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Eine Studie zur Bewertung von BMS-986458 allein und in Kombination mit Anti-Lymphom-Wirkstoffen bei rezidivierten/refraktären Non-Hodgkin-Lymphomen

11. September 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine multizentrische, offene Dosisfindungsstudie der Phase 1 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und vorläufigen Wirksamkeit von BMS-986458 allein und in Kombination mit Anti-Lymphom-Mitteln bei Teilnehmern mit Rückfall/Refraktärität Non-Hodgkin-Lymphome (R/R NHL)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit, Verträglichkeit, Arzneimittelspiegel und vorläufige biologische und klinische Aktivität von BMS-986458 als Einzelwirkstoff und in Kombination mit Anti-Lymphom-Wirkstoffen bei Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Rezidiviertes/refraktäres Non-Hodgkin-Lymphom

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

460

Phase

Phase 2
Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

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Name: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
Telefonnummer: 855-907-3286
E-Mail: Clinical.Trials@bms.com

Studienorte

Chile
- AN
  - Antofagasta, AN, Chile, 1240000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0118
    - Kontakt:
      
      Site 0118
- Metropolitana de Santiago
  - Santiago, Metropolitana de Santiago, Chile, 7580206
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0105
    - Kontakt:
      
      Site 0105
- Santiago Metropolitan
  - Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0109
    - Kontakt:
      
      Site 0109
China
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
    - Rekrutierung
    - Beijing Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Yuqin Song, Site 0088
      
      Telefonnummer: 13683398726
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510555
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0084
    - Kontakt:
      
      Site 0084
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, China, 450008
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0087
    - Kontakt:
      
      Site 0087
- Jiangsu
  - Suzhou, Jiangsu, China, 215006
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0120
    - Kontakt:
      
      Site 0120
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, China, 330006
    - Rekrutierung
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    - Kontakt:
      
      Fei Li, Site 0089
      
      Telefonnummer: 13970038386
  - Nanchang, Jiangxi, China, 330029
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0130
    - Kontakt:
      
      Site 0130
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, China, 110001
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0129
    - Kontakt:
      
      Site 0129
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200092
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0131
    - Kontakt:
      
      Site 0131
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0128
    - Kontakt:
      
      Site 0128
Deutschland
- - Berlin, Deutschland, 13125
    - Rekrutierung
    - Helios Klinikum Berlin-Buch
    - Kontakt:
      
      Snjezana Janjetovic, Site 0051
      
      Telefonnummer: +49 30 9401-12104
  - Essen, Deutschland, 45122
    - Rekrutierung
    - Universitaetsklinikum Essen
    - Kontakt:
      
      Bastian von Tresckow, Site 0070
      
      Telefonnummer: +491631751277
- North Rhine-Westphalia
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48149
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
    - Kontakt:
      
      Andrea Kerkhoff, Site 0049
      
      Telefonnummer: +492518346010
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Deutschland, 66424
    - Rekrutierung
    - Universitaetsklinikum des Saarlandes
    - Kontakt:
      
      Joerg Bittenbring, Site 0050
      
      Telefonnummer: 4968411615000
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
    - Rekrutierung
    - Universitatsklinikum Leipzig
    - Kontakt:
      
      Vladan Vucinic, Site 0029
      
      Telefonnummer: 493419713841
Frankreich
- - Montpellier, Frankreich, 34295
    - Rekrutierung
    - CHU SAINT ELOI - Departement Hematologie Clinique
    - Kontakt:
      
      Guillaume Cartron, Site 0005
      
      Telefonnummer: +33675926918
  - Paris, Frankreich, 75010
    - Rekrutierung
    - Hôpital Saint-Louis
    - Kontakt:
      
      Catherine Thieblemont, Site 0058
      
      Telefonnummer: 33142499236
  - Toulouse, Frankreich, 31059
    - Rekrutierung
    - Institut Claudius Regaud
    - Kontakt:
      
      Loïc Ysebaert, Site 0002
      
      Telefonnummer: 33531156351
- Aquitaine
  - Bordeaux, Aquitaine, Frankreich, 33076
    - Rekrutierung
    - Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
    - Kontakt:
      
      Fontanet Bijou, Site 0057
      
      Telefonnummer: 33556333333
- Nan
  - Lyon, Nan, Frankreich, 69373
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0125
    - Kontakt:
      
      Site 0125
- Nord
  - Lille, Nord, Frankreich, 59000
    - Rekrutierung
    - Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
    - Kontakt:
      
      Franck Morschhauser, Site 0003
      
      Telefonnummer: 33320445713
- Paris
  - Villejuif, Paris, Frankreich, 94800
    - Rekrutierung
    - Gustave Roussy
    - Kontakt:
      
