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Familien mit Stolz („Familias Con Orgullo“).

8. Mai 2026 aktualisiert von: Guillermo Prado, University of Miami

Förderung der Gesundheit und Reduzierung des Risikos bei Jugendlichen hispanischer sexueller Minderheiten und ihren Familien

In dieser Studie werden die Auswirkungen einer Erziehungsintervention für hispanische Jugendliche aus sexuellen Minderheiten bei der Vorbeugung/Reduzierung von Drogenkonsum und depressiven Symptomen bewertet. Es wird auch untersucht, ob die Intervention die soziale Unterstützung der Eltern für den Jugendlichen, die Akzeptanz der Eltern und das Funktionieren der Familie verbessert und ob sie den allgemeinen Stress und den Stress reduziert, der mit der Zugehörigkeit zu einer hispanischen sexuellen Minderheit verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
306

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Guillermo Prado, PhD
  • Telefonnummer: 305-284-2002
  • E-Mail: gprado@miami.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guillermo Prado, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 13 bis 17 Jahren, die mindestens eines der folgenden Dinge melden: a) sich als schwul, lesbisch oder bisexuell identifizieren oder b) gleichgeschlechtliches Sexualverhalten melden.
  • Der Jugendliche hat mindestens einem Elternteil seinen sexuellen Minderheitenstatus mitgeteilt.
  • Der Jugendliche ist hispanischer Einwanderer-Herkunft, d. h. er hat mindestens einen Elternteil, der sich selbst als Hispanoamerikaner identifiziert (an der Studie können englisch- und spanischsprachige Hispanoamerikaner teilnehmen).
  • Der Jugendliche lebt mit einem erwachsenen Elternteil zusammen, der zur Teilnahme bereit ist.
  • Die Familie lebt in Südflorida

Ausschlusskriterien:

  • Jugendlicher identifiziert sich als Transgender.
  • Die Familie plant, während des Studienzeitraums aus Südflorida auszuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Familien mit Stolz („Familias con Orgullo“)
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Intervention „Families with Pride“ (Familias con Orgullo). Die Intervention besteht aus sieben Gruppensitzungen mit mehreren Eltern, drei Gruppensitzungen mit mehreren Jugendlichen und vier Familiensitzungen (Eltern nehmen an insgesamt 11 Sitzungen teil, Jugendliche nehmen an insgesamt sieben Sitzungen teil), die von einem Moderator den Eltern angeboten werden. Kinderdyade über 12 Wochen.
Verhalten: Familien mit Stolz („Familias con Orgullo“)
„Families with Pride“ (Familias con Orgullo) zielt darauf ab, die gleichzeitig auftretenden Epidemien von Drogenkonsum und Depressionen bei Jugendlichen hispanischer sexueller Minderheiten zu verhindern. Der Schwerpunkt liegt auf der Verbesserung der Unterstützung der Eltern für den Jugendlichen, der Akzeptanz des Jugendlichen durch die Eltern, dem Funktionieren der Familie (z. B. Kommunikation) und der Verringerung von Stress und Stress durch sexuelle Minderheiten. Das Programm besteht aus 11 wöchentlichen Präsenzsitzungen: 7 Elterngruppensitzungen, 3 gleichzeitige Gruppensitzungen für Jugendliche, die jeweils zwei Stunden dauern, 4 Familiensitzungen mit einer Dauer von 1 Stunde auf Spanisch oder Englisch, je nach Sprachpräferenz der Teilnehmer. In den Elterngruppensitzungen kommen Eltern zusammen, um die soziale Unterstützung und das Funktionieren der Familie zu fördern und die elterliche Unterstützung und Akzeptanz für den Jugendlichen zu erhöhen. In den Jugendsitzungen entwickeln Jugendliche Fähigkeiten zur Konfrontation und Bewältigung von Stressfaktoren im Zusammenhang mit der Zugehörigkeit zu einer sexuellen Minderheit.
Kein Eingriff: Gemeinschaftspraxis
In diesem Zustand erhalten die Teilnehmer keine Intervention, sondern nur die Standardpflegeleistungen für bis zu 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: Baseline bis zu 30 Monate
Die Veränderung der Depressionssymptome wird anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei höhere Werte auf das Vorliegen weiterer Symptome hinweisen.
Baseline bis zu 30 Monate
Veränderung der Häufigkeit des Drogenkonsums
Zeitfenster: Baseline bis zu 30 Monate
Die Veränderung des Drogenkonsums wird als Anzahl der Konsumtage in den letzten 90 Tagen zu jedem Zeitpunkt angegeben.
Baseline bis zu 30 Monate
Änderung der Menge des Drogenkonsums
Zeitfenster: Baseline bis zu 30 Monate
Die Veränderung des Drogenkonsums wird zu jedem Zeitpunkt als Konsummenge in den letzten 90 Tagen angegeben.
Baseline bis zu 30 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des ungeschützten Sexualverhaltens
Zeitfenster: Baseline bis zu 30 Monate
Änderungen im ungeschützten Sexualverhalten werden als Anzahl der Tage Sex ohne Kondom in den letzten 90 Tagen zu jedem Zeitpunkt angegeben.
Baseline bis zu 30 Monate
Veränderung der Familienfunktionen, bewertet durch den Fragebogen zu Erziehungspraktiken
Zeitfenster: Baseline bis zu 30 Monate
Veränderungen in der Familienfunktion werden anhand von neun Elementen aus dem Fragebogen zu Erziehungspraktiken gemeldet. Der Antwortbereich variiert je nach Frage, aber die meisten Antwortpunkte liegen zwischen 0 und 4, wobei höhere Werte auf eine bessere Erziehung hinweisen. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 36.
Baseline bis zu 30 Monate
Veränderung der Familienfunktion, bewertet anhand der Eltern-Jugend-Kommunikationsskala
Zeitfenster: Baseline bis zu 30 Monate
Veränderungen in der Familienfunktion werden anhand der Eltern-Jugend-Kommunikationsskala gemeldet. Die Eltern-Jugend-Kommunikationsskala ist ein 20-Punkte-Fragebogen mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 20 und 100, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Kommunikation hinweisen.
Baseline bis zu 30 Monate
Veränderungen des Stresses bei Jugendlichen, bewertet anhand der Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Baseline bis zu 30 Monate
Veränderungen im jugendlichen Stress werden anhand der Skala für wahrgenommenen Stress gemeldet. Die Skala für wahrgenommenen Stress ist eine 10-Punkte-Maßeinheit mit Antwortpunkten im Bereich von 0 bis 4. Höhere Werte bedeuten mehr Stress. Die Punkte liegen zwischen 0 und 40.
Baseline bis zu 30 Monate
Veränderungen in der Akzeptanz der sexuellen Orientierung von Jugendlichen durch die Eltern, bewertet anhand der Skala „Wahrgenommene elterliche Reaktionen“.
Zeitfenster: Baseline bis zu 30 Monate
Veränderungen in der Akzeptanz der sexuellen Orientierung von Jugendlichen durch die Eltern werden anhand der Skala „Perceived Parental Reactions Scale“ erfasst. Die Skala „Wahrgenommene elterliche Reaktionen“ besteht aus 32 Punkten mit Antworten im Bereich von 1 bis 5. Höhere Werte weisen auf eine negativere Wahrnehmung der Reaktionen ihrer Eltern hin, wobei die Werte im Bereich von 32 bis 160 liegen.
Baseline bis zu 30 Monate
Veränderungen im Stress durch sexuelle Minderheiten, bewertet anhand der Stressskala für sexuelle Minderheiten bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline bis zu 30 Monate
Veränderungen im Stress sexueller Minderheiten bei Jugendlichen werden anhand der Stressskala für sexuelle Minderheiten bei Jugendlichen gemeldet. Die Stressskala für Jugendliche aufgrund sexueller Minderheiten besteht aus 54 Punkten, wobei höhere Werte auf mehr Stress durch sexuelle Minderheiten hinweisen. Die Punktzahlen reichen von 1 bis 54.
Baseline bis zu 30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Miami

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Guillermo Prado, PhD, University of Miami

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20230372
  • 1R01MD017588-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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