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Adjuvante nichtavalente HPV-Impfung bei Frauen, die wegen Vulva-HSIL behandelt werden (VulVaccin)

11. September 2026 aktualisiert von: Ralf van de Laar, Erasmus Medical Center

Adjuvante nichtavalente HPV-Impfung bei Frauen, die wegen Vulva-HSIL behandelt wurden, eine randomisierte, placebokontrollierte Studie

Problembeschreibung:

Jährlich erkranken weltweit etwa 45.000 Frauen an Vulvakrebs. Es wird geschätzt, dass etwa 30 % aller Vulvakarzinome HPV-bedingt sind. Wie bei anderen HPV-bedingten (Prä-)Malignitäten ist die Inzidenz in den letzten 20 Jahren gestiegen. Die höchste Inzidenz prämaligner Läsionen der Vulva, auch Vulva High Grade Squamous Intraepithelial Lesion (vHSIL) genannt, liegt im Alter zwischen 35 und 40 Jahren. Es stehen mehrere Behandlungen zur Verfügung, darunter chirurgische Eingriffe, Laserverdampfung und topisches Imiquimod, mit vergleichbarer Erfolgsquote. Trotz Behandlung kommt es bei mindestens 30 % der Frauen innerhalb von zwei Jahren zu einem Rückfall, wobei das lebenslange Risiko eines Rückfalls deutlich höher ist. Dies führt zu Mehrfachbehandlungen mit teilweise entstellenden Auswirkungen und damit verbundenen negativen psychosozialen und psychosexuellen Auswirkungen. Frauen mit Vulva-HSIL haben ein lebenslang erhöhtes Risiko für Vulvakrebs, und etwa 10 % der Frauen mit (behandeltem) Vulva-HSIL entwickeln innerhalb von 10 Jahren nach der Erstdiagnose Vulvakrebs. Das Risiko einer bösartigen Erkrankung ist bei Frauen mit rezidivierenden Erkrankungen deutlich höher als bei Frauen ohne Rezidive.

Lösung/Forschungsrichtung: Bisher wurde keine erfolgreiche Strategie zur Reduzierung von HSIL-Rezidiven etabliert. Die verfügbaren positiven Beweise für die Verwendung einer gleichzeitigen HPV-Impfung bei der Behandlung von vulvärem HSIL nehmen zu, reichen jedoch nicht aus, um als Leitfaden für die klinische Praxis zu dienen. Es liegen nur begrenzte Daten darüber vor, dass eine prophylaktische HPV-Impfung nach der Behandlung von Vulva-HSIL das Risiko eines erneuten Auftretens verringert und somit zu einer Verringerung wiederholter (chirurgischer) Eingriffe führt. Es gibt keine randomisierten kontrollierten Studien, die diese Daten stützen.

Ziel Das Ziel des aktuellen Projekts besteht darin, die Wirksamkeit der nichtavalenten HPV-Impfung im Vergleich zu Placebo bei der Verhinderung eines erneuten Auftretens bei Frauen zu bestimmen, die wegen Vulva-HSIL behandelt werden.

Untersuchungsplan Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie an Frauen, die wegen Vulva-HSIL behandelt werden. Erwachsene weibliche Patienten, bei denen Vulva-HSIL diagnostiziert wurde und für die eine Behandlung geplant ist und die keine vorherige HPV-Impfung haben, werden eingeschlossen. Die Randomisierung erfolgt im Verhältnis 1:1 zu zusätzlicher nichtavalenter HPV-Impfung versus zusätzlicher Placebo-Impfung.

