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Der Zusammenhang zwischen Schmerzwahrnehmung, Schweregrad der Kiefergelenksfunktionsstörung und Wirbelsäulengesundheit bei geriatrischen Personen

7. April 2025 aktualisiert von: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen Schmerzwahrnehmung, Schweregrad der Kiefergelenksstörung und Wirbelsäulengesundheit bei älteren Menschen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forschungsstichprobe besteht aus älteren Personen, die in Tokat und Kırıkkale wohnen, über 65 Jahre alt sind, einen guten kognitiven Status haben und freiwillig an der Studie teilnehmen. Gemäß der G*Power-Analyse reichen 16 Personen aus, um die Beziehung zwischen zwei Parametern zu messen, wenn die Stichprobengröße α = 0,05, β = 0,80, ein akzeptabler Korrelationskoeffizient r = 0,70 und ein vernachlässigbarer Korrelationskoeffizient r = 0,20 beträgt. Da die Beziehung zwischen vier Parametern ausgewertet werden soll, sind 64 Personen erforderlich.

Die Daten für die Studie werden persönlich von Forschern unter Verwendung der „Centrality of Pain Scale“, der „Discomfort Intolerance Scale“, des „Spine Functional Index“ und des „Fonseca Anamnestic Index“ gesammelt, die von Einzelpersonen selbst ausgefüllt werden können.

Für die statistische Analyse wird das Statistical Package for Social Sciences (SPSS), ein Computerpaketprogramm der Version 22.0 für Windows, verwendet. Statistische Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung (X ± SD), Median oder Prozentsatz (%) ausgedrückt. Ein Kolmogorov-Smirnov-Test bei einer Stichprobe wird durchgeführt, um die parametrische oder nichtparametrische Verteilung der Daten anzuzeigen. Wenn die Parametertestannahmen erfüllt sind, wird die Beziehung zwischen Parametern durch den Spearman-Korrelationstest bestimmt; Wenn die Parametertestannahmen nicht erfüllt sind, wird die Beziehung zwischen den Parametern mit dem Pearson-Korrelationstest untersucht. Der statistische Signifikanzwert wird als p<0,05 akzeptiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
301

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Tokat, Truthahn, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilliger sein

Ausschlusskriterien:

  • An einer neurologischen, psychiatrischen oder kognitiven Störung leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Geriatrische Personen
Der Zusammenhang zwischen Schmerzwahrnehmung, Schweregrad der Kiefergelenksstörung und Wirbelsäulengesundheit
Sonstiges: Der Zusammenhang zwischen Schmerzwahrnehmung, Schweregrad der Kiefergelenksstörung und Wirbelsäulengesundheit
Der Zusammenhang zwischen Schmerzwahrnehmung, Schweregrad der Kiefergelenksstörung und Wirbelsäulengesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zentralitätsskala des Schmerzes
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Zur Beurteilung der Schmerzwahrnehmung wird die Zentralitätsskala des Schmerzes verwendet. Es handelt sich um eine 10-Punkte-Umfrage, bei der jeder Punkt anhand eines 5-Punkte-Likert-Typs bewertet wird (1: stimme überhaupt nicht zu, 2: stimme nicht zu, 3: stimme weder zu noch stimme nicht zu, 4: stimme zu, 5: stimme voll und ganz zu). Die Punkte 2, 4 und 9 werden umgekehrt bewertet. Der Gesamtscore ist die Summe aller Itemscores. Höhere Werte spiegeln einen stärker „zentralisierten“ Schmerz wider. Die Höchstpunktzahl beträgt 50, die Mindestpunktzahl 10. Es wurde eine türkische Version, Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt.
Bis zu 3 Monaten
Unwohlseintoleranzskala
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Toleranz gegenüber körperlichen Beschwerden und Schmerzen wird anhand der Discomfort Intolerance Scale bewertet. Die Skala besteht aus 7-stufigen Likert-Fragen und die Antwortmöglichkeiten variieren zwischen 0 (für mich überhaupt nicht geeignet) und 6 (für mich völlig geeignet). Eine türkische Version sowie eine Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie sind verfügbar.
Bis zu 3 Monaten
Wirbelsäulenfunktionsindex
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Der Spine Functional Index ist eine Skala aus 25 Fragen, die entwickelt wurde, um die Auswirkungen von Wirbelsäulensymptomen auf die Funktionalität zu untersuchen. Jede Frage wird mit 0, 0,5, 1 bewertet. Der Gesamtwert wird als Prozentsatz berechnet und ein Wert nahe 100 % weist auf eine normale Wirbelsäulenfunktion hin. Die türkische Version, ihre Gültigkeit und ihre Zuverlässigkeit wurden getestet.
Bis zu 3 Monaten
Fonseca Anamnestischer Index
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Das Vorhandensein und der Schweregrad einer Kiefergelenksstörung bei Einzelpersonen werden anhand des Fonseca Anamnestic Index bewertet. Der Fonseca Anamnestic Index besteht aus 10 Fragen. Der Teilnehmer wird gebeten, jede Frage mit „Ja“ (10 Punkte), „Nein“ (0 Punkte) und „Manchmal“ (5 Punkte) zu beantworten. Die Punktzahl des Fragebogens wird für alle Fragen bewertet und der Schweregrad der Kiefergelenksstörung wird entsprechend der Gesamtpunktzahl klassifiziert: keine Kiefergelenksstörung (0–15 Punkte), leichte Kiefergelenksstörung (20–40 Punkte), mäßige Kiefergelenksstörung (45–65 Punkte). , schwere Kiefergelenksstörung (45-65 Punkte). 70-100). Die türkische Version, Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden getestet.
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tokat Gaziosmanpasa University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 13.27

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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