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Schlafapnoe und kognitive Funktion bei Patienten mit subjektiver oder leichter kognitiver Beeinträchtigung

27. März 2025 aktualisiert von: Professor Mary Ip Sau-man, The University of Hong Kong

Untersuchung des Zusammenhangs von Schlafapnoe mit kognitiver Funktion bei Patienten mit subjektiver oder leichter kognitiver Beeinträchtigung

Bei der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) handelt es sich um wiederkehrende Episoden einer teilweisen oder vollständigen Obstruktion der oberen Atemwege während des Schlafs, die zu intermittierender Hypoxie und Schlaffragmentierung führt und zu kardiometabolischen und neurokognitiven Folgen führt. Chronisch intermittierende Hypoxie, Schlaffragmentierung bei OSA und unzureichender Schlaf wurden signifikant mit einem höheren Risiko einer neurokognitiven Beeinträchtigung, einschließlich einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) und der Alzheimer-Krankheit, in Verbindung gebracht. Daher könnten Schlaf und zirkadiane Funktion modifizierbare neurokognitive Beeinträchtigungsfaktoren sein.

Die Bedeutung der Studie besteht darin, die Zusammenhänge von MCI mit Schlafapnoe und schlafbezogenen Symptomen zu verstehen, was dazu beiträgt, den Grundstein für weitere Forschung zu legen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der obstruktiven Schlafapnoe (OSA) handelt es sich um wiederkehrende Episoden einer teilweisen oder vollständigen Obstruktion der oberen Atemwege während des Schlafs, die zu intermittierender Hypoxie und Schlaffragmentierung führt. Chronisch intermittierende Hypoxie, Schlaffragmentierung bei OSA und unzureichender Schlaf wurden signifikant mit einem höheren Risiko einer neurokognitiven Beeinträchtigung, einschließlich einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) und der Alzheimer-Krankheit, in Verbindung gebracht. Daher könnten Schlaf und zirkadiane Funktion modifizierbare neurokognitive Beeinträchtigungsfaktoren sein.

Eine aktuelle Überprüfung von 11 Studien mit 5826 Probanden [96 % mit OSA und 9 % mit MCI oder Alzheimer-Krankheit] legt nahe, dass OSA ein modifizierbarer Risikofaktor für kognitiven Verfall ist. Daher könnte die Verbesserung von Schlaf, Schlafapnoe und zirkadianer Funktion ein hochwertiges Interventionsziel zur Linderung kognitiver Beeinträchtigungen und des Rückgangs bei Patienten mit MCI sein.

Die Studie zielt darauf ab, die Zusammenhänge zwischen vorherrschender Schlafapnoe und schlafbezogenen Symptomen und dem neurokognitiven Status bei Patienten zu verstehen, die sich mit der Hauptbeschwerde einer neurokognitiven Beeinträchtigung vorstellten (in der Memory-Klinik). Die Informationen würden dazu beitragen, den Grundstein für weitere Forschungen zu legen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Sau Man Mary Ip, MD
  • Telefonnummer: 2255 5885
  • E-Mail: msmip@hku.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sau Man Mary Ip, MD
          • Telefonnummer: 2255 5885
          • E-Mail: msmip@hku.hk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Querschnittsstudie zielt darauf ab, Probanden mit leichter oder subjektiver kognitiver Beeinträchtigung im Queen Mary Hospital in Hongkong zu rekrutieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(i) Ab 18 Jahren. (ii) Klinische Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) basierend auf Petersens Kriterien. Die Kriterien umfassen Folgendes: (1) Gedächtnisprobleme, (2) objektive Gedächtnisstörung, (3) Fehlen anderer kognitiver Störungen oder Auswirkungen auf das tägliche Leben, (4) normale allgemeine kognitive Funktion und (5) Fehlen von Demenz ODER, ( iii) Diagnose einer subjektiven kognitiven Beeinträchtigung, basierend auf der eigenen Beschwerde des Probanden über eine kognitive Beeinträchtigung, jedoch mit einer unauffälligen Bewertung der Hongkong-Version der Montreal Cognitive Assessment-Ergebnisse (iv) Kann Chinesisch sprechen und lesen (v) Ausreichende visuelle und akustische Leistungsfähigkeit ein kognitiver Test

Ausschlusskriterien:

(i) Diagnostizierte psychiatrische Erkrankung mit oder ohne Medikamente, z.B. Depression.