Erwartetes Ergebnis. Basierend auf früheren nicht-randomisierten Studien wird eine signifikante Verringerung der Rezidive, eine Verbesserung der Lebensqualität und eine Verringerung der wirtschaftlichen Belastung durch die Krankheit erwartet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Frauen ab 18 Jahren
  • Hochgradige intraepitheliale Plattenepithelläsion (vHSIL) der Vulva, histologisch nachgewiesen
  • Geplante Behandlung (chirurgisch, Laser oder Imiquimod) für vHSIL

Ausschlusskriterien

  • Vorherige HPV-Impfung
  • (Mikro-)invasives Karzinom oder Vorgeschichte eines HPV-bedingten Genitalkarzinoms (Zervix, Anal, Vulva)
  • Schwangerschaft
  • Frauen, die gegen Impfstoffbestandteile allergisch sind
  • HIV infektion
  • Patienten mit geschwächtem Immunsystem (die derzeit immunsuppressive Medikamente einnehmen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gardasil 9
siehe Intervention
Arzneimittel: Gardasil 9 Injektionssuspension

Nach der Randomisierung im Gardasil-Arm erhalten Frauen 3 Gardasil-Impfungen

  1. Erste Injektion: vorzugsweise zum Zeitpunkt des Beginns der Behandlung (Imiquimod, Laser oder Operation). Zeitfenster 4 Wochen vor Behandlungsbeginn (da eine chirurgische Behandlung aus logistischen Gründen verschoben werden kann) und 4 Wochen nach Behandlungsbeginn.
  2. Zweite Injektion: sollte mindestens 1 Monat nach der ersten Injektion und 3 Monate vor der dritten Injektion verabreicht werden.
  3. Die dritte Injektion sollte 3 Monate nach der zweiten Injektion verabreicht werden. Alle Injektionen sollten innerhalb eines Jahres verabreicht werden.
Placebo-Komparator: Placebo
siehe Intervention
Arzneimittel: Placebo

Nach der Randomisierung im PLAcebo-Arm erhalten Frauen 3 Placebo-Impfungen mit 0,9 % NaCl.

