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Paradoxe Reaktion auf Brustwandbelastung bei beatmeten Patienten

6. März 2024 aktualisiert von: HealthPartners Institute

Paradoxe Reaktion auf Brustwandbelastung bei beatmeten Patienten: Inzidenz, Mechanismus und neue Techniken zur Erkennung am Krankenbett

Mechanische Beatmung kann für Patienten mit Atemversagen ein lebensrettender Eingriff sein, aber die akut geschädigte Lunge ist anfällig für weitere Schäden, wenn die Überdruckbeatmung nicht mit Bedacht eingesetzt wird. „Lungenprotektive Beatmung“ umfasst eine Gruppe von Verfahren zur Minimierung von beatmungsinduzierten Lungenschäden (VILI) und umfasst die Abgabe niedriger Atemzugvolumina (zur Minimierung der dynamischen Lungenbelastung) und die Verhinderung schädlich hoher Atemwegsdrücke (zur Minimierung der Lungenbelastung). . Die Bauchlage, die die Brustwand komprimiert (oder „belastet“), verteilt Volumen und Druck gleichmäßiger, mildert die schädlichen Auswirkungen von Stress/Belastung und verbessert die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit schwerer Ateminsuffizienz aufgrund des Atemnotsyndroms des Erwachsenen (ARDS). .

Es ist nicht zu erwarten, dass eine Belastung der Brustwand diese positiven Effekte in Rückenlage hervorruft – ganz im Gegenteil; Dies führt in der Regel zu einem Nettovolumenverlust und höheren Atemwegsdrücken als Reaktion auf ein gleichbleibendes Atemzugvolumen. Allerdings wurde kürzlich bei einer Gruppe von Patienten mit fortgeschrittener Lungenerkrankung als Folge von COVID-19 über eine paradoxe Reaktion auf die Belastung der Brustwand berichtet, die zu einem verringerten Atemwegsdruck führte. In dieser Kohorte wurde während einer kurzen Zeitspanne manueller Kompression des Abdomens ein paradoxer Abfall des Atemwegsdrucks hervorgerufen.

Dieses Manöver, das nicht-invasiv und kostenlos ist und Echtzeitinformationen liefert, könnte wichtige diagnostische (und möglicherweise therapeutische) Auswirkungen auf die Beatmungstherapie bei Patienten mit Atemversagen haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mechanische Beatmung kann für Patienten mit Atemversagen ein lebensrettender Eingriff sein, aber die akut geschädigte Lunge ist anfällig für weitere Schäden, wenn die Überdruckbeatmung nicht mit Bedacht eingesetzt wird. „Lungenprotektive Beatmung“ umfasst eine Gruppe von Verfahren zur Minimierung von beatmungsinduzierten Lungenschäden (VILI) und umfasst die Abgabe niedriger Atemzugvolumina (zur Minimierung der dynamischen Lungenbelastung) und die Verhinderung schädlich hoher Atemwegsdrücke (zur Minimierung der Lungenbelastung). . Die Bauchlage, die die Brustwand komprimiert (oder „belastet“), verteilt Volumen und Druck gleichmäßiger, mildert die schädlichen Auswirkungen von Stress/Belastung und verbessert die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit schwerer Ateminsuffizienz aufgrund des Atemnotsyndroms des Erwachsenen (ARDS). .

Es ist nicht zu erwarten, dass eine Belastung der Brustwand diese positiven Effekte in Rückenlage hervorruft – ganz im Gegenteil; Dies führt in der Regel zu einem Nettovolumenverlust und höheren Atemwegsdrücken als Reaktion auf ein gleichbleibendes Atemzugvolumen. Allerdings wurde kürzlich bei einer Gruppe von Patienten mit fortgeschrittener Lungenerkrankung als Folge von COVID-19 über eine paradoxe Reaktion auf die Belastung der Brustwand berichtet, die zu einem verringerten Atemwegsdruck führte. In dieser Kohorte wurde während einer kurzen Zeitspanne manueller Kompression des Abdomens ein paradoxer Abfall des Atemwegsdrucks hervorgerufen.

Dieses Manöver, das nicht-invasiv und kostenlos ist und Echtzeitinformationen liefert, könnte wichtige diagnostische (und möglicherweise therapeutische) Auswirkungen auf die Beatmungstherapie bei Patienten mit Atemversagen haben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Regions Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Nicht-chirurgische Patienten, die auf der Intensivstation des Regions Hospital (St. Paul, MN) oder dem Methodist Hospital (St. Louis Park, MN), die aus irgendeinem Grund mechanisch beatmet werden und während der mechanischen Beatmung passiv atmen

Ausschlusskriterien:

  1. Alter < 18 Jahre alt
  2. Schwangerschaft zum Zeitpunkt ihres stationären Krankenhausaufenthaltes
  3. Kürzlich (< 30 Tage) durchgeführte Bauch- oder Brustwandoperationen (einschließlich Wirbelsäule)
  4. Kürzlich (< 30 Tage) erlittenes Bauch- oder Brustwandtrauma (einschließlich Wirbelsäule)
  5. Traumatische Hirnverletzung, intrakranielle Blutung oder kürzliche neurologische Operation
  6. Ein Familienmitglied oder ein Vertreter steht nicht zur Verfügung, um eine Einverständniserklärung abzugeben
  7. Nicht passiv während der mechanischen Beatmungsunterstützung
  8. Hämodynamische Instabilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Belastung der Brustwand
Bei allen Patienten, die mechanisch beatmet werden und passiv am Beatmungsgerät angeschlossen sind, wird eine Brustwandbelastung durchgeführt, um festzustellen, ob eine paradoxe Abnahme der Lungencompliance vorliegt.
Diagnosetest: Manuelle Belastung der Brustwand
Die Brustwand wird entweder durch Kompression der Bauchdecke, Kompression der Lendenwirbelsäule oder Kompression des Brustbeins belastet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungencompliance (ml/mmHg)
Zeitfenster: Insgesamt 20 Minuten Taktdauer.
Verbessert (d. h. erhöht) sich die Lungencompliance durch einen Eingriff (Belastung der Brustwand), der die Compliance der Brustwand verringert/das Lungenvolumen verringert?
Insgesamt 20 Minuten Taktdauer.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
HealthPartners Institute

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: John Selickman, MD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A21-280

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Für diese Studie wurden keine Teilnehmer registriert, daher gibt es keine IPD, die weitergegeben werden kann.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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