      Vincent Ribrag, Site 0001
      
      Telefonnummer: 33142114507
- Val-de-Marne
  - Créteil, Val-de-Marne, Frankreich, 94010
    - Rekrutierung
    - Henri Mondor Hospital
    - Kontakt:
      
      François LEMONNIER, Site 0059
      
      Telefonnummer: +33145178242
Griechenland
- - Athens, Griechenland, 10676
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0107
    - Kontakt:
      
      Site 0107
  - Athens, Griechenland, 11 527
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0102
    - Kontakt:
      
      Site 0102
- Achaḯa
  - Pátrai, Achaḯa, Griechenland, 26504
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0103
    - Kontakt:
      
      Site 0103
Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0119
    - Kontakt:
      
      Site 0119
Italien
- - Bologna, Italien, 40138
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0094
    - Kontakt:
      
      Site 0094
  - Brescia, Italien, 25123
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0116
    - Kontakt:
      
      Site 0116
  - Milan, Italien, 20132
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0098
    - Kontakt:
      
      Site 0098
  - Milan, Italien, 20133
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0113
    - Kontakt:
      
      Site 0113
  - Pisa, Italien, 56126
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0112
    - Kontakt:
      
      Site 0112
  - Ravenna, Italien, 48121
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0111
    - Kontakt:
      
      Site 0111
  - Roma, Italien, 00144
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0115
    - Kontakt:
      
      Site 0115
  - Roma, Italien, 00168
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0110
    - Kontakt:
      
      Site 0110
  - Verona, Italien, 37134
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0097
    - Kontakt:
      
      Site 0097
Japan
- - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Rekrutierung
    - Kyushu University Hospital
    - Kontakt:
      
      Kohta Miyawaki, Site 0092
      
      Telefonnummer: 81926425230
- Aichi-ken
  - Nagoya, Aichi-ken, Japan, 4668560
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0090
    - Kontakt:
      
      Site 0090
- Tokyo
  - Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
    - Rekrutierung
    - National Cancer Center Hospital
    - Kontakt:
      
      Wataru Munakata, Site 0091
      
      Telefonnummer: 81335422511
- Yamanashi
  - Chūō, Yamanashi, Japan, 4093898
    - Rekrutierung
    - University of Yamanashi Hospital
    - Kontakt:
      
      Ichiro Kawashima, Site 0086
      
      Telefonnummer: 0552731111
Niederlande
- - Groningen, Niederlande, 9713 GZ
    - Rekrutierung
    - University Medical Center Groningen
    - Kontakt:
      
      Marcel Nijland, Site 0053
      
      Telefonnummer: 050-3616161
- Limburg
  - Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 HX
    - Rekrutierung
    - Maastricht UMC+
    - Kontakt:
      
      Marjolein Van der Poel, Site 0052
      
      Telefonnummer: +31433877026
- North Holland
  - Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1981 HV
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0121
    - Kontakt:
      
      Site 0121
Schweiz
- - Basel, Schweiz, 4031
    - Rekrutierung
    - University Hospital Basel
    - Kontakt:
      
      Fatime Krasniqi, Site 0032
      
      Telefonnummer: 41612655074
  - Geneva, Schweiz, 1205
    - Rekrutierung
    - Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
    - Kontakt:
      
      Noemie Lang, Site 0048
      
      Telefonnummer: +41795532406
- Canton Ticino
  - Bellinzona, Canton Ticino, Schweiz, 6500
    - Rekrutierung
    - Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
    - Kontakt:
      
      Anastasios Stathis, Site 0033
      
      Telefonnummer: 41918118931
Spanien
- - Madrid, Spanien, 28040
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
    - Kontakt:
      
      Daniel Morillo Giles, Site 0006
      
      Telefonnummer: 349155048002218
  - Salamanca, Spanien, 37007
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - Kontakt:
      
      Alejandro Martin García-Sancho, Site 0019
      
      Telefonnummer: 34923291100
- Andalusia
  - Málaga, Andalusia, Spanien, 29010
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    - Kontakt:
      
      Antonio Rueda Dominguez, Site 0007
      
      Telefonnummer: 607847416
- Barcelona [Barcelona]
  - Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Kontakt:
      
      Pau Abrisqueta Costa, Site 0041
      
      Telefonnummer: 34932746000X4975
- Madrid, Comunidad de
  - Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28009
    - Rekrutierung
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
    - Kontakt:
      
      Mariana Bastos Oreiro, Site 0069
      
      Telefonnummer: 34915868394
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
    - Rekrutierung
    - Clinica Universidad de Navarra
    - Kontakt:
      
      Miguel Canales Albendea, Site 0018
      
      Telefonnummer: 34 948 396 297
Südkorea
- Seoul Teugbyeolsi
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06351
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0077
    - Kontakt:
      
      Site 0077
- Seoul-teukbyeolsi
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Südkorea, 05505
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0078
    - Kontakt:
      
      Site 0078
- Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
  - Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 03080
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0123
    - Kontakt:
      
      Site 0123
Türkei (türkiye)
- - Ankara, Türkei (türkiye), 06170
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0096
    - Kontakt:
      
      Site 0096
  - Ankara, Türkei (türkiye), 06620
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0101
    - Kontakt:
      
      Site 0101
  - Istanbul, Türkei (türkiye), 34365
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0099
    - Kontakt:
      
      Site 0099
  - Istanbul, Türkei (türkiye), 34899
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0122
    - Kontakt:
      
      Site 0122
Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
    - Rekrutierung
    - Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
    - Kontakt:
      
      Allison Rosenthal, Site 0067
- California
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
    - Rekrutierung
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Alex Herrera, Site 0020
      
      Telefonnummer: 626-218-2405
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0068
    - Kontakt:
      
      Site 0068
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
    - Rekrutierung
    - Moffitt Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Bijal Shah, Site 0027
      
      Telefonnummer: 813-745-4294
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Rekrutierung
    - Dana-Farber Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      David Qualls, Site 0044
      
      Telefonnummer: 617-632-6844
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Rekrutierung
    - Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
    - Kontakt:
      
      Yucai Wang, Site 0066
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0124
    - Kontakt:
      
      Site 0124
- New York
  - Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
    - Abgeschlossen
    - Local Institution - 0047
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
    - Rekrutierung
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Jennifer Lue, Site 0046
      
      Telefonnummer: 917-887-8514
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0037
    - Kontakt:
      
      Site 0037
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0045
    - Kontakt:
      
      Site 0045
Vereinigtes Königreich
- Hampshire
  - Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 0YD
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0071
    - Kontakt:
      
      Site 0071
- Lancashire
  - Manchester, Lancashire, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0081
    - Kontakt:
      
      Site 0081
- Midlothian
  - Edinburgh, Midlothian, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
    - Noch keine Rekrutierung
    - Local Institution - 0072
    - Kontakt:
      
      Site 0072

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer ≥ 18 Jahre mit R/R NHL (einschließlich DLBCL [d. h. DLBCL nicht anders angegeben (NOS) und diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom/hochgradiges B-Zell-Lymphom mit MYC- und BCL2-Umlagerungen] und FL):
- Für R/R DLBCL (de novo) und FL 3b: nach mindestens 2 vorherigen Therapielinien (z. B. Erstlinien-Kombinationschemotherapie mit Rituximab, Anthracyclin, einem Alkylierungsmittel und Steroiden und mindestens einer zusätzlichen Behandlung).
- Für R/R DLBCL (transformiertes Lymphom): nach mindestens 2 vorherigen Therapielinien, die nach der Transformation verabreicht worden sein müssen.
- Für R/R FL (außer FL 3b): Befolgen Sie mindestens 2 vorherige Therapielinien und erfüllen Sie die Behandlungskriterien zum Zeitpunkt der Einschreibung basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes.
Der Teilnehmer muss eine messbare Erkrankung haben (definiert durch mindestens eine FDG-avide Läsion für FDG-avide Erkrankung und eine zweidimensional messbare Erkrankung in der Querschnittsbildgebung durch Computertomographie oder Magnetresonanztomographie mit mindestens einer Läsion > 1,5 cm im Querdurchmesser). ).
Die Teilnehmer müssen den Plan zur Schwangerschaftsverhütung akzeptieren und befolgen.

Ausschlusskriterien:

