Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Bewertung von BMS-986458 allein und in Kombination mit Anti-Lymphom-Wirkstoffen bei rezidivierten/refraktären Non-Hodgkin-Lymphomen

17. August 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine multizentrische, offene Dosisfindungsstudie der Phase 1 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und vorläufigen Wirksamkeit von BMS-986458 allein und in Kombination mit Anti-Lymphom-Mitteln bei Teilnehmern mit Rückfall/Refraktärität Non-Hodgkin-Lymphome (R/R NHL)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit, Verträglichkeit, Arzneimittelspiegel und vorläufige biologische und klinische Aktivität von BMS-986458 als Einzelwirkstoff und in Kombination mit Anti-Lymphom-Wirkstoffen bei Teilnehmern mit rezidiviertem/refraktärem Non-Hodgkin-Lymphom.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

460

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-Mail: Clinical.Trials@bms.com

Studienorte

  • Chile
    • AN
      • Antofagasta, AN, Chile, 1240000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0118
        • Kontakt:
          • Site 0118
    • Metropolitana de Santiago
      • Santiago, Metropolitana de Santiago, Chile, 7580206
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0105
        • Kontakt:
          • Site 0105
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0109
        • Kontakt:
          • Site 0109
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Yuqin Song, Site 0088
          • Telefonnummer: 13683398726
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510555
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0084
        • Kontakt:
          • Site 0084
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0087
        • Kontakt:
          • Site 0087
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Fei Li, Site 0089
          • Telefonnummer: 13970038386
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330029
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0130
        • Kontakt:
          • Site 0130
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200092
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0131
        • Kontakt:
          • Site 0131
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0128
        • Kontakt:
          • Site 0128
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Rekrutierung
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
        • Kontakt:
          • Snjezana Janjetovic, Site 0051
          • Telefonnummer: +49 30 9401-12104
      • Essen, Deutschland, 45122
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Essen
        • Kontakt:
          • Bastian von Tresckow, Site 0070
          • Telefonnummer: +491631751277
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48149
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Münster - Albert Schweitzer Campus
        • Kontakt:
          • Andrea Kerkhoff, Site 0049
          • Telefonnummer: +492518346010
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Deutschland, 66424
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes
        • Kontakt:
          • Joerg Bittenbring, Site 0050
          • Telefonnummer: 4968411615000
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Leipzig
        • Kontakt:
          • Vladan Vucinic, Site 0029
          • Telefonnummer: 493419713841
  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • CHU SAINT ELOI - Departement Hematologie Clinique
        • Kontakt:
          • Guillaume Cartron, Site 0005
          • Telefonnummer: +33675926918
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Rekrutierung
        • Hôpital Saint-Louis
        • Kontakt:
          • Catherine Thieblemont, Site 0058
          • Telefonnummer: 33142499236
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Rekrutierung
        • Institut Claudius Regaud
        • Kontakt:
          • Loïc Ysebaert, Site 0002
          • Telefonnummer: 33531156351
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankreich, 33076
        • Rekrutierung
        • Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
        • Kontakt:
          • Fontanet Bijou, Site 0057
          • Telefonnummer: 33556333333
    • Nan
      • Lyon, Nan, Frankreich, 69373
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0125
        • Kontakt:
          • Site 0125
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankreich, 59000
        • Rekrutierung
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
        • Kontakt:
          • Franck Morschhauser, Site 0003
          • Telefonnummer: 33320445713
    • Paris
      • Villejuif, Paris, Frankreich, 94800
        • Rekrutierung
        • Gustave Roussy
        • Kontakt:
          • Vincent Ribrag, Site 0001
          • Telefonnummer: 33142114507
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankreich, 94010
        • Rekrutierung
        • Henri Mondor Hospital
        • Kontakt:
          • François LEMONNIER, Site 0059
          • Telefonnummer: +33145178242
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 10676
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0107
        • Kontakt:
          • Site 0107
      • Athens, Griechenland, 11 527
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0102
        • Kontakt:
          • Site 0102
    • Achaḯa
      • Pátrai, Achaḯa, Griechenland, 26504
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0103
        • Kontakt:
          • Site 0103
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0119
        • Kontakt:
          • Site 0119
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0094
        • Kontakt:
          • Site 0094
      • Brescia, Italien, 25123
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0116
        • Kontakt:
          • Site 0116
      • Milan, Italien, 20132
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0098
        • Kontakt:
          • Site 0098
      • Milan, Italien, 20133
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0113
        • Kontakt:
          • Site 0113
      • Pisa, Italien, 56126
