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Schlafapnoe und kognitive Funktion bei Patienten mit subjektiver oder leichter kognitiver Beeinträchtigung

27. März 2025 aktualisiert von: Professor Mary Ip Sau-man, The University of Hong Kong

Untersuchung des Zusammenhangs von Schlafapnoe mit kognitiver Funktion bei Patienten mit subjektiver oder leichter kognitiver Beeinträchtigung

Bei der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) handelt es sich um wiederkehrende Episoden einer teilweisen oder vollständigen Obstruktion der oberen Atemwege während des Schlafs, die zu intermittierender Hypoxie und Schlaffragmentierung führt und zu kardiometabolischen und neurokognitiven Folgen führt. Chronisch intermittierende Hypoxie, Schlaffragmentierung bei OSA und unzureichender Schlaf wurden signifikant mit einem höheren Risiko einer neurokognitiven Beeinträchtigung, einschließlich einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) und der Alzheimer-Krankheit, in Verbindung gebracht. Daher könnten Schlaf und zirkadiane Funktion modifizierbare neurokognitive Beeinträchtigungsfaktoren sein.

Die Bedeutung der Studie besteht darin, die Zusammenhänge von MCI mit Schlafapnoe und schlafbezogenen Symptomen zu verstehen, was dazu beiträgt, den Grundstein für weitere Forschung zu legen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) handelt es sich um wiederkehrende Episoden einer teilweisen oder vollständigen Obstruktion der oberen Atemwege während des Schlafs, die zu intermittierender Hypoxie und Schlaffragmentierung führt. Chronisch intermittierende Hypoxie, Schlaffragmentierung bei OSA und unzureichender Schlaf wurden signifikant mit einem höheren Risiko einer neurokognitiven Beeinträchtigung, einschließlich einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) und der Alzheimer-Krankheit, in Verbindung gebracht. Daher könnten Schlaf und zirkadiane Funktion modifizierbare neurokognitive Beeinträchtigungsfaktoren sein.

Eine aktuelle Überprüfung von 11 Studien mit 5826 Probanden [96 % mit OSA und 9 % mit MCI oder Alzheimer-Krankheit] legt nahe, dass OSA ein modifizierbarer Risikofaktor für kognitiven Verfall ist. Daher könnte die Verbesserung von Schlaf, Schlafapnoe und zirkadianer Funktion ein hochwertiges Interventionsziel zur Linderung kognitiver Beeinträchtigungen und des Rückgangs bei Patienten mit MCI sein.

Die Studie zielt darauf ab, die Zusammenhänge zwischen vorherrschender Schlafapnoe und schlafbezogenen Symptomen und dem neurokognitiven Status bei Patienten zu verstehen, die sich mit der Hauptbeschwerde einer neurokognitiven Beeinträchtigung vorstellten (in der Memory-Klinik). Die Informationen würden dazu beitragen, den Grundstein für weitere Forschungen zu legen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Sau Man Mary Ip, MD
  • Telefonnummer: 2255 5885
  • E-Mail: msmip@hku.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sau Man Mary Ip, MD
          • Telefonnummer: 2255 5885
          • E-Mail: msmip@hku.hk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Querschnittsstudie zielt darauf ab, Probanden mit leichter oder subjektiver kognitiver Beeinträchtigung im Queen Mary Hospital in Hongkong zu rekrutieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(i) Ab 18 Jahren. (ii) Klinische Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) basierend auf Petersens Kriterien. Die Kriterien umfassen Folgendes: (1) Gedächtnisprobleme, (2) objektive Gedächtnisstörung, (3) Fehlen anderer kognitiver Störungen oder Auswirkungen auf das tägliche Leben, (4) normale allgemeine kognitive Funktion und (5) Fehlen von Demenz ODER, ( iii) Diagnose einer subjektiven kognitiven Beeinträchtigung, basierend auf der eigenen Beschwerde des Probanden über eine kognitive Beeinträchtigung, jedoch mit einer unauffälligen Bewertung der Hongkong-Version der Montreal Cognitive Assessment-Ergebnisse (iv) Kann Chinesisch sprechen und lesen (v) Ausreichende visuelle und akustische Leistungsfähigkeit ein kognitiver Test

Ausschlusskriterien:

(i) Diagnostizierte psychiatrische Erkrankung mit oder ohne Medikamente, z.B. Depression.

(ii) Andere eindeutige organische Ursachen einer kognitiven Beeinträchtigung, z. alter Schlaganfall, Hirntumor, Demenz mit Lewy-Körperchen, Parkinson-Krankheit, Normaldruckhydrozephalus, Neurosyphilis, Autoimmunenzephalitis, Drogenmissbrauch, Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte.

(iii) Diagnose einer schweren instabilen Erkrankung oder Krebs unter aktiver Behandlung (iv) Durchführung eines Schlafapnoe-Tests zu Hause nicht möglich (v) Patienten, die einen Erziehungsberechtigten benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
MCI- oder SCI-Patient
Zu Studienbeginn: Es werden kognitive Tests, ein Fragebogen und ein Schlafapnoe-Test zu Hause durchgeführt.
Diagnosetest: Heim-Schlafapnoe-Test (HSAT)
Der Patient erhält zu Studienbeginn HSAT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parameter der Schlafstudie
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen am Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI). Bei einem Wert unter 5 handelt es sich um keine OSA, bei einem Wert von 5 bis 15 handelt es sich um eine leichte OSA, bei einem Wert von 15 bis 30 um eine mittelschwere OSA und bei einem Wert über 30 um eine schwere OSA.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tageszeitliche Müdigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand der Epworth-Schläfrigkeitsskala. Bei jedem Item wird die Person gebeten, ihre Tagesmüdigkeit einzuschätzen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24. Je höher die Werte, desto stärker ist die Tagesmüdigkeit ausgeprägt
Grundlinie
Symptome einer Schlafapnoe
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen am Pittsburgh Sleep Quality Index. Jede der Schlafkomponenten ergibt einen Wert zwischen 0 und 3, wobei 3 die größte Störung anzeigt. Die Schlafkomponentenwerte werden summiert, um einen Gesamtwert zwischen 0 und 21 zu ergeben, wobei der höhere Gesamtwert auf eine schlechtere Schlafqualität hinweist.
Grundlinie
Symptome von Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen am Severe Insomnia Index. Bei jedem Item wird die Person aufgefordert, die Schwere ihrer Symptome anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala einzuschätzen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28. Je höher die Werte, desto schwerwiegender ist die Schlaflosigkeit
Grundlinie
Schlafprofil und -qualität
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen am Pittsburgh Sleep Quality Index. Jede der Schlafkomponenten ergibt einen Wert zwischen 0 und 3, wobei 3 die größte Störung anzeigt. Die Schlafkomponentenwerte werden summiert, um einen Gesamtwert zwischen 0 und 21 zu ergeben, wobei der höhere Gesamtwert auf eine schlechtere Schlafqualität hinweist.
Grundlinie
Depressionssymptome
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand der Geriatric Depression Scale – Kurzform. Die Punktzahl reicht von 0 bis 15. Je höher die Werte, desto schwerer ist die Depression.
Grundlinie
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Grundlinie

Gemessen anhand der Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.) und des Simplified Barthel ADL Index.

Die Gesamtpunktzahl von I.A.D.L reicht von 0 bis 8, wobei „0“ die schlechteste mögliche Punktzahl und „8“ die bestmögliche Punktzahl ist.

Die Gesamtpunktzahl von A.D.L reicht von 0 bis 20, wobei „0“ die schlechteste mögliche Punktzahl und „20“ die bestmögliche Punktzahl ist.
Grundlinie
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand des Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Scores und des ADAS-Cog. Die Punktzahlen des MoCA reichen von 0 bis 30, wobei „0“ die schlechteste mögliche Punktzahl und „30“ die bestmögliche Punktzahl ist. Die ADAS-Cog-Werte reichen von 0 bis 70, wobei „0“ der bestmögliche Wert und „70“ der schlechtestmögliche Wert ist.
Grundlinie
Fähigkeit, kognitive Störungen zu hemmen
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit dem Stroop Color and Word Test (SCWT). Bewertet nach Zeit und Fehler. Eine längere Zeit weist auf eine schlechteste Punktzahl hin, während eine kürzere Zeit auf eine bessere Punktzahl hinweist.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sau Man Mary Ip, MD, School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UW 23-072

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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