin O, Aykal G, Yildiz A, Ates M. Comparison of plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) levels after robot-assisted laparoscopic and retropubic radical prostatectomy: an observational study. Braz J Anesthesiol. 2022 Jan-Feb;72(1):21-28. doi: 10.1016/j.bjane.2021.03.003. Epub 2021 Apr 2.
- Pawlik MT, Prasser C, Zeman F, Harth M, Burger M, Denzinger S, Blecha S. Pronounced haemodynamic changes during and after robotic-assisted laparoscopic prostatectomy: a prospective observational study. BMJ Open. 2020 Oct 5;10(10):e038045. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038045.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ATADEK 2021-01/2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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