  1. Erste Injektion: vorzugsweise zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns (Imiquimod, Laser oder Operation). Zeitfenster 4 Wochen vor Behandlungsbeginn (da eine chirurgische Behandlung aus logistischen Gründen verschoben werden kann) und 4 Wochen nach Behandlungsbeginn.
  2. Zweite Injektion: sollte mindestens 1 Monat nach der ersten Injektion und 3 Monate vor der dritten Injektion verabreicht werden.
  3. Die dritte Injektion sollte 3 Monate nach der zweiten Injektion verabreicht werden. Alle Injektionen sollten innerhalb eines Jahres verabreicht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduziert eine zusätzliche HPV-Impfung das Wiederauftreten von vHSIL im Vergleich zu Placebo?
Zeitfenster: 24 Monate nach der letzten Aufnahme
Unterschied in Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit klinischer Rezidivrate von Vulva-HSIL zwischen HPV-Impfung und Placebo nach 6 und 12 Monaten
24 Monate nach der letzten Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Wie hoch ist die Wirksamkeit (vollständige Remission) nach der Behandlung mit Impfung im Vergleich zu Placebo nach 6 und 12 Monaten?
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach der letzten Aufnahme
1. Unterschied in Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit klinischer Rezidivrate von Vulva-HSIL zwischen HPV-Impfung und Placebo nach 6 und 12 Monaten
6 und 12 Monate nach der letzten Aufnahme
2. Wie hoch ist die Wirksamkeit (vollständige Remission) nach der Behandlung mit Impfung im Vergleich zu Placebo nach 6 und 12 Monaten bei primärer vHSIL-Episode im Vergleich zu Rezidiven?
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach der letzten Aufnahme
2. Unterschied in Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit klinischer Rezidivrate von Vulva-HSIL zwischen HPV-Impfung und Placebo nach 6 und 12 Monaten für primäres vHSIL im Vergleich zu rezidivierendem vHSIL.
6 und 12 Monate nach der letzten Aufnahme
3. Wie wirksam ist die adjuvante Impfung bei verschiedenen Behandlungen von vHSIL (Laser, Imiquimod, Exzision) nach 24 Monaten?
Zeitfenster: 24 Monate nach der letzten Aufnahme
3. Unterschied in Anzahl und Prozentsatz der Patienten mit klinischer Rezidivrate von Vulva-HSIL zwischen den verschiedenen Behandlungsmodalitäten
24 Monate nach der letzten Aufnahme
4. Wie oft ist im Studienzeitraum eine zusätzliche Behandlung von vHSIL erforderlich? Ist das zwischen den Studiengruppen unterschiedlich?
Zeitfenster: 24 Monate nach der letzten Aufnahme
4. Unterschied in Anzahl und Prozentsatz für zusätzliche Behandlungen, die nach der Primärbehandlung erforderlich sind.
24 Monate nach der letzten Aufnahme
5. Welche Wirkung hat die Impfung im Vergleich zu Placebo auf verschiedene HPV-Typen (primärer und rezidivierender HPV-Typ)?
Zeitfenster: 24 Monate nach der letzten Aufnahme
5. Beschreibung und Anteil verschiedener HPV-Typen. Prozentsatz der Clearance des primären HPV-Typs bei Impfung im Vergleich zu Placebo.
24 Monate nach der letzten Aufnahme
6. Wie hoch ist der Antikörperspiegel zu Studienbeginn und nach der (Placebo-)Impfung?
Zeitfenster: 24 Monate nach der letzten Aufnahme
6. Anzahl der Antikörper und Prozentsatz der Zunahme oder Abnahme nach der Impfung im Vergleich zu den Antikörpern vor der Impfung. Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Anzahl oder dem Prozentsatz der Wiederholungen? Unterscheidet sich das zwischen vHSIL mit primärer und rezidivierender Episode?
24 Monate nach der letzten Aufnahme
7. Ist die Intervention kosteneffektiv?
Zeitfenster: 24 Monate nach der letzten Aufnahme
7. Inkrementelles Kostenwirksamkeitsverhältnis (ICER), das den Unterschied in der Kosten- und Budgetauswirkungsanalyse beschreibt
24 Monate nach der letzten Aufnahme
8. Ist die Lebensqualität (gemessen mit dem Euroqol 5D-5L-Fragebogen) nach der Impfung im Vergleich zu Placebo verbessert?
Zeitfenster: 24 Monate nach der letzten Aufnahme
8. Beschreibung und Änderung des numerischen Werts und Prozentsatzes in verschiedenen Fragebögen mit Bewertungsformularen. Prozentualer Anstieg oder Rückgang der Lebensqualität
24 Monate nach der letzten Aufnahme
8. Verbessert sich die sexuelle Gesundheit (gemessen anhand des Female Sexual Function Index, FSFI-Fragebogens) nach der Impfung im Vergleich zu Placebo?
Zeitfenster: 24 Monate nach der letzten Aufnahme
8. Beschreibung und Änderung des numerischen Werts und Prozentsatzes in verschiedenen Fragebögen mit Bewertungsformularen. Prozentualer Anstieg bzw. Rückgang der sexuellen Wirkung
24 Monate nach der letzten Aufnahme
9. Welche Auswirkung hat die Impfung im Vergleich zu Placebo auf die CIN/Zervixzytologie des Gebärmutterhalses?
Zeitfenster: 24 Monate nach der letzten Aufnahme
9. Differenzanzahl und -prozentsatz in der HPV-Typ-Zervixzytologie und vHSIL vor und nach der Impfung.
24 Monate nach der letzten Aufnahme
10. Langzeit-Follow-up: Gibt es einen Unterschied zwischen der Impf- und der Placebogruppe hinsichtlich der Anzahl der Rückfälle von vHSIL (5 und 10 Jahre) und des Auftretens von bösartigen Erkrankungen der Vulva (2, 5 und 10 Jahre)?
Zeitfenster: 5 und 10 Jahre
10. Unterschied in Anzahl und Prozentsatz der Rezidivrate von Vulva-HSIL und Vulvakrebs zwischen HPV-Impfung und Placebo. Andere HPV-bedingte Erkrankungen bekannt?
5 und 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Erasmus Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Dutch Cancer Society

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MEC-2023-0526
  • 2023 (US NIH Stipendium/Vertrag: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-506792-94-00 (Andere Kennung: EMA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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