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0112
        • Kontakt:
          • Site 0112
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0111
        • Kontakt:
          • Site 0111
      • Roma, Italien, 00144
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0115
        • Kontakt:
          • Site 0115
      • Roma, Italien, 00168
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0110
        • Kontakt:
          • Site 0110
      • Verona, Italien, 37134
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0097
        • Kontakt:
          • Site 0097
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0092
        • Kontakt:
          • Site 0092
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 4668560
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0090
        • Kontakt:
          • Site 0090
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0091
        • Kontakt:
          • Site 0091
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, Japan, 4093898
        • Rekrutierung
        • University Of Yamanashi Hospital
        • Kontakt:
          • Ichiro Kawashima, Site 0086
          • Telefonnummer: 0552731111
  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Rekrutierung
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
          • Marcel Nijland, Site 0053
          • Telefonnummer: 050-3616161
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 HX
        • Rekrutierung
        • Maastricht UMC+
        • Kontakt:
          • Marjolein Van der Poel, Site 0052
          • Telefonnummer: +31433877026
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1981 HV
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0121
        • Kontakt:
          • Site 0121
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekrutierung
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
          • Fatime Krasniqi, Site 0032
          • Telefonnummer: 41612655074
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Rekrutierung
        • Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)
        • Kontakt:
          • Noemie Lang, Site 0048
          • Telefonnummer: +41795532406
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Schweiz, 6500
        • Rekrutierung
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli
        • Kontakt:
          • Anastasios Stathis, Site 0033
          • Telefonnummer: 41918118931
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • Kontakt:
          • Daniel Morillo Giles, Site 0006
          • Telefonnummer: 349155048002218
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
          • Alejandro Martin García-Sancho, Site 0019
          • Telefonnummer: 34923291100
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Spanien, 29010
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • Kontakt:
          • Antonio Rueda Dominguez, Site 0007
          • Telefonnummer: 607847416
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Pau Abrisqueta Costa, Site 0041
          • Telefonnummer: 34932746000X4975
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28009
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Kontakt:
          • Mariana Bastos Oreiro, Site 0069
          • Telefonnummer: 34915868394
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Miguel Canales Albendea, Site 0018
          • Telefonnummer: 34 948 396 297
  • Südkorea
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06351
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0077
        • Kontakt:
          • Site 0077
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Südkorea, 05505
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0078
        • Kontakt:
          • Site 0078
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 03080
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0123
        • Kontakt:
          • Site 0123
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06170
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0096
        • Kontakt:
          • Site 0096
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06620
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0101
        • Kontakt:
          • Site 0101
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34365
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0099
        • Kontakt:
          • Site 0099
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34899
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0122
        • Kontakt:
          • Site 0122
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
        • Kontakt:
          • Allison Rosenthal, Site 0067
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Alex Herrera, Site 0020
          • Telefonnummer: 626-218-2405
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0068
        • Kontakt:
          • Site 0068
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
          • Bijal Shah, Site 0027
          • Telefonnummer: 813-745-4294
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • David Qualls, Site 0044
          • Telefonnummer: 617-632-6844
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
        • Kontakt:
          • Yucai Wang, Site 0066
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0124
        • Kontakt:
          • Site 0124
    • New York
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Abgeschlossen
        • Local Institution - 0047
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Jennifer Lue, Site 0046
          • Telefonnummer: 917-887-8514
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0037
        • Kontakt:
          • Site 0037
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0045
        • Kontakt:
          • Site 0045
  • Vereinigtes Königreich
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 0YD
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0071
        • Kontakt:
          • Site 0071
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0081
        • Kontakt:
          • Site 0081
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0072
        • Kontakt:
          • Site 0072

