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Prospektive Studie zur Prävention vasovagaler Reaktionen bei erstmaligen Vollblutspendern unter Verwendung eines kombinierten psychologischen und physiologischen Ansatzes (PREDONPSY)

2. Oktober 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Prospektive Studie zur Prävention vasovagaler Reaktionen bei erstmaligen Vollblutspendern unter Verwendung eines kombinierten psychologischen und physiologischen Ansatzes: PREDONPSY

Die Verhinderung vasovagaler Reaktionen (VVR), die während oder nach der Spende auftreten, ist für die französische Blutspendeeinrichtung (EFS) ein wichtiges Anliegen, einerseits um die Sicherheit der Spender zu gewährleisten, aber auch um sie zu halten, da diese Reaktion eine der negativen Erfahrungen ist, die sich auf die Spender auswirken Zurück zur Spende.

Die EVASION-Studie, die in der Region Auvergne Rhône-Alpes (AURA) an 4828 Spendern durchgeführt wurde, die repräsentativ für die französische Spenderpopulation sind, berichtete über eine positive Wirkung von Muskelkontraktionsübungen, um das Auftreten von VVR während der Spende zu verhindern, während wässrige Lösungen und insbesondere isotonische Lösungen verwendet wurden Lösungen dürften die Häufigkeit verzögerter VVR verringern.

Diese vorbeugenden Maßnahmen wurden in die internen Richtlinien integriert und umfassen derzeit Muskel- und Atemübungen sowie Flüssigkeitszufuhr. Dennoch konnte die isotonische Lösung aus Machbarkeits- und Kostengründen nicht routinemäßig eingesetzt werden. Ein salziger Snack könnte die isotonische Lösung ersetzen, um die gleichen Effekte bei besserer Durchführbarkeit und Akzeptanz zu erzielen. Darüber hinaus ist ein erheblicher Teil der Beschwerden psychischen Ursprungs und steht im Zusammenhang mit Stress und Ängsten, die trotz dieser Maßnahmen bestehen bleiben, insbesondere bei Erstspendern.

Diese Maßnahmen, die sich hauptsächlich auf die Prävention von VVR physiologischen Ursprungs konzentrieren, sind noch unzureichend und können optimiert und ergänzt werden, um das Auftreten von VVR zu reduzieren, insbesondere bei Erstspendern, bei denen Angst und Stress eine wichtige Rolle in der Ätiologie spielen von VVR.

Zwei Maßnahmen könnten das Auftreten von VVR weiter reduzieren:

  • Verstärkung der physiologischen Strategie: Einnahme eines salzigen Snacks vor der Spende, dessen Wirkung der Wirkung der isotonischen Lösung ähneln könnte, die aufgrund der Kosten nach den Daten der EVASION-Studie in der Praxis nicht umgesetzt werden konnte.
  • Ergänzung einer psychologischen Strategie: Flyer, der beim Vorstellungsgespräch ausgehändigt wird und die vier häufigsten Ängste sowie eine Beschreibung der empfohlenen Muskel- und Atemübungen vorstellt, gefolgt von der Durchführung der empfohlenen Übungen vor der Probenahme.

Unsere Hypothese ist, dass die Kombination psychologischer und physiologischer Strategien eine Reduzierung des Auftretens von sofortigem und/oder 48 Stunden verzögertem VVR während der Vollblutspende bei Erstspendern im Vergleich zu den derzeitigen Praktiken ermöglichen würde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5320

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • M/W zwischen 18 und 70 Jahren,
  • Ein Erstspender, der in Lyon Blut spenden möchte, entweder an einem festen Standort oder in einer mobilen Einheit,
  • Nach dem EFS-Vorgespräch zur Vollblutspende für geeignet erklärt,
  • Gewicht ≥ 50 kg und Körpergröße ≥ 135 cm,
  • Verfügbar für telefonische Kontaktaufnahme bis 5 Tage +/- 2 Tage nach der Spende,
  • Unterzeichnung einer schriftlichen Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.

Nichteinschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Schalentiere und/oder Gluten und/oder Milch und/oder Soja,
  • Unverständnis der französischen Sprache,
  • Erstspender unter Schutzmaßnahmen (Vormund, Kurator) oder einer anderen Verwaltungsmaßnahme,
  • Nicht dem französischen Sozialversicherungssystem oder einem anderen gleichwertigen System angeschlossen,
  • Schwangere oder stillende Frau,
  • Proband, der an einer anderen interventionellen oder nicht-interventionellen Forschung teilnimmt

Ausschlusskriterien:

  • Widerruf der Einwilligung
  • Erstspender mit Anämie nach routinemäßigem Hämoglobintest
  • Erstspender für Telefoninterview nicht erreichbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
EFS übliche Standardpraktiken für die Vollblutspende
Experimental: Testgruppe 1

Vor der Vollblutspende wird den EFS-Standardpraktiken eine psychologische Strategie hinzugefügt

  • Flyer zum Vorstellungsgespräch mit Darstellung der 4 häufigsten Ängste sowie einer Beschreibung der empfohlenen Muskel- und Atemübungen,
  • Anschließend erfolgt ein Training dieser Übungen und deren Durchführung
Sonstiges: Psychologische Strategie
  • Flyer zum Vorstellungsgespräch mit Darstellung der 4 häufigsten Ängste sowie einer Beschreibung der empfohlenen Muskel- und Atemübungen,
  • dann die Verwirklichung, begleitet von einem Training dieser Übungen
Experimental: Testgruppe 2
Zu den EFS-Standardpraktiken vor der Vollblutspende kommt eine physiologische Strategie hinzu: - Einnahme eines salzigen Snacks.
Sonstiges: Physiologische Strategie
- Einnahme eines salzigen Snacks
Experimental: Testgruppe 3

Die sowohl psychologischen als auch physiologischen Strategien werden vor der Vollblutspende zu den EFS-Standardpraktiken hinzugefügt

  • Flyer zum Vorstellungsgespräch mit Darstellung der 4 häufigsten Ängste sowie einer Beschreibung der empfohlenen Muskel- und Atemübungen,
  • Anschließend erfolgt ein Training dieser Übungen und deren Durchführung. Einnahme eines salzigen Snacks.
Sonstiges: Psychologische Strategie
  • Flyer zum Vorstellungsgespräch mit Darstellung der 4 häufigsten Ängste sowie einer Beschreibung der empfohlenen Muskel- und Atemübungen,
  • dann die Verwirklichung, begleitet von einem Training dieser Übungen
Sonstiges: Physiologische Strategie
- Einnahme eines salzigen Snacks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vasovagale Reaktionen (VVR)
Zeitfenster: Tag 1 = Spendetag; Tag 3 = 48 Stunden nach der Spende
Anteil der Erstspender mit VVR (sofort und bis zu 48 Stunden verzögert) während der Vollblutspende, die sowohl durch psychologische als auch physiologische Strategien verwaltet wird (Gruppe 4) im Vergleich zu üblichen Standardpraktiken (Gruppe 1)
Tag 1 = Spendetag; Tag 3 = 48 Stunden nach der Spende

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische VVR-Strategie
Zeitfenster: Tag 1 = Spendetag; Tag 3 = 48 Stunden nach der Spende
Anteil der Erstspender mit VVR (sofort und verzögert bis zu 48 Stunden) während der Vollblutspende, verwaltet durch psychologische Strategie (Gruppe 2) im Vergleich zu üblichen Standardpraktiken (Gruppe 1)
Tag 1 = Spendetag; Tag 3 = 48 Stunden nach der Spende
VVR-physiologische Strategie
Zeitfenster: Tag 1 = Spendetag; Tag 3 = 48 Stunden nach der Spende
Anteil der Erstspender mit VVR (sofort und verzögert bis zu 48 Stunden) während der Vollblutspende nach physiologischer Strategie (Gruppe 3) im Vergleich zu üblichen Standardpraktiken (Gruppe 1)
Tag 1 = Spendetag; Tag 3 = 48 Stunden nach der Spende
Sofortiger VVR
Zeitfenster: Tag 1 = Spendetag, bevor das Zentrum verlassen wird
Anteil der Erstspender mit sofortiger VVR im Vergleich zwischen den Gruppen
Tag 1 = Spendetag, bevor das Zentrum verlassen wird
Verzögertes VVR
Zeitfenster: Tag 3 = 48 Stunden nach der Spende
Anteil der Erstspender mit verzögerter VVR im Vergleich zwischen den Gruppen
Tag 3 = 48 Stunden nach der Spende
Adhärenz durch Erstspender
Zeitfenster: Tag 1 = Spendetag, bevor das Zentrum verlassen wird
Einhaltung der Studienstrategien und der EFS-Empfehlungen durch den Hauptspender (vollständige Aufnahme salziger Snacks, Flüssigkeitszufuhr, Durchführung von Muskel- und Atemübungen, Durchführung von Muskel- und Atemübungen während der Spende, Einhaltung der Dauer der Überwachungsphase nach der Spende). ).
Tag 1 = Spendetag, bevor das Zentrum verlassen wird
Erstspenderbindung
Zeitfenster: Monat 12 nach der Erstspende
Verglichen zwischen den Gruppen die Anzahl der Erstspender, die in den 12 Monaten nach der Erstspende eine zweite Blutspende getätigt haben, ermittelt durch Abfrage aus der EFS-Computerdatei
Monat 12 nach der Erstspende
Angst/Angst
Zeitfenster: Tag 1 = Spendetag, vor der Spende

Bewertung der Entwicklung des „Angst/Furcht“-Scores zwischen der Ankunft und vor der Vollblutspende im Vergleich zwischen den Gruppen.

Dieser Fragebogen besteht aus der 6-Punkte-Blood Donor Anxiety Scale (BDAS) (5-Punkte-Likert-Skala) (Chell et al., 2016) und einer 4-Punkte-Komponente mit einer 5-Punkte-Likert-Skala, die eine Bewertung der Angst ermöglicht Die 4 häufigsten Spenderängste (vor der Nadel, Blut zu sehen, Schmerzen zu spüren, Unbehagen zu verspüren). Die Bewertung erfolgt durch die Summierung der Antworten auf die verschiedenen Items.

Der Wert liegt zwischen 10 und 50, ein höherer Wert ist mit einem besseren Ergebnis verbunden.
Tag 1 = Spendetag, vor der Spende
Kontrollgefühl und Ängste
Zeitfenster: Tag 1 = Spendetag, vor der Spende

Bewertung des Wertes „Kontrollgefühl und Ängste“ im Vergleich zwischen den Gruppen.

Die hier gemessenen Konzepte sind das Gefühl der Kontrolle im Zusammenhang mit der Blutspende (5 Items) und das Gefühl der Kontrolle über Ängste (4 Items) gemäß einer 5-stufigen Likert-Skala. Die Bewertung erfolgt durch die Summierung der Antworten zu den verschiedenen Items.

Der Wert liegt zwischen 9 und 45, ein höherer Wert ist mit einem besseren Ergebnis verbunden.
Tag 1 = Spendetag, vor der Spende
Gefühle des Unbehagens
Zeitfenster: Tag 1 = Spendetag, nach der Spende und vor Verlassen des Zentrums

Bewertung des Wertes „Unwohlsein“ im Vergleich zwischen den Gruppen. Das BDRI (Blood Donation Reactions Inventory) (France et al., 2008) liefert eine Bewertung der subjektiven Bewertung von 11 präsynkopalen Symptomen (5-Punkte-Likert-Skala). Der BDRI ist für Spender leicht verständlich und schnell anwendbar. Der BDRI liefert wichtige Informationen über die Spendererfahrung, um die Zufriedenheit und die Wahrscheinlichkeit einer erneuten Spende vorherzusagen. Der Score wird durch die Summierung der Antworten auf die verschiedenen Items berechnet.

Der Wert liegt zwischen 11 und 55, ein höherer Wert ist mit einem schlechteren Ergebnis verbunden.
Tag 1 = Spendetag, nach der Spende und vor Verlassen des Zentrums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 69HCL22_0131

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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