- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06043960
Die Beziehung zwischen der Funktionalität der unteren Extremitäten, dem Gefühl der Fußgelenkposition und dem Gleichgewicht bei hämiplegischen Patienten
31. März 2024 aktualisiert von: Fatma Hale Altınkaya, Karabuk University
Schlaganfall ist definiert als eine neurologische Störung, die aus einer akuten fokalen Schädigung des Zentralnervensystems resultiert, die durch vaskuläre Faktoren verursacht wird, zu der ein Hirninfarkt, eine intrazerebrale Blutung und eine Subarachnoidalblutung gehören können.
Das Haltungsgleichgewicht ist ein entscheidender Faktor für die Geh- und Gangleistung in der Gemeinschaft nach einem Schlaganfall.
Gangstörungen tragen erheblich zur Funktionsbehinderung bei Menschen nach einem Schlaganfall bei.
Diese Beeinträchtigungen umfassen eine Vielzahl von Veränderungen, einschließlich Muskelschwäche in der betroffenen unteren Extremität, was zu einer verringerten Belastung dieser Extremität führt.
Dies führt zu einem langsameren und weniger sicheren Gang.
Aufgrund der Auswirkungen auf den Gang ist auch die funktionelle Mobilität beeinträchtigt, einschließlich alltäglicher Aktivitäten wie Sitzen, Stehen, Gehen, Drehen und Treppensteigen oder -absteigen.
Bei einem großen Prozentsatz der Menschen ist die Propriozeption nach einem Schlaganfall beeinträchtigt.
Das Vorhandensein von Propriozeptionsdefiziten wurde als wichtiger Faktor für ungünstige funktionelle Ergebnisse nach einem Schlaganfall identifiziert, insbesondere im Hinblick auf das Erreichen der Unabhängigkeit bei grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens und der Dauer des Krankenhausaufenthalts.
In der Literatur gibt es keine Studien, die den Zusammenhang zwischen der Wahrnehmung der Knöchelposition und der Funktionalität der unteren Extremitäten mit Gleichgewicht und Stürzen unter gleichzeitiger Verwendung der Humac Norm Isokinetic Machine und des Tecno Body Prokin Isokinetic Balance Systems untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fatma Hale Altınkaya
- Telefonnummer: 05312013899
- E-Mail: f.hale.altinkaya@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmet Burak Mavuş
- Telefonnummer: 05388178351
- E-Mail: a.burakmavus@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Bolu, Truthahn
- Izzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Personen mit Hämiplegie nach Schlaganfall
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 40–80 Jahren
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Bei mir wird Schwindel diagnostiziert
- In der Vergangenheit schwere neurologische Erkrankungen wie Parkinson oder Multiple Sklerose mit Ausnahme von Hemiplegie
- Vorherige Operation an der unteren Extremität
- Schlechte Zusammenarbeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tecno Body Prokin Isokinetisches Gleichgewichtssystem
Zeitfenster: Erster Tag
|
Es drückt die Gleichgewichtsrate und die Wahrscheinlichkeit eines Rückgangs aus.
|
Erster Tag
|
CSMI (CYBEX) Humac Norm Isokinetisches Test- und Übungssystem
Zeitfenster: Erster Tag
|
Misst das Gefühl der Knöchelgelenkposition.
|
Erster Tag
|
Berg-Waage
Zeitfenster: Erster Tag
|
Es wurde zur Beurteilung der Haltungsdominanz entwickelt.
|
Erster Tag
|
Fugl-Meyer-Beurteilung der unteren Extremität
Zeitfenster: Erster Tag
|
Wird zur Beurteilung der motorischen Funktion nach Schlaganfall verwendet.
Der mögliche Gesamtwert für die untere Extremität beträgt 34.
Je höher die Punktzahl, desto besser die Leistung.
|
Erster Tag
|
Tinetti Herbst-Aktivitätsskala
Zeitfenster: Erster Tag
|
Es misst, wie sicher die Person ist, einige Aktivitäten des täglichen Lebens wie das Erreichen von Regalen, das Gehen im Haus, das An- und Ausziehen und die Körperpflege ohne Sturz auszuführen.
Es gibt eine Bewertung zwischen 1 und 10.
Jede Frage ist als 1 (sehr sicher) und 10 (überhaupt nicht sicher) definiert.
Bei einem Gesamtscore von >70 besteht Sturzangst.
|
Erster Tag
|
Time Up Go-Test
Zeitfenster: Erster Tag
|
Der Zweck des Tests besteht darin, einen Ansatz zur Beobachtung des Gangs zu bieten.
Der Patient wird beobachtet und die Zeit gemessen, während er vom Stuhl aufsteht, 3 Meter geht, sich umdreht, zurückgeht und sich wieder hinsetzt.
|
Erster Tag
|
Mini-Mentaltest
Zeitfenster: Erster Tag
|
Die MMSE (Mini-Mental State Examination) ist ein 30-Fragen-Bewertungsinstrument, das häufig von Gesundheitsfachkräften zur Beurteilung kognitiver Funktionen, einschließlich Elementen wie Denken, Kommunikation, Verständnis und Gedächtnis, verwendet wird, um potenzielle Störungen zu erkennen.
|
Erster Tag
|
Romberg-Test
Zeitfenster: Erster Tag
|
Das Romberg-Zeichen ist ein potenzieller Hinweis auf eine neurologische Störung im Zusammenhang mit der Propriozeption, die die visuellen und vestibulären Elemente beeinträchtigt, die für die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts entscheidend sind.
|
Erster Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Adnan Demirel, Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BAIBÜFTR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Humac Norm isokinetische Maschine
-
Bahçeşehir UniversityAbgeschlossen
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalNoch keine RekrutierungBalance | Hämiplegische Patienten | Wahrnehmung der Kniegelenkposition | Funktionalität der unteren Extremitäten
-
Tung Wah CollegeRekrutierungWirbelfraktur | Gang, unsicher | BalanceHongkong