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer ≥ 18 Jahre mit R/R NHL (einschließlich DLBCL [d. h. DLBCL nicht anders angegeben (NOS) und diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom/hochgradiges B-Zell-Lymphom mit MYC- und BCL2-Umlagerungen] und FL):

    • Für R/R DLBCL (de novo) und FL 3b: nach mindestens 2 vorherigen Therapielinien (z. B. Erstlinien-Kombinationschemotherapie mit Rituximab, Anthracyclin, einem Alkylierungsmittel und Steroiden und mindestens einer zusätzlichen Behandlung).
    • Für R/R DLBCL (transformiertes Lymphom): nach mindestens 2 vorherigen Therapielinien, die nach der Transformation verabreicht worden sein müssen.
    • Für R/R FL (außer FL 3b): Befolgen Sie mindestens 2 vorherige Therapielinien und erfüllen Sie die Behandlungskriterien zum Zeitpunkt der Einschreibung basierend auf der Beurteilung des Prüfarztes.
  • Der Teilnehmer muss eine messbare Erkrankung haben (definiert durch mindestens eine FDG-avide Läsion für FDG-avide Erkrankung und eine zweidimensional messbare Erkrankung in der Querschnittsbildgebung durch Computertomographie oder Magnetresonanztomographie mit mindestens einer Läsion > 1,5 cm im Querdurchmesser). ).
  • Die Teilnehmer müssen den Plan zur Schwangerschaftsverhütung akzeptieren und befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer dürfen keinen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)22 ≥ 3 haben.
  • Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, die aufgeführten Einschränkungen, Vorsichtsmaßnahmen und verbotenen Behandlungen einzuhalten.
  • Die Teilnehmer dürfen vor Beginn der Studienintervention keine vorherige CAR-T, kein Cereblon-modulierendes Medikament oder keine Strahlentherapie ≤ 4 Wochen, keine systemische Krebsbehandlung ≤ 5 Halbwertszeiten oder 4 Wochen, keine allogene SCT ≤ 6 Monate oder autologe SCT ≤ 3 Monate erhalten haben.
  • Die Teilnehmer dürfen an keiner Erkrankung leiden, einschließlich schwerwiegender akuter oder chronischer medizinischer Erkrankungen, aktiver oder unkontrollierter Infektionen oder des Vorhandenseins von Laboranomalien, die die Teilnehmer bei der Teilnahme an dieser Studie einem inakzeptablen Risiko aussetzen.
  • Bei den Teilnehmern darf keine bekannte oder vermutete Beteiligung des Zentralnervensystems vorliegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teil A1
Einzelagent
Arzneimittel: BMS-986458
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen.
Experimental: Teil A2
Kombinationsbehandlung
Arzneimittel: BMS-986458
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen.
Arzneimittel: Rituximab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen.
Andere Namen:
  • Truxima
Arzneimittel: Glofitamab/Obinutuzumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Mosunetuzumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Experimental: Teil B1
Einzelagent
Arzneimittel: BMS-986458
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen.
Experimental: Teil B2
Kombinationsbehandlung
Arzneimittel: BMS-986458
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen.
Arzneimittel: Rituximab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen.
Andere Namen:
  • Truxima
Arzneimittel: Golcadomid
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-986369
  • CC-99282
Arzneimittel: Glofitamab/Obinutuzumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Arzneimittel: Epcoritamab
Specified dose on specified days
Andere Namen:
  • GEN3013
  • Epkinly
  • Tepkinly
Experimental: Part B3
Single Agent
Arzneimittel: BMS-986458
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 1 Monat
Bis zu 2 Jahre und 1 Monat
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 1 Monat
Bis zu 2 Jahre und 1 Monat
Anzahl der Teilnehmer mit UE, die zum Tod führten
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre und 1 Monat
Bis zu 2 Jahre und 1 Monat
Anzahl der Teilnehmer mit AES-Treffen mit Protokoll-definierter Dosisbegrenzungstoxizitätskriterien (DLT)
Zeitfenster: Bis zum Tag 28
Bis zum Tag 28
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Zeitfenster: Up to 2 years and 1 month
Up to 2 years and 1 month
Number of participants with a complete response rate (CRR) according to the Lugano response criteria for Non-Hodgkin Lymphoma by Investigator assessment
Zeitfenster: Up to 2 years and 11 month
Part B2 Cohort B only
Up to 2 years and 11 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre
Reaktionsdauer (DOR)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre
Reaktionszeit (TTR)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre
Maximale Konzentration (Cmax)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Bis zu 4 Monate
Zeit maximaler Konzentration (Tmax)
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Bis zu 4 Monate
Fläche unter der Plasma-Konzentrationskurve innerhalb eines Dosierungsintervalls [AUC (TAU)]
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Bis zu 4 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit einer vollständigen Rücklaufquote (CRR) gemäß den Lugano-Reaktionskriterien für Nicht-Hodgkin-Lymphom durch Untersuchungsbewertung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bis zu 2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit einer Gesamtansprechrate (ORR) gemäß den Lugano-Antwortkriterien für Nicht-Hodgkin-Lymphom durch Untersuchungsbewertung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA123-1000
  • 2023-506654-20 (Andere Kennung: EU CTR)
  • U1111-1291-2654 (Andere Kennung: WHO)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

BMS gewährt auf Anfrage qualifizierter Forscher und vorbehaltlich bestimmter Kriterien Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten. Weitere Informationen zu den Datenfreigaberichtlinien und -prozessen von Bristol Myers Squibb finden Sie unter: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-andresearch/ Offenlegungsverpflichtung.html

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Siehe Planbeschreibung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe Planbeschreibung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren