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Die Wirksamkeit und Sicherheit der frühen MSAT bei ausstrahlenden Schmerzen in der oberen Extremität

13. August 2026 aktualisiert von: Jaseng Medical Foundation

Die Wirkung einer frühen MSAT-Behandlung auf ausstrahlende Schmerzen in der oberen Extremität, die durch Verkehrsunfälle verursacht werden: Eine pragmatische randomisierte kontrollierte Studie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie. Zustand/Krankheit: Ausstrahlender Schmerz in die obere Extremität. Behandlung/Intervention: Akupunkturbehandlung im Bewegungsstil

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

„Motion Style Acupuncture Treatment (MSAT) ist eine therapeutische Technik mit Akupunkturnadeln, die im Jaseng Hospital entwickelt wurde. Bei dieser Behandlung bewegen Patienten mit Muskel-Skelett-Schmerzen während der Akupunkturbehandlung unter ärztlicher Aufsicht einen Teil ihres Körpers aktiv. Es ist bekannt, dass diese Behandlung die Schmerzen lindert und den Bewegungsumfang (ROM) erhöht. Es gibt jedoch keinen spezifischen Wert für die Wirkung dieser Behandlung.

Daher haben wir eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von MSAT bei ausstrahlenden Schmerzen in der oberen Extremität zu überprüfen. Von Oktober 2023 bis Dezember 2024 haben wir 100 stationäre Patienten erfasst, die nach einer Verletzung durch einen akuten Verkehrsunfall (TA) unter ausstrahlenden Schmerzen in der oberen Extremität mit der numerischen Bewertungsskala (NRS) über 5 litten. Für die Versuchsgruppe (n = 50) führten wir dreimal einen MSAT (am 2., 3. und 4. Tag des Krankenhausaufenthalts) und andere koreanische medizinische Behandlungen durch. Für die Kontrollgruppe (n=50) wurde nur eine koreanische medizinische Behandlung mit Ausnahme von MSAT durchgeführt. Für diese beiden Gruppen verglichen wir NRS, Visual Analogue Scale (VAS), Neck Disability Index (NDI), C-SPINE MRT, EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) und Patient Global Impression of Change (PGIC).“

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Südkorea, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 19 bis 69 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  • Patienten, die innerhalb von 3 Tagen nach einem Verkehrsunfall unter ausstrahlenden Schmerzen in der oberen Extremität leiden.
  • Patienten, die aufgrund eines Verkehrsunfalls ins Krankenhaus eingeliefert werden.
  • Patienten mit NRS mit ausstrahlendem Schmerz ≥ 5.
  • Patienten, die ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie geben und die Einverständniserklärung zurücksenden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer bestimmten schweren Erkrankung, die ausstrahlende Schmerzen verursachen kann: Malignität, Spondylitis, entzündliche Spondylitis usw.
  • Patienten mit fortschreitenden neurologischen Defiziten oder mit schweren neurologischen Symptomen.
  • Patienten mit medizinischer Vorgeschichte von Gebärmutterhals- oder Thoraxoperationen innerhalb der letzten drei Wochen.
  • Patienten, die vor dem Verkehrsunfall ausstrahlende Schmerzen in der oberen Extremität hatten.
  • Patienten mit einer bestimmten schweren Erkrankung, die die Interpretation der therapeutischen Wirkungen oder Ergebnisse beeinträchtigen kann: Malignität, Spondylitis, entzündliche Spondylitis usw.
  • Patienten, die Steroide, Immunsuppressiva, Medikamente gegen psychische Erkrankungen oder andere Medikamente einnehmen, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen können.
  • Wenn die Akupunktur unzureichend oder unsicher ist: Patienten mit Blutungen, die Antikoagulanzien einnehmen, schwerem Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
  • Patientinnen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
  • Patienten, die an anderen klinischen Studien als Beobachtungsstudien ohne therapeutische Intervention teilnehmen.
  • Patienten, für die es schwierig ist, die Forschungsteilnahmevereinbarung abzuschließen.
  • Andere Patienten, deren Teilnahme an der Studie von einem Forscher als problematisch beurteilt wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Koreanische medizinische Behandlung
Die Kontrollgruppe erhielt jeden Tag nach dem Krankenhausaufenthalt eine koreanische medizinische Behandlung: Akupunktur, Chuna, Pharmakoakupunktur und koreanische Kräutermedizin.
Akupunkturbehandlung, Chuna, Pharmakoakupunktur, koreanische Kräutermedizin
Experimental: Akupunkturbehandlung im zervikalen Bewegungsstil (Trapezius, Rhomboid, Scalene)

Die MSAT-Gruppe erhielt 3 MSAT-Sitzungen; am zweiten, dritten, vierten Tag nach dem Krankenhausaufenthalt. Der MSAT wurde von einem ausgebildeten Arzt der koreanischen Medizin mit mindestens drei Jahren klinischer Erfahrung durchgeführt.

Die MSAT-Gruppe wurde außerdem jeden Tag mit anderen koreanischen medizinischen Behandlungen behandelt: Akupunktur, Chuna, Pharmakoakupunktur und koreanische Kräutermedizin.

Akupunkturbehandlung, Chuna, Pharmakoakupunktur, koreanische Kräutermedizin
Die Motion Style Acupuncture Treatment (MSAT) ist eine therapeutische Technik mit Akupunkturnadeln, die im Jaseng Hospital entwickelt wurde. Bei dieser Behandlung bewegen Patienten mit Muskel-Skelett-Schmerzen während der Akupunkturbehandlung unter ärztlicher Aufsicht einen Teil ihres Körpers aktiv

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS) für ausstrahlenden Schmerz
Zeitfenster: Screening, Baseline (Tag 2), Tag 3, Tag 4, Tag 5, Entlassung 1 Tag, 1 Monat nach der Einschreibung, 3 Monate nach der Einschreibung
NRS ist eine Schmerzskala, bei der der Patient seinen subjektiven Schmerz als ganze Zahl von 0 bis 10 angibt. Der Teilnehmer wird gebeten, seine Beinschmerzen und -beschwerden mittels NRS zu melden, wobei 0 „keine Schmerzen oder Beschwerden“ und 10 „die stärksten Schmerzen und Beschwerden, die man sich vorstellen kann“ bedeutet.
Screening, Baseline (Tag 2), Tag 3, Tag 4, Tag 5, Entlassung 1 Tag, 1 Monat nach der Einschreibung, 3 Monate nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ort des ausstrahlenden Schmerzes
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 2), Tag 3, Tag 4, Tag 5, Entlassung 1 Tag, 1 Monat nach der Einschreibung, 3 Monate nach der Einschreibung
Der Ort des ausstrahlenden Schmerzes variiert je nach Nerv. Der Gutachter wird den Patienten fragen, wo die Schmerzen auftreten.
Ausgangswert (Tag 2), Tag 3, Tag 4, Tag 5, Entlassung 1 Tag, 1 Monat nach der Einschreibung, 3 Monate nach der Einschreibung
VAS von ausstrahlendem Schmerz
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 2), Tag 3, Tag 4, Tag 5, Entlassung 1 Tag, 1 Monat nach der Einschreibung, 3 Monate nach der Einschreibung
VAS ist ein Bewertungsindex, bei dem der Patient seine Schmerzen auf einer 100-mm-Linie von „kein Schmerz“ an einem Ende bis „stärkster vorstellbarer Schmerz“ am anderen Ende aufzeichnet.
Ausgangswert (Tag 2), Tag 3, Tag 4, Tag 5, Entlassung 1 Tag, 1 Monat nach der Einschreibung, 3 Monate nach der Einschreibung
C-Wirbelsäulen-MRT
Zeitfenster: Innerhalb von ±14 Tagen nach dem Krankenhausaufenthalt eingenommen
Wir werden die Ergebnisse von Patienten untersuchen, die sich einer MRT unterzogen haben. Der Investor wird feststellen, ob eine MRT durchgeführt wurde oder nicht, das Datum der Operation, das Vorliegen eines Bandscheibenvorfalls im Halsbereich, den Grad des Bandscheibenvorfalls im Halsbereich, den Bereich des Bandscheibenvorfalls im Halsbereich, die Klassifizierung der Bandscheibendegeneration und das Vorliegen einer Stenose.
Innerhalb von ±14 Tagen nach dem Krankenhausaufenthalt eingenommen
NRS von Nackenschmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 2), Tag 3, Tag 4, Tag 5, Entlassung 1 Tag, 1 Monat nach der Einschreibung, 3 Monate nach der Einschreibung
NRS ist eine Schmerzskala, bei der der Patient seinen subjektiven Schmerz als ganze Zahl von 0 bis 10 angibt. Der Teilnehmer wird gebeten, seine Beinschmerzen und -beschwerden mittels NRS zu melden, wobei 0 „keine Schmerzen oder Beschwerden“ und 10 „die stärksten Schmerzen und Beschwerden, die man sich vorstellen kann“ bedeutet.
Ausgangswert (Tag 2), Tag 3, Tag 4, Tag 5, Entlassung 1 Tag, 1 Monat nach der Einschreibung, 3 Monate nach der Einschreibung
NDI
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 2), Tag 5, Entlassung 1 Tag, 1 Monat nach der Einschreibung, 3 Monate nach der Einschreibung
NRS ist eine Schmerzskala, bei der der Patient seinen subjektiven Schmerz als ganze Zahl von 0 bis 10 angibt. Der Teilnehmer wird gebeten, seine Beinschmerzen und -beschwerden mittels NRS zu melden, wobei 0 „keine Schmerzen oder Beschwerden“ und 10 „die stärksten Schmerzen und Beschwerden, die man sich vorstellen kann“ bedeutet.
Ausgangswert (Tag 2), Tag 5, Entlassung 1 Tag, 1 Monat nach der Einschreibung, 3 Monate nach der Einschreibung
EQ-5D
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 2), Tag 5, Entlassung 1 Tag, 1 Monat nach der Einschreibung, 3 Monate nach der Einschreibung
Der EQ-5D ist eine Methode zur indirekten Berechnung der Gewichte bestimmter Gesundheitszustände für die Lebensqualität nach einer mehrdimensionalen Untersuchung von Gesundheitszuständen und das am weitesten verbreitete Instrument für diesen Zweck. Der EQ-5D besteht aus 5 Fragen zum aktuellen Gesundheitszustand (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen, Angst/Depression), und jede Frage wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = keine Probleme, 3 = mäßig). Probleme, 5=schwerwiegende Probleme). In dieser Studie werden die Forscher die koreanische Version des EQ-5D verwenden, die sich als gültig erwiesen hat.
Ausgangswert (Tag 2), Tag 5, Entlassung 1 Tag, 1 Monat nach der Einschreibung, 3 Monate nach der Einschreibung
PGIC
Zeitfenster: Tag 5, Entlassung 1 Tag, 1 Monat nach der Einschreibung, 3 Monate nach der Einschreibung
Der PGIC ist ein Index, der Verbesserungen bei Funktionseinschränkungen bewertet, die durch ein Schleudertrauma verursacht werden. Die Teilnehmer bewerten die Verbesserung der Funktionseinschränkungen nach der Behandlung auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (1=Sehr stark verbessert, 4=Keine Veränderung, 7=Sehr viel schlechter). Dieser Index wurde ursprünglich für die Verwendung in der Psychologie entwickelt, wird jedoch derzeit in verschiedenen anderen medizinischen Bereichen zur Bewertung von Schmerzverbesserungen verwendet
Tag 5, Entlassung 1 Tag, 1 Monat nach der Einschreibung, 3 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: In-Hyuk Ha, phD, Jaseng Medical Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • JS-CT-2023-06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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