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Eine Einzelsitzung zur Erziehungsintervention für Kinder auf einer Warteliste für ambulante Therapien

16. April 2026 aktualisiert von: Madelaine R. Abel, PhD, Massachusetts General Hospital

Eine Erziehungsintervention in einer einzigen Sitzung für Eltern von Kindern, die auf eine kognitive Verhaltenstherapie warten

Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist die Behandlung der Wahl bei Jugendangst. Allerdings haben bis zu 80 % der Jugendlichen mit Angststörungen keinen Zugang zu den Diensten, die sie benötigen. In Kinder-CBT-Kliniken im ganzen Land gibt es extrem lange Wartezeiten, die in der Größenordnung von 10–12 Monaten liegen. Dies führt zu einem Teufelskreis, da bei Kindern, die auf Pflege warten, sich die Symptome verschlimmern und die Motivation abnimmt, sodass ihre Bedürfnisse zu dem Zeitpunkt, zu dem sie die Pflege in Anspruch nehmen, intensiver sind und die Behandlung länger dauert und es länger dauert, bis neue Kinder in die Lage versetzt werden zugewiesen. Kürzlich wurden Einzelsitzungsinterventionen (SSIs) entwickelt, die Kindern den Zugang zu CBT-Fähigkeiten ermöglichen. In der vorgeschlagenen randomisierten Studie werden die Auswirkungen einer kurzen, webbasierten, selbstgesteuerten SSI bewertet, die darauf abzielt, die Akzeptanz der Eltern gegenüber der Angst der Kinder zu verringern, ein Erziehungsverhalten, das nachweislich die Angst der Kinder aufrechterhält und verschlimmert. Das Hauptziel der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob der SSI die Unterbringung der Eltern verringert. Als sekundäres Ziel werden wir untersuchen, ob der SSI die Angstsymptome von Kindern in den ersten 6 Monaten der kognitiven Verhaltenstherapie reduziert. Wir werden Eltern von Kindern rekrutieren, die auf der Warteliste für eine ambulante kognitive Verhaltenstherapie stehen. Die Ergebnisse deuten möglicherweise auf einen vielversprechenden Ansatz zur Intervention bei Eltern und Kindern hin, die auf eine Therapie warten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Angststörungen betreffen bis zu 30 % der Jugendlichen und gehen mit schulischen und sozialen Beeinträchtigungen sowie dem Auftreten komorbider Stimmungs- und Substanzstörungen einher. Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist die Behandlung der Wahl bei Angstzuständen und erreicht Remissionsraten von 60 % allein oder 80 % in Kombination mit Medikamenten. Allerdings haben bis zu 80 % der Jugendlichen mit Angststörungen keinen Zugang zu den Diensten, die sie benötigen. CBT-Kliniken im ganzen Land haben extrem lange Wartezeiten, in der Größenordnung von 10-12 Monaten. Dies führt zu einem Teufelskreis, da bei Kindern, die auf Pflege warten, sich die Symptome verschlimmern und die Motivation abnimmt, sodass ihre Bedürfnisse zu dem Zeitpunkt, zu dem sie die Pflege in Anspruch nehmen, intensiver sind und die Behandlung länger dauert und es länger dauert, bis neue Kinder in die Lage versetzt werden zugewiesen.

Ein vorgeschlagener Weg zur Verbesserung des Zugangs zu psychiatrischen Diensten ist die Bereitstellung von Einzelsitzungsinterventionen (SSIs). SSIs werden als strukturierte Programme definiert, die einen einzigen Besuch oder eine Begegnung im Bereich der psychischen Gesundheit umfassen. SSIs sind kurz, skalierbar und es gibt umfangreiche Belege dafür, dass sie die Angst bei Kindern und Jugendlichen, die aus der Allgemeinbevölkerung rekrutiert werden, verringern können. Wichtig ist, dass SSIs in einem selbstgesteuerten Online-Format durchgeführt werden können. Daher sind sie hinsichtlich der Durchführung und des Inhalts flexibel und eignen sich hervorragend für die Implementierung in einem ambulanten psychiatrischen Umfeld für Patienten auf langen Wartelisten für ambulante Therapien.