Die Teilnehmer dürfen keinen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)22 ≥ 3 haben.
Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, die aufgeführten Einschränkungen, Vorsichtsmaßnahmen und verbotenen Behandlungen einzuhalten.
Die Teilnehmer dürfen vor Beginn der Studienintervention keine vorherige CAR-T, kein Cereblon-modulierendes Medikament oder keine Strahlentherapie ≤ 4 Wochen, keine systemische Krebsbehandlung ≤ 5 Halbwertszeiten oder 4 Wochen, keine allogene SCT ≤ 6 Monate oder autologe SCT ≤ 3 Monate erhalten haben.
Die Teilnehmer dürfen an keiner Erkrankung leiden, einschließlich schwerwiegender akuter oder chronischer medizinischer Erkrankungen, aktiver oder unkontrollierter Infektionen oder des Vorhandenseins von Laboranomalien, die die Teilnehmer bei der Teilnahme an dieser Studie einem inakzeptablen Risiko aussetzen.
Bei den Teilnehmern darf keine bekannte oder vermutete Beteiligung des Zentralnervensystems vorliegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm Teilnehmergruppe / Arm Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.	Intervention / Behandlung Intervention / Behandlung Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teil A1 Einzelagent	Arzneimittel: BMS-986458 Angegebene Dosis an bestimmten Tagen.
Experimental: Teil A2 Kombinationsbehandlung	Arzneimittel: BMS-986458 Angegebene Dosis an bestimmten Tagen. Arzneimittel: Rituximab Angegebene Dosis an bestimmten Tagen. Andere Namen: Truxima Arzneimittel: Glofitamab/Obinutuzumab Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: Mosunetuzumab Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Experimental: Teil B1 Einzelagent	Arzneimittel: BMS-986458 Angegebene Dosis an bestimmten Tagen.
Experimental: Teil B2 Kombinationsbehandlung	Arzneimittel: BMS-986458 Angegebene Dosis an bestimmten Tagen. Arzneimittel: Rituximab Angegebene Dosis an bestimmten Tagen. Andere Namen: Truxima Arzneimittel: Golcadomid Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Andere Namen: BMS-986369 CC-99282 Arzneimittel: Glofitamab/Obinutuzumab Angegebene Dosis an bestimmten Tagen Arzneimittel: Epcoritamab Specified dose on specified days Andere Namen: GEN3013 Epkinly Tepkinly
Experimental: Part B3 Single Agent	Arzneimittel: BMS-986458 Angegebene Dosis an bestimmten Tagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE) Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 1 Monat		Bis zu 2 Jahre und 1 Monat
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 1 Monat		Bis zu 2 Jahre und 1 Monat
Anzahl der Teilnehmer mit UE, die zum Tod führten Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 1 Monat		Bis zu 2 Jahre und 1 Monat
Anzahl der Teilnehmer mit AES-Treffen mit Protokoll-definierter Dosisbegrenzungstoxizitätskriterien (DLT) Zeitfenster: Bis zum Tag 28		Bis zum Tag 28
Number of participants with AEs leading to discontinuation Zeitfenster: Up to 2 years and 1 month		Up to 2 years and 1 month
Number of participants with a complete response rate (CRR) according to the Lugano response criteria for Non-Hodgkin Lymphoma by Investigator assessment Zeitfenster: Up to 2 years and 11 month	Part B2 Cohort B only	Up to 2 years and 11 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS) Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre	Bis zu 3 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS) Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre	Bis zu 3 Jahre
Reaktionsdauer (DOR) Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre	Bis zu 3 Jahre
Reaktionszeit (TTR) Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre	Bis zu 3 Jahre
Maximale Konzentration (Cmax) Zeitfenster: Bis zu 4 Monate	Bis zu 4 Monate
Zeit maximaler Konzentration (Tmax) Zeitfenster: Bis zu 4 Monate	Bis zu 4 Monate
Fläche unter der Plasma-Konzentrationskurve innerhalb eines Dosierungsintervalls [AUC (TAU)] Zeitfenster: Bis zu 4 Monate	Bis zu 4 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit einer vollständigen Rücklaufquote (CRR) gemäß den Lugano-Reaktionskriterien für Nicht-Hodgkin-Lymphom durch Untersuchungsbewertung Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre	Bis zu 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit einer Gesamtansprechrate (ORR) gemäß den Lugano-Antwortkriterien für Nicht-Hodgkin-Lymphom durch Untersuchungsbewertung Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre	Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Mortensen DS, Shunatona HP, Holmberg-Douglas N, Rhodes J, Da Silva D, Gamez J, Groza M, Zhu J, Christoforou A, Johnson SA, Khambatta G, Narla RK, Nimje RY, Huang D, Dodd DS, Griffin J, Miseo G, Whitefield B, Weiss DR, Rader J, Kuzu E, Leisten J, Lai C, Shi L, Del Rosario J, Dalvie D, Rolfe M, Zapf CW, Belmont P, Alexander M, Bence N, Groocock L. Discovery of BMS-986458, a Potent and Selective B-Cell Lymphoma 6 Protein Ligand-Directed Degrader, for the Treatment of B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma. J Med Chem. 2026 Feb 26;69(4):4424-4438. doi: 10.1021/acs.jmedchem.5c03123. Epub 2026 Feb 11.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

CA123-1000
2023 (US NIH Stipendium/Vertrag: GRAMMY Museum Foundation)
2023-506654-20 (Andere Kennung: EU CTR)
U1111-1291-2654 (Andere Kennung: WHO)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

BMS gewährt auf Anfrage qualifizierter Forscher und vorbehaltlich bestimmter Kriterien Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten. Weitere Informationen zu den Datenfreigaberichtlinien und -prozessen von Bristol Myers Squibb finden Sie unter: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-andresearch/ Offenlegungsverpflichtung.html

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Siehe Planbeschreibung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe Planbeschreibung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT
CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Eine Studie zur Bewertung von BMS-986458 allein und in Kombination mit Anti-Lymphom-Wirkstoffen bei rezidivierten/refraktären Non-Hodgkin-Lymphomen

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt