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Die Beziehung zwischen der Funktionalität der unteren Extremitäten, dem Gefühl der Fußgelenkposition und dem Gleichgewicht bei hämiplegischen Patienten

31. März 2024 aktualisiert von: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University
Schlaganfall ist definiert als eine neurologische Störung, die aus einer akuten fokalen Schädigung des Zentralnervensystems resultiert, die durch vaskuläre Faktoren verursacht wird, zu der ein Hirninfarkt, eine intrazerebrale Blutung und eine Subarachnoidalblutung gehören können. Das Haltungsgleichgewicht ist ein entscheidender Faktor für die Geh- und Gangleistung in der Gemeinschaft nach einem Schlaganfall. Gangstörungen tragen erheblich zur Funktionsbehinderung bei Menschen nach einem Schlaganfall bei. Diese Beeinträchtigungen umfassen eine Vielzahl von Veränderungen, einschließlich Muskelschwäche in der betroffenen unteren Extremität, was zu einer verringerten Belastung dieser Extremität führt. Dies führt zu einem langsameren und weniger sicheren Gang. Aufgrund der Auswirkungen auf den Gang ist auch die funktionelle Mobilität beeinträchtigt, einschließlich alltäglicher Aktivitäten wie Sitzen, Stehen, Gehen, Drehen und Treppensteigen oder -absteigen. Bei einem großen Prozentsatz der Menschen ist die Propriozeption nach einem Schlaganfall beeinträchtigt. Das Vorhandensein von Propriozeptionsdefiziten wurde als wichtiger Faktor für ungünstige funktionelle Ergebnisse nach einem Schlaganfall identifiziert, insbesondere im Hinblick auf das Erreichen der Unabhängigkeit bei grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens und der Dauer des Krankenhausaufenthalts. In der Literatur gibt es keine Studien, die den Zusammenhang zwischen der Wahrnehmung der Knöchelposition und der Funktionalität der unteren Extremitäten mit Gleichgewicht und Stürzen unter gleichzeitiger Verwendung der Humac Norm Isokinetic Machine und des Tecno Body Prokin Isokinetic Balance Systems untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Bolu, Truthahn
        • Izzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen mit Hämiplegie nach Schlaganfall

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 40–80 Jahren
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Bei mir wird Schwindel diagnostiziert
  • In der Vergangenheit schwere neurologische Erkrankungen wie Parkinson oder Multiple Sklerose mit Ausnahme von Hemiplegie
  • Vorherige Operation an der unteren Extremität
  • Schlechte Zusammenarbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tecno Body Prokin Isokinetisches Gleichgewichtssystem
Zeitfenster: Erster Tag
Es drückt die Gleichgewichtsrate und die Wahrscheinlichkeit eines Rückgangs aus.
Erster Tag
CSMI (CYBEX) Humac Norm Isokinetisches Test- und Übungssystem
Zeitfenster: Erster Tag
Misst das Gefühl der Knöchelgelenkposition.
Erster Tag
Berg-Waage
Zeitfenster: Erster Tag
Es wurde zur Beurteilung der Haltungsdominanz entwickelt.
Erster Tag
Fugl-Meyer-Beurteilung der unteren Extremität
Zeitfenster: Erster Tag
Wird zur Beurteilung der motorischen Funktion nach Schlaganfall verwendet. Der mögliche Gesamtwert für die untere Extremität beträgt 34. Je höher die Punktzahl, desto besser die Leistung.
Erster Tag
Tinetti Herbst-Aktivitätsskala
Zeitfenster: Erster Tag
Es misst, wie sicher die Person ist, einige Aktivitäten des täglichen Lebens wie das Erreichen von Regalen, das Gehen im Haus, das An- und Ausziehen und die Körperpflege ohne Sturz auszuführen. Es gibt eine Bewertung zwischen 1 und 10. Jede Frage ist als 1 (sehr sicher) und 10 (überhaupt nicht sicher) definiert. Bei einem Gesamtscore von >70 besteht Sturzangst.
Erster Tag
Time Up Go-Test
Zeitfenster: Erster Tag
Der Zweck des Tests besteht darin, einen Ansatz zur Beobachtung des Gangs zu bieten. Der Patient wird beobachtet und die Zeit gemessen, während er vom Stuhl aufsteht, 3 Meter geht, sich umdreht, zurückgeht und sich wieder hinsetzt.
Erster Tag
Mini-Mentaltest
Zeitfenster: Erster Tag
Die MMSE (Mini-Mental State Examination) ist ein 30-Fragen-Bewertungsinstrument, das häufig von Gesundheitsfachkräften zur Beurteilung kognitiver Funktionen, einschließlich Elementen wie Denken, Kommunikation, Verständnis und Gedächtnis, verwendet wird, um potenzielle Störungen zu erkennen.
Erster Tag
Romberg-Test
Zeitfenster: Erster Tag
Das Romberg-Zeichen ist ein potenzieller Hinweis auf eine neurologische Störung im Zusammenhang mit der Propriozeption, die die visuellen und vestibulären Elemente beeinträchtigt, die für die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts entscheidend sind.
Erster Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Karabuk University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Bolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BAIBÜFTR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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