Ein solches SSI ist das selbstgesteuerte Online-EMPOWER-Programm. Dieser SSI dauert 30 Minuten und zielt auf die Akkommodation der Eltern ab, eine Tendenz, Vermeidung zu erleichtern und ängstliche Bewältigung zu ermöglichen, die nachweislich Ängste und Zwangsstörungen bei Kindern aufrechterhält und verschlimmert. Dieser SSI hat sich in nichtklinischen Gemeinschaftsstichproben als vielversprechend erwiesen, um die elterliche Anpassung an die Angst der Kinder zu verringern. Es wurde jedoch noch nicht bei Kindern getestet, die psychotherapeutische Dienste in Anspruch nehmen und eine höhere Sehschärfe aufweisen. Ziel dieses Projekts ist es daher, den EMPOWER SSI zu testen, der Eltern von Kindern auf der Warteliste für ambulante kognitive Verhaltenstherapie zur Verfügung gestellt wird. Elternteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem SSI zugeteilt oder bleiben wie gewohnt zur Überwachung auf der Warteliste. Wir gehen davon aus, dass Eltern, die das SSI erhalten, im Vergleich zur Kontrollgruppe (a) größere Reduzierungen der Akkommodation vom Ausgangswert bis zum 2-wöchigen Follow-up melden werden. Als sekundäre Hypothese werden wir untersuchen, ob Kinder von Eltern, die das SSI erhalten haben, in den ersten 6 Monaten der kognitiven Verhaltenstherapie schnellere Verbesserungen der Angstsymptome zeigen werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
47

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnahmeberechtigt sind Eltern, wenn:

  1. Ihr Kind leidet an Angstzuständen und/oder Zwangsstörungen (Zwangsstörungen) (entweder subklinisch oder klinisch), wie durch ein erstes Screening festgestellt wurde
  2. Ihr Kind ist zwischen 5 und 12 Jahren alt
  3. Die Eltern sprechen Englisch
  4. Die Eltern sind über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

Eltern werden ausgeschlossen, wenn:

  1. Ihr Kind zeigt Symptome von Selbstmord- oder Tötungsgedanken, einer Psychose oder einer primären schweren Stimmungs- oder Verhaltensstörung (d. h. wenn vor der Angstbehandlung eine Behandlung einer anderen Störung als der Angst indiziert ist).
  2. Ihr Kind erhält bereits CBT (d. h. Überstellungsfälle von anderen CBT-Anbietern in der Gemeinde).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Das EMPOWER-Programm
Das EMPOWER-Programm (Sung et al., 2021) ist ein webbasiertes, selbst verwaltetes SSI für Eltern, dessen Durchführung etwa 30 Minuten dauert. Der SSI umfasst 5 Elemente, die auf den Komponenten der CBT basieren.
Verhalten: Das EMPOWER-Programm
Das EMPOWER-Programm ist ein webbasiertes, selbstverwaltetes SSI für Eltern, dessen Durchführung etwa 30 Minuten dauert.
Andere Namen:
  • Projekt EMPOWER
Kein Eingriff: Warteliste wie gewohnt
Die Kinder der Teilnehmer der Kontrollgruppe bleiben auf der Warteliste, bis sie einem Therapeuten in der Klinik zugewiesen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der pädiatrischen Unterbringungsskala, Elternbericht
Zeitfenster: Baseline bis 2-wöchiges Follow-up
Die pädiatrische Akkommodationsskala ist ein Elternbericht über die Akkommodation der Ängste ihrer Nachkommen. Eltern werden gebeten, auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nie) bis 5 (immer) zu bewerten, inwieweit sie auf das Angst- oder Vermeidungsverhalten ihres Kindes eingehen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 25, wobei höhere Punkte eine größere Entgegenkommensfähigkeit der Eltern widerspiegeln. Die Eltern werden über ihr Akkommodationsverhalten zu Studienbeginn und nach zweiwöchiger Nachuntersuchung berichten.
Baseline bis 2-wöchiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Spence-Skala für Kinderangst, Gesamtpunktzahl des Elternberichts
Zeitfenster: Baseline bis 2-wöchiges Follow-up; Veränderung in den ersten 6 Monaten der kognitiven Verhaltenstherapie (Einnahme bis 3- und 6-Monats-Follow-up)
Die Spence Child Anxiety Scale ist eine 38 Punkte umfassende Bewertung der Angstsymptome von Kindern durch Eltern. Eltern werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) das Vorhandensein verschiedener Angstsymptome bei ihren Kindern zu bewerten. Die Punkte werden summiert und höhere Werte spiegeln schwerwiegendere Angstsymptome bei Kindern wider. Die Eltern werden über die Angstsymptome ihrer Kinder zu Studienbeginn und nach zweiwöchiger Nachuntersuchung berichten. Nachdem Kinder von der Warteliste einem Therapeuten zugewiesen wurden, um mit der kognitiven Verhaltenstherapie zu beginnen, füllen die Eltern diesen Fragebogen vor Beginn der Behandlung (Einnahme) sowie bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten aus.
Baseline bis 2-wöchiges Follow-up; Veränderung in den ersten 6 Monaten der kognitiven Verhaltenstherapie (Einnahme bis 3- und 6-Monats-Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
American Psychological Foundation
AIM Youth Mental Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023P001725

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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