Bewertung und Vergleich einer neuartigen Zahnputzformulierung zur Plaqueentfernung

Einschlusskriterien:

1. Es handelte sich um Männer und Frauen im Alter von 18 bis 69 Jahren, die sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befanden.
2. Eine Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben haben.
3. Waren gemäß der Anamnesebesprechung durch den Hauptprüfarzt in einem guten Gesundheitszustand.
4. Besitzen Sie mindestens 18 natürliche Zähne mit beritzbaren Gesichts- und Lingualflächen. Zähne, die stark kariös waren, kieferorthopädisch gebändert waren, Restaurationen wie Kronen, Veneers oder Implantate aufwiesen, eine allgemeine zervikale Abrasion und/oder Schmelzabrasion aufwiesen oder dritte Molaren waren, wurden nicht in die Zahnzählung einbezogen.
5. (Wenn Frauen im gebärfähigen Alter) eine etablierte Methode der Empfängnisverhütung angewendet haben (systemische Verhütungsmittel wie Antibabypillen, injizierbare Verhütungsmittel oder Pflaster zur Empfängnisverhütung, Partner mit Vasektomie, Kondom mit zusätzlichem Spermizid, Spirale oder Abstinenz).
6. Hatten beim Basisbesuch einen durchschnittlichen Plaque-Score für den gesamten Mund vor dem Zähneputzen (Soparkar-Modifikation1 des Turesky-Modifikation2 des Plaque-Index von Quigley und Hein.3) von ≥ 2,00.
7. Sie haben zugestimmt, zu keinem Zeitpunkt während der 7-tägigen Studie eine zahnärztliche Prophylaxe oder andere elektive, nicht notfallmäßige zahnärztliche Eingriffe durchzuführen (außer denen, die während der Studie vorgesehen sind).
8. Ich war bereit, 24 Stunden lang auf sämtliche Mundhygienemaßnahmen (einschließlich Kaugummikauen) zu verzichten. und verzichteten vor den Besuchen 1 und 2 etwa 2 Stunden lang auf Essen, Trinken und Rauchen.
9. Sie haben zugestimmt, für die Dauer der 7-tägigen Studie auf die Verwendung aller Mundhygieneprodukte (z. B. Zahnseide, Mundwasser usw.) außer der mitgelieferten Zahnbürste und Zahnpasta zu verzichten.
10. Sie haben zugestimmt, die Bedingungen und den Zeitplan der Studie einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Hatten Sie bekannte Allergien oder Überempfindlichkeiten gegen vermarktete Zahnputzmittel oder Mundhygieneprodukte?
2. Hatte irgendwelche körperlichen Einschränkungen oder Einschränkungen, die ein normales Zähneputzen ausschließen könnten.
3. Hatte eine bestehende schwere Erkrankung oder eine übertragbare Krankheit, wie nach Durchsicht des Anamneseformulars festgestellt wurde. Dazu gehören unter anderem: aktive Hepatitis, Tuberkulose, AIDS, Asthma, Blutgerinnungsstörung, Diabetes, Leberzirrhose, Leukämie, Nierenerkrankungen, Sarkoidose, Gefäßerkrankungen, Soor oder Leukoplakie.
4. Nach eigenen Angaben schwangere oder stillende Frau.
5. Erforderliche Antibiotikatherapie innerhalb von 30 Tagen vor der Studienbehandlung.
6. Hatte eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen, oraler Weich- oder Hartgewebeempfindlichkeit gegenüber irgendeinem Inhaltsstoff in den Testmaterialien.
7. Hatte derzeit oder innerhalb der letzten 30 Tage eine Therapie mit Medikamenten erhalten, die das Ergebnis der Studie durch Beeinträchtigung des Gewebezustands oder des Speichelflusses beeinträchtigen könnten, insbesondere bei chronischer Therapie oder Langzeitanwendung, wie vom Prüfer festgelegt.
8. Hatte eine schwere Parodontitis oder wurde aktiv wegen einer Parodontitis behandelt.
9. Hatte festsitzende oder herausnehmbare kieferorthopädische Geräte, Brücken, peri-/orale Piercings oder herausnehmbare Teilprothesen.
10. Hatte laut einer visuellen Untersuchung zu Beginn eine signifikante Pathologie des oralen Weichgewebes.
11. Es gab Hinweise auf schlechte Mundhygiene oder weit verbreitete Zahnkaries oder das Vorhandensein von äußeren Flecken oder Zahnsteinablagerungen, die die Plaquebeurteilung beeinträchtigen könnten.
12. Hatte innerhalb von 30 Tagen vor Besuch 1 eine Zahnprophylaxe erhalten.
13. Hatte innerhalb von 30 Tagen vor Besuch 1 an einer anderen zahnmedizinischen Forschungsstudie teilgenommen.