(ii) Andere eindeutige organische Ursachen einer kognitiven Beeinträchtigung, z. alter Schlaganfall, Hirntumor, Demenz mit Lewy-Körperchen, Parkinson-Krankheit, Normaldruckhydrozephalus, Neurosyphilis, Autoimmunenzephalitis, Drogenmissbrauch, Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte.

(iii) Diagnose einer schweren instabilen Erkrankung oder Krebs unter aktiver Behandlung (iv) Durchführung eines Schlafapnoe-Tests zu Hause nicht möglich (v) Patienten, die einen Erziehungsberechtigten benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MCI- oder SCI-Patient
Zu Studienbeginn: Es werden kognitive Tests, ein Fragebogen und ein Schlafapnoe-Test zu Hause durchgeführt.
Diagnosetest: Heim-Schlafapnoe-Test (HSAT)
Der Patient erhält zu Studienbeginn HSAT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parameter der Schlafstudie
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen am Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI). Bei einem Wert unter 5 handelt es sich um keine OSA, bei einem Wert von 5 bis 15 handelt es sich um eine leichte OSA, bei einem Wert von 15 bis 30 um eine mittelschwere OSA und bei einem Wert über 30 um eine schwere OSA.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tageszeitliche Müdigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand der Epworth-Schläfrigkeitsskala. Bei jedem Item wird die Person gebeten, ihre Tagesmüdigkeit einzuschätzen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24. Je höher die Werte, desto stärker ist die Tagesmüdigkeit ausgeprägt
Grundlinie
Symptome einer Schlafapnoe
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen am Pittsburgh Sleep Quality Index. Jede der Schlafkomponenten ergibt einen Wert zwischen 0 und 3, wobei 3 die größte Störung anzeigt. Die Schlafkomponentenwerte werden summiert, um einen Gesamtwert zwischen 0 und 21 zu ergeben, wobei der höhere Gesamtwert auf eine schlechtere Schlafqualität hinweist.
Grundlinie
Symptome von Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen am Severe Insomnia Index. Bei jedem Item wird die Person aufgefordert, die Schwere ihrer Symptome anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala einzuschätzen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28. Je höher die Werte, desto schwerwiegender ist die Schlaflosigkeit
Grundlinie
Schlafprofil und -qualität
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen am Pittsburgh Sleep Quality Index. Jede der Schlafkomponenten ergibt einen Wert zwischen 0 und 3, wobei 3 die größte Störung anzeigt. Die Schlafkomponentenwerte werden summiert, um einen Gesamtwert zwischen 0 und 21 zu ergeben, wobei der höhere Gesamtwert auf eine schlechtere Schlafqualität hinweist.
Grundlinie
Depressionssymptome
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand der Geriatric Depression Scale – Kurzform. Die Punktzahl reicht von 0 bis 15. Je höher die Werte, desto schwerer ist die Depression.
Grundlinie
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Grundlinie

Gemessen anhand der Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L.) und des Simplified Barthel ADL Index.

Die Gesamtpunktzahl von I.A.D.L reicht von 0 bis 8, wobei „0“ die schlechteste mögliche Punktzahl und „8“ die bestmögliche Punktzahl ist.

Die Gesamtpunktzahl von A.D.L reicht von 0 bis 20, wobei „0“ die schlechteste mögliche Punktzahl und „20“ die bestmögliche Punktzahl ist.
Grundlinie
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand des Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Scores und des ADAS-Cog. Die Punktzahlen des MoCA reichen von 0 bis 30, wobei „0“ die schlechteste mögliche Punktzahl und „30“ die bestmögliche Punktzahl ist. Die ADAS-Cog-Werte reichen von 0 bis 70, wobei „0“ der bestmögliche Wert und „70“ der schlechtestmögliche Wert ist.
Grundlinie
Fähigkeit, kognitive Störungen zu hemmen
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit dem Stroop Color and Word Test (SCWT). Bewertet nach Zeit und Fehler. Eine längere Zeit weist auf eine schlechteste Punktzahl hin, während eine kürzere Zeit auf eine bessere Punktzahl hinweist.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Sau Man Mary Ip, MD, School of Clinical Medicine, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW 23-072

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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